Buddhist Awareness Training Program og Qigong psykososiale intervensjoner for mennesker med søvnløshet
17. mars 2026 oppdatert av: College of Professional and Continuing Education Limited
Sammenlignende effektivitet av treningsprogrammet Mahayana Buddhist Awareness og Qigong -intervensjon på de psykologiske og nevrologiske resultatene for personer med søvnløshet: en randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å sammenligne effekten av Mahayana Buddhist Awareness Training Program (ATP) med en Qigong -gruppe i behandling av mennesker med søvnløshet i Hong Kong.
Den har også som mål å undersøke de underliggende mekanismene, inkludert endringer i hjerneaktivitet og hjertefrekvensvariabilitet under våkenhet, der disse to østlige sinnets kroppsinngrep forbedrer søvnkvaliteten.
Det forventes at ATP vil være like effektiv som Qigong i å styrke søvnkvaliteten.
Sammenlignet med Qigong-intervensjonen, vil den mer sinnsbaserte ATP føre til mer forbedring av mental helse og større reduksjoner i hyperarousal hjerneaktivitet.
Sammenlignet med ATP, vil den mer kroppsbaserte Qigong føre til større forbedring av fysisk helse- og hjertefrekvensvariabilitet.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Division of Social Sciences, Humanities and Design
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) å være bosatt i Hong Kong;
- (2) alder mellom 50 og 75 år;
- (3) å ha evnen til å lese og skrive på kinesisk;
- (4) Å få en Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Score> 5 ved baseline
- (5) Demonstrerer vilje til å gi informert samtykke og overholdelse av studieprotokoll.
Eksklusjonskriterier:
- (1) Beck Depression Inventory-II Suicidal Ideation Score> = 2;
- (2) nåværende bruk av hypnotiske medisiner eller reseptbelagte medisiner som kan påvirke søvn;
- (3) nødvendighet til å ta slike medisiner i løpet av prøveperioden;
- (4) pågående terapier eller kliniske studier for søvnløshet;
- (5) intensjon om å gjennomgå slike kliniske inngrep i løpet av prøveperioden;
- (6) å jobbe i skift;
- (7) engasjement i betydelig mindfulness -praksis som overstiger 15 minutter per dag;
- (8) regelmessig deltakelse i forskjellige former for qigong, aerobic, yoga, tai chi eller kampsportøvelse minst en gang i uken det siste halvåret;
- (9) begrenset mobilitet eller helsemessige forhold som hindrer utførelsen av spesifikke qigong -bevegelser;
- (10) mottar for tiden psykologiske, psykiatriske eller rådgivningstjenester minst en gang i måneden;
- (11) etter å ha fått diagnosen schizofreni eller psykose av en kliniker;
- (12) Å ha et aktivt metallimplantat, pacemaker eller hjertestarter i kroppen som påvirker objektiv vurdering;
- (13) nedsatt hudintegritet eller allergier mot elektrodegel eller lim på det bærbare EEG -enhetsplasseringsstedet;
- (14) Graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mahayana Buddhist Awareness Training Program (ATP)
8-sesjonen ATP-intervensjonen består av seks 3-timers workshops pluss to heldags retreats.
Det vil bli levert av instruktører, som er opplært av ATP-medstiftere.
Deltakerne vil bli veiledet til å dyrke visdom om ikke-tilknytning og medfølelse gradvis ved å lære, kontemplasjon og praksis.
De vil lære og memorere en kjerne -buddhistisk mantra "Om Mani Padme Hum", delta på forelesninger, øve meditasjon, delta i erfaringsmessige og reflekterende læringsaktiviteter og delta i gruppediskusjonene.
Hvert verksted vil vanligvis begynne med en delingsøkt etterfulgt av et spørsmål og svar -segment for å adressere deltakernes spørsmål og bekymringer.
For å utdype læringsopplevelsen, vil revisjonsøvelser og korreksjoner til revisjonsøvelser være innebygd på slutten av hvert verksted.
Deltakerne vil også motta guidede meditasjonslydspor, utdelinger og ukentlig lekseroppgave for å støtte deres praksis utenfor verkstedøktene.
|
Kulturelt relevant psykososial intervensjon for mennesker med søvnløshet
|
|
Eksperimentell: Qigong -intervensjon
Den 8-sesjonen Qigong-intervensjonen, med henvisning til de fem elementene Balance Qigong, vil bli levert av instruktører, som er opplært av en erfaren Daoist Qigong-mesterlærer.
Den består av seks-3 timers workshops pluss to heldags retreats.
Hvert verksted vil vanligvis begynne med en introduksjon til noen grunnleggende tradisjonelle kinesiske medisin- og qigong -konsepter, eller forholdsregler ved å gjøre qigong -øvelser og adressere deltakernes henvendelser.
Deltakerne vil gradvis lære ti former for enkle qigong -bevegelser som tar sikte på å forbedre strømmen av Qi. Deltakerne vil også bli bedt om å øve Qigong hjemme i 30 minutter minst tre ganger per uke og fullføre en øvingslogg.
Deltakerne vil også motta utdelinger for å støtte læringen deres etter hver økt.
|
Kulturelt relevant psykososial intervensjon for mennesker med søvnløshet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer over målepunktene i Pittsburgh søvnkvalitetsindeks på 19 elementer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
Den måler søvnkvalitet og forstyrrelser som oppleves innen en tidsramme på 1 måned.
Poengene varierer fra 0 til 21, der en høyere poengsum representerer dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
|
Endres over målepunktene i hjerneaktiviteten under våkenhet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
Spektral kraftanalyse for deltakernes theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) og gamma (30-50 Hz) bånd i løpet av en 10-minutter
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
|
Endringer over målepunktene i hjertefrekvensvariabiliteten
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
Dette vil bli målt med den samme bærbare umindslleep -enheten.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer over målepunktene i 7-elements søvnløshetsindeks
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
Den måler arten, alvorlighetsgraden og virkningen av søvnløshet.
Poengene varierer fra 0 til 28, der en høyere poengsum representerer større søvnløshet.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
|
Endringer over målepunktene i 16-elementet Pre-Sleep arousal Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
Det måler symptomene på kognitiv og somatisk opphisselse som er opplevd ved sengetid.
Poengene varierer fra 18 til 80, hvor en høyere poengsum representerer større opphisselse før søvn.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
|
Endringer over målepunktene i 5-elementet Santa Clara Brief Compassion Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
Den måler deltakernes opplevde medfølelse overfor andre.
Poengene varierer fra 5 til 35, der en høyere poengsum representerer større medfølelse overfor andre.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
|
Endringer over målepunktene i PROMIS® 2-ITEM Global Physical Health-2 Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
Den måler deltakernes oppfattede fysiske helse.
Den rå totale poengsummen vil bli konvertert til en T-poengsum.
T -score varierer fra 23,4 til 63,3, der en høyere poengsum representerer en høyere opplevd fysisk helse.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
|
Endringer over målepunktene i promis® 2-elementet Global Mental Health-2-skala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
Den måler deltakernes opplevde mental helse.
Den rå totale poengsummen vil bli konvertert til en T-poengsum.
T -score varierer fra 25,8 til 64,6, der en høyere poengsum representerer en høyere opplevd mental helse.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
|
Endringer over målepunktene i 6-element Qi Stagnation Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
Den måler deltakernes selvrapporterte patologiske QI-status preget av den langsomme og ledige strømmen av Qi.
Poengene varierer fra 6 til 30, hvor en høyere poengsum representerer større Qi -stagnasjon.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
|
Endringer over målepunktene i 6-element QI-mangelskalaen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
Den måler deltakernes selvrapporterte patologiske QI-status preget av mangelen på QI i en av Viscera eller hele kroppen.
Poengene varierer fra 6 til 30, hvor en høyere poengsum representerer større QI -mangel.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
|
Endringer over målepunktene i 2-element generalisert angstlidelse-2-skala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
Den måler deltakernes angstnivå.
Poengene varierer fra 0 til 6, der en høyere poengsum representerer høyere angstnivå.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
|
Endringer over målepunktene i 2-elementet Patient Health Questionnaire-2 Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
Den måler deltakernes depresjonsnivå.
Poengene varierer fra 0 til 6, der en høyere poengsum representerer høyere depresjonsnivå.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 7 uker etter intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: Baseline
|
Enkeltartikler vil bli brukt til å måle deltakernes alder, utdanningsnivå, sivilstand, yrke, kjønn, tilstedeværelse av kronisk sykdom, tilstedeværelse av livstruende sykdom og opplevd energinivå gjennom dagen.
|
Baseline
|
|
Behandlingsaksept
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen
|
Dette vil bli målt med to selvkonstruerte gjenstander, nemlig opplevd hjelpsomhet av intervensjonen og opplevd hensiktsmessighet av intervensjonsinnholdet, på en 5-punkts Likert-skala.
Poengene varierer fra 2 til 10, der en høyere poengsum representerer en høyere behandlingsaksept.
|
Umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victoria Ka-Ying Dr. HUI, PhD, College of Professional and Continuing Education Limited
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chan JS, Ho RT, Wang CW, Yuen LP, Sham JS, Chan CL. Effects of qigong exercise on fatigue, anxiety, and depressive symptoms of patients with chronic fatigue syndrome-like illness: a randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:485341. doi: 10.1155/2013/485341. Epub 2013 Jul 31.
- Wu BWY, Gao J, Leung HK, Sik HH. A randomized controlled trial of Awareness Training Program (ATP), a group based Mahayana Buddhist intervention. Mindfulness. 2019;10:1280 1293. https://doi.org/10.1007/s12671-018-1082-1
- Ng SM, Yin MXC, Chan JSM, Chan CHY, Fong TCT, Li A, So KF, Yuen LP, Chen JP, Chung KF, Chan CLW. Impact of mind-body intervention on proinflammatory cytokines interleukin 6 and 1beta: A three-arm randomized controlled trial for persons with sleep disturbance and depression. Brain Behav Immun. 2022 Jan;99:166-176. doi: 10.1016/j.bbi.2021.09.022. Epub 2021 Oct 8.
- Lee KCG, Gao J, Leung HK, Wu BWY, Roberts A, Thach TQ, Sik HH. Modulating Consciousness through Awareness Training Program and Its Impacts on Psychological Stress and Age-Related Gamma Waves. Brain Sci. 2024 Jan 17;14(1):91. doi: 10.3390/brainsci14010091.
- Gao J, Leung HK, Fan J, Wu BWY, Sik HH. The neurophysiology of the intervention strategies of Awareness Training Program on emotion regulation. Front Psychol. 2022 Jul 22;13:891656. doi: 10.3389/fpsyg.2022.891656. eCollection 2022.
- Chan CS, Wong CYF, Yu BYM, Hui VKY, Ho FYY, Cuijpers P. Treating depression with a smartphone-delivered self-help cognitive behavioral therapy for insomnia: a parallel-group randomized controlled trial. Psychol Med. 2023 Apr;53(5):1799-1813. doi: 10.1017/S0033291721003421. Epub 2021 Aug 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2030
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2032
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC_ETH_H_274
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .