Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Buddhistisches Bewusstseinstrainingsprogramm und qigong -psychosoziale Interventionen für Menschen mit Schlaflosigkeit

17. März 2026 aktualisiert von: College of Professional and Continuing Education Limited

Vergleichende Wirksamkeit des Mahayana Buddhist Awareness Trainingsprogramms und Qigong -Intervention in die psychologischen und neurologischen Ergebnisse für Menschen mit Schlaflosigkeit: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Mahayana Buddhist Awareness Training Program (ATP) mit einer Qigong -Gruppe bei der Behandlung von Menschen mit Schlaflosigkeit in Hongkong zu vergleichen. Ziel ist es auch, die zugrunde liegenden Mechanismen zu untersuchen, einschließlich Veränderungen in der Gehirnaktivität und der Herzfrequenzvariabilität während des Wachsamkeit, durch die diese beiden Interventionen des östlichen Geisteskörpers die Schlafqualität verbessern. Es wird erwartet, dass ATP so wirksam sein wird wie Qigong bei der Verbesserung der Schlafqualität. Im Vergleich zu der Qigong-Intervention wird der atp-basiertere ATP zu einer stärkeren Verbesserung der psychischen Gesundheit und einer stärkeren Verringerung der hyperarousalen Gehirnaktivität führen. Im Vergleich zu ATP führt je mehr körperbasierte Qigong zu einer größeren Verbesserung der variabilität der körperlichen Gesundheit und der Herzfrequenz.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Division of Social Sciences, Humanities and Design

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Einwohner von Hongkong;
  • (2) Alter zwischen 50 und 75 Jahren;
  • (3) die Fähigkeit, in Chinesisch zu lesen und zu schreiben;
  • (4) Erhalten Sie einen PSQI -Score (Pittsburgh Sleep Quality Index)> 5 zu Studienbeginn
  • (5) Nachweis der Bereitschaft, eine Einverständniserklärung und Einhaltung des Protokolls einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Beck Depression Inventory-II Suicidal Ideens Score> = 2;
  • (2) aktueller Anwendung hypnotischer Medikamente oder verschreibungspflichtigen Medikamente, die den Schlaf beeinflussen können;
  • (3) Notwendigkeit, solche Medikamente während des Versuchszeitraums einzunehmen;
  • (4) laufende Therapien oder klinische Studien für Schlaflosigkeit;
  • (5) Absicht, während des Versuchszeitraums solche klinischen Eingriffe zu unterziehen;
  • (6) in Schichten arbeiten;
  • (7) Engagement in beträchtlichen Achtsamkeitspraktiken von mehr als 15 Minuten pro Tag;
  • (8) regelmäßige Teilnahme an verschiedenen Formen von Qigong-, Aerobic-, Yoga-, Tai Chi- oder Kampfkunstpraxis mindestens einmal pro Woche in den letzten sechs Monaten;
  • (9) eingeschränkte Mobilität oder Gesundheitszustände, die die Leistung spezifischer Qigong -Bewegungen behindern;
  • (10) mindestens einmal im Monat psychologische, psychiatrische oder beratende Dienste erhalten;
  • (11) von einem Kliniker mit Schizophrenie oder Psychose diagnostiziert worden;
  • (12) ein aktives Metallimplantat, Herzschrittmacher oder ein Defibrillator im Körper, das die objektive Bewertung beeinflusst;
  • (13) Beeinträchtigte Hautintegrität oder Allergien gegen Elektrodengel oder Klebstoff an der Wearable EEG -Geräteplatzierungsstelle;
  • (14) Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mahayana Buddhist Awareness Training Program (ATP)
Die ATP-Intervention mit 8 Session besteht aus sechs 3-stündigen Workshops sowie zwei ganztägigen Retreats. Es wird von Ausbildern geliefert, die von ATP-Mitbegründern geschult werden. Die Teilnehmer werden dazu geführt, die Weisheit von Nichtanwälzung und Mitgefühl progressiv durch Lernen, Kontemplation und Praxis zu fördern. Sie lernen ein Kern -buddhistisches Mantra "Om Mani Padme Hum", besuchen Vorträge, üben Meditation, nehmen an experimentellen und reflektierenden Lernaktivitäten teil und schließen sich den Gruppendiskussionen an. Jeder Workshop beginnt in der Regel mit einer Sharing -Sitzung, gefolgt von einem Q & A -Segment, um die Fragen und Bedenken der Teilnehmer zu beantworten. Um ihre Lernerfahrung zu vertiefen, werden am Ende jedes Workshops Revisionsübungen und Korrekturen bei Revisionsübungen eingebettet. Die Teilnehmer erhalten auch geführte Meditations -Audio -Tracks, Handouts und wöchentliche Hausaufgaben, um ihre Praxis außerhalb der Workshop -Sitzungen zu unterstützen.
Verhalten: Psychosoziale Intervention
Kulturell relevante psychosoziale Intervention für Menschen mit Schlaflosigkeit
Experimental: Qigong -Intervention
Die 8-Session-Qigong-Intervention unter Bezugnahme auf die fünf Elemente ausgleichen Qigong wird von Ausbildern geliefert, die von einem erfahrenen Daoist Qigong Meisterlehrer ausgebildet werden. Es besteht aus Sechs-3-Stunden-Workshops sowie zwei ganztägigen Retreats. Jeder Workshop beginnt in der Regel mit einer Einführung in einige grundlegende traditionelle chinesische Medizin- und Qigong -Konzepte oder Vorsichtsmaßnahmen bei der Durchführung von Qigong -Übungen und zur Beantwortung der Anfragen der Teilnehmer. Die Teilnehmer werden nach und nach zehn Formen einfacher Qigong -Bewegungen lernen, die darauf abzielen, den Qi -Fluss zu verbessern. Die Teilnehmer werden auch gebeten, Qigong zu Hause mindestens dreimal pro Woche zu Hause zu üben und ein Übungsprotokoll zu vervollständigen. Die Teilnehmer erhalten auch Handouts, um ihr Lernen nach jeder Sitzung zu unterstützen.
Verhalten: Psychosoziale Intervention
Kulturell relevante psychosoziale Intervention für Menschen mit Schlaflosigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Messpunkte im 19-Punkte-Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Es misst die Schlafqualität und Störungen, die innerhalb eines Zeitraums von 1 Monaten auftreten. Die Bewertungen reichen von 0 bis 21, wo eine höhere Punktzahl eine schlechtere Schlafqualität darstellt.
Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Veränderungen über die Messpunkte in der Gehirnaktivität während des Wachsamkeit
Zeitfenster: Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Spektrale Leistungsanalyse für die THETA (4-8 Hz), Alpha (8-13 Hz), Beta (13-30 Hz) und Gamma (30-50 Hz) während eines 10-minütigen Raststaates Wachheit werden durch das Umindsleep-Gerät (http:/www.eegsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmartsmarts.
Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Änderungen gegenüber den Messpunkten in der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Dies wird anhand desselben tragbaren Uminds -Sleep -Geräts gemessen.
Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Messpunkte im 7-Punkte-Insomnia-Schweregradindex
Zeitfenster: Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Es misst die Natur, die Schwere und den Einfluss von Schlaflosigkeit. Die Bewertungen reichen von 0 bis 28, wobei ein höherer Score eine stärkere Schwere der Schlaflosigkeit darstellt.
Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Änderungen über die Messpunkte in der 16-Punkte-Erregungsskala vor dem Schlafengehen
Zeitfenster: Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Es misst die Symptome einer kognitiven und somatischen Erregung, die vor dem Schlafengehen aufgetreten ist. Die Werte reichen von 18 bis 80, wo eine höhere Punktzahl eine größere Erregung vor dem Schlafen darstellt.
Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Änderungen der Messungspunkte in der 5-Punkte
Zeitfenster: Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Es misst das wahrgenommene Mitgefühl der Teilnehmer gegenüber anderen. Die Bewertungen reichen von 5 bis 35, wo eine höhere Punktzahl ein höheres Mitgefühl gegenüber anderen darstellt.
Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Änderungen der Messungspunkte in der Global CHYSICAL CHYLY ANDUCT-2-2-Skala 2-Punkte-ITEM-ITEM
Zeitfenster: Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Es misst die wahrgenommene körperliche Gesundheit der Teilnehmer. Die RAW-Gesamtpunktzahl wird in einen T-Score umgewandelt. Die T -Scores reichen von 23,4 bis 63,3, wobei eine höhere Punktzahl eine höher wahrgenommene körperliche Gesundheit darstellt.
Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Änderungen der Messpunkte in der Global Global Health-2-Skala von Promis® 2-Punkte
Zeitfenster: Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Es misst die wahrgenommene psychische Gesundheit der Teilnehmer. Die RAW-Gesamtpunktzahl wird in einen T-Score umgewandelt. Die T -Werte liegen zwischen 25,8 und 64,6, wobei eine höhere Punktzahl eine höher wahrgenommene psychische Gesundheit darstellt.
Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Änderungen der Messungspunkte in der 6-Punkte-QI-Stagnationsskala
Zeitfenster: Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Es misst die selbst gemeldete pathologische QI-Status der Teilnehmer, die durch den langsamen und untätigen Fluss von Qi gekennzeichnet ist. Die Bewertungen reichen von 6 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere QI -Stagnation darstellt.
Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Änderungen über die Messpunkte in der 6-Punkte-QI-Mangelskala
Zeitfenster: Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Es misst die selbst berichtete pathologische QI-Status der Teilnehmer, die durch das Fehlen von Qi in einer der Eingeweide oder des gesamten Körpers gekennzeichnet ist. Die Bewertungen reichen von 6 bis 30, wobei ein höherer Punktzahl einen höheren QI -Mangel darstellt.
Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Änderungen über die Messpunkte im 2-Punkte-Verallgemeinerungsstörer-2-Skala 2-Punkte
Zeitfenster: Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Es misst die Angst der Teilnehmer. Die Bewertungen reichen von 0 bis 6, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Angstniveau darstellt.
Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Änderungen der Messpunkte im 2-Punkte-Fragebogen-2-Skala für Patientengesundheit
Zeitfenster: Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention
Es misst die Depression der Teilnehmer. Die Bewertungen reichen von 0 bis 6, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Depressionsniveau darstellt.
Basis unmittelbar nach der Intervention, 7 Wochen nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografie
Zeitfenster: Grundlinie
Einzelne Gegenstände werden verwendet, um das Alter, das Bildungsniveau der Teilnehmer, den Familienstand, das Beruf, das Geschlecht, das Vorhandensein chronischer Krankheiten, das Vorhandensein lebensbedrohlicher Krankheiten und das wahrgenommene Energieniveau den ganzen Tag über zu messen.
Grundlinie
Behandlungsakzeptanz
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Dies wird an zwei selbstgebauten Elementen gemessen, nämlich die wahrgenommene Hilfsbereitschaft der Intervention und die wahrgenommene Angemessenheit des Interventionsgehalts auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Bewertungen reichen von 2 bis 10, wobei ein höherer Score eine höhere Akzeptanz der Behandlung darstellt.
Unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

College of Professional and Continuing Education Limited

Ermittler

  • Hauptermittler: Victoria Ka-Ying Dr. HUI, PhD, College of Professional and Continuing Education Limited

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2030

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC_ETH_H_274

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren