Programa de treinamento de conscientização budista e intervenções psicossociais de Qigong para pessoas com insônia
17 de março de 2026 atualizado por: College of Professional and Continuing Education Limited
Eficácia comparativa do programa de treinamento de conscientização budista Mahayana e intervenção de Qigong sobre os resultados psicológicos e neurológicos para pessoas com insônia: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do Programa de Treinamento de Conscientização Budista de Mahayana (ATP) com um grupo de Qigong no tratamento de pessoas com insônia em Hong Kong.
Ele também visa investigar os mecanismos subjacentes, incluindo mudanças na atividade cerebral e variabilidade da frequência cardíaca durante a vigília, através da qual essas duas intervenções do corpo da mente oriental melhoram a qualidade do sono.
Espera -se que o ATP seja tão eficaz quanto o qigong para aumentar a qualidade do sono.
Comparado à intervenção de Qigong, o ATP mais baseado na mente levará a mais melhora na saúde mental e a maiores reduções na atividade cerebral hiper-exclusiva.
Comparado ao ATP, mais qigong do corpo levará a uma maior melhoria na saúde física e na variabilidade da frequência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Division of Social Sciences, Humanities and Design
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) ser residente de Hong Kong;
- (2) idade entre 50 e 75 anos;
- (3) possuir a capacidade de ler e escrever em chinês;
- (4) Obtenção de uma pontuação do Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)> 5 na linha de base
- (5) demonstrando vontade de fornecer consentimento informado e adesão ao estudo do protocolo.
Critérios de exclusão:
- (1) Beck Depression Inventory-II Idéia suicida Pontuação> = 2;
- (2) o uso atual de medicamentos hipnóticos ou quaisquer medicamentos prescritos que possam influenciar o sono;
- (3) necessidade de tomar esses medicamentos durante o período do teste;
- (4) terapias em andamento ou ensaios clínicos para insônia;
- (5) intenção de passar por essas intervenções clínicas durante o período do ensaio;
- (6) trabalhando em turnos;
- (7) engajamento em práticas consideráveis de atenção plena superior a 15 minutos por dia;
- (8) participação regular em diferentes formas de prática de qigong, aeróbica, ioga, tai chi ou artes marciais pelo menos uma vez por semana nos últimos seis meses;
- (9) Condições limitadas de mobilidade ou saúde que dificultam o desempenho de movimentos específicos de Qigong;
- (10) atualmente recebendo serviços psicológicos, psiquiátricos ou de aconselhamento pelo menos uma vez por mês;
- (11) ter sido diagnosticado com esquizofrenia ou psicose por um clínico;
- (12) ter um implante de metal ativo, marcapasso ou desfibrilador no corpo que afeta a avaliação objetiva;
- (13) Integridade da pele prejudicada ou alergias ao gel de eletrodo ou adesivo no local de colocação do dispositivo EEG vestível;
- (14) Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Treinamento de Consciência Budista Mahayana (ATP)
A intervenção ATP de 8 sessões consiste em seis oficinas de 3 horas, mais dois retiros de dia inteiro.
Será entregue por instrutores, treinados por co-fundadores da ATP.
Os participantes serão guiados a cultivar a sabedoria de não atendimento e compaixão progressivamente, aprendendo, contemplação e prática.
Eles aprenderão e memorizarão um mantra budista central "Om Mani Padme Hum", participarem de palestras, praticarem meditar, participar de atividades de aprendizado experimental e reflexivo e participar das discussões em grupo.
Cada workshop normalmente começa com uma sessão de compartilhamento seguida de um segmento de perguntas e respostas para abordar as perguntas e preocupações dos participantes.
Para aprofundar sua experiência de aprendizado, os exercícios de revisão e as correções dos exercícios de revisão serão incorporados no final de cada oficina.
Os participantes também receberão faixas de áudio de meditação guiadas, folhetos e tarefas semanais de casa para apoiar sua prática fora das sessões de workshop.
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Intervenção psicossocial culturalmente relevante para pessoas com insônia
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Experimental: Intervenção de Qigong
A intervenção de qigong de 8 sessões, com referência aos cinco elementos equilibrada de Qigong, será entregue por instrutores, treinados por um experiente professor de mestrado em qigong.
Consiste em workshops de seis a 3 horas, além de dois retiros de dia inteiro.
Cada workshop normalmente começa com uma introdução a alguns conceitos tradicionais de medicina e qigong tradicionais básicos, ou precauções ao fazer exercícios de qigong e abordar as perguntas dos participantes.
Os participantes aprenderão progressivamente dez formas de movimentos simples de Qigong que visam melhorar o fluxo de QI. Os participantes também serão solicitados a praticar Qigong em casa por 30 minutos pelo menos três vezes por semana e concluir um registro de prática.
Os participantes também receberão folhetos para apoiar seu aprendizado após cada sessão.
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Intervenção psicossocial culturalmente relevante para pessoas com insônia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças sobre os pontos de medição no Índice de Qualidade do Sono Pittsburgh de 19 itens
Prazo: Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Ele mede a qualidade e os distúrbios do sono experimentados dentro de um período de 1 mês.
As pontuações variam de 0 a 21, onde uma pontuação mais alta representa uma qualidade de sono mais pobre.
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Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Mudanças sobre os pontos de medição na atividade cerebral durante a vigília
Prazo: Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Análise de energia espectral para as bandas dos participantes teta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) e gama (30-50 Hz) durante uma vigília em estado de 10 minutos.
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Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Mudanças sobre os pontos de medição na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Isso será medido pelo mesmo dispositivo UMindSleep vestível.
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Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças sobre os pontos de medição no Índice de Gravidade de Insônia de 7 itens
Prazo: Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Mede a natureza, a gravidade e o impacto da insônia.
As pontuações variam de 0 a 28, onde uma pontuação mais alta representa maior gravidade da insônia.
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Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Mudanças sobre os pontos de medição na escala de excitação de pré-sono de 16 itens
Prazo: Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Ele mede os sintomas da excitação cognitiva e somática experimentada na hora de dormir.
As pontuações variam de 18 a 80, onde uma pontuação mais alta representa maior excitação pré-sono.
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Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Mudanças sobre os pontos de medição no item de 5 itens Santa Clara Breve Compassion Scale
Prazo: Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Ele mede a compaixão percebida dos participantes pelos outros.
As pontuações variam de 5 a 35, onde uma pontuação mais alta representa maior compaixão em relação aos outros.
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Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Mudanças em relação aos pontos de medição na escala Global Physical Health-2 Global Health-2 de 2 itens PROMIS®
Prazo: Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Ele mede a saúde física percebida dos participantes.
A pontuação total bruta será convertida em uma escore T.
As pontuações T variam de 23,4 a 63,3, onde uma pontuação mais alta representa uma saúde física mais alta percebida.
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Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Mudanças sobre os pontos de medição na escala Global Mental Health-2 de 2 itens PROMIS® 2 itens
Prazo: Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Ele mede a saúde mental percebida dos participantes.
A pontuação total bruta será convertida em uma escore T.
O T pontuação varia de 25,8 a 64,6, onde uma pontuação mais alta representa uma saúde mental mais alta.
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Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Mudanças sobre os pontos de medição na escala de estagnação de qi de 6 itens
Prazo: Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Ele mede o status patológico de qi patológico autorreferido dos participantes caracterizado pelo fluxo lento e ocioso do qi.
As pontuações variam de 6 a 30, onde uma pontuação mais alta representa maior estagnação de qi.
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Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Mudanças sobre os pontos de medição na escala de deficiência de qi de 6 itens
Prazo: Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Ele mede o status patológico de qi patológico autorreferido dos participantes caracterizado pela falta de qi em uma das vísceras ou em todo o corpo.
As pontuações variam de 6 a 30, onde uma pontuação mais alta representa maior deficiência de qi.
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Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Mudanças sobre os pontos de medição na escala de transtorno de ansiedade generalizada de 2 itens-2
Prazo: Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Ele mede o nível de ansiedade dos participantes.
As pontuações variam de 0 a 6, onde uma pontuação mais alta representa um nível de ansiedade mais alto.
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Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Mudanças sobre os pontos de medição na escala de 2 itens de saúde do paciente com 2 itens
Prazo: Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Ele mede o nível de depressão dos participantes.
As pontuações variam de 0 a 6, onde uma pontuação mais alta representa um nível de depressão mais alto.
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Base de base, imediatamente após a intervenção, 7 semanas após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos
Prazo: Linha de base
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Itens únicos serão usados para medir a idade dos participantes, o nível de educação, o estado civil, a ocupação, o gênero, a presença de doenças crônicas, a presença de doenças com risco de vida e os níveis de energia percebida ao longo do dia.
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Linha de base
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Aceitação do tratamento
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Isso será medido por dois itens autônomos, a saber, a ajuda percebida da intervenção e da adequação percebida do conteúdo da intervenção, em uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações variam de 2 a 10, onde uma pontuação mais alta representa uma aceitação mais alta do tratamento.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Ka-Ying Dr. HUI, PhD, College of Professional and Continuing Education Limited
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chan JS, Ho RT, Wang CW, Yuen LP, Sham JS, Chan CL. Effects of qigong exercise on fatigue, anxiety, and depressive symptoms of patients with chronic fatigue syndrome-like illness: a randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:485341. doi: 10.1155/2013/485341. Epub 2013 Jul 31.
- Wu BWY, Gao J, Leung HK, Sik HH. A randomized controlled trial of Awareness Training Program (ATP), a group based Mahayana Buddhist intervention. Mindfulness. 2019;10:1280 1293. https://doi.org/10.1007/s12671-018-1082-1
- Ng SM, Yin MXC, Chan JSM, Chan CHY, Fong TCT, Li A, So KF, Yuen LP, Chen JP, Chung KF, Chan CLW. Impact of mind-body intervention on proinflammatory cytokines interleukin 6 and 1beta: A three-arm randomized controlled trial for persons with sleep disturbance and depression. Brain Behav Immun. 2022 Jan;99:166-176. doi: 10.1016/j.bbi.2021.09.022. Epub 2021 Oct 8.
- Lee KCG, Gao J, Leung HK, Wu BWY, Roberts A, Thach TQ, Sik HH. Modulating Consciousness through Awareness Training Program and Its Impacts on Psychological Stress and Age-Related Gamma Waves. Brain Sci. 2024 Jan 17;14(1):91. doi: 10.3390/brainsci14010091.
- Gao J, Leung HK, Fan J, Wu BWY, Sik HH. The neurophysiology of the intervention strategies of Awareness Training Program on emotion regulation. Front Psychol. 2022 Jul 22;13:891656. doi: 10.3389/fpsyg.2022.891656. eCollection 2022.
- Chan CS, Wong CYF, Yu BYM, Hui VKY, Ho FYY, Cuijpers P. Treating depression with a smartphone-delivered self-help cognitive behavioral therapy for insomnia: a parallel-group randomized controlled trial. Psychol Med. 2023 Apr;53(5):1799-1813. doi: 10.1017/S0033291721003421. Epub 2021 Aug 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC_ETH_H_274
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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