Un estudio para comparar la eficacia y la seguridad de la golcadomida en combinación con rituximab (Golca + R) frente a la elección del investigador en participantes con linfoma folicular recurrente/refractario (Golseek-4)
18 de mayo de 2026 actualizado por: Celgene
Un estudio de etiqueta abierta de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, para comparar la eficacia y seguridad de la golcadomida en combinación con rituximab (Golca + R) frente a la elección del investigador en participantes con linfoma folicular recurrente/refractario
El estudio está diseñado como un estudio multicéntrico, aleatorizado y de fase de etiqueta abierta para comparar la eficacia y seguridad de la golcadomida en combinación con rituximab frente a la elección del investigador en participantes con linfoma folicular recidivante/refractario que han recibido al menos una línea de terapia sistémica previa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de teléfono: 8559073286
- Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chemnitz, Alemania, 09116
- Reclutamiento
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Contacto:
- Mathias Haenel, Site 0165
- Número de teléfono: 4937133344500
-
Dresden, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
-
Contacto:
- Thomas Illmer, Site 0187
- Número de teléfono: 00493514400022
-
München, Alemania, 81337
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0162
-
Contacto:
- Site 0162
-
Würzburg, Alemania, 97080
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0221
-
Contacto:
- Site 0221
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemania, 89081
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0163
-
Contacto:
- Site 0163
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Alemania, 86156
- Reclutamiento
- Klinikum Augsburg
-
Contacto:
- Rainer Claus, Site 0161
- Número de teléfono: +491791098382
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Alemania, 37075
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0220
-
Contacto:
- Site 0220
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Alemania, 44263
- Reclutamiento
- GEFOS Gesellschaft f. onkologische Studien
-
Contacto:
- Sandra Ketzler-Henkel, Site 0166
- Número de teléfono: 02312069011
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemania, 40225
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0193
-
Contacto:
- Site 0193
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Alemania, 48153
- Retirado
- Local Institution - 0231
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Alemania, 48153
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0232
-
Contacto:
- Site 0232
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Alemania, 66424
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Contacto:
- Konstantinos Christofyllakis, Site 0164
- Número de teléfono: +68411615358
-
-
Thuringia
-
Erfurt, Thuringia, Alemania, 99089
- Reclutamiento
- Helios Klinikum Erfurt
-
Contacto:
- Sebastian Scholl, Site 0222
- Número de teléfono: +493617812476
-
Jena, Thuringia, Alemania, 07747
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Jena
-
Contacto:
- Ulf Schnetzke, Site 0167
- Número de teléfono: 036419327113
-
-
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11426
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0054
-
Contacto:
- Site 0054
-
Riyadh, Arabia Saudita, 12713
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0052
-
Contacto:
- Site 0052
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Arabia Saudita, 31444
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0099
-
Contacto:
- Site 0099
-
-
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Reclutamiento
- Westmead Hospital
-
Contacto:
- Amanda Johnston, Site 0134
- Número de teléfono: 61288906352
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5042
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0132
-
Contacto:
- Site 0132
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0131
-
Contacto:
- Site 0131
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0128
-
Contacto:
- Site 0128
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Reclutamiento
- Cabrini Hospital - Malvern
-
Contacto:
- Adrian Minson, Site 0198
- Número de teléfono: 85595000
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0127
-
Contacto:
- Site 0127
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Retirado
- Local Institution - 0224
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22250-905
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0089
-
Contacto:
- Site 0089
-
São Paulo, Brasil, 01246-000
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0066
-
Contacto:
- Site 0066
-
São Paulo, Brasil, 05652-900
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0092
-
Contacto:
- Site 0092
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29041-295
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0159
-
Contacto:
- Site 0159
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0087
-
Contacto:
- Site 0087
-
-
Rio de Janeiro
-
Niterói, Rio de Janeiro, Brasil, 24220-070
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0088
-
Contacto:
- Site 0088
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 04543-000
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0079
-
Contacto:
- Site 0079
-
-
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0200
-
Contacto:
- Site 0200
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Reclutamiento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contacto:
- Robert Kridel, Site 0035
- Número de teléfono: 41694645012243
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0250
-
Contacto:
- Site 0250
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0192
-
Contacto:
- Site 0192
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Retirado
- Local Institution - 0226
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0154
-
Contacto:
- Site 0154
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320325
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0155
-
Contacto:
- Site 0155
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0153
-
Contacto:
- Site 0153
- Número de teléfono: +358 8 669 9500
-
-
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 07345
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0058
-
Contacto:
- Site 0058
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 03080
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0059
-
Contacto:
- Site 0059
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 05505
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0060
-
Contacto:
- Site 0060
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 06351
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0061
-
Contacto:
- Site 0061
-
-
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emiratos Árabes Unidos, 11001
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0251
-
Contacto:
- Site 0251
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emiratos Árabes Unidos, 92510
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0252
-
Contacto:
- Site 0252
-
-
-
-
-
Granada, España, 18012
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
Contacto:
- Jose Puerta Puerta, Site 0126
- Número de teléfono: 0034958020013
-
Madrid, España, 28040
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0123
-
Contacto:
- Site 0123
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Sabadell, Barcelona [Barcelona], España, 08208
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Contacto:
- Xavier Vilaseca Creus, Site 0158
- Número de teléfono: +34937231010
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, España, 39008
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Contacto:
- Sonia Gonzalez de Villambrosia, Site 0122
- Número de teléfono: 942292529Ext73188
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28031
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Contacto:
- Jose Angel Hernandez Rivas, Site 0124
- Número de teléfono: 34619249275
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, España, 46010
- Reclutamiento
- Hospital Clínico de Valencia
-
Contacto:
- Blanca Ferrer Lores, Site 0125
- Número de teléfono: 34963987649
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0225
-
Contacto:
- Site 0225
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
- Reclutamiento
- Infirmary Cancer Care
-
Contacto:
- Furhan Yunus, Site 0014
- Número de teléfono: 901-634-5546
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Reclutamiento
- Alaska Oncology and Hematology
-
Contacto:
- Steven Liu, Site 0074
- Número de teléfono: 907-257-9851
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0215
-
Contacto:
- Site 0215
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Alex Herrera, Site 0072
- Número de teléfono: 626-218-2405
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
-
Contacto:
- Charalambos Andreadis, Site 0119
- Número de teléfono: 415-238-1909
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0008
-
Contacto:
- Site 0008
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0214
-
Contacto:
- Site 0214
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0217
-
Contacto:
- Site 0217
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Reclutamiento
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
-
Contacto:
- Dean Kirkel, Site 0021
- Número de teléfono: 770-281-5100
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- Reclutamiento
- Southeastern Regional Medical Center
-
Contacto:
- Sabarish Ayyappan, Site 0245
- Número de teléfono: 000-000-0000
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0240
-
Contacto:
- Site 0240
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0253
-
Contacto:
- Site 0253
-
Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0243
-
Contacto:
- Site 0243
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0216
-
Contacto:
- Site 0216
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0218
-
Contacto:
- Site 0218
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0023
-
Contacto:
- Site 0023
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Reclutamiento
- Greater Baltimore Medical Center
-
Contacto:
- Zhuoyan Li, Site 0010
- Número de teléfono: 443-849-3051
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0145
-
Contacto:
- Site 0145
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0244
-
Contacto:
- Site 0244
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0247
-
Contacto:
- Site 0247
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401-7233
- Reclutamiento
- Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
-
Contacto:
- John Hrom, Site 0013
- Número de teléfono: 601-261-1700
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0144
-
Contacto:
- Site 0144
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Reclutamiento
- Texas Oncology - Central/South Texas
-
Contacto:
- Jason Melear, Site 0237
- Número de teléfono: 512-427-9400
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0212
-
Contacto:
- Site 0212
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0230
-
Contacto:
- Site 0230
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Reclutamiento
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Contacto:
- Habte Yimer, Site 0236
- Número de teléfono: 903-579-9800
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22304
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0238
-
Contacto:
- Site 0238
-
Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22408
- Reclutamiento
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
-
Contacto:
- Christopher Vaughn, Site 0030
- Número de teléfono: 540-371-0079
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Reclutamiento
- Blue Ridge Cancer Care
-
Contacto:
- Amanda Gillespie-Twardy, Site 0146
- Número de teléfono: 540-982-0237
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0143
-
Contacto:
- Site 0143
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0150
-
Contacto:
- Site 0150
- Número de teléfono: +358 9 4711
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu, North Ostrobothnia, Finlandia, 90220
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0151
-
Contacto:
- Site 0151
- Número de teléfono: +358 8 669 9500
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20521
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0152
-
Contacto:
- Site 0152
- Número de teléfono: +358 2 3130000
-
-
-
-
-
Paris, Francia, 75010
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0191
-
Contacto:
- Site 0191
-
Toulouse, Francia, 31100
- Reclutamiento
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
-
Contacto:
- Loïc Ysebaert, Site 0121
- Número de teléfono: 33531156351
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Francia, 33600
- Reclutamiento
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
Contacto:
- Francois-Xavier Gros, Site 0100
- Número de teléfono: 33557656511
-
-
Hauts-de-Seine
-
Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Francia, 92210
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0044
-
Contacto:
- Site 0044
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francia, 34295
- Reclutamiento
- CHU Saint Eloi
-
Contacto:
- Guillaume Cartron, Site 0047
- Número de teléfono: +33675926918
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093 Cedex 1
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Contacto:
- Thomas Gastinne, Site 0120
- Número de teléfono: 33240083271
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francia, 59037
- Reclutamiento
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Contacto:
- Franck Morschhauser, Site 0048
- Número de teléfono: 33320445713
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Francia, 69310
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0042
-
Contacto:
- Site 0042
-
-
-
-
Anatolikí Makedonía Kai Thráki
-
Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, Grecia, 681 00
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0111
-
Contacto:
- Site 0111
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grecia, 106 76
- Reclutamiento
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Contacto:
- Maria Bouzani, Site 0109
- Número de teléfono: +302132041721
-
Αthens, Attikí, Grecia, 11526
- Reclutamiento
- General Hospital of Athens "Laiko"
-
Contacto:
- Theodoros Vassilakopoulos, Site 0107
- Número de teléfono: 302132061702
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Grecia, 570 10
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0110
-
Contacto:
- Site 0110
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Grecia, 570 10
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0197
-
Contacto:
- Site 0197
-
-
Ípeiros
-
Ioannina, Ípeiros, Grecia, 455 00
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0108
-
Contacto:
- Site 0108
-
-
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 560099
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0139
-
Contacto:
- Site 0139
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400 057
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0141
-
Contacto:
- Site 0141
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0142
-
Contacto:
- Site 0142
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500033
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0140
-
Contacto:
- Site 0140
-
Hyderabad, Telangana, India, 500082
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0138
-
Contacto:
- Site 0138
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0102
-
Contacto:
- Site 0102
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Contacto:
- Antonio Pinto, Site 0105
- Número de teléfono: 390815903382
-
Torino, Italia, 10126
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0157
-
Contacto:
- Site 0157
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0104
-
Contacto:
- Site 0104
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Reclutamiento
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
Contacto:
- Gerardo Musuraca, Site 0101
- Número de teléfono: +390543739292
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Istituto Clinico Humanitas
-
Contacto:
- Armando Santoro, Site 0103
- Número de teléfono: 390282244080
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italia, 56126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Contacto:
- Sara Galimberti, Site 0106
- Número de teléfono: +393470038656
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japón, 812-8582
- Reclutamiento
- Kyushu University Hospital
-
Contacto:
- Kohta Miyawaki, Site 0208
- Número de teléfono: 81926425230
-
Fukuoka, Japón, 810-8563
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Contacto:
- Ken Takase, Site 0209
- Número de teléfono: 81928520700
-
Hiroshima, Japón, 730-0052
- Reclutamiento
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
-
Contacto:
- Tsuyoshi Muta, Site 0204
- Número de teléfono: 81822413111
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 466-8560
- Reclutamiento
- Nagoya University Hospital
-
Contacto:
- Kazuyuki Shimada, Site 0205
- Número de teléfono: 81527442141
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 064-0804
- Reclutamiento
- Aiiku Hospital
-
Contacto:
- Koh Izumiyama, Site 0202
- Número de teléfono: 81115632211
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, Japón, 670-8540
- Reclutamiento
- Japanease Red Cross Society Himeji Hospital
-
Contacto:
- Takeru Asano, Site 0211
- Número de teléfono: +81-79-294-2251
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japón, 020-0066
- Reclutamiento
- Iwate Prefectural Central Hospital
-
Contacto:
- Kazunori Murai, Site 0201
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0045
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital
-
Contacto:
- Suguru Fukuhara, Site 0229
- Número de teléfono: 81335422511
-
Itabashiku, Tokyo, Japón, 173-8610
- Reclutamiento
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Contacto:
- Katsuhiro Miura, Site 0207
- Número de teléfono: +81-(0)3-3972-8111
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japón, 409-3898
- Reclutamiento
- University of Yamanashi Hospital
-
Contacto:
- Ichiro Kawashima, Site 0210
- Número de teléfono: 0552731111
-
-
-
-
-
Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0046
-
Contacto:
- Site 0046
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- Reclutamiento
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Contacto:
- Margot Jak, Site 0053
- Número de teléfono: +31887555878
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1081 HV
- Reclutamiento
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Contacto:
- Sanne Tonino, Site 0050
- Número de teléfono: +31-20-5669111
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-185
- Reclutamiento
- Aidport Sp. z o.o.
-
Contacto:
- Michal Kwiatek, Site 0185
- Número de teléfono: +48793602210
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-727
- Reclutamiento
- Pratia MCM Krakow
-
Contacto:
- Wojciech Jurczak, Site 0186
- Número de teléfono: +48602338290
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Reclutamiento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
Contacto:
- Ewa Paszkiewicz-Kozik, Site 0188
- Número de teléfono: 48225462366
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-519
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0190
-
Contacto:
- Site 0190
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 93-513
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0189
-
Contacto:
- Site 0189
-
-
-
-
-
Zhengzhou, Porcelana, 450008
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0174
-
Contacto:
- Site 0174
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Beijing Cancer Hospital
-
Contacto:
- Yuqin Song, Site 0171
- Número de teléfono: 13683398726
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100038
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0246
-
Contacto:
- Site 0246
-
-
Fujian
-
Fuzhou Fujian, Fujian, Porcelana, 350001
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0172
-
Contacto:
- Site 0172
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contacto:
- Zhiming Li, Site 0173
- Número de teléfono: +8613719189172
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150081
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0241
-
Contacto:
- Site 0241
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Reclutamiento
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Contacto:
- Liling Zhang, Site 0176
- Número de teléfono: 15871725926
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0175
-
Contacto:
- Site 0175
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana, 010020
- Reclutamiento
- Inner Mongolia Cancer Hospital
-
Contacto:
- Ping Lingyan, Site 0235
- Número de teléfono: 13520201279
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0233
-
Contacto:
- Site 0233
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0178
-
Contacto:
- Site 0178
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0239
-
Contacto:
- Site 0239
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0177
-
Contacto:
- Site 0177
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0179
-
Contacto:
- Site 0179
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110042
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0242
-
Contacto:
- Site 0242
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
- Reclutamiento
- Shandong Cancer Hospital
-
Contacto:
- Zengjun Li, Site 0180
- Número de teléfono: +8613642138692
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0181
-
Contacto:
- Site 0181
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200065
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0249
-
Contacto:
- Site 0249
-
-
Sichuan
-
Sichuan, Sichuan, Porcelana, 646000
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0234
-
Contacto:
- Site 0234
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0182
-
Contacto:
- Site 0182
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300121
- Reclutamiento
- Tianjin People' s Hospital
-
Contacto:
- Xingli Zhao, Site 0227
- Número de teléfono: 13752255454
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650118
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0248
-
Contacto:
- Site 0248
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0184
-
Contacto:
- Site 0184
-
-
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Reclutamiento
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Kim Linton, Site 0149
- Número de teléfono: 01614 463000
-
-
England
-
Cringleford, England, Reino Unido, NR4 7UY
- Reclutamiento
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Joel Cunningham, Site 0148
- Número de teléfono: 01603 286286
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Reino Unido, CT1 3NG
- Reclutamiento
- Kent and Canterbury Hospital
-
Contacto:
- Moya Young, Site 0147
- Número de teléfono: 01227 766877
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, W12 0HS
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0213
-
Contacto:
- Site 0213
-
-
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0194
-
Contacto:
- Site 0194
-
Antalya, Turquía (Türkiye), 07059
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0196
-
Contacto:
- Site 0196
-
Mersin, Turquía (Türkiye), 33343
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0223
-
Contacto:
- Site 0223
-
-
Istanbul
-
Istanbul- Fatih, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34098
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0195
-
Contacto:
- Site 0195
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante ha confirmado histológicamente FL (Grado 1, 2 o 3A) según lo evaluado por la patología local. Se requiere una biopsia de biopsia de tumor fresco adecuada o biopsia de tumores archivados de la última recaída si está disponible con el informe de patología correspondiente para la confirmación de recaída de la patología central retrospectiva. No se permite la evaluación de aspirado de aguja fina.
Enfermedad recurrente o refractaria:
- El FL recurrente se define como una recaída después de una respuesta inicial de CR o PR a la terapia previa más reciente.
- El FL refractario se define como la mejor respuesta de SD o PD a la terapia previa más reciente.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 (ECOG 3 autorizado si se debe a linfoma y no a comorbilidades).
- El participante debe tener una enfermedad positiva de tomografía de emisión de positrones (PET) con al menos una lesión positiva para PET y una enfermedad medible en imágenes de sección transversal por TC, según lo definido por la clasificación de Lugano.
- Participantes con una indicación del tratamiento con anti-linfoma según la evaluación del investigador basado en criterios modificados de Groupe d'Etude des Linfomes Foliculaires (GELF).
- El participante ha recibido al menos 1 o más líneas anteriores de terapia sistémica con una línea que consiste en una combinación que incluye un anticuerpo monoclonal anti-CD20 (p. Ej. El tratamiento previo con radioterapia no cuenta como una línea de terapia para la elegibilidad.
Parámetros de laboratorio:
- Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,000 células /mm3 (1.0 x 109 /l),
- Recuento de PLT ≥ 75,000 celdas /mm3 (75 x 109 /l)
- Hb ≥ 7.5 g/dl
- tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) ≥ 30 ml/min/1.73m².
- Transaminasa aspartato sérica (AST/SGOT) o alanina transaminasa (ALT/SGPT) ≤ 2.5 x Límite superior de lo normal (ULN). En el caso de la afectación del hígado documentado por linfoma, ALT/SGPT y AST/SGOT debe ser ≤ 5.0 × Uln.
- Bilirrubina total sérica ≤ 1.5 × Uln (correspondiente a la disfunción leve según los criterios del Grupo de Trabajo de Disfunción de Organos del Instituto Nacional del Cáncer [NCI ODWG]). En el caso de la afectación del hígado documentado por linfoma, la bilirrubina total sérica debe ser ≤ 3.0 × Uln (correspondiente a la disfunción moderada según los criterios NCI ODWG). Para los casos de síndrome de Gilberts, suero total bilirrubin≤ 5.0 × Uln
- Función cardíaca adecuada para los participantes que reciben quimioterapia basada en antraciclina, definida como fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) ≥ 40% según lo evaluado por el ecocardiograma (ECHO) como estándar de atención o exploración de adquisición múltiple (MUGA)
Criterios de exclusión:
- Evidencia o historial de linfoma de células B grandes difusas compuestas (DLBCL) y FL o de linfoma transformado no Hodgkin (NHL) o cualquier otro linfoma indolente.
- Célula grande folicular Según la 5ta Subclasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (Grado 3B FL según la 4ta clasificación de la OMS) o la FL de tipo duodenal.
- El participante tiene alguna condición médica significativa, anormalidad de laboratorio o enfermedad psiquiátrica que impediría que el participante participe en el estudio basado en el juicio del investigador.
- El participante tiene cualquier condición que confunda la capacidad de interpretar datos del estudio basado en el juicio del investigador o el patrocinador.
- Presencia o historia de la participación del sistema nervioso central (SNC) por linfoma.
- Historia de accidente cerebrovascular o hemorragia intracraneal dentro de los 6 meses previos a la inscripción.
- Trombosis venosa profunda/embolia pulmonar dentro de 1 mes anterior a la inscripción.
- Participantes con antecedentes de leucoencefalopatía multifocal progresiva.
- El participante tiene cualquier otro subtipo de linfoma.
- El participante tiene diarrea persistente o malabsorción ≥ Grado 2 (NCI CTCAE v5.0), a pesar del manejo médico.
- Historia de otra malignidad primaria que no ha estado en remisión durante ≥ 3 años, excepto las neoplasias no invasivas.
Participantes que son refractarios tanto a las quimioterapias como a la lenalidomida, definidas como:
- SD/Enfermedad progresiva como mejor respuesta a la inmunoquimoterapia basada en CHOP y Bendamustina o una respuesta a la inmunoquemoterapia basada en Chop y Bendamustina que duró menos de 6 meses y
- SD/Enfermedad progresiva como mejor respuesta al régimen basado en lenalidomida o una respuesta al régimen basado en lenalidomida que duró menos de 6 meses.
- Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Golcadomide + Rituximab
|
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Rituximab + lenalidomida/quimioterapia
Rituximab + lenalidomida o R-CHOP (rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona/prednisolona) o rituximab + bendamustine
|
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días específicos
Dosis especificada en días especificados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS) evaluada por el Comité de Adjudicación de Revisión Independiente (IRAC)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 32 meses
|
Hasta aproximadamente 32 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de respuesta general (ORR) evaluada por IRAC
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 32 meses
|
Hasta aproximadamente 32 meses
|
|
Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 83 meses
|
Hasta aproximadamente 83 meses
|
|
PFS según lo evaluado por el investigador
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 32 meses
|
Hasta aproximadamente 32 meses
|
|
ORR según lo evaluado por el investigador
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 32 meses
|
Hasta aproximadamente 32 meses
|
|
Número de participantes que logran una respuesta metabólica completa (CMR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 32 meses
|
Hasta aproximadamente 32 meses
|
|
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 32 meses
|
Hasta aproximadamente 32 meses
|
|
Supervivencia gratuita para eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 32 meses
|
Hasta aproximadamente 32 meses
|
|
Tiempo para el próximo tratamiento anti-linfoma (TTNT)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 32 meses
|
Hasta aproximadamente 32 meses
|
|
PFS en el siguiente tratamiento contra el linfoma (PFS2)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 32 meses
|
Hasta aproximadamente 32 meses
|
|
Tiempo desde la aleatorización hasta la mejora significativa en los dominios primarios de interés en la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Cuestionario de Calidad de Vida C30 (EORTC QLQ -C30)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 32 meses
|
Hasta aproximadamente 32 meses
|
|
Tiempo desde la aleatorización hasta la mejora significativa en los dominios primarios de interés en la organización europea para la investigación y el tratamiento del cáncer- Cuestionario de linfoma no Hodgkin- Cuestionario de bajo grado de grado 20 (EORTC QlqnHll-LG20)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 32 meses
|
Hasta aproximadamente 32 meses
|
|
Negatividad mínima de enfermedad residual (MRD)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 32 meses
|
Hasta aproximadamente 32 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
24 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Linfoma Folicular
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Benzimidazoles
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Carbohidratos
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Alcaloides
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Hidrocarburos, aromáticos
- Compuestos policíclicos
- Glucósidos
- Piperidinas
- Indoles
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Mostaza de fosforamida
- Compuestos de mostaza de nitrógeno
- Compuestos de mostaza
- Hidrocarburos, halogenados
- Fosforamidas
- Compuestos organofosforados
- Esparrazadienetrioles
- Madreadiediols
- Alcaloides de Vinca
- Alcaloides de triptamina de secologanina
- Alcaloides de indol
- Indolizidinas
- Indolizinas
- Antraciclinas
- Naftacenos
- Aminoglucósidos
- Butiratos
- Anticuerpos, monoclonales, derivados de murino
- Daunorrubicina
- Ftalimidas
- Ácidos ftálicos
- Ácidos, carbocíclicos
- Piperidonas
- Isoindoles
- Lenalidomida
- Clorhidrato de bendamustina
- Rituximab
- Prednisona
- Prednisolona
- Ciclofosfamida
- Doxorrubicina
- Vincristina
Otros números de identificación del estudio
- CA073-1003
- 2024-519152-82 (Otro identificador: EU CTR)
- U1111-1314-3909 (Otro identificador: WHO)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
BMS proporcionará acceso a datos de participantes anónimos individuales a solicitud de investigadores calificados y sujeto a ciertos criterios.
Se puede encontrar información adicional sobre la política y el proceso de intercambio de datos de Bristol Myer Squibb en:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/discloseCommitment.html
Marco de tiempo para compartir IPD
Ver Descripción del plan
Criterios de acceso compartido de IPD
Ver Descripción del plan
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .