Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um aplicativo para reduzir o impacto das mídias sociais na imagem corporal e nos distúrbios alimentares (BodyScreen)

2 de abril de 2025 atualizado por: Sandra Meier, Dalhousie University

Um aplicativo para interromper a ligação entre a mídia social e a imagem corporal negativa e a alimentação desordenada: um estudo piloto de viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar

A mídia social (SM) é uma ferramenta de comunicação essencial, principalmente para mulheres jovens de 15 a 29 anos. Enquanto a SM promove as conexões sociais, também está ligada a efeitos negativos na saúde mental, incluindo má imagem corporal, baixa auto-estima e perfeccionismo desadaptativo. Esses problemas surgem devido à comparação social com imagens idealizadas, especialmente em plataformas como o Instagram, que podem contribuir para comportamentos alimentares desordenados. Pesquisas sugerem que a redução do uso de SM pode melhorar os sintomas de bem-estar mental, imagem corporal e transtorno alimentar. No entanto, as intervenções atuais não abordaram simultaneamente reduzir a exposição à SM e fortalecer fatores psicológicos protetores. Para abordar essa lacuna, o estudo proposto visa pilotar a BodyScreen, um aplicativo de intervenção projetado para limitar a exposição à SM e aumentar a auto-estima e reduzir o perfeccionismo em mulheres jovens com alto risco de distúrbios alimentares. O estudo levanta a hipótese de que o BodyScreen será viável, aceitável e eficaz para melhorar a imagem corporal, a auto-estima e o uso da SM, com benefícios sustentados em um acompanhamento de três meses. A intervenção inclui uma sessão virtual presencial, suporte por email de intervenção intermediária e um programa baseado em aplicativos de quatro semanas usando intervenções momentâneas ecológicas (EMIS). Os participantes receberão lembretes para concluir os exercícios projetados para melhorar a autopercepção e reduzir os efeitos negativos do SM. Além disso, a avaliação momentânea ecológica (EMA) rastreará a auto-estima em tempo real, o perfeccionismo e a imagem corporal, enquanto a detecção móvel monitorará o uso da SM para adaptar os exercícios interativos de acordo. Ao integrar a redução de exposição ao fortalecimento psicológico, a BodyScreen visa fornecer uma abordagem nova e baseada em evidências para mitigar os efeitos nocivos da SM na saúde mental das mulheres jovens.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores recrutarão um total de 50 mulheres, com idades entre 15 e 29 anos, com alto risco de distúrbios alimentares participarem de um EMI diariamente de 4 semanas. Os participantes serão recrutados por meio de anúncios colocados on -line através de mídias sociais (por exemplo, Instagram, Facebook, Kijiji); na impressão, em universidades locais, escolas, hospitais, museus e ambientes de saúde; e através de bancos de dados participantes em Halifax e Toronto. Esse projeto de dois centros facilitará o recrutamento, a coleta de dados e a generalização, bem como a preparação para um futuro ensaio clínico randomizado em vários locais (ECR). Esses métodos resultaram anteriormente no recrutamento de 10 a 15 mulheres por mês para ensaios clínicos randomizados administrados pelo laboratório do Dr. Meier sozinho. Consistente com a pesquisa anterior do investigador, o recrutamento será adaptado para promover a inclusão de mulheres sexuais e racialmente diversas. No entanto, dadas as diferenças de responsabilidade à imagem corporal negativa, alimentação desordenada e uso da SM, o estudo piloto atual se concentrará apenas nas mulheres. Os participantes em potencial serão convidados a concluir as perguntas de triagem e aqueles que são elegíveis na triagem serão convidados a prosseguir para o processo de consentimento. As respostas serão avaliadas imediatamente pelo site do estudo usando critérios de aceitação predefinidos. Os participantes receberão uma mensagem imediata na tela, declarando seu status de elegibilidade para continuar como participante do estudo. Os participantes inelegíveis serão informados de que não atendem aos requisitos do estudo, agradecidos por seu interesse em participar e incentivados a participar de futuros estudos de prosit. Aqueles que são elegíveis serão convidados a continuar a concluir os formulários de consentimento. A triagem e o consentimento serão realizados usando o RedCap. Os participantes receberão um link por e -mail para o formulário de consentimento apropriado através do sistema "RedCap". Durante o consentimento on -line, o participante será levado através de uma série de seções no site que descrevem o que significa participar (por exemplo, reiterar o direito de retirar do estudo a qualquer momento) e, no final do formulário de consentimento, os participantes serão feitos (ou seja, verdadeiro/falso e sim/não) em relação ao conteúdo do formulário para garantir que eles tenham entendido corretamente as informações antes de proceder que entendem o estudo, seus riscos e benefícios e/ou tenham alguma dúvida. Os participantes serão incentivados a entrar em contato com a equipe de pesquisa se tiverem alguma dúvida sobre o estudo, e todas as perguntas serão respondidas para sua satisfação. O script foi projetado para dar aos participantes potenciais dos participantes tempo suficiente para tomar uma decisão informada sobre a participação. O site de recrutamento "Redcap" registrará a data e a hora em que o consentimento on -line, juntamente com um espaço para a assinatura. Se o consentimento on -line for enviado pelos participantes que atendem aos critérios de estudo, o sistema de recrutamento "RedCap" enviará automaticamente uma confirmação de consentimento por e -mail aos participantes para seus registros. Este documento original será colocado no arquivo do participante. Depois que os participantes enviarem a confirmação do consentimento, o assistente de pesquisa gerará um ID do participante. Depois que o ID do participante for criado, o Assistente de Pesquisa enviará um e -mail aos participantes com um link seguro e login com instruções sobre como concluir os questionários on -line do estudo e como baixar o aplicativo. O consentimento online levará <15 minutos. As medidas de resultado serão administradas usando a plataforma de pesquisa on -line segura (RedCap). Todas as escalas selecionadas têm propriedades psicométricas robustas, boa confiabilidade e validade. Na linha de base, os participantes relatarão sua idade, orientação sexual, status socioeconômico, escolaridade e raça/etnia, apenas na linha de base usando o questionário demográfico. Os resultados primários do estudo proposto serão a imagem corporal e a sintomologia do distúrbio alimentar, que serão avaliados com o escore do composto de risco para transtorno alimentar (EDRC) (Inventário de Transtorno Alimentar-3; EDI-3). Os resultados secundários e terciários para este estudo serão auto-estima e perfeccionismo, que serão avaliados usando a Escala de Autoestima de Rosenberg de 10 itens (RSEs) e a Escala de Três Grandes Perfeccionismo de 45 itens (BTPs), respectivamente. Essas avaliações-EDI-3, RSES, BTPS-serão administradas aos participantes pré e pós-intervenção, bem como no acompanhamento de três meses. O aplicativo BodyScreen será usado para registrar exercícios EMI concluídos e permitir que os participantes relatem problemas técnicos e SM via detecção móvel. Após a intervenção, todos os participantes serão solicitados a auto-relatar a usabilidade do aplicativo usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) adaptada para aplicativos de saúde digital em uma escala Likert de 5 pontos. Além disso, dez participantes serão convidados para uma entrevista semiestruturada, realizada on-line ou pessoalmente, dependendo da preferência, para fornecer feedback e sugestões mais detalhados sobre o layout, design e usabilidade do aplicativo. Enquanto os participantes estão usando o aplicativo, o aplicativo gravará passivamente o tempo de tela usando a tela embutida e os logs do aplicativo do telefone. Para uso do aplicativo, os investigadores registrarão o nome do aplicativo, duração e tempo de uso será registrado. Durante as 4 semanas da intervenção, os participantes também completarão o EMAS três vezes a cada dois dias para avaliar a auto-estima momentânea, o perfeccionismo e a imagem corporal. Todos os dados serão armazenados nos servidores seguros do investigador na Dalhousie University e no IWK Health Center usando conexões SSL para impedir a interceptação de terceiros. Os uploads ocorrerão diariamente quando o dispositivo estiver conectado e conectado ao Wi-Fi.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres de 15 a 29 anos
  • Capacidade de fornecer consentimento informado
  • Acesso a um smartphone (iOS ou Android)
  • Uma pontuação maior que 47 no composto de risco de transtorno alimentar (EDRC) do inventário de transtorno alimentar-3 (EDI-3) é considerado em alto risco de transtorno alimentar e, portanto, torna um participante elegível para este estudo.
  • Uso de mídia social (SM) por razões relacionadas à aparência.

Critérios de exclusão:

  • Um tratamento simultâneo para auto-estima, perfeccionismo, imagem corporal ou alimentação desordenada, pois pode interferir na intervenção sob investigação e dificultará atribuir quaisquer alterações de sintomas ao tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Armado de aplicativo BodyScreen
Todos os participantes receberão a intervenção do aplicativo BodyScreen. Os participantes completarão exercícios diários de auto-estima, como reflexão, afirmações, desafiamento negativo, perfeccionismo e baixa imagem do corpo.
O aplicativo BodyScreen usa intervenções comportamentais, juntamente com interrupções hápticas no uso de aplicativos de mídia social. O aplicativo envolverá os participantes enviando notificações, lembretes e atividades a serem concluídos ao longo do dia e da semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que mostram uma pontuação reduzida nas subescalas compostas do transtorno alimentar do transtorno do inventário de transtorno alimentar-3.
Prazo: Da inscrição a três meses após a conclusão do estudo.
Os resultados primários do estudo proposto serão a imagem corporal e a sintomologia do distúrbio alimentar, que serão avaliados com as subescalas compostas de risco de transtorno alimentar (EDRC) do inventário de transtorno alimentar-3 (edi-3), escala de magreza, escala de bulimia e escala de insatisfação corporal. Cada uma das três subescalas possui uma faixa de pontuação bruta de 0 a 24. A pontuação mínima do EDRC que um participante pode obter é 0, o que indicaria nenhum risco de transtorno alimentar. A pontuação máxima do EDRC que um participante pode obter é de 72, onde eles pontuam 24 nas três subescalas do EDRC. Aqueles que pontuam mais no EDRC correm maior risco de distúrbios alimentares; Pontuações mais altas são resultados piores e pontuações mais baixas são melhores resultados.
Da inscrição a três meses após a conclusão do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que mostram uma pontuação aumentada na escala de auto-estima de Rosenberg
Prazo: Desde a inscrição até três meses após a conclusão do sudy.
A Escala de Autoestima de Rosenberg de 10 itens (RSEs) é a nossa medida de resultado secundário, avaliando a auto-estima geral. Cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos (variando de 0 a 3), resultando em pontuações totais de 0 a 30. Pontuações mais altas indicam melhores resultados, pois refletem maior auto-estima, confiança e autoestima. Por outro lado, pontuações mais baixas sugerem piores resultados, indicando menor auto-estima e auto-dúvida potencial ou autopercepção negativa.
Desde a inscrição até três meses após a conclusão do sudy.
Número de participantes que mostram uma pontuação reduzida na grande escala de três perfeccionismo
Prazo: Desde a inscrição até três meses após a conclusão do sudy.
A escala de três itens de 5 itens de três itens (BTPs) é a nossa medida de resultado terciário, perfeccionismo. Cada item é classificado em uma escala Likert de 1 a 5 ou 1 a 7, resultando em pontuações totais que variam de 5 a 35. Pontuações mais altas indicam maior perfeccionismo e piores resultados.
Desde a inscrição até três meses após a conclusão do sudy.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever