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リツキシマブ（ゴルカ + R）と組み合わせてゴルカドマイドの有効性と安全性を比較する研究。

2026年5月18日 更新者：Celgene

リツキシマブ（ゴルカ + R）と組み合わせてゴルカドマイドの有効性と安全性を比較するためのフェーズ3、多施設、無作為化、オープンラベル研究

この研究は、以前の全身療法を少なくとも1系統の再発/耐抵抗性濾胞性リンパ腫を持つ参加者のリツキシマブと調査員の選択と組み合わせて、ゴルカドマイドの有効性と安全性を比較するために、多施設の無作為化ランダムフェーズ3研究として設計されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • 電話番号：8559073286
  • メール：Clinical.Trials@bms.com

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0225
        • コンタクト：
          • Site 0225
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36607
        • 募集
        • Infirmary Cancer Care
        • コンタクト：
          • Furhan Yunus, Site 0014
          • 電話番号：901-634-5546
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 募集
        • Alaska Oncology and Hematology
        • コンタクト：
          • Steven Liu, Site 0074
          • 電話番号：907-257-9851
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0215
        • コンタクト：
          • Site 0215
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Alex Herrera, Site 0072
          • 電話番号：626-218-2405
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
        • コンタクト：
          • Charalambos Andreadis, Site 0119
          • 電話番号：415-238-1909
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0008
        • コンタクト：
          • Site 0008
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0214
        • コンタクト：
          • Site 0214
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0217
        • コンタクト：
          • Site 0217
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • 募集
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
        • コンタクト：
          • Dean Kirkel, Site 0021
          • 電話番号：770-281-5100
      • Newnan、Georgia、アメリカ、30265
        • 募集
        • Southeastern Regional Medical Center
        • コンタクト：
          • Sabarish Ayyappan, Site 0245
          • 電話番号：000-000-0000
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0240
        • コンタクト：
          • Site 0240
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0253
        • コンタクト：
          • Site 0253
      • Waukee、Iowa、アメリカ、50309
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0243
        • コンタクト：
          • Site 0243
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0216
        • コンタクト：
          • Site 0216
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0218
        • コンタクト：
          • Site 0218
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0023
        • コンタクト：
          • Site 0023
      • Towson、Maryland、アメリカ、21204
        • 募集
        • Greater Baltimore Medical Center
        • コンタクト：
          • Zhuoyan Li, Site 0010
          • 電話番号：443-849-3051
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0145
        • コンタクト：
          • Site 0145
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0244
        • コンタクト：
          • Site 0244
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0247
        • コンタクト：
          • Site 0247
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401-7233
        • 募集
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
        • コンタクト：
          • John Hrom, Site 0013
          • 電話番号：601-261-1700
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0144
        • コンタクト：
          • Site 0144
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • 募集
        • Texas Oncology - Central/South Texas
        • コンタクト：
          • Jason Melear, Site 0237
          • 電話番号：512-427-9400
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0212
        • コンタクト：
          • Site 0212
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78240
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0230
        • コンタクト：
          • Site 0230
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
        • 募集
        • Texas Oncology - Northeast Texas
        • コンタクト：
          • Habte Yimer, Site 0236
          • 電話番号：903-579-9800
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22304
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0238
        • コンタクト：
          • Site 0238
      • Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22408
        • 募集
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
        • コンタクト：
          • Christopher Vaughn, Site 0030
          • 電話番号：540-371-0079
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • 募集
        • Blue Ridge Cancer Care
        • コンタクト：
          • Amanda Gillespie-Twardy, Site 0146
          • 電話番号：540-982-0237
    • Washington
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0143
        • コンタクト：
          • Site 0143
  • アラブ首長国連邦
    • Abu Dhabi Emirate
      • Abu Dhabi、Abu Dhabi Emirate、アラブ首長国連邦、11001
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0251
        • コンタクト：
          • Site 0251
      • Abu Dhabi、Abu Dhabi Emirate、アラブ首長国連邦、92510
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0252
        • コンタクト：
          • Site 0252
  • イギリス
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • 募集
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
          • Kim Linton, Site 0149
          • 電話番号：01614 463000
    • England
      • Cringleford、England、イギリス、NR4 7UY
        • 募集
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
          • Joel Cunningham, Site 0148
          • 電話番号：01603 286286
    • Kent
      • Canterbury、Kent、イギリス、CT1 3NG
        • 募集
        • Kent and Canterbury Hospital
        • コンタクト：
          • Moya Young, Site 0147
          • 電話番号：01227 766877
    • London, City of
      • London、London, City of、イギリス、W12 0HS
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0213
        • コンタクト：
          • Site 0213
  • イタリア
      • Alessandria、イタリア、15121
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0102
        • コンタクト：
          • Site 0102
      • Naples、イタリア、80131
        • 募集
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
        • コンタクト：
          • Antonio Pinto, Site 0105
          • 電話番号：390815903382
      • Torino、イタリア、10126
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0157
        • コンタクト：
          • Site 0157
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0104
        • コンタクト：
          • Site 0104
      • Meldola、Emilia-Romagna、イタリア、47014
        • 募集
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
        • コンタクト：
          • Gerardo Musuraca, Site 0101
          • 電話番号：+390543739292
    • Milano
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • 募集
        • Istituto Clinico Humanitas
        • コンタクト：
          • Armando Santoro, Site 0103
          • 電話番号：390282244080
    • Tuscany
      • Pisa、Tuscany、イタリア、56126
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • コンタクト：
          • Sara Galimberti, Site 0106
          • 電話番号：+393470038656
  • インド
    • Karnataka
      • Bengaluru、Karnataka、インド、560099
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0139
        • コンタクト：
          • Site 0139
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400 057
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0141
        • コンタクト：
          • Site 0141
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110029
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0142
        • コンタクト：
          • Site 0142
    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、インド、500033
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0140
        • コンタクト：
          • Site 0140
      • Hyderabad、Telangana、インド、500082
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0138
        • コンタクト：
          • Site 0138
  • オランダ
      • Groningen、オランダ、9713 GZ
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0046
        • コンタクト：
          • Site 0046
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • 募集
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
        • コンタクト：
          • Margot Jak, Site 0053
          • 電話番号：+31887555878
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1081 HV
        • 募集
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc
        • コンタクト：
          • Sanne Tonino, Site 0050
          • 電話番号：+31-20-5669111
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • 募集
        • Westmead Hospital
        • コンタクト：
          • Amanda Johnston, Site 0134
          • 電話番号：61288906352
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5042
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0132
        • コンタクト：
          • Site 0132
    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、オーストラリア、7000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0131
        • コンタクト：
          • Site 0131
    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0128
        • コンタクト：
          • Site 0128
      • Malvern、Victoria、オーストラリア、3144
        • 募集
        • Cabrini Hospital - Malvern
        • コンタクト：
          • Adrian Minson, Site 0198
          • 電話番号：85595000
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0127
        • コンタクト：
          • Site 0127
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0224
  • カナダ
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 6V5
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0200
        • コンタクト：
          • Site 0200
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • 募集
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • コンタクト：
          • Robert Kridel, Site 0035
          • 電話番号：41694645012243
    • Quebec
      • Québec、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0250
        • コンタクト：
          • Site 0250
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0192
        • コンタクト：
          • Site 0192
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0226
  • ギリシャ
    • Anatolikí Makedonía Kai Thráki
      • Alexandroupoli、Anatolikí Makedonía Kai Thráki、ギリシャ、681 00
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0111
        • コンタクト：
          • Site 0111
    • Attikí
      • Athens、Attikí、ギリシャ、106 76
        • 募集
        • Evangelismos General Hospital of Athens
        • コンタクト：
          • Maria Bouzani, Site 0109
          • 電話番号：+302132041721
      • Αthens、Attikí、ギリシャ、11526
        • 募集
        • General Hospital of Athens "Laiko"
        • コンタクト：
          • Theodoros Vassilakopoulos, Site 0107
          • 電話番号：302132061702
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki、Thessaloníki、ギリシャ、570 10
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0110
        • コンタクト：
          • Site 0110
      • Thessaloniki、Thessaloníki、ギリシャ、570 10
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0197
        • コンタクト：
          • Site 0197
    • Ípeiros
      • Ioannina、Ípeiros、ギリシャ、455 00
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0108
        • コンタクト：
          • Site 0108
  • サウジアラビア
      • Riyadh、サウジアラビア、11426
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0054
        • コンタクト：
          • Site 0054
      • Riyadh、サウジアラビア、12713
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0052
        • コンタクト：
          • Site 0052
    • Eastern Province
      • Dammam、Eastern Province、サウジアラビア、31444
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0099
        • コンタクト：
          • Site 0099
  • スペイン
      • Granada、スペイン、18012
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen Nieves
        • コンタクト：
          • Jose Puerta Puerta, Site 0126
          • 電話番号：0034958020013
      • Madrid、スペイン、28040
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0123
        • コンタクト：
          • Site 0123
    • Barcelona [Barcelona]
      • Sabadell、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08208
        • 募集
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • コンタクト：
          • Xavier Vilaseca Creus, Site 0158
          • 電話番号：+34937231010
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • 募集
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • コンタクト：
          • Sonia Gonzalez de Villambrosia, Site 0122
          • 電話番号：942292529Ext73188
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28031
        • 募集
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • コンタクト：
          • Jose Angel Hernandez Rivas, Site 0124
          • 電話番号：34619249275
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46010
        • 募集
        • Hospital Clínico de Valencia
        • コンタクト：
          • Blanca Ferrer Lores, Site 0125
          • 電話番号：34963987649
  • チリ
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7580206
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0154
        • コンタクト：
          • Site 0154
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、8320325
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0155
        • コンタクト：
          • Site 0155
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、8420383
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0153
        • コンタクト：
          • Site 0153
          • 電話番号：+358 8 669 9500
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0194
        • コンタクト：
          • Site 0194
      • Antalya、トルコ（Türkiye）、07059
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0196
        • コンタクト：
          • Site 0196
      • Mersin、トルコ（Türkiye）、33343
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0223
        • コンタクト：
          • Site 0223
    • Istanbul
      • Istanbul- Fatih、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34098
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0195
        • コンタクト：
          • Site 0195
  • ドイツ
      • Chemnitz、ドイツ、09116
        • 募集
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
        • コンタクト：
          • Mathias Haenel, Site 0165
          • 電話番号：4937133344500
      • Dresden、ドイツ、01307
        • 募集
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
        • コンタクト：
          • Thomas Illmer, Site 0187
          • 電話番号：00493514400022
      • München、ドイツ、81337
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0162
        • コンタクト：
          • Site 0162
      • Würzburg、ドイツ、97080
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0221
        • コンタクト：
          • Site 0221
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0163
        • コンタクト：
          • Site 0163
    • Bavaria
      • Augsburg、Bavaria、ドイツ、86156
        • 募集
        • Klinikum Augsburg
        • コンタクト：
          • Rainer Claus, Site 0161
          • 電話番号：+491791098382
    • Lower Saxony
      • Göttingen、Lower Saxony、ドイツ、37075
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0220
        • コンタクト：
          • Site 0220
    • North Rhine-Westphalia
      • Dortmund、North Rhine-Westphalia、ドイツ、44263
        • 募集
        • GEFOS Gesellschaft f. onkologische Studien
        • コンタクト：
          • Sandra Ketzler-Henkel, Site 0166
          • 電話番号：02312069011
      • Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40225
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0193
        • コンタクト：
          • Site 0193
      • Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48153
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0231
      • Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48153
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0232
        • コンタクト：
          • Site 0232
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、ドイツ、66424
        • 募集
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
        • コンタクト：
          • Konstantinos Christofyllakis, Site 0164
          • 電話番号：+68411615358
    • Thuringia
      • Erfurt、Thuringia、ドイツ、99089
        • 募集
        • Helios Klinikum Erfurt
        • コンタクト：
          • Sebastian Scholl, Site 0222
          • 電話番号：+493617812476
      • Jena、Thuringia、ドイツ、07747
        • 募集
        • Universitatsklinikum Jena
        • コンタクト：
          • Ulf Schnetzke, Site 0167
          • 電話番号：036419327113
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00029
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0150
        • コンタクト：
          • Site 0150
          • 電話番号：+358 9 4711
    • North Ostrobothnia
      • Oulu、North Ostrobothnia、フィンランド、90220
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0151
        • コンタクト：
          • Site 0151
          • 電話番号：+358 8 669 9500
    • Southwest Finland
      • Turku、Southwest Finland、フィンランド、20521
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0152
        • コンタクト：
          • Site 0152
          • 電話番号：+358 2 3130000
  • フランス
      • Paris、フランス、75010
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0191
        • コンタクト：
          • Site 0191
      • Toulouse、フランス、31100
        • 募集
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
        • コンタクト：
          • Loïc Ysebaert, Site 0121
          • 電話番号：33531156351
    • Aquitaine
      • Pessac、Aquitaine、フランス、33600
        • 募集
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
        • コンタクト：
          • Francois-Xavier Gros, Site 0100
          • 電話番号：33557656511
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud、Hauts-de-Seine、フランス、92210
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0044
        • コンタクト：
          • Site 0044
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier、Languedoc-Roussillon、フランス、34295
        • 募集
        • CHU Saint Eloi
        • コンタクト：
          • Guillaume Cartron, Site 0047
          • 電話番号：+33675926918
    • Loire-Atlantique
      • Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44093 Cedex 1
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
        • コンタクト：
          • Thomas Gastinne, Site 0120
          • 電話番号：33240083271
    • Nord
      • Lille、Nord、フランス、59037
        • 募集
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
        • コンタクト：
          • Franck Morschhauser, Site 0048
          • 電話番号：33320445713
    • Rhône
      • Pierre-Bénite、Rhône、フランス、69310
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0042
        • コンタクト：
          • Site 0042
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22250-905
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0089
        • コンタクト：
          • Site 0089
      • São Paulo、ブラジル、01246-000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0066
        • コンタクト：
          • Site 0066
      • São Paulo、ブラジル、05652-900
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0092
        • コンタクト：
          • Site 0092
    • Espírito Santo
      • Vitória、Espírito Santo、ブラジル、29041-295
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0159
        • コンタクト：
          • Site 0159
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90110-270
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0087
        • コンタクト：
          • Site 0087
    • Rio de Janeiro
      • Niterói、Rio de Janeiro、ブラジル、24220-070
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0088
        • コンタクト：
          • Site 0088
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、04543-000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0079
        • コンタクト：
          • Site 0079
  • ポーランド
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-185
        • 募集
        • Aidport Sp. z o.o.
        • コンタクト：
          • Michal Kwiatek, Site 0185
          • 電話番号：+48793602210
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-727
        • 募集
        • Pratia MCM Krakow
        • コンタクト：
          • Wojciech Jurczak, Site 0186
          • 電話番号：+48602338290
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-781
        • 募集
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
        • コンタクト：
          • Ewa Paszkiewicz-Kozik, Site 0188
          • 電話番号：48225462366
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、81-519
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0190
        • コンタクト：
          • Site 0190
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、93-513
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0189
        • コンタクト：
          • Site 0189
  • 中国
      • Zhengzhou、中国、450008
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0174
        • コンタクト：
          • Site 0174
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • 募集
        • Beijing Cancer Hospital
        • コンタクト：
          • Yuqin Song, Site 0171
          • 電話番号：13683398726
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100038
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0246
        • コンタクト：
          • Site 0246
    • Fujian
      • Fuzhou Fujian、Fujian、中国、350001
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0172
        • コンタクト：
          • Site 0172
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • 募集
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • コンタクト：
          • Zhiming Li, Site 0173
          • 電話番号：+8613719189172
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0241
        • コンタクト：
          • Site 0241
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • 募集
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • コンタクト：
          • Liling Zhang, Site 0176
          • 電話番号：15871725926
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0175
        • コンタクト：
          • Site 0175
    • Inner Mongolia
      • Hohhot、Inner Mongolia、中国、010020
        • 募集
        • Inner Mongolia Cancer Hospital
        • コンタクト：
          • Ping Lingyan, Site 0235
          • 電話番号：13520201279
    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0233
        • コンタクト：
          • Site 0233
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0178
        • コンタクト：
          • Site 0178
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0239
        • コンタクト：
          • Site 0239
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0177
        • コンタクト：
          • Site 0177
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0179
        • コンタクト：
          • Site 0179
      • Shenyang、Liaoning、中国、110042
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0242
        • コンタクト：
          • Site 0242
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • 募集
        • Shandong Cancer Hospital
        • コンタクト：
          • Zengjun Li, Site 0180
          • 電話番号：+8613642138692
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0181
        • コンタクト：
          • Site 0181
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200065
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0249
        • コンタクト：
          • Site 0249
    • Sichuan
      • Sichuan、Sichuan、中国、646000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0234
        • コンタクト：
          • Site 0234
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0182
        • コンタクト：
          • Site 0182
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300121
        • 募集
        • Tianjin People' s Hospital
        • コンタクト：
          • Xingli Zhao, Site 0227
          • 電話番号：13752255454
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650118
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0248
        • コンタクト：
          • Site 0248
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0184
        • コンタクト：
          • Site 0184
  • 日本
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • 募集
        • Kyushu University Hospital
        • コンタクト：
          • Kohta Miyawaki, Site 0208
          • 電話番号：81926425230
      • Fukuoka、日本、810-8563
        • 募集
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • コンタクト：
          • Ken Takase, Site 0209
          • 電話番号：81928520700
      • Hiroshima、日本、730-0052
        • 募集
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
        • コンタクト：
          • Tsuyoshi Muta, Site 0204
          • 電話番号：81822413111
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、466-8560
        • 募集
        • Nagoya University Hospital
        • コンタクト：
          • Kazuyuki Shimada, Site 0205
          • 電話番号：81527442141
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、064-0804
        • 募集
        • Aiiku Hospital
        • コンタクト：
          • Koh Izumiyama, Site 0202
          • 電話番号：81115632211
    • Hyōgo
      • Himeji、Hyōgo、日本、670-8540
        • 募集
        • Japanease Red Cross Society Himeji Hospital
        • コンタクト：
          • Takeru Asano, Site 0211
          • 電話番号：+81-79-294-2251
    • Iwate
      • Morioka、Iwate、日本、020-0066
        • 募集
        • Iwate Prefectural Central Hospital
        • コンタクト：
          • Kazunori Murai, Site 0201
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • 募集
        • National Cancer Center Hospital
        • コンタクト：
          • Suguru Fukuhara, Site 0229
          • 電話番号：81335422511
      • Itabashiku、Tokyo、日本、173-8610
        • 募集
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • コンタクト：
          • Katsuhiro Miura, Site 0207
          • 電話番号：+81-(0)3-3972-8111
    • Yamanashi
      • Chūō、Yamanashi、日本、409-3898
        • 募集
        • University of Yamanashi Hospital
        • コンタクト：
          • Ichiro Kawashima, Site 0210
          • 電話番号：0552731111
  • 韓国
      • Seoul、韓国、07345
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0058
        • コンタクト：
          • Site 0058
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、03080
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0059
        • コンタクト：
          • Site 0059
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、05505
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0060
        • コンタクト：
          • Site 0060
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、06351
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0061
        • コンタクト：
          • Site 0061

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 参加者は、局所病理学によって評価されているように、組織学的にFL（グレード1、2、または3A）を確認しました。 再発の遡及的中心病理学の確認のために対応する病理学レポートで利用可能な場合、最新の再発からの適切な新鮮な腫瘍生検またはアーカイブされた腫瘍生検が必要です。 細かい針吸引物からの評価は許可されていません。

  • 再発または耐衝撃性疾患：

    1. 再発したFLは、最新の以前の療法に対するCRまたはPRの初期反応の後、再発として定義されます。
    2. 耐火性FLは、最新の以前の治療に対するSDまたはPDの最良の反応として定義されます。
  • Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）0-2（併存疾患ではなくリンパ腫に起因する場合、ECOG 3許可）。
  • 参加者は、ルガノ分類で定義されているように、CTによる断面イメージングで少なくとも1つのPET陽性病変と測定可能な疾患を伴う陽電子放出断層撮影（PET）陽性疾患を患っている必要があります。
  • 修正されたグループd'etude des lymphomes卵胞（GELF）基準に基づく調査者の評価に従って、抗リンパ腫治療の兆候を持つ参加者。
  • 参加者は、抗CD20モノクローナル抗体（リツキシマブ、オビヌツツマブなど）とアルキル化剤（シクロホスファミド、ベンダマスチンなど）を含む組み合わせで構成される1つの系統で、少なくとも1つ以上の以前の全身療法を受けています。 放射線療法による事前の治療は、適格性のための療法のラインとしてカウントされません。

  • ラボパラメーター：

    1. 絶対好中球数（ANC）≥1,000細胞 /mm3（1.0 x 109 /l）、
    2. PLTカウント≥75,000セル /mm3（75 x 109 /l）
    3. Hb≥7.5g/dl
  • 推定糸球体ろ過率（EGFR）≥30mL/min/1.73m²。
  • 血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST/SGOT）またはアラニントランスアミナーゼ（ALT/SGPT）≤2.5x正常（ULN）。 リンパ腫による肝臓の関与が記録されている場合、ALT/SGPTおよびAST/SGOTは≤5.0×ULNでなければなりません。
  • 血清総ビリルビン≤1.5×ULN（国立がん研究所臓器機能障害ワーキンググループ[NCI ODWG]基準に従って、軽度の機能障害に対応）。 リンパ腫による肝臓の関与が記録された場合、血清総ビリルビンは≤3.0×ULNでなければなりません（NCI ODWG基準に従って中程度の機能障害に対応）。 ギルバート症候群の症例の場合、血清総ビリルビン以下5.0×ULN
  • アントラサイクリンベースの化学療法を受けている参加者に適切な心機能。左心室駆出率（LVEF）≥40％として定義されている心エコー図（ECHO）によって評価された標準ケアまたはマルチゲート獲得スキャン（MUGA）として評価されます

除外基準：

  • 複合拡散大型B細胞リンパ腫（DLBCL）およびFLまたは形質転換された非ホジキンリンパ腫（NHL）またはその他の不整合リンパ腫の証拠または歴史。
  • 5番目の世界保健機関（WHO）のサブ分類（WHO WHO WHO分類あたり3年分のFL）または十二指腸型FLに従って、濾胞性大細胞。
  • 参加者は、調査員の判断に基づいて、参加者が研究に準拠して参加することを妨げる重大な病状、臨床検査室の異常、または精神疾患を持っています。
  • 参加者は、調査員またはスポンサーの判断に基づいて、研究からのデータを解釈する能力を混乱させる条件を持っています。
  • リンパ腫による中枢神経系（CNS）の関与の存在または病歴。
  • 登録の6か月以内に脳卒中または頭蓋内出血の既往。
  • 登録の1か月以内に深い静脈血栓症/肺塞栓症。
  • 進行性多焦点白血球症の病歴を持つ参加者。
  • 参加者には、リンパ腫の他のサブタイプがあります。
  • 参加者は、医学的管理にもかかわらず、持続的な下痢または吸収不良≥2（NCI CTCAE v5.0）を持っています。
  • 非侵襲的悪性腫瘍を除き、3年以上寛解していない別の主要な悪性腫瘍の歴史。

  • 化学療法とレナリドマイドの両方に抵抗性のある参加者は、次のように定義されています。

    1. CHOPおよびBendamustineベースの免疫化学療法に対する最良の反応としてのSD/進行性疾患、または6か月未満で続くCHOPおよびBendamustineベースの免疫化学療法に対する反応としての進行性疾患
    2. レナリドマイドベースのレジメンに対する最良の反応としてのSD/進行性疾患、または6か月未満しか続いたレナリドマイドベースのレジメンに対する反応としての進行性疾患。
  • その他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ゴルカドミド +リツキシマブ
薬：リツキシマブ
指定日指定用量
薬：ゴルカドマイド
指定された日に指定された量
他の名前：
  • BMS-986369
  • CC-99282
アクティブコンパレータ：リツキシマブ +レナリドマイド/化学療法
リツキシマブ +レナリドマイドまたはR-Chop（リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン/プレドニゾロン）またはリツキシマブ +ベンダムスチン
薬：リツキシマブ
指定日指定用量
薬：シクロホスファミド
指定日指定用量
薬：ドキソルビシン
指定日指定用量
薬：レナリドミド
指定日指定用量
薬：ベンダムスティン
指定日指定用量
薬：ビンクリスチン
指定された日に指定された量
薬：プレドニゾン/プレドニゾロン
指定された日に指定された用量

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
独立レビュー裁定委員会（IRAC）によって評価された進行フリーサバイバル（PFS）
時間枠：約32か月まで
約32か月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
IRACによって評価された全体的な回答率（ORR）
時間枠：約32か月まで
約32か月まで
全生存（OS）
時間枠：約83か月まで
約83か月まで
調査員によって評価されたPFS
時間枠：約32か月まで
約32か月まで
調査官によって評価されたORR
時間枠：約32か月まで
約32か月まで
完全な代謝反応を達成した参加者の数（CMR）
時間枠：約32か月まで
約32か月まで
応答期間（DOR）
時間枠：約32か月まで
約32か月まで
イベントフリーサバイバル（EFS）
時間枠：約32か月まで
約32か月まで
次の抗リンパ腫治療（TTNT）までの時間
時間枠：約32か月まで
約32か月まで
次の抗リンパ腫治療に関するPFS（PFS2）
時間枠：約32か月まで
約32か月まで
ランダム化から有意義な改善まで、欧州癌研究と治療のための欧州組織に関心のある主要な領域における時間 - 生活の質C30（EORTC QLQ -C30）アンケート
時間枠：約32か月まで
約32か月まで
ランダム化から有意義な改善まで、欧州癌治療のための欧州組織に関心のある主要な領域における時間の改善 - 非ホジキンリンパ腫 - 低グレード20アイテム（EORTC QLQNHL-LG20）アンケート
時間枠：約32か月まで
約32か月まで
最小限の残留疾患（MRD）否定性
時間枠：約32か月まで
約32か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Celgene

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月28日

一次修了 (推定)

2028年4月24日

研究の完了 (推定)

2030年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月28日

最初の投稿 (実際)

2025年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CA073-1003
  • 2024-519152-82 (その他の識別子：EU CTR)
  • U1111-1314-3909 (その他の識別子：WHO)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

BMSは、資格のある研究者からのリクエストに応じて、個々の匿名の参加者データへのアクセスを提供し、特定の基準を条件とします。

Bristol Myer Squibbのデータ共有ポリシーとプロセスに関する追加情報は、以下をご覧ください。

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD 共有時間枠

計画の説明を参照してください

IPD 共有アクセス基準

計画の説明を参照してください

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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