Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja zmniejszająca wpływ mediów społecznościowych na wizerunek ciała i zaburzenia odżywiania (BodyScreen)

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sandra Meier, Dalhousie University

Aplikacja, która zakłóca związek między mediami społecznościowymi a negatywnym wizerunkiem ciała a nieuporządkowanym jedzeniem: pilotażowe badanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności

Media społecznościowe (SM) to kluczowe narzędzie komunikacyjne, szczególnie dla młodych kobiet w wieku 15–29 lat. Podczas gdy SM wspiera powiązania społeczne, jest również związany z negatywnym wpływem na zdrowie psychiczne, w tym złym wizerunkiem ciała, niską samooceną i nieprzystosowującą perfekcjonizmem. Kwestie te powstają ze względu na porównanie społeczne z wyidealizowanymi obrazami, szczególnie na platformach takich jak Instagram, które mogą przyczynić się do nieuporządkowanych zachowań żywieniowych. Badania sugerują, że zmniejszenie stosowania SM może poprawić dobre samopoczucie psychiczne, wizerunek ciała i objawy zaburzeń odżywiania. Jednak obecne interwencje nie dotyczyły jednocześnie zmniejszania ekspozycji SM, jak i wzmocnienia ochronnych czynników psychologicznych. Aby rozwiązać tę lukę, proponowane badanie ma na celu pilotażowy body, aplikację interwencyjną mającą na celu ograniczenie ekspozycji SM, jednocześnie zwiększając samoocenę i zmniejszając perfekcjonizm u młodych kobiet z wysokim ryzykiem zaburzeń odżywiania. W badaniu pojawia się hipoteza, że ​​BodyScreen będzie wykonalny, akceptowalny i skuteczny w poprawie wizerunku ciała, samooceny i używania SM, z trwałymi korzyściami w 3-miesięcznym okresie obserwacji. Interwencja obejmuje wirtualną sesję twarzą w twarz, wsparcie e-mailowe w połowie interwencji oraz czterotygodniowy program oparty na aplikacjach z wykorzystaniem ekologicznych interwencji (EMIS). Uczestnicy otrzymają przypomnienia o zakończeniu ćwiczeń mających na celu poprawę postrzegania siebie i zmniejszenia negatywnych skutków SM. Ponadto ekologiczna chwilowa ocena (EMA) będzie śledzić samoocenę w czasie rzeczywistym, perfekcjonizm i wizerunek ciała, podczas gdy wykrywanie mobilne będzie monitorować stosowanie SM do odpowiednio dostosowywania ćwiczeń interaktywnych. Dzięki integracji redukcji narażenia z wzmocnieniem psychicznym, BodyScreen ma na celu zapewnienie nowego, oparte na dowodach podejście do łagodzenia szkodliwego wpływu SM na zdrowie psychiczne młodych kobiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Śledczy będą rekrutować w sumie 50 kobiet w wieku 15–29 lat, narażonych na wysokie ryzyko zaburzeń odżywiania w 4-tygodniowym dziennym EMI. Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem reklam umieszczonych online za pośrednictwem mediów społecznościowych (np. Instagram, Facebook, Kijiji); w druku, na lokalnych uniwersytetach, szkołach, szpitalach, muzeach i warunkach opieki zdrowotnej; oraz za pośrednictwem uczestników danych danych w Halifax i Toronto. Ten dwukrotny projekt ułatwi rekrutację, gromadzenie danych i uogólnienie, a także przygotowanie do przyszłego randomizowanego badania klinicznego (RCT). Metody te wcześniej zaowocowały rekrutacją 10-15 kobiet miesięcznie do RCT prowadzonych przez samego laboratorium dr Meiera. Zgodnie z poprzednimi badaniami, rekrutacja zostanie dostosowana do promowania włączenia kobiet zróżnicowanych seksualnie i rasowo. Jednak biorąc pod uwagę różnice w odpowiedzialności za negatywny wizerunek ciała, nieuporządkowane jedzenie i używanie SM, obecne badanie pilotażowe skupi się wyłącznie na kobietach. Potencjalni uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia pytań przesiewowych, a osoby, które kwalifikują się podczas kontroli, zostaną zaproszeni do przejścia do procesu zgody. Odpowiedzi zostaną natychmiast ocenione przez stronę internetową badawczą, stosując wstępnie zdefiniowane kryteria akceptacji. Uczestnicy otrzymają następnie natychmiastową wiadomość na ekranie, która stwierdza, że ​​ich status kwalifikowalności będzie kontynuowany jako uczestnik badania. Nie kwalifikujący się uczestnicy zostaną poinformowani, że nie spełniają wymagań badania, podziękowani za ich zainteresowanie uczestnictwem i zachęcani do wzięcia udziału w przyszłych badaniach prositów. Osoby kwalifikujące się zostaną zaproszeni do dalszego pełnego formularzy zgody. Badania i zgoda zostaną przeprowadzone za pomocą RedCap. Uczestnicy zostaną wysłani do linku do formularza odpowiedniej zgody za pośrednictwem systemu „RedCap”. Podczas zgody online uczestnik zostanie przejęty za pośrednictwem serii sekcji na stronie internetowej, która opisuje, co to znaczy uczestniczyć (np. Powtarzając prawo do wycofania się z badania w dowolnym momencie), a pod koniec formularza zgody uczestnicy otrzymają pytania (tj. Prawda/Fałsz i tak/nie) dotyczące treści formularza, aby upewnić się, że poprawnie zrozumiały informacje przed postępem, aby rozumieją badanie, jego ryzyko i korzyści i/lub mają jakieś pytania. Uczestnicy będą zachęcani do skontaktowania się z personelem badawczym, jeśli mają jakieś pytania dotyczące badania, a na wszystkie pytania zostaną odpowiedzone na ich satysfakcję. Skrypt ma na celu dać potencjalnym uczestnikom badania wystarczająco dużo czasu na podjęcie świadomej decyzji o uczestnictwie. Witryna rekrutacyjna „Redcap” zarejestruje datę i godzinę zgody online, a także miejsce na ich podpis. Jeśli uczestnicy spełniają zgodę online, spełniając kryteria badania, system rekrutacji „redcap” automatycznie wyśle ​​do uczestników potwierdzenie zgody e -mail w celu ich rejestrów. Ten oryginalny dokument zostanie umieszczony w pliku uczestnika. Po przedstawieniu przez uczestników potwierdzenia zgody asystent badawczy wygeneruje identyfikator uczestnika. Po utworzeniu identyfikatora uczestnika asystent badawczy wyśle ​​e -mailem uczestników ze bezpiecznym linkiem i zaloguj się z instrukcjami, jak wypełnić kwestionariusze internetowe badania i jak pobrać aplikację. Zgoda online potrwa <15 minut. Środki wyników będą administrowane za pomocą bezpiecznej platformy ankietowej (REDCAP). Wszystkie wybrane skale mają solidne właściwości psychometryczne, dobrą niezawodność i ważność. Na początku uczestnicy zgłaszają swój wiek, orientację seksualną, status społeczno -ekonomiczny, osiągnięcia edukacyjne i rasę/pochodzenie etniczne, tylko na początku przy użyciu kwestionariusza demograficznego. Proponowanymi głównymi wynikami badania będą obraz ciała i zaburzenie odżywiania, które zostaną ocenione za pomocą wyniku złożonego ryzyka zaburzeń odżywiania (EDRC) (Inwentaryzacja zaburzeń odżywiania-3; EDI-3). Wtórne i trzeciorzędowe wyniki w tym badaniu będą poczucie własnej wartości i perfekcjonizm, które zostaną ocenione przy użyciu odpowiednio 10-elementowej skali samooceny Rosenberga (RSE) i 45-elementowej Skali Perfekcji Big Tree (BTPS). Oceny te-EDI-3, RSES, BTPS-będą podawane uczestnikom przed i po interwencji, a także podczas 3-miesięcznej obserwacji. Aplikacja Bodyscreen zostanie wykorzystana do rejestrowania zakończonych ćwiczeń EMI i pozwoli uczestnikom zgłaszać problemy techniczne, oraz SM poprzez wykrywanie mobilne. Po interwencji wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie użyteczności aplikacji przy użyciu Systemu Użyteczności Systemu (SUS) zaadaptowanej do cyfrowych aplikacji zdrowotnych w 5-punktowej skali Likerta. Ponadto dziesięciu uczestników zostanie zaproszonych do częściowo ustrukturyzowanej rozmowy, przeprowadzonej online lub osobiście, w zależności od preferencji, w celu zapewnienia bardziej szczegółowych informacji zwrotnych i sugestii dotyczących układu aplikacji, projektowania i użyteczności. Podczas gdy uczestnicy korzystają z aplikacji, aplikacja będzie pasywnie rejestrować czas ekranu za pomocą wbudowanego ekranu i dzienników aplikacji telefonu. W celu wykorzystania aplikacji śledczy rejestrują nazwę aplikacji, czas trwania i czas użytkowania zostaną zarejestrowani. W ciągu 4 tygodni interwencji uczestnicy uzupełnią EMA trzy razy co drugi dzień, aby ocenić chwilową samoocenę, perfekcjonizm i wizerunek ciała. Wszystkie dane będą przechowywane na bezpiecznych serwerach badacza na Dalhousie University i IWK Health Center przy użyciu połączeń SSL, aby zapobiec przechwytywaniu stron trzecich. Przesłanie nastąpi codziennie, gdy urządzenie zostanie podłączone i podłączone do Wi-Fi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 15–29 lat
  • Zdolność do świadomej zgody
  • Dostęp do smartfona (iOS lub Android)
  • Wynik większy niż 47 z kompozytem ryzyka zaburzeń odżywiania (EDRC) z zapasów zaburzeń odżywiania-3 (EDI-3) jest uważany za wysokie ryzyko zaburzenia odżywiania, a zatem uwzględnia uczestnik do tego badania.
  • Korzystanie z mediów społecznościowych (SM) z powodów związanych z wyglądem.

Kryteria wykluczenia:

  • Współbieżne leczenie samooceny, perfekcjonizmu, wizerunku ciała lub nieuporządkowanego jedzenia, ponieważ może to zakłócać badaną interwencję i utrudni przypisanie wszelkich zmian objawów na którekolwiek leczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bodyscreen App Arm
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję aplikacji Bodyscreen. Uczestnicy wykonają codzienne ćwiczenia samooceny, takie jak refleksja, afirmacje, wymagające negatywne mówienie, perfekcjonizm i niski obraz ciała.
Aplikacja Bodyscreen korzysta z interwencji behawioralnych wraz z haptycznymi przerwami w użyciu aplikacji w mediach społecznościowych. Aplikacja angażuje uczestników, wysyłając im powiadomienia, przypomnienia i zajęcia do ukończenia przez cały dzień i tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy wykazują obniżony wynik w przypadku złożonych podskal ryzyka zbiorów z zaburzeniami odżywiania z zapasów zaburzeń odżywiania-3.
Ramy czasowe: Od rejestracji do trzech miesięcy po zakończeniu badania.
Proponowanymi głównymi wynikami badania będą objawienie ciała i zaburzenia odżywiania, które zostaną ocenione za pomocą podskal związanych z zaburzeniami ryzyka odżywiania (EDRC) z zapasów zaburzeń odżywiania-3 (EDI-3), dążenie do skali cienkowości, skali bulimii i niezadowolenia ciała. Każda z trzech podskal ma surowy zakres wyników od 0 do 24. Minimalny wynik EDRC, jaki może uzyskać uczestnik, to 0, co wskazywałoby na brak ryzyka zaburzeń odżywiania. Maksymalny wynik EDRC, jaki może uzyskać uczestnik, wynosi 72, gdzie zdobywają 24 na wszystkich trzech podskalach EDRC. Ci, którzy zdobywają wyżej w EDRC, są bardziej narażone na zaburzenia odżywiania; Wyższe wyniki to gorsze wyniki, a niższe wyniki to lepsze wyniki.
Od rejestracji do trzech miesięcy po zakończeniu badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy wykazują zwiększony wynik w skali samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Od rejestracji do trzech miesięcy po zakończeniu Sudy.
10-elementowa skala samooceny Rosenberga (RSE) jest naszą drugorzędną miarą wyniku, oceniając ogólną samoocenę. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta (od 0 do 3), co skutkuje całkowitych wyników od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki, ponieważ odzwierciedlają większą samoocenę, pewność siebie i własną wartość. I odwrotnie, niższe wyniki sugerują gorsze wyniki, co wskazuje na niższą samoocenę i potencjalne wątpliwości lub negatywne postrzeganie siebie.
Od rejestracji do trzech miesięcy po zakończeniu Sudy.
Liczba uczestników, którzy wykazują obniżony wynik w skali Wielkiej Trzy Perfekcjonizm
Ramy czasowe: Od rejestracji do trzech miesięcy po zakończeniu Sudy.
5-elementowa Skala Perfekcjonizmu Big Three (BTPS) jest naszą trzeciorzędową miarą wyniku, perfekcjonizmem. Każda pozycja jest oceniana w skali 1 do 5 lub 1 do 7 Likerta, co skutkuje całkowitych wyników w zakresie od 5 do 35. Wyższe wyniki wskazują na większy perfekcjonizm i gorsze wyniki.
Od rejestracji do trzech miesięcy po zakończeniu Sudy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj