Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Buddyjski program szkolenia świadomości i interwencje psychospołeczne Qigong dla osób z bezsennością

17 marca 2026 zaktualizowane przez: College of Professional and Continuing Education Limited

Porównawcza skuteczność programu szkolenia buddyjskiego buddyjskiego Mahayana i interwencji Qigong w wynikach psychologicznych i neurologicznych osób z bezsennością: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to ma na celu porównanie skuteczności programu szkoleniowego buddyjskiego buddyjskiego Mahayana (ATP) z grupą Qigong w leczeniu osób z bezsennością w Hongkongu. Ma to również na celu zbadanie podstawowych mechanizmów, w tym zmian w aktywności mózgu i zmienności częstości akcji serca podczas czuwania, przez które te dwie interwencje w zakresie umysłu wschodniego poprawiają jakość snu. Oczekuje się, że ATP będzie tak skuteczny jak Qigong w zwiększaniu jakości snu. W porównaniu z interwencją Qigong, tym bardziej oparta na umysłach ATP doprowadzi do większej poprawy zdrowia psychicznego i większego zmniejszenia aktywności mózgu nad hiperaryzacją. W porównaniu z ATP, bardziej oparta na ciele Qigong doprowadzi do większej poprawy zdrowia fizycznego i zmienności tętna.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Division of Social Sciences, Humanities and Design

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) bycie mieszkańcem Hongkongu;
  • (2) wiek w wieku od 50 do 75 lat;
  • (3) posiadanie możliwości czytania i pisania po chińsku;
  • (4) Uzyskanie wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI)> 5 na początku
  • (5) Wykazanie gotowości do świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wykluczenia:

  • (1) Inwentaryzacja depresji Beck-II samobójczy wynik> = 2;
  • (2) obecne stosowanie leków hipnotycznych lub jakichkolwiek leków na receptę, które mogą wpływać na sen;
  • (3) konieczność przyjmowania takich leków w okresie próbnym;
  • (4) trwające terapie lub badania kliniczne dotyczące bezsenności;
  • (5) zamiar poddania się takim interwencjom klinicznym w okresie badania;
  • (6) praca na zmianach;
  • (7) zaangażowanie w znaczne praktyki uważności przekraczające 15 minut dziennie;
  • (8) Regularne uczestnictwo w różnych formach Qigong, Aerobic, Joga, Tai Chi lub sztuk walki co najmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • (9) ograniczona mobilność lub warunki zdrowotne, które utrudniają wydajność określonych ruchów Qigong;
  • (10) obecnie otrzymujące usługi psychiczne, psychiatryczne lub doradcze co najmniej raz w miesiącu;
  • (11) po zdiagnozowaniu schizofrenii lub psychozy przez klinicystę;
  • (12) posiadanie aktywnego implantu metalu, rozrusznika serca lub defibrylatora w ciele, który wpływa na ocenę obiektywną;
  • (13) upośledzona integralność skóry lub alergie na żel elektrodowy lub klej w miejscu umieszczania urządzenia EEG;
  • (14) ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program szkoleniowy Buddhist Buddhist Buddhist (ATP)
8-sesja interwencja ATP składa się z sześciu 3-godzinnych warsztatów oraz dwóch pełnych dniach rekolekcji. Zostaną dostarczone przez instruktorów, którzy są przeszkoleni przez współzałożycieli ATP. Uczestnicy będą kierować się stopniowo kultywowaniem mądrości braku przywiązania i współczucia poprzez uczenie się, kontemplację i praktykę. Nauczą się i zapamiętają podstawową mantrę buddyjską „Om Mani Padme Hum”, uczestniczyć w wykładach, ćwiczą medytację, uczestniczą w eksperymentalnych i refleksyjnych zajęciach edukacyjnych oraz dołączają do dyskusji grupowych. Każde warsztaty zwykle rozpoczynają się od sesji udostępniania, a następnie segmentu pytań i odpowiedzi na pytania i obawy uczestników. Aby pogłębić ich doświadczenie edukacyjne, ćwiczenia i poprawki do ćwiczeń będą osadzone na końcu każdego warsztatu. Uczestnicy otrzymają również ścieżki audio z przewodnikiem, materiały informacyjne i cotygodniowe zadanie domowe, aby wspierać ich praktykę poza sesjami warsztatowymi.
Behawioralne: Interwencja psychospołeczna
Istotna kulturowo interwencja psychospołeczna dla osób z bezsennością
Eksperymentalny: Interwencja Qigong
8-sesowa interwencja Qigong, w odniesieniu do Balance Five Elements Qigong, zostanie dostarczona przez instruktorów, którzy są przeszkoleni przez doświadczonego nauczyciela Daoist Qigong. Składa się z sześciogodzinnych warsztatów oraz dwóch pełnych dniach odosobnień. Każde warsztaty zwykle zaczynają się od wprowadzenia do podstawowych tradycyjnych koncepcji medycyny chińskiej i qigong lub środków ostrożności w wykonywaniu ćwiczeń Qigong i zwracaniu się do zapytań uczestników. Uczestnicy stopniowo poznają dziesięć form prostych ruchów Qigong, które mają na celu zwiększenie przepływu Qi. Uczestnicy zostaną również poproszeni o ćwiczenie Qigong w domu przez 30 minut co najmniej trzy razy w tygodniu i wypełnienie dziennika ćwiczeń. Uczestnicy otrzymają również materiały informacyjne w celu wsparcia nauki po każdej sesji.
Behawioralne: Interwencja psychospołeczna
Istotna kulturowo interwencja psychospołeczna dla osób z bezsennością

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w punktach pomiaru w 19-elementowym wskaźniku jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Mierzy jakość snu i zakłócenia występujące w 1-miesięcznym czasie. Wyniki wahają się od 0 do 21, gdzie wyższy wynik stanowi gorszą jakość snu.
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Zmiany w punktach pomiaru w aktywności mózgu podczas czuwania
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Analiza mocy spektralnej dla uczestników Theta (4-8 Hz), Alpha (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) i Gamma (30-50 Hz) podczas 10-minutowej przestawy spoczynkowej będzie mierzona przez urządzenie Umindsleep (http://www.egsmart.com/en/umindsleep.html).
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Zmiany w punktach pomiaru w zmienności tętna
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Zostanie to mierzone przez to samo urządzenie UMINDSLEEP do noszenia.
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w punktach pomiaru w 7-elementowym wskaźniku nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Mierzy charakter, nasilenie i wpływ bezsenności. Wyniki wahają się od 0 do 28, gdzie wyższy wynik stanowi większe nasilenie bezsenności.
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Zmiany w punktach pomiaru w 16-elementowej skali pobudzenia przed snem
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Mierzy objawy pobudzenia poznawczego i somatycznego doświadczającego się przed snem. Wyniki wahają się od 18 do 80, gdzie wyższy wynik stanowi większe pobudzenie przed snem.
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Zmiany w punktach pomiaru w 5-elementowej skali współczucia Santa Clara Santa Clara
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Mierzy postrzegane współczucie uczestników wobec innych. Wyniki wahają się od 5 do 35, gdzie wyższy wynik reprezentuje większe współczucie wobec innych.
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Zmiany w punktach pomiaru w 2-elementowej skali zdrowia fizycznego PROMIS®
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Mierzy postrzegane przez uczestników zdrowie fizyczne. Raw Całkowity wynik zostanie przekonwertowany na wynik T. Wyniki T wynoszą od 23,4 do 63,3, gdzie wyższy wynik stanowi wyższe postrzegane zdrowie fizyczne.
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Zmiany w punktach pomiaru w 2-elementowej skali Global Mental Health-2 Promis®
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Mierzy postrzegane zdrowie psychiczne uczestników. Raw Całkowity wynik zostanie przekonwertowany na wynik T. Wyniki T wynoszą od 25,8 do 64,6, gdzie wyższy wynik stanowi wyższe postrzegane zdrowie psychiczne.
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Zmiany w punktach pomiaru w 6-elementowej skali stagnacji QI
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Mierzy samo zgłaszany przez uczestników patologiczny status QI charakteryzujący się powolnym i bezczynnym przepływem Qi. Wyniki wahają się od 6 do 30, gdzie wyższy wynik reprezentuje większą stagnację Qi.
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Zmiany w punktach pomiaru w 6-elementowej skali niedoboru QI
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Mierzy samo zgłaszany przez uczestników patologiczny status QI charakteryzujący się brakiem Qi w jednej z wnętrzności lub całego ciała. Wyniki wahają się od 6 do 30, gdzie wyższy wynik stanowi większy niedobór Qi.
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Zmiany w punktach pomiaru w 2-elementowej ogólnej skali zaburzenia lęku-2
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Mierzy poziom lęku uczestników. Wyniki wahają się od 0 do 6, gdzie wyższy wynik stanowi wyższy poziom lęku.
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Zmiany w punktach pomiaru w 2-elementowej skali kwestionariusza zdrowia pacjenta-2-2
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji
Mierzy poziom depresji uczestników. Wyniki wahają się od 0 do 6, gdzie wyższy wynik stanowi wyższy poziom depresji.
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 7 tygodni po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pojedyncze elementy zostaną wykorzystane do pomiaru wieku uczestników, poziomu wykształcenia, stanu cywilnego, zawodu, płci, obecności choroby przewlekłej, obecności choroby zagrażającej życiu i postrzeganego poziomu energii przez cały dzień.
Linia bazowa
Akceptacja leczenia
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Zostanie to zmierzone za pomocą dwóch samokonstruowanych elementów, a mianowicie postrzeganej przydatności interwencji i postrzeganej właściwości zawartości interwencji, w 5-punktowej skali Likerta. Wyniki wahają się od 2 do 10, gdzie wyższy wynik stanowi wyższą akceptację leczenia.
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

College of Professional and Continuing Education Limited

Śledczy

  • Główny śledczy: Victoria Ka-Ying Dr. HUI, PhD, College of Professional and Continuing Education Limited

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC_ETH_H_274

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj