Buddhistisk bevidsthedsuddannelsesprogram og Qigong Psychosociale interventioner for mennesker med søvnløshed
17. marts 2026 opdateret af: College of Professional and Continuing Education Limited
Sammenlignende effektivitet af Mahayana Buddhist Awareness Training Program og Qigong -intervention om de psykologiske og neurologiske resultater for mennesker med søvnløshed: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten af Mahayana Buddhist Awareness Training Program (ATP) med en Qigong -gruppe til behandling af mennesker med søvnløshed i Hong Kong.
Det sigter også mod at undersøge de underliggende mekanismer, herunder ændringer i hjerneaktivitet og hjerterytme variabilitet under vågenhed, hvorigennem disse to østlige sindets indgreb forbedrer søvnkvaliteten.
Det forventes, at ATP vil være så effektiv som Qigong til at forbedre søvnkvaliteten.
Sammenlignet med Qigong-interventionen vil den mere sind-baserede ATP føre til mere forbedring af mental sundhed og større reduktioner i hyperarousal hjerneaktivitet.
Sammenlignet med ATP vil den mere kropsbaserede Qigong føre til større forbedring af fysisk sundhed og hjerterytme.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Division of Social Sciences, Humanities and Design
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) at være bosiddende i Hong Kong;
- (2) alder mellem 50 og 75 år gammel;
- (3) besidde evnen til at læse og skrive på kinesisk;
- (4) At få et Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score> 5 ved baseline
- (5) Demonstrationsvillighed til at give informeret samtykke og overholdelse af at studere protokol.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Beck Depression Inventory-II Suicidal Ideation Score> = 2;
- (2) Aktuel brug af hypnotiske medikamenter eller receptpligtige medicin, der kan have indflydelse på søvn;
- (3) nødvendighed for at tage sådanne medicin i forsøgsperioden;
- (4) løbende terapier eller kliniske forsøg med søvnløshed;
- (5) intention om at gennemgå sådanne kliniske interventioner i forsøgsperioden;
- (6) arbejde i skift;
- (7) engagement i betydelig mindfulness -praksis, der overstiger 15 minutter om dagen;
- (8) regelmæssig deltagelse i forskellige former for qigong, aerobic, yoga, tai chi eller kampsport praksis mindst en gang om ugen i de sidste seks måneder;
- (9) begrænset mobilitet eller sundhedsmæssige forhold, der hindrer ydeevnen for specifikke Qigong -bevægelser;
- (10) modtager i øjeblikket psykologiske, psykiatriske eller rådgivningstjenester mindst en gang om måneden;
- (11) efter at have fået diagnosen skizofreni eller psykose af en kliniker;
- (12) med et aktivt metalimplantat, pacemaker eller defibrillator i kroppen, der påvirker objektiv vurdering;
- (13) nedsat hudintegritet eller allergi over for elektrodegel eller klæbemiddel på det bærbare EEG -enheds placeringssted;
- (14) Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mahayana Buddhist Awareness Training Program (ATP)
8-session ATP-intervention består af seks 3-timers workshops plus to heldags tilbagetog.
Det vil blive leveret af instruktører, der er uddannet af ATP-medstiftere.
Deltagerne vil blive ledet til at dyrke visdom om ikke-tilknytning og medfølelse gradvist ved at lære, kontemplation og praksis.
De vil lære og huske en kerne buddhistisk mantra "Om Mani Padme Hum", deltage i forelæsninger, øve meditation, deltage i oplevelsesmæssige og reflekterende læringsaktiviteter og deltage i gruppediskussionerne.
Hver workshop begynder typisk med en delingssession efterfulgt af et spørgsmål om spørgsmål og svar for at imødekomme deltagernes spørgsmål og bekymringer.
For at uddybe deres læringsoplevelse vil revisionsøvelser og korrektioner til revisionsøvelser blive indlejret i slutningen af hvert værksted.
Deltagerne vil også modtage guidede meditationslydspor, uddelinger og ugentlige hjemmearbejdeopgave til støtte for deres praksis uden for workshopsessioner.
|
Kulturelt relevant psykosocial intervention for mennesker med søvnløshed
|
|
Eksperimentel: Qigong -intervention
Den 8-session Qigong-intervention, med henvisning til de fem elementer Balance Qigong, vil blive leveret af instruktører, der er trænet af en erfaren Daoist Qigong-mesterlærer.
Det består af seks-3 timers workshops plus to heldags tilbagetog.
Hver workshop begynder typisk med en introduktion til nogle grundlæggende traditionelle kinesiske medicin- og qigong -koncepter eller forholdsregler i udførelse af Qigong -øvelser og adressering af deltagernes forespørgsler.
Deltagerne lærer gradvist ti former for enkle qigong -bevægelser, der sigter mod at forbedre strømmen af Qi. Deltagerne vil også blive bedt om at øve Qigong derhjemme i 30 minutter mindst tre gange om ugen og gennemføre en praksislog.
Deltagerne vil også modtage uddelinger til støtte for deres læring efter hver session.
|
Kulturelt relevant psykosocial intervention for mennesker med søvnløshed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer over målepunkterne i 19-punktet Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
Det måler søvnkvalitet og forstyrrelser, der opleves inden for en tidsramme på 1 måned.
Resultater spænder fra 0 til 21, hvor en højere score repræsenterer dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
|
Ændringer over målepunkterne i hjerneaktiviteten under vågenhed
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
Spektral effektanalyse for deltagernes theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) og Gamma (30-50 Hz) bånd i løbet af en 10-minutters hviletilstand vågenhed vil blive målt af Umindsleep-enheden (http://www.eegsmart.com/en/umindsleep.htmle).
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
|
Ændringer over målepunkterne i hjerterytmen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
Dette måles med den samme bærbare Umindsleep -enhed.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i forhold til målepunkterne i INSOMNIA-alvorlighedsindekset på 7 punkter
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
Det måler naturen, sværhedsgraden og påvirkningen af søvnløshed.
Resultater spænder fra 0 til 28, hvor en højere score repræsenterer større søvnløshedsgrad.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
|
Ændringer over målepunkterne i den 16-punkts opsvømmelsesskala før søvn
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
Det måler symptomerne på kognitiv og somatisk ophidselse, der opleves ved sengetid.
Resultater varierer fra 18 til 80, hvor en højere score repræsenterer større opvækst før søvn.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
|
Ændringer over målepunkterne i den 5-vare-vare Santa Clara Kort medfølelsesskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
Det måler deltagernes opfattede medfølelse over for andre.
Resultater varierer fra 5 til 35, hvor en højere score repræsenterer større medfølelse over for andre.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
|
Ændringer over målepunkterne i Promis® 2-emnet Global Physical Health-2-skala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
Det måler deltagernes opfattede fysiske helbred.
Den rå samlede score konverteres til en T-score.
T -scoringer spænder fra 23,4 til 63,3, hvor en højere score repræsenterer en højere opfattet fysisk sundhed.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
|
Ændringer over målepunkterne i Promis® 2-emnet Global Mental Health-2-skala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
Det måler deltagernes opfattede mentale sundhed.
Den rå samlede score konverteres til en T-score.
T -scoringer varierer fra 25,8 til 64,6, hvor en højere score repræsenterer en højere opfattet mental sundhed.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
|
Ændringer over målepunkterne i 6-emnet Qi stagnationsskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
Det måler deltagernes selvrapporterede patologiske QI-status, der er kendetegnet ved den langsomme og tomgangsstrøm af Qi.
Resultater spænder fra 6 til 30, hvor en højere score repræsenterer større Qi -stagnation.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
|
Ændringer over målepunkterne i Qi-mangel på 6 punkter
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
Det måler deltagernes selvrapporterede patologiske QI-status, der er kendetegnet ved manglen på Qi i en af visceraen eller hele kroppen.
Resultater spænder fra 6 til 30, hvor en højere score repræsenterer større Qi -mangel.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
|
Ændringer over målepunkterne i den 2-punkts generaliserede angstlidelse-2-skala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
Det måler deltagernes angstniveau.
Resultater spænder fra 0 til 6, hvor en højere score repræsenterer højere angstniveau.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
|
Ændringer over målepunkterne i den 2-punkts patientens sundhedsspørgeskema-2-skala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
Det måler deltagernes depression niveau.
Resultater spænder fra 0 til 6, hvor en højere score repræsenterer højere depressionniveau.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 7 uger efter interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: Baseline
|
Enkelt genstande vil blive brugt til at måle deltagernes alder, uddannelsesniveau, ægteskabelig status, besættelse, køn, tilstedeværelse af kronisk sygdom, tilstedeværelse af livstruende sygdom og opfattet energiniveau hele dagen.
|
Baseline
|
|
Behandling accept
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Dette vil blive målt ved to selvkonstruerede genstande, nemlig den opfattede hjælpsomhed af interventionen og den opfattede hensigtsmæssighed af interventionsindholdet på en 5-punkts Likert-skala.
Resultater spænder fra 2 til 10, hvor en højere score repræsenterer en højere behandlingsaccept.
|
Umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victoria Ka-Ying Dr. HUI, PhD, College of Professional and Continuing Education Limited
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chan JS, Ho RT, Wang CW, Yuen LP, Sham JS, Chan CL. Effects of qigong exercise on fatigue, anxiety, and depressive symptoms of patients with chronic fatigue syndrome-like illness: a randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:485341. doi: 10.1155/2013/485341. Epub 2013 Jul 31.
- Wu BWY, Gao J, Leung HK, Sik HH. A randomized controlled trial of Awareness Training Program (ATP), a group based Mahayana Buddhist intervention. Mindfulness. 2019;10:1280 1293. https://doi.org/10.1007/s12671-018-1082-1
- Ng SM, Yin MXC, Chan JSM, Chan CHY, Fong TCT, Li A, So KF, Yuen LP, Chen JP, Chung KF, Chan CLW. Impact of mind-body intervention on proinflammatory cytokines interleukin 6 and 1beta: A three-arm randomized controlled trial for persons with sleep disturbance and depression. Brain Behav Immun. 2022 Jan;99:166-176. doi: 10.1016/j.bbi.2021.09.022. Epub 2021 Oct 8.
- Lee KCG, Gao J, Leung HK, Wu BWY, Roberts A, Thach TQ, Sik HH. Modulating Consciousness through Awareness Training Program and Its Impacts on Psychological Stress and Age-Related Gamma Waves. Brain Sci. 2024 Jan 17;14(1):91. doi: 10.3390/brainsci14010091.
- Gao J, Leung HK, Fan J, Wu BWY, Sik HH. The neurophysiology of the intervention strategies of Awareness Training Program on emotion regulation. Front Psychol. 2022 Jul 22;13:891656. doi: 10.3389/fpsyg.2022.891656. eCollection 2022.
- Chan CS, Wong CYF, Yu BYM, Hui VKY, Ho FYY, Cuijpers P. Treating depression with a smartphone-delivered self-help cognitive behavioral therapy for insomnia: a parallel-group randomized controlled trial. Psychol Med. 2023 Apr;53(5):1799-1813. doi: 10.1017/S0033291721003421. Epub 2021 Aug 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2030
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2032
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2025
Først opslået (Faktiske)
4. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC_ETH_H_274
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .