Буддийская программа обучения осведомленности и психосоциальные вмешательства цигун для людей с бессонницей
17 марта 2026 г. обновлено: College of Professional and Continuing Education Limited
Сравнительная эффективность программы обучения обучению информированности о информировании Махаяны и вмешательство цигун на психологические и неврологические результаты для людей с бессонницей: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на то, чтобы сравнить эффективность программы обучения по осознанию осведомленности о махаяне (ATP) с группой цигун в лечении людей с бессонницей в Гонконге.
Он также направлен на изучение основных механизмов, включая изменения в мозговой активности и изменчивости сердечного ритма во время бодрствования, с помощью которых эти два вмешательства на тела восточного разума улучшают качество сна.
Ожидается, что АТФ будет таким же эффективным, как и цигун в повышении качества сна.
По сравнению с вмешательством цигун, чем больше АТФ, основанного на разуме, приведет к большему улучшению психического здоровья и большему снижению активности головного мозга.
По сравнению с АТФ, больше цигун на основе тела приведет к большему улучшению физического здоровья и изменчивости сердечного ритма.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Division of Social Sciences, Humanities and Design
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- (1) быть жителем Гонконга;
- (2) возраст от 50 до 75 лет;
- (3) обладать способностью читать и писать на китайском языке;
- (4) Получение оценки индекса качества сна в Питтсбурге (PSQI)> 5 на исходном уровне
- (5) Демонстрация готовности предоставить информированное согласие и приверженность протоколу изучения.
Критерии исключения:
- (1) Beck Depression Inventory-II Suicidal Process> = 2;
- (2) текущее использование гипнотических препаратов или любых рецептурных препаратов, которые могут влиять на сон;
- (3) необходимость принимать такие лекарства в течение испытательного периода;
- (4) продолжающиеся методы лечения или клинические испытания бессонницы;
- (5) намерение пройти такие клинические вмешательства в течение периода испытаний;
- (6) работа в смены;
- (7) участие в значительной практике осознанности, превышающую 15 минут в день;
- (8) регулярное участие в различных формах цигун, аэробики, йоги, тайцзи или практики боевых искусств не реже одного раза в неделю за последние шесть месяцев;
- (9) ограниченная мобильность или состояния здоровья, которые препятствуют эффективности конкретных движений цигун;
- (10) в настоящее время получает психологические, психиатрические или консультационные услуги не реже одного раза в месяц;
- (11) была диагностирована шизофрения или психоз врачом;
- (12) наличие активного металлического имплантата, кардиостимулятора или дефибриллятора в организме, который влияет на объективную оценку;
- (13) нарушенная целостность кожи или аллергию на электрод гель или клей на месте размещения устройства ЭЭГ носимым носимым;
- (14) беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа обучения обучению буддийской осведомленности Махаяны (АТФ)
8-сеанс АТФ вмешательство состоит из шести 3-часовых семинаров плюс двух полных дневных ретритов.
Он будет доставлен инструкторами, которые обучены соучредителям ATP.
Участники будут руководствоваться для развития мудрости непривязанности и постепенного сострадания путем обучения, созерцания и практики.
Они изучат и запомнят основную буддийскую мантру «Om Mani Padme Hum», посещают лекции, практикуют медитацию, участвуют в опыте и рефлексивных учебных мероприятиях и присоединятся к групповым дискуссиям.
Каждый семинар обычно начинается с сеанса обмена, за которым следует сегмент вопросов и ответов для решения вопросов и проблем участников.
Чтобы углубить их опыт обучения, в конце каждого семинара будут встроены ревизионные упражнения и исправления в ревизионные упражнения.
Участники также получат аудио -треки для медитации, раздаточные материалы и еженедельные домашние задания, чтобы поддержать свою практику вне сессий семинаров.
|
Культурно значимое психосоциальное вмешательство для людей с бессонницей
|
|
Экспериментальный: Qigong вмешательство
Вмешательство цигун с 8-сеансом, ссылаясь на пять элементов баланса Qigong, будет предоставлена инструкторами, которые обучаются опытным учителем-мастером цигун.
Он состоит из шести-3 часа семинаров плюс два полного дня отступления.
Каждый семинар, как правило, начинается с введения в некоторые основные традиционные концепции китайской медицины и цигун, или меры предосторожности при выполнении упражнений цигун и рассмотрении запросов участников.
Участники будут постепенно изучать десять форм простых движений цигун, которые направлены на то, чтобы улучшить поток Ци. Участникам также будет предложено практиковать Qigong дома в течение 30 минут не менее трех раз в неделю и завершить тренировочный журнал.
Участники также получат раздаточные материалы для поддержки их обучения после каждого сеанса.
|
Культурно значимое психосоциальное вмешательство для людей с бессонницей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по точкам измерения в индексе качества сна в 19 пунктах Питтсбурга
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
Он измеряет качество сна и нарушения, возникшие в течение 1-месячного периода времени.
Оценки варьируются от 0 до 21, где более высокий балл представляет собой более низкое качество сна.
|
Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
|
Изменения по точкам измерения в активности мозга во время бодрствования
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
Анализ спектральной мощности для участников тета (4-8 Гц), альфа (8-13 Гц), бета (13-30 Гц) и гамма (30-50 Гц) полосы во время 10-минутного состояния в состоянии покоя будут измерены с помощью устройства Umindsleepe (http://wwww.eegsmart.com/en/umindsleep.html).
|
Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
|
Изменения по точкам измерения в изменчивости сердечного ритма
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
Это будет измерено тем же носимым устройством Umindsleep.
|
Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по точкам измерения в индексе тяжести бессонницы из 7 пунктов
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
Он измеряет природу, серьезность и влияние бессонницы.
Оценки варьируются от 0 до 28, где более высокий балл представляет собой большую серьезность бессонницы.
|
Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
|
Изменения по точкам измерения в шкале возбуждения до сна 16 пунктов
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
Он измеряет симптомы когнитивного и соматического возбуждения, испытываемого перед сном.
Баллы варьируются от 18 до 80, где более высокий балл представляет собой более высокое возбуждение перед сном.
|
Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
|
Изменения по точкам измерения в 5-элементной шкале Санта-Клара Краткое сострадание
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
Он измеряет воспринимаемое сострадание участников к другим.
Баллы варьируются от 5 до 35, где более высокий балл представляет большее сострадание к другим.
|
Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
|
Изменения по точкам измерения в глобальной шкале PROMIS® 2-item Global Physical Health-2
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
Он измеряет воспринимаемое физическое здоровье участников.
Общий балл необработанного балла будет преобразована в T-показатель.
Оценки T варьируются от 23,4 до 63,3, где более высокий балл представляет собой более высокое воспринимаемое физическое здоровье.
|
Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
|
Изменения по точкам измерения в масштабах Global Mental Health-2 2-элемента PROMIS®.
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
Он измеряет воспринимаемое психическое здоровье участников.
Общий балл необработанного балла будет преобразована в T-показатель.
Оценки T варьируются от 25,8 до 64,6, где более высокий балл представляет собой более высокое воспринимаемое психическое здоровье.
|
Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
|
Изменения по точкам измерения по шкале стагнации 6 пунктов
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
Он измеряет самооценку патологического статуса Ци участников, характеризующийся медленным и холодным потоком QI.
Баллы варьируются от 6 до 30, где более высокий балл представляет собой большую стагнацию Ци.
|
Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
|
Изменения по точкам измерения в шкале дефицита QI из 6 пунктов
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
Он измеряет самооценку патологического статуса Ци участников, характеризующийся отсутствием QI в одной из визцеров или всего тела.
Оценки варьируются от 6 до 30, где более высокий балл представляет собой больший дефицит QI.
|
Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
|
Изменения по точкам измерения в 2-элементной шкале тревожного расстройства-2
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
Он измеряет уровень беспокойства участников.
Баллы варьируются от 0 до 6, где более высокий балл представляет собой более высокий уровень тревоги.
|
Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
|
Изменения по точкам измерения в шкале для здоровья пациентов 2 пункта.
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
Он измеряет уровень депрессии участников.
Оценки варьируются от 0 до 6, где более высокий балл представляет более высокий уровень депрессии.
|
Базовая линия, сразу после вмешательства, через 7 недель после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Одиночные элементы будут использоваться для измерения возраста участников, уровня образования, семейного положения, профессии, пола, наличия хронических заболеваний, наличия опасных для жизни заболеваний и воспринимаемого уровня энергии в течение дня.
|
Базовый уровень
|
|
Принятие лечения
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Это будет измерено двумя самоотверженными элементами, а именно, воспринимаемой полезности вмешательства и воспринимаемой целесообразности содержания вмешательства по 5-балльной шкале Лайкерта.
Оценки варьируются от 2 до 10, где более высокий балл представляет собой более высокое признание лечения.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Victoria Ka-Ying Dr. HUI, PhD, College of Professional and Continuing Education Limited
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chan JS, Ho RT, Wang CW, Yuen LP, Sham JS, Chan CL. Effects of qigong exercise on fatigue, anxiety, and depressive symptoms of patients with chronic fatigue syndrome-like illness: a randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:485341. doi: 10.1155/2013/485341. Epub 2013 Jul 31.
- Wu BWY, Gao J, Leung HK, Sik HH. A randomized controlled trial of Awareness Training Program (ATP), a group based Mahayana Buddhist intervention. Mindfulness. 2019;10:1280 1293. https://doi.org/10.1007/s12671-018-1082-1
- Ng SM, Yin MXC, Chan JSM, Chan CHY, Fong TCT, Li A, So KF, Yuen LP, Chen JP, Chung KF, Chan CLW. Impact of mind-body intervention on proinflammatory cytokines interleukin 6 and 1beta: A three-arm randomized controlled trial for persons with sleep disturbance and depression. Brain Behav Immun. 2022 Jan;99:166-176. doi: 10.1016/j.bbi.2021.09.022. Epub 2021 Oct 8.
- Lee KCG, Gao J, Leung HK, Wu BWY, Roberts A, Thach TQ, Sik HH. Modulating Consciousness through Awareness Training Program and Its Impacts on Psychological Stress and Age-Related Gamma Waves. Brain Sci. 2024 Jan 17;14(1):91. doi: 10.3390/brainsci14010091.
- Gao J, Leung HK, Fan J, Wu BWY, Sik HH. The neurophysiology of the intervention strategies of Awareness Training Program on emotion regulation. Front Psychol. 2022 Jul 22;13:891656. doi: 10.3389/fpsyg.2022.891656. eCollection 2022.
- Chan CS, Wong CYF, Yu BYM, Hui VKY, Ho FYY, Cuijpers P. Treating depression with a smartphone-delivered self-help cognitive behavioral therapy for insomnia: a parallel-group randomized controlled trial. Psychol Med. 2023 Apr;53(5):1799-1813. doi: 10.1017/S0033291721003421. Epub 2021 Aug 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC_ETH_H_274
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .