不眠症の人々のための仏教啓発トレーニングプログラムと気功の心理社会的介入
2026年3月17日 更新者：College of Professional and Continuing Education Limited
不眠症の人の心理的および神経学的結果に対するマハーヤナ仏教啓発トレーニングプログラムと気功の介入の比較有効性：ランダム化比較試験
この研究の目的は、香港の不眠症の人々を治療する際のマハーヤナ仏教啓発トレーニングプログラム（ATP）の有効性を気功グループと比較することを目的としています。
また、脳の活動の変化や覚醒中の心拍数の変動など、根本的なメカニズムを調査することも目的としています。
ATPは、睡眠の質を高める上で気功と同じくらい効果的になると予想されます。
気功の介入と比較して、心ベースのATPは、精神的健康の改善と過覚醒脳活動のより大きな減少につながります。
ATPと比較して、身体ベースの気功は、身体の健康と心拍数の変動の向上が大きくなります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Division of Social Sciences, Humanities and Design
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- （1）香港の居住者である。
- （2）50歳から75歳の年齢。
- （3）中国語で読み書きする能力を所有する。
- （4）ベースラインでピッツバーグの睡眠品質指数（PSQI）スコア> 5を取得する
- （5）インフォームドコンセントを提供する意欲と研究プロトコルの遵守を実証する。
除外基準：
- （1）ベックうつ病インベントリ-II自殺念慮スコア> = 2;
- （2）催眠薬または睡眠に影響を与える可能性のある処方薬の現在の使用。
- （3）試験期間中にそのような薬を服用する必要性。
- （4）不眠症の進行中の治療法または臨床試験。
- （5）試験期間中にそのような臨床的介入を受ける意図。
- （6）シフトでの作業。
- （7）1日あたり15分を超えるマインドフルネス慣行への関与。
- （8）遠隔、エアロビクス、ヨガ、太極拳、または格闘技のさまざまな形態への定期的な参加。少なくとも過去6か月で週に1回は。
- （9）特定の気功運動のパフォーマンスを妨げる限られた機動性または健康状態。
- （10）現在、少なくとも月に1回心理的、精神医学的、またはカウンセリングサービスを受けています。
- （11）臨床医によって統合失調症または精神病と診断された。
- （12）客観的評価に影響を与える身体に活性金属インプラント、ペースメーカー、または除細動器を持っている。
- （13）ウェアラブルEEGデバイス配置部位での電極ゲルまたは接着剤に対する皮膚の完全性またはアレルギーの障害。
- （14）妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マハヤナ仏教啓発トレーニングプログラム（ATP）
8セッションATP介入は、6つの3時間のワークショップと2つの1日のリトリートで構成されています。
ATPの共同設立者によって訓練されているインストラクターによって配信されます。
参加者は、学習、熟考、実践によって、非攻撃と思いやりの知恵を徐々に培うように導かれます。
彼らは、仏教の仏教のマントラ「オムマニ・パドメ・ハム」を学び、記憶し、講義に出席し、瞑想を実践し、体験的で反射的な学習活動に参加し、グループディスカッションに参加します。
通常、各ワークショップは、共有セッションに続いてQ＆Aセグメントが続き、参加者の質問や懸念に対処します。
彼らの学習体験を深めるために、修正演習と修正の修正は、各ワークショップの最後に組み込まれます。
参加者は、ワークショップセッション以外での練習をサポートするために、ガイド付き瞑想オーディオトラック、配布資料、毎週の宿題の割り当ても受け取ります。
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不眠症の人々のための文化的に関連する心理社会的介入
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実験的：気功の介入
8セッションの気功の介入は、5つの要素バランス気体のバランスを参照して、経験豊富な道教の気功のマスター教師によって訓練されているインストラクターによって配信されます。
6〜3時間のワークショップと1日の2つのリトリートで構成されています。
通常、各ワークショップは、いくつかの基本的な伝統的な漢方薬と気功の概念の紹介、または気功の演習を行い、参加者の問い合わせに対処するための予防策から始まります。
参加者は、QIの流れを強化することを目的とした10形式のシンプルな気体運動を徐々に学びます。参加者は、週に30分間30分間、自宅で気功を練習し、練習ログを完了するように求められます。
参加者は、各セッションの後に学習をサポートするための配布資料も受け取ります。
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不眠症の人々のための文化的に関連する心理社会的介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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19項目のピッツバーグ睡眠品質指数の測定ポイントの変更
時間枠：ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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1か月の時間内に経験された睡眠の質と乱れを測定します。
スコアの範囲は0〜21で、スコアが高いほど睡眠の質が低下します。
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ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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覚醒中の脳活動の測定ポイント上で変化する
時間枠：ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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参加者のシータ（4-8 Hz）、アルファ（8-13 Hz）、ベータ（13-30 Hz）、およびガンマ（30-50 Hz）バンドの10分間の休憩状態の覚醒状態のスペクトル電力分析は、Umindsleepデバイス（http：//www.eegsegsmart.com/en/-umindsleep.html）によって測定されます。
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ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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心拍数の変動性の測定ポイント上の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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これは、同じウェアラブルumindsleepデバイスによって測定されます。
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ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7項目の不眠症の重症度指数の測定ポイントの変更
時間枠：ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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不眠症の性質、重症度、影響を測定します。
スコアの範囲は0〜28で、スコアが高いほど不眠症の重症度が大きくなります。
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ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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16項目の睡眠前の覚醒スケールの測定ポイント上で変更
時間枠：ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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就寝時に経験した認知的および体性覚醒の症状を測定します。
スコアの範囲は18〜80で、スコアが高いほど、睡眠前の覚醒が大きくなります。
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ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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5項目のアイテムサンタクララブリーフ思いやりのスケールの測定ポイントの変更
時間枠：ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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参加者の他人に対する思いやりの認識を測定します。
スコアは5〜35の範囲で、スコアが高いほど他の人に対するより大きな思いやりがあります。
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ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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PROMIS®2項目グローバルフィジカルヘルス2スケールの測定ポイントの変更
時間枠：ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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参加者の身体的健康を測定します。
生の合計スコアはTスコアに変換されます。
Tスコアの範囲は23.4〜63.3で、スコアが高いほど、知覚される身体的健康が高くなります。
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ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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PROMIS®2項目のグローバルメンタルヘルス2スケールの測定ポイントの変更
時間枠：ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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参加者のメンタルヘルスの知覚を測定します。
生の合計スコアはTスコアに変換されます。
Tスコアは25.8〜64.6の範囲で、より高いスコアはメンタルヘルスが高いことを表します。
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ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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6項目のQI停滞スケールの測定ポイントの変更
時間枠：ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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それは、QIのゆっくりとアイドルの流れを特徴とする参加者の自己報告された病理学的QIステータスを測定します。
スコアの範囲は6〜30で、スコアが高いとQIの停滞が大きくなります。
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ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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6項目のQI欠乏スケールの測定ポイントの変更
時間枠：ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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それは、内臓または全身の1つにQIの欠如を特徴とする参加者の自己報告された病理学的QIステータスを測定します。
スコアの範囲は6〜30で、スコアが高いとQI欠乏症が大きくなります。
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ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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2項目一般化不安障害2スケールの測定ポイント上の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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参加者の不安レベルを測定します。
スコアの範囲は0〜6で、スコアが高いほど不安レベルが高くなります。
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ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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2項目の患者の健康アンケート2スケールの測定ポイントの変更
時間枠：ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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参加者のうつ病レベルを測定します。
スコアの範囲は0から6の範囲で、スコアが高いほどうつ病レベルが高くなります。
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ベースライン、介入直後、介入の7週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計
時間枠：ベースライン
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単一の項目は、参加者の年齢、教育レベル、婚status状況、職業、性別、慢性疾患の存在、生命を脅かす疾患の存在、1日を通して知覚されるエネルギーレベルを測定するために使用されます。
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ベースライン
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治療の受け入れ
時間枠：介入直後
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これは、2つの自己構築されたアイテム、すなわち、5ポイントのリッカートスケールで介入の有用性と介入コンテンツの適切性を認識したことによって測定されます。
スコアの範囲は2〜10で、スコアが高いと治療の受け入れが高くなります。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Victoria Ka-Ying Dr. HUI, PhD、College of Professional and Continuing Education Limited
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chan JS, Ho RT, Wang CW, Yuen LP, Sham JS, Chan CL. Effects of qigong exercise on fatigue, anxiety, and depressive symptoms of patients with chronic fatigue syndrome-like illness: a randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:485341. doi: 10.1155/2013/485341. Epub 2013 Jul 31.
- Wu BWY, Gao J, Leung HK, Sik HH. A randomized controlled trial of Awareness Training Program (ATP), a group based Mahayana Buddhist intervention. Mindfulness. 2019;10:1280 1293. https://doi.org/10.1007/s12671-018-1082-1
- Ng SM, Yin MXC, Chan JSM, Chan CHY, Fong TCT, Li A, So KF, Yuen LP, Chen JP, Chung KF, Chan CLW. Impact of mind-body intervention on proinflammatory cytokines interleukin 6 and 1beta: A three-arm randomized controlled trial for persons with sleep disturbance and depression. Brain Behav Immun. 2022 Jan;99:166-176. doi: 10.1016/j.bbi.2021.09.022. Epub 2021 Oct 8.
- Lee KCG, Gao J, Leung HK, Wu BWY, Roberts A, Thach TQ, Sik HH. Modulating Consciousness through Awareness Training Program and Its Impacts on Psychological Stress and Age-Related Gamma Waves. Brain Sci. 2024 Jan 17;14(1):91. doi: 10.3390/brainsci14010091.
- Gao J, Leung HK, Fan J, Wu BWY, Sik HH. The neurophysiology of the intervention strategies of Awareness Training Program on emotion regulation. Front Psychol. 2022 Jul 22;13:891656. doi: 10.3389/fpsyg.2022.891656. eCollection 2022.
- Chan CS, Wong CYF, Yu BYM, Hui VKY, Ho FYY, Cuijpers P. Treating depression with a smartphone-delivered self-help cognitive behavioral therapy for insomnia: a parallel-group randomized controlled trial. Psychol Med. 2023 Apr;53(5):1799-1813. doi: 10.1017/S0033291721003421. Epub 2021 Aug 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2030年1月1日
一次修了 (推定)
2032年12月31日
研究の完了 (推定)
2032年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月2日
最初の投稿 (実際)
2025年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。