Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Boeddhistisch bewustzijnstrainingsprogramma en Qigong psychosociale interventies voor mensen met slapeloosheid

17 maart 2026 bijgewerkt door: College of Professional and Continuing Education Limited

Vergelijkende effectiviteit van het Mahayana -boeddhistische bewustmakingstrainingsprogramma en Qigong -interventie over de psychologische en neurologische resultaten voor mensen met slapeloosheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft als doel de werkzaamheid van het Mahayana Buddhist Awareness Training Program (ATP) te vergelijken met een Qigong -groep bij het behandelen van mensen met slapeloosheid in Hong Kong. Het is ook gericht op het onderzoeken van de onderliggende mechanismen, inclusief veranderingen in hersenactiviteit en hartslagvariabiliteit tijdens waakzaamheid, waardoor deze twee oosterse geest -lichaamsinterventies de slaapkwaliteit verbeteren. Verwacht wordt dat ATP net zo effectief zal zijn als Qigong bij het verbeteren van de slaapkwaliteit. In vergelijking met de Qigong-interventie zal de meer op de geest gebaseerde ATP leiden tot meer verbetering van de geestelijke gezondheid en grotere verminderingen in hyperarousale hersenactiviteit. In vergelijking met ATP zal de meer lichaamsgebaseerde Qigong leiden tot een grotere verbetering van de lichamelijke gezondheid en hartslagvariabiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Division of Social Sciences, Humanities and Design

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) inwoner van Hong Kong;
  • (2) leeftijd tussen 50 en 75 jaar oud;
  • (3) het vermogen bezitten om te lezen en te schrijven in het Chinees;
  • (4) Het verkrijgen van een Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score> 5 bij aanvang
  • (5) Bereidheid aantonen om geïnformeerde toestemming en therapietrouw te bieden om het protocol te bestuderen.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Beck Depression Inventory-II Suicidal Ideion Score> = 2;
  • (2) huidig ​​gebruik van hypnotische medicijnen of medicijnen voor recept die de slaap kunnen beïnvloeden;
  • (3) noodzaak om dergelijke medicijnen tijdens de proefperiode in te nemen;
  • (4) lopende therapieën of klinische onderzoeken voor slapeloosheid;
  • (5) intentie om dergelijke klinische interventies tijdens de proefperiode te ondergaan;
  • (6) werken in verschuivingen;
  • (7) betrokkenheid bij aanzienlijke mindfulness -praktijken van meer dan 15 minuten per dag;
  • (8) Regelmatige deelname aan verschillende vormen van Qigong, Aerobics, Yoga, Tai Chi of Martial Arts Practice minstens eenmaal per week in de afgelopen zes maanden;
  • (9) beperkte mobiliteit of gezondheidsproblemen die de prestaties van specifieke Qigong -bewegingen belemmeren;
  • (10) momenteel ten minste eenmaal per maand psychologische, psychiatrische of counselingdiensten ontvangen;
  • (11) gediagnosticeerd met schizofrenie of psychose door een arts;
  • (12) met een actief metaalimplantaat, pacemaker of defibrillator in het lichaam dat de objectieve beoordeling beïnvloedt;
  • (13) verminderde huidintegriteit of allergieën voor elektrode -gel of lijm op de draagbare EEG -apparaatplaatsingsplaats;
  • (14) zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mahayana Boeddhistisch bewustzijnstrainingsprogramma (ATP)
De 8-sessies ATP-interventie bestaat uit zes 3-uurs workshops plus twee volledige dag retraites. Het zal worden geleverd door instructeurs, die zijn getraind door mede-oprichters van ATP. Deelnemers zullen worden geleid om wijsheid van niet-gehechtheid en mededogen geleidelijk te cultiveren door leren, contemplatie en praktijk. Ze zullen een kernboeddhistische mantra "om mani Padme Hum" leren en onthouden en lezingen bijwonen, meditatie oefenen, deelnemen aan ervaringsgerichte en reflecterende leeractiviteiten en deelnemen aan de groepsdiscussies. Elke workshop begint meestal met een deelsessie, gevolgd door een Q & A -segment om de vragen en zorgen van deelnemers aan te pakken. Om hun leerervaring te verdiepen, zullen revisieoefeningen en correcties voor revisieoefeningen aan het einde van elke workshop worden ingebed. Deelnemers ontvangen ook begeleide meditatie -audiotracks, hand -outs en wekelijkse huiswerkopdracht om hun praktijk te ondersteunen buiten workshopsessies.
Gedragsmatig: Psychosociale interventie
Cultureel relevante psychosociale interventie voor mensen met slapeloosheid
Experimenteel: Qigong -interventie
De Qigong-interventie met 8 sessies, met verwijzing naar de vijf elementenbalans Qigong, zal worden geleverd door instructeurs, die worden getraind door een ervaren daoïstische Qigong-masterleraar. Het bestaat uit zes-3 uur workshops plus twee volledige dag retraites. Elke workshop begint meestal met een inleiding tot een aantal fundamentele traditionele Chinese geneeskunde en Qigong -concepten, of voorzorgsmaatregelen bij het doen van Qigong -oefeningen en het aanpakken van de vragen van deelnemers. Deelnemers leren geleidelijk tien vormen van eenvoudige Qigong -bewegingen die gericht zijn op het verbeteren van de stroom van Qi. Deelnemers ontvangen ook hand -outs om hun leren te ondersteunen na elke sessie.
Gedragsmatig: Psychosociale interventie
Cultureel relevante psychosociale interventie voor mensen met slapeloosheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen over de meetpunten in de 19-item Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Het meet de slaapkwaliteit en verstoringen die worden ervaren binnen een tijdsbestek van 1 maanden. Scores variëren van 0 tot 21, waar een hogere score een slechtere slaapkwaliteit vertegenwoordigt.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Veranderingen over de meetpunten in de hersenactiviteit tijdens waakzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Spectrale vermogensanalyse voor de theta van de deelnemers (4-8 Hz), Alpha (8-13 Hz), Beta (13-30 Hz) en gamma (30-50 Hz) banden tijdens een 10 minuten rustende toestand wakkering zal worden gemeten door het umindsleep-apparaat (http://www.eegsmart.com/en/umindslaep.html).
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Veranderingen over de meetpunten in de hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Dit wordt gemeten door hetzelfde draagbare umindsleep -apparaat.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen over de meetpunten in de 7-items slapeloosheidsindex in slapeloosheid
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Het meet de aard, ernst en impact van slapeloosheid. Scores variëren van 0 tot 28, waar een hogere score een grotere ernst van slapeloosheid vertegenwoordigt.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Veranderingen over de meetpunten in de 16-item pre-slaapschaalschaal
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Het meet de symptomen van cognitieve en somatische opwinding die voor het slapengaan wordt ervaren. Scores variëren van 18 tot 80, waar een hogere score een grotere voor-slaapverzekering vertegenwoordigt.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Wijzigingen over de meetpunten in het item Santa Clara met 5 items Santa Clara Brief Compassion Scale
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Het meet de waargenomen medeleven van de deelnemers met anderen. Scores variëren van 5 tot 35, waar een hogere score een groter medeleven met anderen vertegenwoordigt.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Veranderingen over de meetpunten in de Global Physical Health-2-schaal van Promis® 2-items
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Het meet de waargenomen lichamelijke gezondheid van deelnemers. De RAW totale score wordt omgezet in een T-score. T -scores variëren van 23,4 tot 63,3, waar een hogere score een hogere waargenomen lichamelijke gezondheid vertegenwoordigt.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Veranderingen over de meetpunten in de Global Mental Health-2-schaal van Promis® 2-items
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Het meet de waargenomen geestelijke gezondheid van deelnemers. De RAW totale score wordt omgezet in een T-score. T -scores varieert van 25,8 tot 64,6, waar een hogere score een hogere waargenomen geestelijke gezondheid vertegenwoordigt.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Veranderingen over de meetpunten in de Qi-stagnatieschaal van 6 items
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Het meet de zelfgerapporteerde pathologische Qi-status van deelnemers die worden gekenmerkt door de langzame en inactieve stroom van Qi. Scores variëren van 6 tot 30, waarbij een hogere score een grotere Qi -stagnatie vertegenwoordigt.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Veranderingen over de meetpunten in de 6-item Qi-deficiëntieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Het meet de zelfgerapporteerde pathologische Qi-status van deelnemers die worden gekenmerkt door het ontbreken van Qi in een van de ingewanden of het hele lichaam. Scores variëren van 6 tot 30, waarbij een hogere score een groter Qi -tekort vertegenwoordigt.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Veranderingen over de meetpunten in de gegeneraliseerde angststoornis-2-schaal met 2 items
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Het meet het angstniveau van de deelnemers. Scores variëren van 0 tot 6, waarbij een hogere score een hoger angstniveau vertegenwoordigt.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Veranderingen over de meetpunten in de schaal van de 2-item Patient Health Questionnaire-2-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie
Het meet het depressieniveau van de deelnemers. Scores variëren van 0 tot 6, waarbij een hogere score een hoger depressieniveau vertegenwoordigt.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, 7 weken na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografie
Tijdsspanne: Basislijn
Enkele items zullen worden gebruikt om de leeftijd, opleidingsniveau, burgerlijke staat, beroep, geslacht, aanwezigheid van chronische ziekte, aanwezigheid van levensbedreigende ziekte en waargenomen energieniveaus gedurende de dag te meten.
Basislijn
Behandeling acceptatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
Dit zal worden gemeten aan de hand van twee zelf geconstrueerde items, namelijk waargenomen behulpzaamheid van de interventie en waargenomen geschiktheid van de interventie-inhoud, op een 5-punts Likert-schaal. Scores variëren van 2 tot 10, waarbij een hogere score een hogere acceptatie van behandeling vertegenwoordigt.
Onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

College of Professional and Continuing Education Limited

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victoria Ka-Ying Dr. HUI, PhD, College of Professional and Continuing Education Limited

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2030

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC_ETH_H_274

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren