Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di addestramento di sensibilizzazione buddista e interventi psicosociali di Qigong per le persone con insonnia

17 marzo 2026 aggiornato da: College of Professional and Continuing Education Limited

Efficacia comparativa del programma di addestramento di sensibilizzazione buddista Mahayana e intervento del qigong sugli esiti psicologici e neurologici per le persone con insonnia: uno studio randomizzato controllato

Questo studio mira a confrontare l'efficacia del programma di addestramento di sensibilizzazione buddista Mahayana con un gruppo di Qigong nel trattamento delle persone con insonnia a Hong Kong. Mira inoltre a studiare i meccanismi sottostanti, compresi i cambiamenti nell'attività cerebrale e la variabilità della frequenza cardiaca durante la veglia, attraverso i quali questi due interventi del corpo mentale orientale migliorano la qualità del sonno. Si prevede che l'ATP sarà efficace quanto il qigong nel migliorare la qualità del sonno. Rispetto all'intervento del qigong, più ATP basato sulla mente porterà a un maggiore miglioramento della salute mentale e maggiori riduzioni dell'attività cerebrale iperarousale. Rispetto all'ATP, più qigong a base di corpo porterà a un maggiore miglioramento della salute fisica e della variabilità della frequenza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Division of Social Sciences, Humanities and Design

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) essere residente a Hong Kong;
  • (2) età compresa tra 50 e 75 anni;
  • (3) possedere la capacità di leggere e scrivere in cinese;
  • (4) Ottenere un punteggio di Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)> 5 al basale
  • (5) Dimostrare la volontà di fornire consenso informato e aderenza al protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

  • (1) Beck Depression Inventory-II Punteggio dell'ideazione suicidaria> = 2;
  • (2) uso attuale di farmaci ipnotici o eventuali farmaci da prescrizione che possono influenzare il sonno;
  • (3) necessità di assumere tali farmaci durante il periodo di prova;
  • (4) terapie in corso o studi clinici per l'insonnia;
  • (5) intenzione di sottoporsi a tali interventi clinici durante il periodo di prova;
  • (6) lavorare in turni;
  • (7) impegno in notevoli pratiche di consapevolezza superiori a 15 minuti al giorno;
  • (8) partecipazione regolare a diverse forme di qigong, aerobica, yoga, tai chi o esercitazioni di arti marziali almeno una volta alla settimana negli ultimi sei mesi;
  • (9) condizioni di mobilità o salute limitate che ostacolano le prestazioni di specifici movimenti del qigong;
  • (10) attualmente ricevono servizi psicologici, psichiatrici o di consulenza almeno una volta al mese;
  • (11) dopo essere stato diagnosticato la schizofrenia o la psicosi da un medico;
  • (12) avere un impianto di metallo attivo, pacemaker o defibrillatore nel corpo che influenza la valutazione oggettiva;
  • (13) integrità cutanea alterata o allergie al gel di elettrodi o adesivo nel sito di posizionamento del dispositivo EEG indossabile;
  • (14) Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di formazione di sensibilizzazione buddista Mahayana (ATP)
L'intervento ATP a 8 sessioni è costituito da sei seminari di 3 ore più due ritiri diurni. Sarà consegnato da istruttori, che sono addestrati dai co-fondatori dell'ATP. I partecipanti saranno guidati a coltivare la saggezza di non attacco e compassione progressivamente mediante apprendimento, contemplazione e pratica. Impareranno e memorizzeranno un mantra buddista di base "Om Mani Padme Hum", parteciperanno a lezioni, praticano la meditazione, parteciperanno ad attività di apprendimento esperienziale e riflessivo e si uniranno alle discussioni di gruppo. Ogni seminario in genere inizierà con una sessione di condivisione seguita da un segmento di domande e risposte per affrontare le domande e le preoccupazioni dei partecipanti. Per approfondire la loro esperienza di apprendimento, gli esercizi di revisione e le correzioni agli esercizi di revisione saranno incorporati alla fine di ogni seminario. I partecipanti riceveranno anche tracce audio di meditazione guidate, dispense e assegnazioni settimanali per i compiti per supportare la loro pratica al di fuori delle sessioni di workshop.
Comportamentale: Intervento psicosociale
Intervento psicosociale culturalmente rilevante per le persone con insonnia
Sperimentale: Intervento del qigong
L'intervento del qigong di 8 sessioni, con riferimento al bilanciamento dei cinque elementi, sarà consegnato da istruttori, che sono addestrati da un insegnante di maestro di Qigong daoista esperto. È composto da seminari di sei-3 ore più due ritiri per l'intera giornata. Ogni workshop in genere inizierà con un'introduzione ad alcuni concetti di base tradizionali cinesi e qigong o precauzioni nel fare esercizi di qigong e affrontare le richieste dei partecipanti. I partecipanti impareranno progressivamente dieci forme di semplici movimenti del qigong che mirano a migliorare il flusso di Qi. Ai partecipanti verrà anche chiesto di praticare il qigong a casa per 30 minuti almeno tre volte a settimana e completare un registro di pratica. I partecipanti riceveranno anche dispense per supportare il proprio apprendimento dopo ogni sessione.
Comportamentale: Intervento psicosociale
Intervento psicosociale culturalmente rilevante per le persone con insonnia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti sui punti di misurazione nell'indice di qualità del sonno Pittsburgh di 19 elementi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Misura la qualità del sonno e i disturbi vissuti in un periodo di 1 mese. I punteggi vanno da 0 a 21, in cui un punteggio più alto rappresenta una qualità del sonno più scarsa.
Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Cambiamenti nei punti di misurazione nell'attività cerebrale durante la veglia
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Analisi di potenza spettrale per le bande di Theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) e gamma (30-50 Hz) durante uno stato di 10 minuti verrà misurato dal dispositivo Undindsleep (http://www.eegsmart.com/umindsleep.html).
Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Cambiamenti nei punti di misurazione nella variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Questo sarà misurato dallo stesso dispositivo indossabile ombindleep.
Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti sui punti di misurazione nell'indice di gravità dell'insonnia a 7 elementi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Misura la natura, la gravità e l'impatto dell'insonnia. I punteggi vanno da 0 a 28, in cui un punteggio più alto rappresenta una maggiore gravità dell'insonnia.
Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Cambiamenti sui punti di misurazione nella scala di eccitazione pre-sonno a 16 elementi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Misura i sintomi dell'eccitazione cognitiva e somatica sperimentata al momento di coricarsi. I punteggi vanno da 18 a 80, in cui un punteggio più alto rappresenta una maggiore eccitazione pre-sonno.
Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Cambiamenti sui punti di misurazione nella scala di compassione di Santa Clara di Santa Clara a 5 elementi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Misura la compassione percepita dai partecipanti nei confronti degli altri. I punteggi variano da 5 a 35, in cui un punteggio più alto rappresenta una maggiore compassione verso gli altri.
Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Cambiamenti nei punti di misurazione nella scala globale di salute globale a 2 elementi Promis®
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Misura la salute fisica percepita dai partecipanti. Il punteggio totale grezzo verrà convertito in un punteggio T. I punteggi T vanno da 23,4 a 63,3, in cui un punteggio più alto rappresenta una salute fisica percepita più elevata.
Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Cambiamenti nei punti di misurazione nella scala globale di salute mentale 2-2-2-2-elementi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Misura la salute mentale percepita dai partecipanti. Il punteggio totale grezzo verrà convertito in un punteggio T. I punteggi T variano da 25,8 a 64,6, in cui un punteggio più alto rappresenta una salute mentale percepita più elevata.
Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Cambiamenti nei punti di misurazione nella scala di stagnazione Qi a 6 elementi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Misura lo stato QI patologico auto-riferito dei partecipanti caratterizzato dal flusso lento e inattivo di Qi. I punteggi vanno da 6 a 30, in cui un punteggio più alto rappresenta una maggiore stagnazione del Qi.
Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Cambiamenti nei punti di misurazione nella scala di deficit Qi a 6 elementi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Misura lo stato QI patologico auto-riferito dei partecipanti caratterizzato dalla mancanza di Qi in uno dei visceri o di tutto il corpo. I punteggi vanno da 6 a 30, in cui un punteggio più alto rappresenta una maggiore carenza di Qi.
Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Cambiamenti sui punti di misurazione nella scala del disturbo ansia-2 generalizzato a 2 elementi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Misura il livello di ansia dei partecipanti. I punteggi vanno da 0 a 6, in cui un punteggio più alto rappresenta un livello di ansia più elevato.
Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Cambiamenti nei punti di misurazione nella scala del questionario per la salute dei pazienti a 2 elementi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento
Misura il livello di depressione dei partecipanti. I punteggi vanno da 0 a 6, in cui un punteggio più alto rappresenta un livello di depressione più elevato.
Basale, immediatamente dopo l'intervento, 7 settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demografia
Lasso di tempo: Basale
Verranno utilizzati elementi singoli per misurare l'età dei partecipanti, il livello di istruzione, lo stato civile, l'occupazione, il genere, la presenza di malattie croniche, la presenza di malattie potenzialmente letali e i livelli di energia percepiti durante il giorno.
Basale
Accettazione del trattamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Ciò sarà misurato da due elementi auto-costrutti, vale a dire la disponibilità percepita dell'intervento e percepita l'adeguatezza del contenuto di intervento, su una scala Likert a 5 punti. I punteggi vanno da 2 a 10, in cui un punteggio più elevato rappresenta un'accettazione del trattamento più elevata.
Immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

College of Professional and Continuing Education Limited

Investigatori

  • Investigatore principale: Victoria Ka-Ying Dr. HUI, PhD, College of Professional and Continuing Education Limited

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2032

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC_ETH_H_274

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi