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Programa de capacitación de conciencia budista e intervenciones psicosociales de Qigong para personas con insomnio

17 de marzo de 2026 actualizado por: College of Professional and Continuing Education Limited

Efectividad comparativa del Programa de Entrenamiento de Conciencia Budista Mahayana y la intervención de Qigong en los resultados psicológicos y neurológicos para las personas con insomnio: un ensayo controlado aleatorio:

Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia del Programa de Entrenamiento de Concientización Budista de Mahayana (ATP) con un grupo de Qigong en el tratamiento de personas con insomnio en Hong Kong. También tiene como objetivo investigar los mecanismos subyacentes, incluidos los cambios en la actividad cerebral y la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la vigilia, a través de las cuales estas dos intervenciones de la mente oriental mejoran la calidad del sueño. Se espera que el ATP sea tan eficaz como Qigong para mejorar la calidad del sueño. En comparación con la intervención de Qigong, el ATP más basado en la mente conducirá a una mayor mejora en la salud mental y mayores reducciones en la actividad cerebral hiperatousal. En comparación con el ATP, el Qigong más basado en el cuerpo conducirá a una mayor mejora en la salud física y la variabilidad de la frecuencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Division of Social Sciences, Humanities and Design

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) ser residente de Hong Kong;
  • (2) edad entre 50 y 75 años;
  • (3) poseer la capacidad de leer y escribir en chino;
  • (4) Obtener una puntuación de índice de calidad de sueño (PSQI) de Pittsburgh> 5 al inicio
  • (5) Demostrar disposición a proporcionar consentimiento informado y adherencia al protocolo de estudio.

Criterios de exclusión:

  • (1) Beck Depression Inventory-II Puntuación de ideación suicida> = 2;
  • (2) uso actual de medicamentos hipnóticos o cualquier medicamento recetado que pueda influir en el sueño;
  • (3) necesidad de tomar tales medicamentos durante el período de prueba;
  • (4) terapias en curso o ensayos clínicos para insomnio;
  • (5) intención de someterse a tales intervenciones clínicas durante el período de prueba;
  • (6) trabajar en turnos;
  • (7) compromiso en prácticas considerables de atención plena superiores a 15 minutos por día;
  • (8) Participación regular en diferentes formas de práctica de qigong, aeróbicos, yoga, tai chi o artes marciales al menos una vez a la semana en los últimos seis meses;
  • (9) movilidad limitada o condiciones de salud que obstaculizan el rendimiento de movimientos específicos de Qigong;
  • (10) Actualmente recibiendo servicios psicológicos, psiquiátricos o de asesoramiento al menos una vez al mes;
  • (11) haber sido diagnosticado con esquizofrenia o psicosis por un médico;
  • (12) tener un implante de metal activo, marcapasos o desfibrilador en el cuerpo que afecta la evaluación objetiva;
  • (13) Integridad o alergia de la piel deteriorada al gel de electrodo o adhesivo en el sitio de colocación de dispositivos EEG portátiles;
  • (14) Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Entrenamiento de Concientización Budista de Mahayana (ATP)
La intervención ATP de 8 sesiones consta de seis talleres de 3 horas más dos retiros de día completo. Será entregado por instructores, entrenados por cofundadores de ATP. Los participantes serán guiados para cultivar la sabiduría de no alcance y compasión progresivamente mediante el aprendizaje, la contemplación y la práctica. Aprenderán y memorizarán un mantra budista central "Om Mani Padme Hum", asistirán a conferencias, practican meditación, participan en actividades de aprendizaje experimentales y reflexivas y se unen a las discusiones grupales. Cada taller generalmente comenzará con una sesión de intercambio seguida de un segmento de preguntas y respuestas para abordar las preguntas y preocupaciones de los participantes. Para profundizar su experiencia de aprendizaje, los ejercicios de revisión y las correcciones a los ejercicios de revisión se integrarán al final de cada taller. Los participantes también recibirán pistas de audio de meditación guiada, folletos y tareas semanales para apoyar su práctica fuera de las sesiones de talleres.
Conductual: Intervención psicosocial
Intervención psicosocial culturalmente relevante para personas con insomnio
Experimental: Intervención Qigong
La intervención Qigong de 8 sesiones, con referencia al equilibrio de cinco elementos Qigong, será entregada por instructores, que están capacitados por un experimentado maestro maestro de Daoist Qigong. Consiste en talleres de seis a 3 horas más dos retiros de día completo. Cada taller generalmente comenzará con una introducción a algunos conceptos básicos de medicina tradicional china y Qigong, o precauciones para hacer ejercicios de Qigong y abordar las consultas de los participantes. Los participantes aprenderán progresivamente diez formas de movimientos simples de Qigong que tienen como objetivo mejorar el flujo de Qi. También se les pedirá a los participantes que practiquen Qigong en casa durante 30 minutos al menos tres veces por semana y complete un registro de práctica. Los participantes también recibirán folletos para apoyar su aprendizaje después de cada sesión.
Conductual: Intervención psicosocial
Intervención psicosocial culturalmente relevante para personas con insomnio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios sobre los puntos de medición en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh de 19 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Mide la calidad del sueño y las perturbaciones experimentadas en un período de 1 mes. Los puntajes varían de 0 a 21, donde una puntuación más alta representa una calidad de sueño más pobre.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Cambia sobre los puntos de medición en la actividad cerebral durante la vigilia
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Análisis de potencia espectral para los participantes THETA (4-8 Hz), Alpha (8-13 Hz), Beta (13-30 Hz) y las bandas de gamma (30-50 Hz) durante una vigilia de estado de descanso de 10 minutos se medirán por el dispositivo Umindsleep (http://www.eegsmart.com/en/ENDSleep.html).
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Cambios sobre los puntos de medición en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Esto se medirá mediante el mismo dispositivo Umindsleep portátil.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios sobre los puntos de medición en el índice de gravedad de insomnio de 7 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Mide la naturaleza, la gravedad y el impacto del insomnio. Las puntuaciones varían de 0 a 28, donde una puntuación más alta representa una mayor gravedad del insomnio.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Cambios sobre los puntos de medición en la escala de excitación previa al sueño de 16 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Mide los síntomas de excitación cognitiva y somática experimentada a la hora de acostarse. Los puntajes varían de 18 a 80, donde una puntuación más alta representa una mayor excitación previa al sueño.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Cambios sobre los puntos de medición en el elemento de 5 ítems Escala de compasión breve de Santa Clara
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Mide la compasión percibida de los participantes hacia los demás. Los puntajes varían de 5 a 35, donde una puntuación más alta representa una mayor compasión hacia los demás.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Cambios sobre los puntos de medición en la escala de salud física-2 global de 2 ítems® Promis®
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Mide la salud física percibida de los participantes. La puntuación total en bruto se convertirá en una puntuación T. Los puntajes T varían de 23.4 a 63.3, donde una puntuación más alta representa una salud física percibida más alta.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Cambios sobre los puntos de medición en la escala de salud mental-2 global de 2 ítems de Promis®
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Mide la salud mental percibida de los participantes. La puntuación total en bruto se convertirá en una puntuación T. Los puntajes T varían de 25.8 a 64.6, donde una puntuación más alta representa una salud mental percibida más alta.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Cambios sobre los puntos de medición en la escala de estancamiento de Qi de 6 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Mide el estado de Qi patológico autoinformado de los participantes caracterizado por el flujo lento e inactivo de Qi. Los puntajes varían de 6 a 30, donde una puntuación más alta representa un mayor estancamiento de Qi.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Cambios sobre los puntos de medición en la escala de deficiencia de Qi de 6 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Mide el estado de Qi patológico autoinformado de los participantes caracterizado por la falta de Qi en una de las vísceras o todo el cuerpo. Los puntajes varían de 6 a 30, donde una puntuación más alta representa una mayor deficiencia de Qi.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Cambios sobre los puntos de medición en la escala de trastorno de ansiedad generalizada de 2 ítems-2
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Mide el nivel de ansiedad de los participantes. Los puntajes varían de 0 a 6, donde una puntuación más alta representa un mayor nivel de ansiedad.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Cambios sobre los puntos de medición en la escala de cuestionario de salud del paciente de 2 ítems-2
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención
Mide el nivel de depresión de los participantes. Los puntajes varían de 0 a 6, donde una puntuación más alta representa un nivel de depresión más alto.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 7 semanas después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demografía
Periodo de tiempo: Base
Los elementos individuales se utilizarán para medir la edad, el nivel de educación de los participantes, el estado civil, la ocupación, el género, la presencia de enfermedades crónicas, la presencia de enfermedades potencialmente mortales y los niveles de energía percibidos durante todo el día.
Base
Aceptación del tratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Esto se medirá por dos elementos autoconstruidos, a saber, la ayuda percibida de la intervención y la idoneidad percibida del contenido de intervención, en una escala Likert de 5 puntos. Los puntajes varían de 2 a 10, donde una puntuación más alta representa una mayor aceptación de tratamiento.
Inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

College of Professional and Continuing Education Limited

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria Ka-Ying Dr. HUI, PhD, College of Professional and Continuing Education Limited

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2030

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC_ETH_H_274

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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