Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение для снижения влияния социальных сетей на изображение тела и расстройства пищевого поведения (BodyScreen)

2 апреля 2025 г. обновлено: Sandra Meier, Dalhousie University

Приложение для нарушения связи между социальными сетями и негативным изображением тела и беспорядочным питанием: пилотное исследование осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности

Социальные сети (SM) являются ключевым инструментом общения, особенно для молодых женщин в возрасте 15-29 лет. В то время как SM способствует социальным связям, это также связано с негативным воздействием на психическое здоровье, включая плохой образ тела, низкую самооценку и неадаптивный перфекционизм. Эти проблемы возникают из -за социального сравнения с идеализированными изображениями, особенно на таких платформах, как Instagram, которые могут способствовать неупорядоченному поведению в питании. Исследования показывают, что снижение использования SM может улучшить психическое благополучие, изображение тела и симптомы расстройства пищевого поведения. Тем не менее, текущие вмешательства не рассматривали одновременно как снижение воздействия SM, так и укрепление защитных психологических факторов. Для решения этого пробела предложенное исследование направлено на пилотирование боди-экрана, приложение для вмешательства, предназначенное для ограничения воздействия SM, повышая самооценку и снижает перфекционизм у молодых женщин, подверженных риску расстройств пищевого поведения. Исследование предполагает, что Bodycreen будет осуществляться, приемлемо и эффективно для улучшения образа тела, самооценки и использования SM, с устойчивыми преимуществами при 3-месячном наблюдении. Вмешательство включает в себя виртуальную личную сессию, поддержку электронной почты в середине вмешательства и четырехнедельную программу на основе приложений с использованием экологических моментных вмешательств (EMIS). Участники получат напоминания о выполнении упражнений, предназначенных для улучшения самовосприятия и уменьшения негативных последствий SM. Кроме того, экологическая мгновенная оценка (EMA) будет отслеживать самооценку в реальном времени, перфекционизм и изображение тела, в то время как мобильное зондирование будет отслеживать использование SM для соответствующего адаптации интерактивных упражнений. Интегрируя сокращение воздействия с психологическим укреплением, Bodyscreen стремится обеспечить новый, основанный на фактических данных подход к снижению вредного воздействия SM на психическое здоровье молодых женщин.

Обзор исследования

Подробное описание

Следователи будут набирать в общей сложности 50 женщин в возрасте 15-29 лет, подвергающихся высоким риску расстройств пищевого поведения, чтобы принять участие в 4-недельном ежедневном EMI. Участники будут набраны через рекламу, размещенную онлайн через социальные сети (например, Instagram, Facebook, Kijiji); в печати, в местных университетах, школах, больницах, музеях и медицинских учреждениях; и через DataBanks участников в Галифаксе и Торонто. Этот двухцентровый дизайн будет способствовать набору, сбору данных и обобщения, а также подготовку к будущему рандомизированному клиническому исследованию с несколькими участками (RCT). Эти методы ранее приводили к набору 10-15 женщин в месяц в РКИ, управляемую только лабораторией доктора Мейера. В соответствии с предыдущим исследованием исследователя, набор персонала будет адаптирован для продвижения инклюзивности сексуально и расово разнообразных женщин. Тем не менее, учитывая различия в ответственности перед негативным изображением тела, беспорядочным питанием и использованию SM, текущее пилотное исследование будет сосредоточено только на женщинах. Потенциальным участникам будет предложено заполнить вопросы проверки, и те, кто имеет право на показ, будут предложены перейти к процессу согласия. Ответы будут немедленно оценены на веб-сайте исследования с использованием предварительно определенных критериев принятия. Затем участники получат непосредственное сообщение на экране, в котором говорится, что их статус приемлемости продолжается в качестве участника исследования. Неприемные участники будут проинформированы о том, что они не соответствуют требованиям исследования, поблагодарили за их интерес к участию и поощряют участие в будущих исследованиях. Те, кто имеет право, будут предложены продолжать заполнять формы согласия. Скрининг и согласие будут выполнены с использованием RedCAP. Участники будут отправлены по электронной почте ссылку на соответствующую форму согласия через систему "Redcap". Во время онлайн -согласия участник будет проходить через серию разделов на веб -сайте, в которых описывается, что значит участвовать (например, повторяя право выйти из исследования в любое время), и в конце формы согласия участникам будут заданы вопросы (т.е. Верно/ложь и да/нет) относительно содержания формы, чтобы убедиться, что они правильно поняли информацию, прежде чем они понимают исследование, ее риски и преимущества и/или имеют какие -либо вопросы. Участникам будет рекомендовано связаться с исследовательским персоналом, если у них есть какие -либо вопросы относительно исследования, и на все вопросы будут отвечать на их удовлетворение. Сценарий предназначен для того, чтобы дать потенциальным участникам исследования достаточно времени, чтобы принять обоснованное решение об участии. Сайт найма «Redcap» будет записывать дату и время, когда онлайн -согласие, а также пространство для их подписи. Если онлайн -согласие будет представлено участниками, соответствующим критериям обучения, система набора RedCAP автоматически отправит участникам подтверждение по электронной почте для их записей. Этот оригинальный документ будет размещен в файле участника. После того, как участники представили подтверждение согласия, научный сотрудник генерирует идентификатор участника. После того, как идентификатор участника будет создан, научный сотрудник отправит участникам по электронной почте с безопасной ссылкой и входит в систему с инструкциями о том, как заполнить онлайн -анкеты исследования и как загрузить приложение. Онлайн -согласие займет <15 минут. Результаты будут управлять с использованием безопасной платформы онлайн -опросов (REDCAP). Все были отобраны шкалы, обладают надежными психометрическими свойствами, хорошей надежностью и достоверностью. На исходном уровне участники сообщат о своем возрасте, сексуальной ориентации, социально -экономическом статусе, уровне образования и расе/этнической принадлежности, только на базовом уровне с использованием демографической анкеты. Основными результатами предлагаемого исследования будут симптомалогия образа тела и расстройства пищевого поведения, которая будет оцениваться с помощью баллы риска по риску пищевого поведения (EDRC) (инвентарь расстройства пищевого поведения-3; EDI-3). Вторичными и третичными результатами для этого исследования станут самооценка и перфекционизм, которые будут оцениваться с использованием 10-элементной шкалы самооценки Розенберга (RSE) и 45-балльной шкалы перфекционизма (BTPS), соответственно. Эти оценки-EDI-3, RSES, BTPS-будут проводиться участникам до и после вмешательства, а также в 3-месячном наблюдении. Приложение Bodycreen будет использоваться для записи выполненных упражнений EMI и позволения участникам сообщать о технических проблемах и SM через мобильное зондирование. После вмешательства всем участникам будет предложено самоотказать удобство использования приложения с использованием системы удобства использования системы (SUS), адаптированной для цифровых приложений для здоровья по 5-балльной шкале Лайкерта. Кроме того, десять участников будут приглашены на полуструктурированное интервью, проведенное онлайн или лично, в зависимости от предпочтений, для предоставления более подробных отзывов и предложений по планированию приложений, дизайну и удобству использования. В то время как участники используют приложение, приложение пассивно записывает свое время экрана, используя встроенный экран телефона и журналы приложений. Для использования приложений следователи будут записывать имя приложения, продолжительность и время использования. В течение 4 недель вмешательства участники также будут завершать EMA три раза в день, чтобы оценить мгновенную самооценку, перфекционизм и образ тела. Все данные будут храниться на безопасных серверах следователя в Университете Далхаузи и в Центре медицинского обслуживания IWK с использованием соединений SSL, чтобы предотвратить перехват третьих лиц. Загрузки будут происходить ежедневно, когда устройство подключено и подключено к Wi-Fi.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Louise P Mason, BSc
  • Номер телефона: 902-209-6126
  • Электронная почта: louise.mason@dal.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 15-29 лет
  • Способность предоставить информированное согласие
  • Доступ к смартфону (iOS или Android)
  • Считается, что оценка более 47 на композите риска расстройства пищевого поведения (EDRC) из инвентаризации расстройства пищевого поведения (EDI-3) подвергается высокому риску расстройства пищевого поведения и, следовательно, дает участнику, имеющим право на участие в этом исследовании.
  • Использование социальных сетей (SM) по причинам, связанным с внешним видом.

Критерии исключения:

  • Одновременное лечение самооценки, перфекционизма, образа тела или беспорядочного питания, поскольку оно может мешать исследуемому вмешательству и затруднить приписать любые изменения симптомов любого лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Bodyscreen App Arm
Все участники получат вмешательство приложений Bodycreen. Участники будут выполнять ежедневные упражнения по самооценке, такие как размышления, утверждения, оспаривание негативного разговора с самим собой, перфекционизма и низкого изображения тела.
Приложение Bodycreen использует поведенческие вмешательства наряду с тактичными перерывами в использовании приложений в социальных сетях. Приложение будет привлекать участников, отправив им уведомления, напоминания и мероприятия, чтобы завершить в течение дня и недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые демонстрируют сниженную оценку на композитные подшкалы риска расстройства пищевого поведения из инвентаризации расстройства пищевого поведения.
Временное ограничение: С зачисления до трех месяцев после завершения исследования.
Основными результатами предлагаемого исследования будут симптомалогия образа тела и расстройства пищевого поведения, которая будет оцениваться с помощью подшкал композита риска пищевого поведения (EDRC) из инвентаризации расстройства пищевого поведения (EDI-3), стремления к шкале тонкости, шкалы булимии и шкалы неудовлетворенности тела. Каждая из трех подшкал имеет необработанный диапазон от 0 до 24. Минимальный показатель EDRC, который может получить участник, составляет 0, что указывает на риск расстройства пищевого поведения. Максимальный балл EDRC, который может получить участник, составляет 72, где они набрали 24 на всех трех подшкалах EDRC. Те, кто набрал более высокий балл по EDRC, подвержены более высокому риску расстройств пищевого поведения; Более высокие оценки являются худшими результатами, а более низкие оценки являются лучшими результатами.
С зачисления до трех месяцев после завершения исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые показывают увеличенную оценку по шкале самооценки Розенберга
Временное ограничение: С зачисления до трех месяцев после завершения Суди.
Шкала самооценки Розенберга из 10 пунктов (RSE) является нашей вторичной мерой результата, оценивая общую самооценку. Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (в диапазоне от 0 до 3), что приводит к общим оценкам от 0 до 30. Более высокие оценки указывают на лучшие результаты, поскольку они отражают большую самооценку, уверенность и самооценку. И наоборот, более низкие оценки предполагают худшие результаты, что указывает на более низкую самооценку и потенциальную неуверенность в себе или негативное самовосприятие.
С зачисления до трех месяцев после завершения Суди.
Количество участников, которые показывают пониженную оценку по масштабам перфекционизма Большой тройки
Временное ограничение: С зачисления до трех месяцев после завершения Суди.
Шкала перфекционизма 5-элементного перфекционизма из 5 пунктов (BTPS) является нашей мера третичного исхода, перфекционизма. Каждый предмет оценен по шкале Лайкерта от 1 до 5 или 1 до 7, что приводит к общим оценкам в диапазоне от 5 до 35. Более высокие оценки указывают на больший перфекционизм и худшие результаты.
С зачисления до трех месяцев после завершения Суди.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться