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불면증이있는 사람들을위한 불교 인식 훈련 프로그램 및 Qigong 심리 사회적 개입

불면증 환자의 심리적 및 신경 학적 결과에 대한 Mahayana 불교 인식 훈련 프로그램의 비교 효과 : 무작위 통제 시험

이 연구는 Mahayana Buddhist Awareness Training Program (ATP)의 효능을 홍콩의 불면증을 가진 사람들을 치료하는 Qigong 그룹과 비교하는 것을 목표로합니다. 또한 뇌 활동의 변화와 깨우기 동안의 심박수 변동성을 포함한 기본 메커니즘을 조사하는 것을 목표로하며,이 두 동부 마인드 바디 중재는 수면의 질을 향상시킵니다. ATP는 수면 품질 향상에 Qigong만큼 효과적 일 것으로 예상됩니다. Qigong 개입과 비교할 때, 더 많은 정신 기반 ATP는 정신 건강이 더욱 향상되고 과다성 뇌 활동이 더 크게 감소 할 것입니다. ATP와 비교할 때 신체 기반 Qigong이 더 많을수록 신체 건강 및 심박수 변동성이 크게 향상됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Division of Social Sciences, Humanities and Design

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • (1) 홍콩 거주자;
  • (2) 50 세에서 75 세 사이의 나이;
  • (3) 중국어로 읽고 쓸 수있는 능력;
  • (4) 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI) 점수 획득 기준선에서 5 점.
  • (5) 사전 동의를 제공하려는 의지와 연구 프로토콜에 대한 준수를 입증한다.

제외 기준 :

  • (1) Beck Depression Inventory-II 자살 아이디어 점수> = 2;
  • (2) 수면에 영향을 줄 수있는 최면 약물 또는 처방약의 현재 사용;
  • (3) 시험 기간 동안 그러한 약물을 복용해야 할 필요성;
  • (4) 불면증에 대한 지속적인 요법 또는 임상 시험;
  • (5) 시험 기간 동안 그러한 임상 적 개입을 겪으 겠다는 의도;
  • (6) 교대 근무;
  • (7) 하루에 15 분을 초과하는 상당한 마음 챙김 관행에 대한 참여;
  • (8) 지난 6 개월 동안 적어도 일주일에 한 번 Qigong, 에어로빅, 요가, 태극권 또는 무술의 다양한 형태에 대한 정기적 인 참여;
  • (9) 특정 Qigong 운동의 성능을 방해하는 제한된 이동성 또는 건강 상태;
  • (10) 현재 한 달에 한 번 이상 심리적, 정신과 또는 상담 서비스를 받고 있습니다.
  • (11) 임상의에 의해 정신 분열증 또는 정신병으로 진단되었다.
  • (12) 객관적인 평가에 영향을 미치는 신체에 활성 금속 임플란트, 맥박 조정기 또는 제세 동기가있는 경우;
  • (13) 웨어러블 EEG 장치 배치 사이트에서 전극 겔 또는 접착제에 대한 피부 무결성 또는 알레르기 손상;
  • (14) 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Mahayana 불교 인식 훈련 프로그램 (ATP)
8 세션 ATP 개입은 6 개의 3 시간 워크샵과 2 일간의 하루 종일 후퇴로 구성됩니다. ATP 공동 창립자가 훈련받은 강사가 전달할 것입니다. 참가자들은 학습, 묵상 및 실천을 통해 점차적으로 부착과 동정심에 대한 지혜를 키울 수 있도록 안내 될 것입니다. 그들은 핵심 불교 만트라 "Om Mani Padme Hum"을 배우고 암기하고, 강의에 참석하고, 명상을 실천하며, 경험적 및 반사 학습 활동에 참여하며, 그룹 토론에 참여할 것입니다. 각 워크숍은 일반적으로 공유 세션으로 시작하여 참가자의 질문과 우려 사항을 해결하기 위해 Q & A 세그먼트가 이어집니다. 학습 경험을 심화시키기 위해 개정 연습 및 개정 연습에 대한 수정은 각 워크숍 끝에 포함됩니다. 참가자는 또한 워크숍 세션 밖에서 연습을 지원하기 위해 가이드 명상 오디오 트랙, 유인물 및 주간 숙제 과제를받습니다.
불면증 환자를위한 문화적으로 관련된 심리 사회적 개입
실험적: Qigong 개입
5 개의 Elements Balance Qigong을 참조하여 8 세션 Qigong 개입은 경험이 풍부한 Daoist Qigong Master Teacher의 훈련을받은 강사가 전달할 것입니다. 6-3 시간의 워크샵과 하루 종일 휴양지로 구성됩니다. 각 워크숍은 일반적으로 일부 기본적인 한약 및 Qigong 개념에 대한 소개 또는 Qigong 연습 및 참가자의 문의를 해결하는 예방 조치로 시작됩니다. 참가자들은 QI의 흐름을 향상시키기위한 10 가지 형태의 간단한 Qigong 운동을 점진적으로 배울 것입니다. 참가자들은 또한 주당 30 분 이상 집에서 Qigong을 연습하고 연습 기록을 완료해야합니다. 참가자는 또한 각 세션 후 학습을 지원하기 위해 유인물을 받게됩니다.
불면증 환자를위한 문화적으로 관련된 심리 사회적 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
19 개 항목 피츠버그 수면 품질 지수의 측정 지점에 대한 변경
기간: 중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
1 개월 내에 경험 된 수면 품질과 교란을 측정합니다. 점수는 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 수면 품질이 저하됩니다.
중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
깨우기 동안 뇌 활동의 측정 지점에 대한 변화
기간: 중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
참가자의 세타 (4-8 Hz), 알파 (8-13Hz), 베타 (13-30 Hz) 및 감마 (30-50 Hz) 대역에 대한 스펙트럼 전력 분석 10 분 동안 휴식을 취한 상태에서 깨어납니다.
중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
심박수 변동성의 측정 지점에 대한 변화
기간: 중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
이것은 동일한 웨어러블 Umindsleep 장치로 측정됩니다.
중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7 개 항목 불면증 심각도 지수의 측정 지점에 대한 변경
기간: 중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
그것은 불면증의 본질, 심각성 및 영향을 측정합니다. 점수는 0에서 28 사이이며, 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 더 높습니다.
중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
16 개 항목 전자식 각성 척도에서 측정 지점에 대한 변경
기간: 중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
그것은 취침 시간에 경험 된인지 및 체세포의 증상을 측정합니다. 점수는 18에서 80 사이이며, 점수가 높을수록 점수는 더 큰 수면 각성을 나타냅니다.
중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
5 개 항목 산타 클라라 간단한 동정 척도의 측정 지점에 대한 변경
기간: 중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
그것은 참가자들의 다른 사람들에 대한 동정심을 측정합니다. 점수는 5에서 35로, 점수가 높을수록 점수는 다른 사람들에 대한 동정심이 더 커집니다.
중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
Promis® 2- 항목 글로벌 신체 건강 -2 척도의 측정 지점에 대한 변경
기간: 중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
참가자의 인식 된 신체 건강을 측정합니다. 원시 총 점수는 T- 점수로 변환됩니다. T 점수는 23.4에서 63.3이며, 점수가 높을수록 점수가 높을수록 신체 건강이 높아집니다.
중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
Promis® 2- 항목 Global Mental Health-2 Scale의 측정 지점에 대한 변경
기간: 중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
그것은 참가자의 인식 된 정신 건강을 측정합니다. 원시 총 점수는 T- 점수로 변환됩니다. T 점수의 범위는 25.8에서 64.6이며, 점수가 높을수록 점수는 더 높은 정신 건강을 나타냅니다.
중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
6 개 항목 QI 정체 척도의 측정 지점에 대한 변경
기간: 중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
Qi의 느리고 유휴 흐름이 특징 인 참가자의 자체보고 된 병리학 적 Qi 상태를 측정합니다. 점수는 6에서 30까지이며 점수가 높을수록 점수는 더 큰 QI 정체를 나타냅니다.
중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
6 개 항목 QI 결핍 척도의 측정 지점에 대한 변경
기간: 중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
그것은 참가자의 자체보고 된 병리학 적 QI 상태를 내장 또는 전신 중 하나에서 Qi가 부족하여 특징 지어지는 것을 측정합니다. 점수는 6에서 30까지이며 점수가 높을수록 QI 결핍이 더 큽니다.
중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
2 항목 일반 불안 장애 -2 척도의 측정 지점에 대한 변화
기간: 중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
참가자의 불안 수준을 측정합니다. 점수는 0에서 6까지이며 점수가 높은 점수는 더 높은 불안 수준을 나타냅니다.
중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
2 항목 환자 건강 설문지 -2 척도의 측정 지점에 대한 변경
기간: 중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선
참가자의 우울증 수준을 측정합니다. 점수는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높습니다.
중재 직후, 개입 직후 7 주 후에 기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 통계
기간: 기준선
단일 항목은 참가자의 연령, 교육 수준, 결혼 상태, 직업, 성별, 만성 질환의 존재, 생명을 위협하는 질병의 존재, 하루 종일 인식 된 에너지 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
기준선
치료 수용
기간: 개입 직후
이것은 5 점 리 커트 척도에서 개입 및 중재 내용의 인식 된 적용의 도움이 인식 된 두 가지 자체 구성 항목, 즉 두 가지자가 구성 항목으로 측정 될 것입니다. 점수는 2에서 10까지이며, 점수가 높을수록 점수는 더 높은 처리 수용을 나타냅니다.
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Victoria Ka-Ying Dr. HUI, PhD, College of Professional and Continuing Education Limited

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2030년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2032년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2032년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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