Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa golkadomidu w połączeniu z rytuksymabem (GOLCA + R) vs wybór badacza u uczestników z nawrotowym/opornym na oporność chłoniaka pęcherzykowego (Golseek-4)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Celgene

Faza 3, wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie etykiet w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa golkadomidu w połączeniu z rytuksymabem (GOLCA + R) vs wybór badacza u uczestników z nawrotowym/opornym na chłoniak pęcherzykowy

Badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy 3 w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa golkadomidu w połączeniu z wyborem rytuksymabu w porównaniu z wyborem badacza u uczestników z nawrotowym/opornym na pęcherzyk chłoniaka pęcherzykowego, który otrzymał co najmniej jedną linię wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Chłoniak grudkowy

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Numer telefonu: 8559073286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lokalizacje studiów

Arabia Saudyjska
- - Riyadh, Arabia Saudyjska, 11426
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0054
    - Kontakt:
      
      Site 0054
  - Riyadh, Arabia Saudyjska, 12713
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0052
    - Kontakt:
      
      Site 0052
- Eastern Province
  - Dammam, Eastern Province, Arabia Saudyjska, 31444
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0099
    - Kontakt:
      
      Site 0099
Australia
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Rekrutacyjny
    - Westmead Hospital
    - Kontakt:
      
      Amanda Johnston, Site 0134
      
      Numer telefonu: 61288906352
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5042
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0132
    - Kontakt:
      
      Site 0132
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0131
    - Kontakt:
      
      Site 0131
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0128
    - Kontakt:
      
      Site 0128
  - Malvern, Victoria, Australia, 3144
    - Rekrutacyjny
    - Cabrini Hospital - Malvern
    - Kontakt:
      
      Adrian Minson, Site 0198
      
      Numer telefonu: 85595000
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0127
    - Kontakt:
      
      Site 0127
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Wycofane
    - Local Institution - 0224
Brazylia
- - Rio de Janeiro, Brazylia, 22250-905
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0089
    - Kontakt:
      
      Site 0089
  - São Paulo, Brazylia, 01246-000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0066
    - Kontakt:
      
      Site 0066
  - São Paulo, Brazylia, 05652-900
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0092
    - Kontakt:
      
      Site 0092
- Espírito Santo
  - Vitória, Espírito Santo, Brazylia, 29041-295
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0159
    - Kontakt:
      
      Site 0159
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90110-270
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0087
    - Kontakt:
      
      Site 0087
- Rio de Janeiro
  - Niterói, Rio de Janeiro, Brazylia, 24220-070
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0088
    - Kontakt:
      
      Site 0088
- São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04543-000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0079
    - Kontakt:
      
      Site 0079
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0154
    - Kontakt:
      
      Site 0154
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320325
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0155
    - Kontakt:
      
      Site 0155
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0153
    - Kontakt:
      
      Site 0153
      
      Numer telefonu: +358 8 669 9500
Chiny
- - Zhengzhou, Chiny, 450008
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0174
    - Kontakt:
      
      Site 0174
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
    - Rekrutacyjny
    - Beijing Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Yuqin Song, Site 0171
      
      Numer telefonu: 13683398726
  - Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100038
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0246
    - Kontakt:
      
      Site 0246
- Fujian
  - Fuzhou Fujian, Fujian, Chiny, 350001
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0172
    - Kontakt:
      
      Site 0172
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
    - Rekrutacyjny
    - Sun Yat-sen University Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Zhiming Li, Site 0173
      
      Numer telefonu: +8613719189172
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0241
    - Kontakt:
      
      Site 0241
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
    - Rekrutacyjny
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    - Kontakt:
      
      Liling Zhang, Site 0176
      
      Numer telefonu: 15871725926
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chiny, 410008
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0175
    - Kontakt:
      
      Site 0175
- Inner Mongolia
  - Hohhot, Inner Mongolia, Chiny, 010020
    - Rekrutacyjny
    - Inner Mongolia Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Ping Lingyan, Site 0235
      
      Numer telefonu: 13520201279
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0233
    - Kontakt:
      
      Site 0233
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0178
    - Kontakt:
      
      Site 0178
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Chiny, 130000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0239
    - Kontakt:
      
      Site 0239
  - Changchun, Jilin, Chiny, 130021
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0177
    - Kontakt:
      
      Site 0177
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0179
    - Kontakt:
      
      Site 0179
  - Shenyang, Liaoning, Chiny, 110042
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0242
    - Kontakt:
      
      Site 0242
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Chiny, 250117
    - Rekrutacyjny
    - Shandong Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Zengjun Li, Site 0180
      
      Numer telefonu: +8613642138692
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0181
    - Kontakt:
      
      Site 0181
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200065
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0249
    - Kontakt:
      
      Site 0249
- Sichuan
  - Sichuan, Sichuan, Chiny, 646000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0234
    - Kontakt:
      
      Site 0234
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0182
    - Kontakt:
      
      Site 0182
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300121
    - Rekrutacyjny
    - Tianjin People' s Hospital
    - Kontakt:
      
      Xingli Zhao, Site 0227
      
      Numer telefonu: 13752255454
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Chiny, 650118
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0248
    - Kontakt:
      
      Site 0248
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0184
    - Kontakt:
      
      Site 0184
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00029
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0150
    - Kontakt:
      
      Site 0150
      
      Numer telefonu: +358 9 4711
- North Ostrobothnia
  - Oulu, North Ostrobothnia, Finlandia, 90220
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0151
    - Kontakt:
      
      Site 0151
      
      Numer telefonu: +358 8 669 9500
- Southwest Finland
  - Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20521
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0152
    - Kontakt:
      
      Site 0152
      
      Numer telefonu: +358 2 3130000
Francja
- - Paris, Francja, 75010
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0191
    - Kontakt:
      
      Site 0191
  - Toulouse, Francja, 31100
    - Rekrutacyjny
    - Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    - Kontakt:
      
      Loïc Ysebaert, Site 0121
      
      Numer telefonu: 33531156351
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Francja, 33600
    - Rekrutacyjny
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Kontakt:
      
      Francois-Xavier Gros, Site 0100
      
      Numer telefonu: 33557656511
- Hauts-de-Seine
  - Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Francja, 92210
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0044
    - Kontakt:
      
      Site 0044
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francja, 34295
    - Rekrutacyjny
    - CHU Saint Eloi
    - Kontakt:
      
      Guillaume Cartron, Site 0047
      
      Numer telefonu: +33675926918
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44093 Cedex 1
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - Kontakt:
      
      Thomas Gastinne, Site 0120
      
      Numer telefonu: 33240083271
- Nord
  - Lille, Nord, Francja, 59037
    - Rekrutacyjny
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    - Kontakt:
      
      Franck Morschhauser, Site 0048
      
      Numer telefonu: 33320445713
- Rhône
  - Pierre-Bénite, Rhône, Francja, 69310
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0042
    - Kontakt:
      
      Site 0042
Grecja
- Anatolikí Makedonía Kai Thráki
  - Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, Grecja, 681 00
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0111
    - Kontakt:
      
      Site 0111
- Attikí
  - Athens, Attikí, Grecja, 106 76
    - Rekrutacyjny
    - Evangelismos General Hospital of Athens
    - Kontakt:
      
      Maria Bouzani, Site 0109
      
      Numer telefonu: +302132041721
  - Αthens, Attikí, Grecja, 11526
    - Rekrutacyjny
    - General Hospital of Athens "Laiko"
    - Kontakt:
      
      Theodoros Vassilakopoulos, Site 0107
      
      Numer telefonu: 302132061702
- Thessaloníki
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Grecja, 570 10
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0110
    - Kontakt:
      
      Site 0110
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Grecja, 570 10
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0197
    - Kontakt:
      
      Site 0197
- Ípeiros
  - Ioannina, Ípeiros, Grecja, 455 00
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0108
    - Kontakt:
      
      Site 0108
Hiszpania
- - Granada, Hiszpania, 18012
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Virgen Nieves
    - Kontakt:
      
      Jose Puerta Puerta, Site 0126
      
      Numer telefonu: 0034958020013
  - Madrid, Hiszpania, 28040
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0123
    - Kontakt:
      
      Site 0123
- Barcelona [Barcelona]
  - Sabadell, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08208
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitari Parc Tauli
    - Kontakt:
      
      Xavier Vilaseca Creus, Site 0158
      
      Numer telefonu: +34937231010
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Kontakt:
      
      Sonia Gonzalez de Villambrosia, Site 0122
      
      Numer telefonu: 942292529Ext73188
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28031
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Kontakt:
      
      Jose Angel Hernandez Rivas, Site 0124
      
      Numer telefonu: 34619249275
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46010
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Clínico de Valencia
    - Kontakt:
      
      Blanca Ferrer Lores, Site 0125
      
      Numer telefonu: 34963987649
Holandia
- - Groningen, Holandia, 9713 GZ
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0046
    - Kontakt:
      
      Site 0046
  - Utrecht, Holandia, 3584 CX
    - Rekrutacyjny
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht
    - Kontakt:
      
      Margot Jak, Site 0053
      
      Numer telefonu: +31887555878
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Holandia, 1081 HV
    - Rekrutacyjny
    - Amsterdam UMC, locatie VUmc
    - Kontakt:
      
      Sanne Tonino, Site 0050
      
      Numer telefonu: +31-20-5669111
Indie
- Karnataka
  - Bengaluru, Karnataka, Indie, 560099
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0139
    - Kontakt:
      
      Site 0139
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indie, 400 057
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0141
    - Kontakt:
      
      Site 0141
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0142
    - Kontakt:
      
      Site 0142
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Indie, 500033
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0140
    - Kontakt:
      
      Site 0140
  - Hyderabad, Telangana, Indie, 500082
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0138
    - Kontakt:
      
      Site 0138
Japonia
- - Fukuoka, Japonia, 812-8582
    - Rekrutacyjny
    - Kyushu University Hospital
    - Kontakt:
      
      Kohta Miyawaki, Site 0208
      
      Numer telefonu: 81926425230
  - Fukuoka, Japonia, 810-8563
    - Rekrutacyjny
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ken Takase, Site 0209
      
      Numer telefonu: 81928520700
  - Hiroshima, Japonia, 730-0052
    - Rekrutacyjny
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
    - Kontakt:
      
      Tsuyoshi Muta, Site 0204
      
      Numer telefonu: 81822413111
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 466-8560
    - Rekrutacyjny
    - Nagoya University Hospital
    - Kontakt:
      
      Kazuyuki Shimada, Site 0205
      
      Numer telefonu: 81527442141
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japonia, 064-0804
    - Rekrutacyjny
    - Aiiku Hospital
    - Kontakt:
      
      Koh Izumiyama, Site 0202
      
      Numer telefonu: 81115632211
- Hyōgo
  - Himeji, Hyōgo, Japonia, 670-8540
    - Rekrutacyjny
    - Japanease Red Cross Society Himeji Hospital
    - Kontakt:
      
      Takeru Asano, Site 0211
      
      Numer telefonu: +81-79-294-2251
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Japonia, 020-0066
    - Rekrutacyjny
    - Iwate Prefectural Central Hospital
    - Kontakt:
      
      Kazunori Murai, Site 0201
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
    - Rekrutacyjny
    - National Cancer Center Hospital
    - Kontakt:
      
      Suguru Fukuhara, Site 0229
      
      Numer telefonu: 81335422511
  - Itabashiku, Tokyo, Japonia, 173-8610
    - Rekrutacyjny
    - Nihon University Itabashi Hospital
    - Kontakt:
      
      Katsuhiro Miura, Site 0207
      
      Numer telefonu: +81-(0)3-3972-8111
- Yamanashi
  - Chūō, Yamanashi, Japonia, 409-3898
    - Rekrutacyjny
    - University of Yamanashi Hospital
    - Kontakt:
      
      Ichiro Kawashima, Site 0210
      
      Numer telefonu: 0552731111
Kanada
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0200
    - Kontakt:
      
      Site 0200
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Rekrutacyjny
    - Princess Margaret Cancer Centre
    - Kontakt:
      
      Robert Kridel, Site 0035
      
      Numer telefonu: 41694645012243
- Quebec
  - Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0250
    - Kontakt:
      
      Site 0250
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0192
    - Kontakt:
      
      Site 0192
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Wycofane
    - Local Institution - 0226
Korea Południowa
- - Seoul, Korea Południowa, 07345
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0058
    - Kontakt:
      
      Site 0058
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 03080
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0059
    - Kontakt:
      
      Site 0059
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 05505
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0060
    - Kontakt:
      
      Site 0060
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 06351
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0061
    - Kontakt:
      
      Site 0061
Niemcy
- - Chemnitz, Niemcy, 09116
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
    - Kontakt:
      
      Mathias Haenel, Site 0165
      
      Numer telefonu: 4937133344500
  - Dresden, Niemcy, 01307
    - Rekrutacyjny
    - Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
    - Kontakt:
      
      Thomas Illmer, Site 0187
      
      Numer telefonu: 00493514400022
  - München, Niemcy, 81337
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0162
    - Kontakt:
      
      Site 0162
  - Würzburg, Niemcy, 97080
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0221
    - Kontakt:
      
      Site 0221
- Baden-Wurttemberg
  - Ulm, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 89081
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0163
    - Kontakt:
      
      Site 0163
- Bavaria
  - Augsburg, Bavaria, Niemcy, 86156
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum Augsburg
    - Kontakt:
      
      Rainer Claus, Site 0161
      
      Numer telefonu: +491791098382
- Lower Saxony
  - Göttingen, Lower Saxony, Niemcy, 37075
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0220
    - Kontakt:
      
      Site 0220
- North Rhine-Westphalia
  - Dortmund, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 44263
    - Rekrutacyjny
    - GEFOS Gesellschaft f. onkologische Studien
    - Kontakt:
      
      Sandra Ketzler-Henkel, Site 0166
      
      Numer telefonu: 02312069011
  - Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40225
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0193
    - Kontakt:
      
      Site 0193
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48153
    - Wycofane
    - Local Institution - 0231
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48153
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0232
    - Kontakt:
      
      Site 0232
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Niemcy, 66424
    - Rekrutacyjny
    - Universitaetsklinikum des Saarlandes
    - Kontakt:
      
      Konstantinos Christofyllakis, Site 0164
      
      Numer telefonu: +68411615358
- Thuringia
  - Erfurt, Thuringia, Niemcy, 99089
    - Rekrutacyjny
    - Helios Klinikum Erfurt
    - Kontakt:
      
      Sebastian Scholl, Site 0222
      
      Numer telefonu: +493617812476
  - Jena, Thuringia, Niemcy, 07747
    - Rekrutacyjny
    - Universitatsklinikum Jena
    - Kontakt:
      
      Ulf Schnetzke, Site 0167
      
      Numer telefonu: 036419327113
Polska
- Greater Poland Voivodeship
  - Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-185
    - Rekrutacyjny
    - Aidport Sp. z o.o.
    - Kontakt:
      
      Michal Kwiatek, Site 0185
      
      Numer telefonu: +48793602210
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 30-727
    - Rekrutacyjny
    - Pratia MCM Krakow
    - Kontakt:
      
      Wojciech Jurczak, Site 0186
      
      Numer telefonu: +48602338290
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-781
    - Rekrutacyjny
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
    - Kontakt:
      
      Ewa Paszkiewicz-Kozik, Site 0188
      
      Numer telefonu: 48225462366
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polska, 81-519
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0190
    - Kontakt:
      
      Site 0190
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 93-513
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0189
    - Kontakt:
      
      Site 0189
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0225
    - Kontakt:
      
      Site 0225
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36607
    - Rekrutacyjny
    - Infirmary Cancer Care
    - Kontakt:
      
      Furhan Yunus, Site 0014
      
      Numer telefonu: 901-634-5546
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    - Rekrutacyjny
    - Alaska Oncology and Hematology
    - Kontakt:
      
      Steven Liu, Site 0074
      
      Numer telefonu: 907-257-9851
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0215
    - Kontakt:
      
      Site 0215
- California
  - Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
    - Rekrutacyjny
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Alex Herrera, Site 0072
      
      Numer telefonu: 626-218-2405
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
    - Rekrutacyjny
    - UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
    - Kontakt:
      
      Charalambos Andreadis, Site 0119
      
      Numer telefonu: 415-238-1909
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0008
    - Kontakt:
      
      Site 0008
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0214
    - Kontakt:
      
      Site 0214
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0217
    - Kontakt:
      
      Site 0217
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
    - Rekrutacyjny
    - Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    - Kontakt:
      
      Dean Kirkel, Site 0021
      
      Numer telefonu: 770-281-5100
  - Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
    - Rekrutacyjny
    - Southeastern Regional Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sabarish Ayyappan, Site 0245
      
      Numer telefonu: 000-000-0000
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0240
    - Kontakt:
      
      Site 0240
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0253
    - Kontakt:
      
      Site 0253
  - Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0243
    - Kontakt:
      
      Site 0243
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0216
    - Kontakt:
      
      Site 0216
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0218
    - Kontakt:
      
      Site 0218
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0023
    - Kontakt:
      
      Site 0023
  - Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
    - Rekrutacyjny
    - Greater Baltimore Medical Center
    - Kontakt:
      
      Zhuoyan Li, Site 0010
      
      Numer telefonu: 443-849-3051
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0145
    - Kontakt:
      
      Site 0145
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0244
    - Kontakt:
      
      Site 0244
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0247
    - Kontakt:
      
      Site 0247
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401-7233
    - Rekrutacyjny
    - Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
    - Kontakt:
      
      John Hrom, Site 0013
      
      Numer telefonu: 601-261-1700
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0144
    - Kontakt:
      
      Site 0144
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
    - Rekrutacyjny
    - Texas Oncology - Central/South Texas
    - Kontakt:
      
      Jason Melear, Site 0237
      
      Numer telefonu: 512-427-9400
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0212
    - Kontakt:
      
      Site 0212
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0230
    - Kontakt:
      
      Site 0230
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
    - Rekrutacyjny
    - Texas Oncology - Northeast Texas
    - Kontakt:
      
      Habte Yimer, Site 0236
      
      Numer telefonu: 903-579-9800
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0238
    - Kontakt:
      
      Site 0238
  - Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22408
    - Rekrutacyjny
    - Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
    - Kontakt:
      
      Christopher Vaughn, Site 0030
      
      Numer telefonu: 540-371-0079
  - Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
    - Rekrutacyjny
    - Blue Ridge Cancer Care
    - Kontakt:
      
      Amanda Gillespie-Twardy, Site 0146
      
      Numer telefonu: 540-982-0237
- Washington
  - Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0143
    - Kontakt:
      
      Site 0143
Turcja (Türkiye)
- - Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0194
    - Kontakt:
      
      Site 0194
  - Antalya, Turcja (Türkiye), 07059
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0196
    - Kontakt:
      
      Site 0196
  - Mersin, Turcja (Türkiye), 33343
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0223
    - Kontakt:
      
      Site 0223
- Istanbul
  - Istanbul- Fatih, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0195
    - Kontakt:
      
      Site 0195
Włochy
- - Alessandria, Włochy, 15121
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0102
    - Kontakt:
      
      Site 0102
  - Naples, Włochy, 80131
    - Rekrutacyjny
    - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
    - Kontakt:
      
      Antonio Pinto, Site 0105
      
      Numer telefonu: 390815903382
  - Torino, Włochy, 10126
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0157
    - Kontakt:
      
      Site 0157
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0104
    - Kontakt:
      
      Site 0104
  - Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
    - Rekrutacyjny
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    - Kontakt:
      
      Gerardo Musuraca, Site 0101
      
      Numer telefonu: +390543739292
- Milano
  - Rozzano, Milano, Włochy, 20089
    - Rekrutacyjny
    - Istituto Clinico Humanitas
    - Kontakt:
      
      Armando Santoro, Site 0103
      
      Numer telefonu: 390282244080
- Tuscany
  - Pisa, Tuscany, Włochy, 56126
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Kontakt:
      
      Sara Galimberti, Site 0106
      
      Numer telefonu: +393470038656
Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Abu Dhabi Emirate
  - Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 11001
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0251
    - Kontakt:
      
      Site 0251
  - Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 92510
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0252
    - Kontakt:
      
      Site 0252
Zjednoczone Królestwo
- - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
    - Rekrutacyjny
    - The Christie NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Kim Linton, Site 0149
      
      Numer telefonu: 01614 463000
- England
  - Cringleford, England, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
    - Rekrutacyjny
    - Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Joel Cunningham, Site 0148
      
      Numer telefonu: 01603 286286
- Kent
  - Canterbury, Kent, Zjednoczone Królestwo, CT1 3NG
    - Rekrutacyjny
    - Kent and Canterbury Hospital
    - Kontakt:
      
      Moya Young, Site 0147
      
      Numer telefonu: 01227 766877
- London, City of
  - London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0213
    - Kontakt:
      
      Site 0213

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnik potwierdził histologicznie FL (klasa 1, 2 lub 3A), jak oceniono przez lokalną patologię. Wymagana jest odpowiednia tkanka świeżego biopsji nowotworu lub zarchiwizowana biopsja nowotworu z najnowszego nawrotu, jeśli jest dostępny z odpowiednim raportem patologii do retrospektywnego potwierdzenia centralnego patologii nawrotu. Ocena z aspiracji drobnej igły jest niedozwolona.
Choroba nawrotowa lub oporna na oporność:
1. Nawrotnie FL definiuje się jako nawrót po początkowej odpowiedzi CR lub PR na najnowszą wcześniejszą terapię.
2. Oporne na FL FL jest definiowane jako najlepsza odpowiedź SD lub PD na najnowszą wcześniejszą terapię.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 (ECOG 3 upoważnione, jeżeli jest spowodowane chłoniakiem, a nie współistniejącymi).
Uczestnik musi mieć pozytronową tomografię emisyjną (PET)-dodatkową chorobę z co najmniej jedną zmianą dodatnim dla zwierząt domowych i mierzalną chorobą podczas obrazowania przekroju przez CT, zgodnie z definicją klasyfikacją Lugano.
Uczestnicy, którzy wskazują na leczenie przeciw limfomie zgodnie z oceną badacza w oparciu o zmodyfikowane kryteria grupy d'Etude des limphomes (GELF).
Uczestnik otrzymał co najmniej 1 lub więcej wcześniejszych linii terapii ogólnoustrojowej z jedną linią składającą się z kombinacji, w tym przeciwciała monoklonalnego anty-CD20 (np. Rituksymab, obinutuzumab) i środek alkilujący (np. Cyklofosfamid, Bendamustyna). Wcześniejsze leczenie radioterapią nie liczy się jako linia terapii kwalifikowalności.
Parametry laboratoryjne:
1. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1000 komórek /mm3 (1,0 x 109 /l),
2. Liczba PLT ≥ 75 000 komórek /mm3 (75 x 109 /l)
3. HB ≥ 7,5 g/dl
Szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej (EGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m².
Transaminaza asparaginianowa w surowicy (AST/SGOT) lub transaminaza alaniny (Alt/SGPT) ≤ 2,5 x górna granica normy (ULN). W przypadku udokumentowanego zaangażowania wątroby przez chłoniak, ALT/SGPT i AST/SGOT musi wynosić ≤ 5,0 × ULN.
Całkowita bilirubina w surowicy ≤ 1,5 × URN (odpowiadająca łagodnej dysfunkcji zgodnie z kryteriami roboczą grupy roboczej National Institute Institute narządów [NCI ODWG]). W przypadku udokumentowanego zaangażowania wątroby przez chłoniak całkowita bilirubina w surowicy musi wynosić ≤ 3,0 × ULN (odpowiadającą umiarkowanej dysfunkcji zgodnie z kryteriami NCI ODWG). W przypadkach zespołu Gilberta całkowita bilirubina ≤ 5,0 × ULN
Odpowiednia funkcja serca dla uczestników otrzymujących chemioterapię oparte na antracykliny, zdefiniowana jako frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≥ 40%, jak oceniono za pomocą echokardiogramu (ECHO) jako standardu opieki lub wielokrotnego skanu pozyskiwania (MUGA)

Kryteria wykluczenia:

Dowody lub historia rozproszonego złożonego chłoniaka z komórek B (DLBCL) i FL lub transformowanego chłoniaka nieziarniczego (NHL) lub dowolnego innego leniwego chłoniaka.
Duża komórka pęcherzykowa zgodnie z 5. Światową Organizacją Zdrowia (WHO) Podklasyfikacja (klasa 3B FL Pre 4th Classication) lub FL typu dwunastnicy.
Uczestnik ma jakikolwiek znaczący stan zdrowia, nieprawidłowości laboratoryjne lub chorobę psychiczną, które uniemożliwiłyby uczestnikowi zgodność w badaniu w oparciu o wyrok badacza.
Uczestnik ma jakikolwiek warunek, który zakłóca zdolność do interpretacji danych z badania w oparciu o osąd badacza lub sponsora.
Obecność lub historia ośrodkowego układu nerwowego (CNS) przez chłoniaka.
Historia udaru mózgu lub krwotoku śródczaszkowego w ciągu 6 miesięcy przed zapisaniem się.
Zakrzepica żylna głębokiego/zatorowość płucna w ciągu 1 miesiąca przed zapisaniem się.
Uczestnicy z historią postępowej wieloogniskowej leukoencefalopatii.
Uczestnik ma jakikolwiek inny podtyp chłoniaka.
Uczestnik ma trwałą biegunkę lub złe wchłanianie ≥ stopnia 2 (NCI CTCAE v5.0), pomimo zarządzania medycznego.
Historia innego pierwotnego nowotworu, która nie była w remisji od ≥ 3 lat, z wyjątkiem nieinwazyjnych nowotworów złośliwych.
Uczestnicy, którzy są oporni zarówno na chemioterapie, jak i lenalidomidu, zdefiniowani jako:
1. SD/Postępująca choroba jako najlepsza odpowiedź na immunochemoterapię na bazie Bendamustyny lub odpowiedź na immunochemoterapię na bazie Bendamustyny, która trwała mniej niż 6 miesięcy i
2. SD/Postępowa choroba jako najlepsza odpowiedź na schemat oparty na lenalidomie lub odpowiedź na schemat oparty na lenalidomidu, który trwał mniej niż 6 miesięcy.
Obowiązują inne kryteria włączenia/wykluczenia zdefiniowane przez protokoły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Golkadomid + rytuksymab	Lek: Rytuksymab Określona dawka w określone dni Lek: Golkadomid Określona dawka w określone dni Inne nazwy: BMS-986369 CC-99282
Aktywny komparator: Rytuksymab + lenalidomid/chemioterapia Rytuksymab + lenalidomid lub R-Chop (rytuksymab, cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna i prednison/prednizolon) lub rytuksymab + bendamustyna	Lek: Rytuksymab Określona dawka w określone dni Lek: Cyklofosfamid Określona dawka w określone dni Lek: Doksorubicyna Określona dawka w określone dni Lek: Lenalidomid Określona dawka w określone dni Lek: Bendamustyna Określona dawka w określone dni Lek: Winkrystyna Określona dawka w określone dni Lek: Prednizon/prednisolon Określona dawka w określone dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Progress Free Survival (PFS) oceniany przez niezależne przegląd Komitet ds. Orzeczeń (IRAC) Ramy czasowe: Do około 32 miesięcy	Do około 32 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) oceniany przez IRAC Ramy czasowe: Do około 32 miesięcy	Do około 32 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS) Ramy czasowe: Do około 83 miesięcy	Do około 83 miesięcy
PFS oceniane przez śledczego Ramy czasowe: Do około 32 miesięcy	Do około 32 miesięcy
Orr oceniany przez śledczego Ramy czasowe: Do około 32 miesięcy	Do około 32 miesięcy
Liczba uczestników, którzy osiągają pełną odpowiedź metaboliczną (CMR) Ramy czasowe: Do około 32 miesięcy	Do około 32 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR) Ramy czasowe: Do około 32 miesięcy	Do około 32 miesięcy
Bezpłatne przetrwanie (EFS) Ramy czasowe: Do około 32 miesięcy	Do około 32 miesięcy
Czas na następne leczenie anty-lymfoma (TTNT) Ramy czasowe: Do około 32 miesięcy	Do około 32 miesięcy
PFS w następnym leczeniu przeciw limfomie (PFS2) Ramy czasowe: Do około 32 miesięcy	Do około 32 miesięcy
Czas od randomizacji do znaczącej poprawy podstawowych dziedzin zainteresowania Europejską Organizacją Badań i Leczenia Raka - Jakość życia C30 (EORTC QLQ -C30) Ramy czasowe: Do około 32 miesięcy	Do około 32 miesięcy
Czas od randomizacji do znaczącej poprawy pierwotnych dziedzin zainteresowania Europejską Organizacją Badań i Leczenia Raka- Chłoniak bez Hodgkina- Kwestionariusz o niskim stopniu 20 pozycji (EORTC QLQNHL-LG20) Ramy czasowe: Do około 32 miesięcy	Do około 32 miesięcy
Minimalna choroba resztkowa (MRD) negatywność Ramy czasowe: Do około 32 miesięcy	Do około 32 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celgene

Śledczy

Dyrektor Studium: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CA073-1003
2024-519152-82 (Inny identyfikator: EU CTR)
U1111-1314-3909 (Inny identyfikator: WHO)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS zapewni dostęp do indywidualnych anonimowych danych uczestników na żądanie wykwalifikowanych badaczy i podlegają pewnym kryteriom.

Dodatkowe informacje dotyczące zasady udostępniania danych Bristol Myer Squibb można znaleźć pod adresem:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/discLosureCommitment.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

Patrz Opis planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Patrz Opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY
CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badanie w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa golkadomidu w połączeniu z rytuksymabem (GOLCA + R) vs wybór badacza u uczestników z nawrotowym/opornym na oporność chłoniaka pęcherzykowego (Golseek-4)

Faza 3, wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie etykiet w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa golkadomidu w połączeniu z rytuksymabem (GOLCA + R) vs wybór badacza u uczestników z nawrotowym/opornym na chłoniak pęcherzykowy

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA