Buddhalainen tietoisuuskoulutusohjelma ja Qigong -psykososiaaliset interventiot unettomuuksien kanssa
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: College of Professional and Continuing Education Limited
Mahayana -buddhalaisen tietoisuuden koulutusohjelman ja Qigong -intervention vertaileva tehokkuus psykologisiin ja neurologisiin tuloksiin, joilla on unettomuus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Mahayana -buddhalaisen tietoisuuden koulutusohjelman (ATP) tehokkuutta Qigong -ryhmän kanssa hoitamaan ihmisiä unettomuudella Hongkongissa.
Sen tavoitteena on myös tutkia taustalla olevia mekanismeja, mukaan lukien muutokset aivojen aktiivisuudessa ja sykevaihtelussa herätyksen aikana, joiden kautta nämä kaksi itäisen mielen kehon interventiota parantavat unen laatua.
ATP: n odotetaan olevan yhtä tehokas kuin Qigong unen laadun parantamisessa.
Verrattuna Qigong-interventioon, sitä enemmän mielipohjaista ATP: tä johtaa enemmän mielenterveyden paranemiseen ja hyperararous-aivojen aktiivisuuden vähentymiseen.
Verrattuna ATP: hen, sitä enemmän kehoon perustuva Qigong johtaa fyysisen terveyden ja sykkeen vaihtelun parempaan paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Division of Social Sciences, Humanities and Design
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) asukas Hongkongissa;
- (2) ikä 50–75 vuotta;
- (3) kyky lukea ja kirjoittaa kiinaksi;
- (4) Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pistemäärän> 5 hankkiminen lähtötilanteessa
- (5) Osoittaa halukkuutta tarjota tietoinen suostumus ja noudattaminen opiskeluprotokolla.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Beck Masennuksen inventaario-II itsemurha-ajatuspiste> = 2;
- (2) hypnoottisten lääkkeiden nykyinen käyttö tai mahdolliset uneen vaikuttavat reseptilääkkeet;
- (3) tarve käyttää tällaisia lääkkeitä koeajalla;
- (4) meneillään olevat hoidot tai unettomuuden kliiniset tutkimukset;
- (5) aikomus suorittaa tällaiset kliiniset toimenpiteet tutkimusjakson aikana;
- (6) työskenteleminen vuoroissa;
- (7) sitoutuminen huomattaviin tietoisuuskäytäntöihin, jotka ylittävät 15 minuuttia päivässä;
- (8) säännöllinen osallistuminen Qigongin, aerobicin, joogan, tai chin tai taistelulajien harjoitteluun vähintään kerran viikossa viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- (9) rajoitetut liikkuvuus- tai terveysolosuhteet, jotka estävät tiettyjen Qigong -liikkeiden suorituskykyä;
- (10) tällä hetkellä psykologisten, psykiatristen tai neuvontapalvelujen vastaanottaminen vähintään kerran kuukaudessa;
- (11) kliinikko on diagnosoitu skitsofrenia tai psykoosi;
- (12) kehossa aktiivisen metalliimplantin, sydämentahdistimen tai defibrillaattorin, joka vaikuttaa objektiiviseen arviointiin;
- (13) heikentynyt ihon eheys tai allergia elektrodigeelille tai liimalle puettavissa EEG -laitteen sijoituspaikassa;
- (14) raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mahayana -buddhalainen tietoisuuskoulutusohjelma (ATP)
8-istunnon ATP-interventio koostuu kuudesta 3 tunnin työpajasta ja kahdesta koko päivän retriitistä.
Sen toimittavat ohjaajat, joita ATP: n perustajat kouluttavat.
Osallistujia ohjataan kiinnittämättä jättämisen ja myötätunton viisautta asteittain oppimisen, pohdinnan ja käytännön avulla.
He oppivat ja muistavat ytimen buddhalaisen mantran "om mani padme hum", osallistuvat luentoihin, käytäntö meditaatioon, osallistuvat kokemukselliseen ja heijastavaan oppimistoimintaan ja liittyvät ryhmäkeskusteluihin.
Jokainen työpaja alkaa tyypillisesti jakamisistunnolla, jota seuraa Q & A -segmentti osallistujien kysymysten ja huolenaiheiden ratkaisemiseksi.
Oppimiskokemuksensa syventämiseksi, tarkistusharjoitukset ja korjausharjoittelujen korjaukset upotetaan kunkin työpajan loppuun.
Osallistujat saavat myös opastettuja meditaatio -ääniraitoja, monisteita ja viikoittaisia kotitehtäviä heidän harjoituksensa tukemiseksi työpajaistuntojen ulkopuolella.
|
Kulttuurisesti merkityksellinen psykososiaalinen interventio unettomuuksien kanssa
|
|
Kokeellinen: Qigong -interventio
Opettajat toimittavat 8-istunnon Qigong-intervention viiden elementin tasapainoon Qigongiin.
Se koostuu kuuden-3 tunnin työpajoista plus kaksi koko päivän retriittiä.
Jokainen työpaja alkaa tyypillisesti johdannolla joihinkin perinteisiin kiinalaisten lääketieteen ja Qigong -konsepteihin tai varotoimenpiteisiin Qigong -harjoitusten tekemisessä ja osallistujien kyselyjen käsittelemisessä.
Osallistujat oppivat asteittain kymmenen yksinkertaisen qigong -liikkeen muotoa, joiden tarkoituksena on parantaa QI: n virtausta. Osallistujia pyydetään myös harjoittelemaan Qigongia kotona 30 minuuttia vähintään kolme kertaa viikossa ja suorittamaan harjoitusloki.
Osallistujat saavat myös monisteita tukemaan oppimistaan jokaisen istunnon jälkeen.
|
Kulttuurisesti merkityksellinen psykososiaalinen interventio unettomuuksien kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mittauspisteiden yli 19-kappaleisessa Pittsburghin unen laatuindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
Se mittaa unen laatua ja häiriöitä, joita on koettu yhden kuukauden aikana.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, missä korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa unen laatua.
|
Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutokset aivojen aktiivisuuden mittauspisteiden yli herätyksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
Spektritehoanalyysi osallistujien theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beeta (13-30 Hz) ja gamma (30-50 Hz) -kaistat mitataan 10 minuutin lepotilan herätysten aikana Umindsleep-laitteella (http://www.egsmart.com/en/mindslep.html).
|
Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutokset sykkeen vaihtelun mittauspisteiden yli
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
Tämä mitataan samalla puettavalla Umindsleep -laitteella.
|
Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mittauspisteiden yli 7-osaisessa unettomuudessa vakavuusindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
Se mittaa unettomuuden luonnetta, vakavuutta ja vaikutusta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 28, missä korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa unettomuutta.
|
Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutokset mittauspisteiden yli 16-osaisessa nukkumista edeltävässä kiihtymisasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
Se mittaa nukkumaan mennessä kognitiivisen ja somaattisen kiihtymisen oireita.
Pisteet vaihtelevat 18-80, missä korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa nukkumista edeltävää kiihkeyttä.
|
Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutokset mittauspisteiden yli 5-kappaleisessa Santa Clara Lyhyt myötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
Se mittaa osallistujien havaitsemaa myötätuntoa toisia kohtaan.
Pisteet vaihtelevat välillä 5 - 35, missä korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa myötätuntoa toisia kohtaan.
|
Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutokset mittauspisteiden yli Promis® 2-kappaleen globaalin fyysisen terveyden-2-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
Se mittaa osallistujien havaitun fyysisen terveyden.
Raaka kokonaispistemäärä muunnetaan T-pistemääräksi.
T -pisteet vaihtelevat välillä 23,4 - 63,3, missä korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa havaittua fyysistä terveyttä.
|
Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutokset mittauspisteiden yli Promis® 2-kappaleen globaalissa mielenterveys-2-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
Se mittaa osallistujien havaitun mielenterveyden.
Raaka kokonaispistemäärä muunnetaan T-pistemääräksi.
T -pisteet vaihtelevat välillä 25,8 - 64,6, missä korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa havaittua mielenterveyttä.
|
Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutokset mittauspisteiden yli 6-osaisessa Qi-stagnaatioasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
Se mittaa osallistujien itse ilmoittaman patologisen QI-tilan, jolle on ominaista QI: n hidas ja tyhjäkäynti.
Pisteet vaihtelevat välillä 6 - 30, missä korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa Qi -pysähtymistä.
|
Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutokset mittauspisteiden yli 6-kappaleisessa QI-puute asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
Se mittaa osallistujien itse ilmoittaman patologisen QI-tilan, jolle on ominaista QI: n puute yhdessä sisäelimissä tai koko kehossa.
Pisteet ovat välillä 6 - 30, missä korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa QI -puutetta.
|
Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutokset mittauspisteiden yli 2-kappaleessa Yleistyneen ahdistuneisuushäiriö-2-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
Se mittaa osallistujien ahdistustasoa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 6, missä korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa ahdistustasoa.
|
Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutokset mittauspisteiden yli 2-kappaleisessa potilaan terveyskysely-2-asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
Se mittaa osallistujien masennustasoa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 6, missä korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa masennustasoa.
|
Perustaso, heti intervention jälkeen, 7 viikkoa intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Yksittäisiä kohteita käytetään mittaamaan osallistujien ikä, koulutustaso, siviilisääty, ammatti, sukupuoli, kroonisen sairauden läsnäolo, hengenvaarallisen sairauden läsnäolo ja havaittu energiataso koko päivän ajan.
|
Lähtökohta
|
|
Hoidon hyväksyminen
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeen
|
Tätä mitataan kahdella itseluojatulla esineellä, nimittäin intervention havaitulla hyödyllisyydellä ja interventiosisällön havaittujen tarkoituksenmukaisuuksilla 5-pisteisessä Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 2-10, missä korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa hoidon hyväksymistä.
|
Heti intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Ka-Ying Dr. HUI, PhD, College of Professional and Continuing Education Limited
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chan JS, Ho RT, Wang CW, Yuen LP, Sham JS, Chan CL. Effects of qigong exercise on fatigue, anxiety, and depressive symptoms of patients with chronic fatigue syndrome-like illness: a randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:485341. doi: 10.1155/2013/485341. Epub 2013 Jul 31.
- Wu BWY, Gao J, Leung HK, Sik HH. A randomized controlled trial of Awareness Training Program (ATP), a group based Mahayana Buddhist intervention. Mindfulness. 2019;10:1280 1293. https://doi.org/10.1007/s12671-018-1082-1
- Ng SM, Yin MXC, Chan JSM, Chan CHY, Fong TCT, Li A, So KF, Yuen LP, Chen JP, Chung KF, Chan CLW. Impact of mind-body intervention on proinflammatory cytokines interleukin 6 and 1beta: A three-arm randomized controlled trial for persons with sleep disturbance and depression. Brain Behav Immun. 2022 Jan;99:166-176. doi: 10.1016/j.bbi.2021.09.022. Epub 2021 Oct 8.
- Lee KCG, Gao J, Leung HK, Wu BWY, Roberts A, Thach TQ, Sik HH. Modulating Consciousness through Awareness Training Program and Its Impacts on Psychological Stress and Age-Related Gamma Waves. Brain Sci. 2024 Jan 17;14(1):91. doi: 10.3390/brainsci14010091.
- Gao J, Leung HK, Fan J, Wu BWY, Sik HH. The neurophysiology of the intervention strategies of Awareness Training Program on emotion regulation. Front Psychol. 2022 Jul 22;13:891656. doi: 10.3389/fpsyg.2022.891656. eCollection 2022.
- Chan CS, Wong CYF, Yu BYM, Hui VKY, Ho FYY, Cuijpers P. Treating depression with a smartphone-delivered self-help cognitive behavioral therapy for insomnia: a parallel-group randomized controlled trial. Psychol Med. 2023 Apr;53(5):1799-1813. doi: 10.1017/S0033291721003421. Epub 2021 Aug 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC_ETH_H_274
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .