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Programme de formation de sensibilisation bouddhiste et interventions psychosociales Qigong pour les personnes atteintes d'insomnie

17 mars 2026 mis à jour par: College of Professional and Continuing Education Limited

Efficacité comparative du programme de formation à la sensibilisation bouddhiste du mahayana et intervention de Qigong sur les résultats psychologiques et neurologiques pour les personnes atteintes d'insomnie: un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à comparer l'efficacité du programme de formation de sensibilisation bouddhiste (ATP) en Mahayana avec un groupe Qigong pour traiter les personnes atteintes d'insomnie à Hong Kong. Il vise également à étudier les mécanismes sous-jacents, notamment les changements dans l'activité cérébrale et la variabilité de la fréquence cardiaque pendant l'éveil, par lequel ces deux interventions du corps de l'esprit oriental améliorent la qualité du sommeil. On s'attend à ce que l'ATP soit aussi efficace que Qigong pour améliorer la qualité du sommeil. Par rapport à l'intervention du Qigong, plus l'ATP basé sur l'esprit entraînera une amélioration davantage de la santé mentale et des réductions plus importantes de l'activité cérébrale hyperarousale. Par rapport à l'ATP, plus le Qigong est basé sur le corps entraînera une meilleure amélioration de la santé physique et de la variabilité de la fréquence cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Division of Social Sciences, Humanities and Design

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • (1) être un résident de Hong Kong;
  • (2) âge entre 50 et 75 ans;
  • (3) possédant la capacité de lire et d'écrire en chinois;
  • (4) Obtenir un score de la qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)> 5 au départ
  • (5) démontrant la volonté de fournir un consentement éclairé et l'adhésion au protocole d'étude.

Critères d'exclusion:

  • (1) Beck Depression Inventory-II Score d'idéation suicidaire> = 2;
  • (2) l'utilisation actuelle de médicaments hypnotiques ou de tout médicament de prescription qui peut influencer le sommeil;
  • (3) nécessité de prendre ces médicaments pendant la période d'essai;
  • (4) thérapies en cours ou essais cliniques pour l'insomnie;
  • (5) l'intention de subir de telles interventions cliniques au cours de la période d'essai;
  • (6) travaillant dans des quarts de travail;
  • (7) l'engagement dans des pratiques de pleine conscience considérables supérieures à 15 minutes par jour;
  • (8) Participation régulière à différentes formes de Qigong, d'aérobic, de yoga, de tai-chi ou d'arts martiaux au moins une fois par semaine au cours des six derniers mois;
  • (9) une mobilité ou des problèmes de santé limités qui entravent les performances de mouvements de Qigong spécifiques;
  • (10) recevant actuellement des services psychologiques, psychiatriques ou de conseil au moins une fois par mois;
  • (11) ayant reçu un diagnostic de schizophrénie ou de psychose par un clinicien;
  • (12) avoir un implant métallique actif, un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur dans le corps qui affecte l'évaluation objective;
  • (13) INSTRUCTION DE LA PEAUX APÉRISÉ OU ALLÉGES AU GEL ÉLECTRODE ou à l'adhésif au site de placement du dispositif EEG portable;
  • (14) Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de formation de sensibilisation bouddhiste mahayana (ATP)
L'intervention ATP de 8 sessions se compose de six ateliers de 3 heures plus deux retraites d'une journée complètes. Il sera livré par des instructeurs, formés par des co-fondateurs de l'ATP. Les participants seront guidés pour cultiver progressivement la sagesse de la non-attachement et de la compassion par l'apprentissage, la contemplation et la pratique. Ils apprendront et mémoriseront un mantra bouddhiste de base «Om Mani Padme Hum», assister à des conférences, pratiquer la méditation, participer à des activités d'apprentissage expérientiels et réflexives et se joindrer aux discussions de groupe. Chaque atelier commencera généralement par une session de partage suivie d'un segment de questions-réponses pour répondre aux questions et préoccupations des participants. Pour approfondir leur expérience d'apprentissage, les exercices de révision et les corrections des exercices de révision seront ancrés à la fin de chaque atelier. Les participants recevront également des pistes audio de méditation guidée, des documents et une affectation hebdomadaire pour les devoirs pour soutenir leur pratique en dehors des séances d'atelier.
Comportemental: Intervention psychosociale
Intervention psychosociale culturellement pertinente pour les personnes atteintes d'insomnie
Expérimental: Intervention Qigong
L'intervention de Qigong de 8 sessions, en référence aux cinq éléments, équilibrez Qigong, sera livrée par des instructeurs, formés par un maître professeur de Qigong taoïste expérimenté. Il se compose d'ateliers de six à 3 heures plus deux retraites d'une journée complète. Chaque atelier commencera généralement par une introduction à certains concepts de médecine traditionnelle chinoise et Qigong traditionnels, ou de précautions pour faire des exercices de Qigong et répondre aux demandes des participants. Les participants apprendront progressivement dix formes de mouvements de Qigong simples qui visent à améliorer le flux de Qi. Les participants seront également invités à pratiquer le Qigong à la maison pendant 30 minutes au moins trois fois par semaine et à remplir un journal de pratique. Les participants recevront également des documents pour soutenir leur apprentissage après chaque session.
Comportemental: Intervention psychosociale
Intervention psychosociale culturellement pertinente pour les personnes atteintes d'insomnie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport aux points de mesure dans l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh de 19 éléments
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Il mesure la qualité du sommeil et les perturbations subies dans un délai d'un mois. Les scores varient de 0 à 21, où un score plus élevé représente une qualité de sommeil plus faible.
Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Changent sur les points de mesure de l'activité cérébrale pendant l'éveil
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
L'analyse de la puissance spectrale pour les groupes Theta (4-8 Hz), Alpha (8-13 Hz), bêta (13-30 Hz) et gamma (30-50 Hz) pendant un éveil à l'état de repos de 10 minutes sera mesuré par le dispositif Umindsleep (http://www.eegsmart.com/en/umindsleep.html).
Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Changent par rapport aux points de mesure dans la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Ceci sera mesuré par le même dispositif UmindSleep portable.
Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport aux points de mesure dans l'indice de gravité de l'insomnie à 7 éléments
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Il mesure la nature, la gravité et l'impact de l'insomnie. Les scores varient de 0 à 28, où un score plus élevé représente une plus grande gravité de l'insomnie.
Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Changements par rapport aux points de mesure de l'échelle d'excitation pré-sommeil à 16 éléments
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Il mesure les symptômes de l'excitation cognitive et somatique ressentie au coucher. Les scores varient de 18 à 80 ans, où un score plus élevé représente une plus grande excitation avant le sommeil.
Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Modifications par rapport aux points de mesure dans l'élément de compassion Brief de Santa Clara à 5 éléments
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Il mesure la compassion perçue des participants envers les autres. Les scores varient de 5 à 35, où un score plus élevé représente une plus grande compassion envers les autres.
Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Modifications par rapport aux points de mesure dans l'échelle Global Physical Health-2 Promis® à 2 éléments
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Il mesure la santé physique perçue des participants. Le score total brut sera converti en T-score. Les scores T varient de 23,4 à 63,3, où un score plus élevé représente une santé physique perçue plus élevée.
Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Changements par rapport aux points de mesure dans l'échelle de la santé mentale mondiale de 2 éléments Promis®
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Il mesure la santé mentale perçue des participants. Le score total brut sera converti en T-score. Les scores T varient de 25,8 à 64,6, où un score plus élevé représente une santé mentale perçue plus élevée.
Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Changement par rapport aux points de mesure dans l'échelle de stagnation de Qi à 6 éléments
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Il mesure le statut de Qi pathologique autodéclaré des participants caractérisé par le flux lent et inactif de Qi. Les scores varient de 6 à 30, où un score plus élevé représente une plus grande stagnation de Qi.
Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Changement par rapport aux points de mesure dans l'échelle de carence en QI à 6 éléments
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Il mesure le statut de Qi pathologique autodéclaré des participants caractérisé par le manque de Qi dans l'un des viscères ou du corps entier. Les scores varient de 6 à 30, où un score plus élevé représente une plus grande carence en Qi.
Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Changements par rapport aux points de mesure de l'échelle du trouble d'anxiété généralisé à 2 éléments
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Il mesure le niveau d'anxiété des participants. Les scores varient de 0 à 6, où un score plus élevé représente un niveau d'anxiété plus élevé.
Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Changements par rapport aux points de mesure dans l'échelle du questionnaire de santé des patients à 2 éléments
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention
Il mesure le niveau de dépression des participants. Les scores varient de 0 à 6, où un score plus élevé représente un niveau de dépression plus élevé.
Base de base, immédiatement après l'intervention, 7 semaines après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie
Délai: Base de base
Les éléments uniques seront utilisés pour mesurer l'âge des participants, le niveau d'éducation, l'état matrimonial, l'occupation, le sexe, la présence d'une maladie chronique, la présence d'une maladie mortelle et des niveaux d'énergie perçus tout au long de la journée.
Base de base
Acceptation du traitement
Délai: Immédiatement après l'intervention
Ceci sera mesuré par deux éléments auto-construits, à savoir la possibilité perçue de l'intervention et la pertinence perçue du contenu de l'intervention, sur une échelle de Likert à 5 points. Les scores vont de 2 à 10, où un score plus élevé représente une acceptation plus élevée du traitement.
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

College of Professional and Continuing Education Limited

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victoria Ka-Ying Dr. HUI, PhD, College of Professional and Continuing Education Limited

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Première publication (Réel)

4 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC_ETH_H_274

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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