Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til sammenligning af effektiviteten og sikkerheden af golcadomid i kombination med rituximab (Golca + R) vs efterforskerens valg hos deltagere med tilbagefaldt/ildfast follikulært lymfom (Golseeek-4)

18. maj 2026 opdateret af: Celgene

En fase 3, multicenter, randomiseret, åben etiketundersøgelse for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af golcadomid i kombination med rituximab (Golca + R) vs efterforskerens valg i deltagere med tilbagefaldt/ildfast follikulært lymfom

Undersøgelsen er designet som et multicenter, randomiseret, åben etiketfase 3 -undersøgelse for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af golcadomid i kombination med rituximab vs efterforskerens valg i deltagere med tilbagefaldt/ildfast follikulært lymfom, der har modtaget mindst en linje af forudgående systemisk terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Follikulært lymfom

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Telefonnummer: 8559073286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

Australien
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Rekruttering
    - Westmead Hospital
    - Kontakt:
      
      Amanda Johnston, Site 0134
      
      Telefonnummer: 61288906352
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5042
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0132
    - Kontakt:
      
      Site 0132
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australien, 7000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0131
    - Kontakt:
      
      Site 0131
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0128
    - Kontakt:
      
      Site 0128
  - Malvern, Victoria, Australien, 3144
    - Rekruttering
    - Cabrini Hospital - Malvern
    - Kontakt:
      
      Adrian Minson, Site 0198
      
      Telefonnummer: 85595000
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0127
    - Kontakt:
      
      Site 0127
  - Perth, Western Australia, Australien, 6000
    - Trukket tilbage
    - Local Institution - 0224
Brasilien
- - Rio de Janeiro, Brasilien, 22250-905
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0089
    - Kontakt:
      
      Site 0089
  - São Paulo, Brasilien, 01246-000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0066
    - Kontakt:
      
      Site 0066
  - São Paulo, Brasilien, 05652-900
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0092
    - Kontakt:
      
      Site 0092
- Espírito Santo
  - Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29041-295
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0159
    - Kontakt:
      
      Site 0159
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0087
    - Kontakt:
      
      Site 0087
- Rio de Janeiro
  - Niterói, Rio de Janeiro, Brasilien, 24220-070
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0088
    - Kontakt:
      
      Site 0088
- São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04543-000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0079
    - Kontakt:
      
      Site 0079
Canada
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0200
    - Kontakt:
      
      Site 0200
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Rekruttering
    - Princess Margaret Cancer Centre
    - Kontakt:
      
      Robert Kridel, Site 0035
      
      Telefonnummer: 41694645012243
- Quebec
  - Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0250
    - Kontakt:
      
      Site 0250
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0192
    - Kontakt:
      
      Site 0192
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Trukket tilbage
    - Local Institution - 0226
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0154
    - Kontakt:
      
      Site 0154
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320325
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0155
    - Kontakt:
      
      Site 0155
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0153
    - Kontakt:
      
      Site 0153
      
      Telefonnummer: +358 8 669 9500
Det Forenede Kongerige
- - Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
    - Rekruttering
    - The Christie Nhs Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Kim Linton, Site 0149
      
      Telefonnummer: 01614 463000
- England
  - Cringleford, England, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
    - Rekruttering
    - Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Joel Cunningham, Site 0148
      
      Telefonnummer: 01603 286286
- Kent
  - Canterbury, Kent, Det Forenede Kongerige, CT1 3NG
    - Rekruttering
    - Kent and Canterbury Hospital
    - Kontakt:
      
      Moya Young, Site 0147
      
      Telefonnummer: 01227 766877
- London, City of
  - London, London, City of, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0213
    - Kontakt:
      
      Site 0213
Finland
- - Helsinki, Finland, 00029
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0150
    - Kontakt:
      
      Site 0150
      
      Telefonnummer: +358 9 4711
- North Ostrobothnia
  - Oulu, North Ostrobothnia, Finland, 90220
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0151
    - Kontakt:
      
      Site 0151
      
      Telefonnummer: +358 8 669 9500
- Southwest Finland
  - Turku, Southwest Finland, Finland, 20521
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0152
    - Kontakt:
      
      Site 0152
      
      Telefonnummer: +358 2 3130000
Forenede Arabiske Emirater
- Abu Dhabi Emirate
  - Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Forenede Arabiske Emirater, 11001
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0251
    - Kontakt:
      
      Site 0251
  - Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Forenede Arabiske Emirater, 92510
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0252
    - Kontakt:
      
      Site 0252
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0225
    - Kontakt:
      
      Site 0225
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36607
    - Rekruttering
    - Infirmary Cancer Care
    - Kontakt:
      
      Furhan Yunus, Site 0014
      
      Telefonnummer: 901-634-5546
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Rekruttering
    - Alaska Oncology and Hematology
    - Kontakt:
      
      Steven Liu, Site 0074
      
      Telefonnummer: 907-257-9851
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0215
    - Kontakt:
      
      Site 0215
- California
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010
    - Rekruttering
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Alex Herrera, Site 0072
      
      Telefonnummer: 626-218-2405
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    - Rekruttering
    - UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
    - Kontakt:
      
      Charalambos Andreadis, Site 0119
      
      Telefonnummer: 415-238-1909
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0008
    - Kontakt:
      
      Site 0008
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0214
    - Kontakt:
      
      Site 0214
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0217
    - Kontakt:
      
      Site 0217
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
    - Rekruttering
    - Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    - Kontakt:
      
      Dean Kirkel, Site 0021
      
      Telefonnummer: 770-281-5100
  - Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30265
    - Rekruttering
    - Southeastern Regional Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sabarish Ayyappan, Site 0245
      
      Telefonnummer: 000-000-0000
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0240
    - Kontakt:
      
      Site 0240
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0253
    - Kontakt:
      
      Site 0253
  - Waukee, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0243
    - Kontakt:
      
      Site 0243
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0216
    - Kontakt:
      
      Site 0216
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0218
    - Kontakt:
      
      Site 0218
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0023
    - Kontakt:
      
      Site 0023
  - Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
    - Rekruttering
    - Greater Baltimore Medical Center
    - Kontakt:
      
      Zhuoyan Li, Site 0010
      
      Telefonnummer: 443-849-3051
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0145
    - Kontakt:
      
      Site 0145
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0244
    - Kontakt:
      
      Site 0244
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0247
    - Kontakt:
      
      Site 0247
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401-7233
    - Rekruttering
    - Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
    - Kontakt:
      
      John Hrom, Site 0013
      
      Telefonnummer: 601-261-1700
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0144
    - Kontakt:
      
      Site 0144
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
    - Rekruttering
    - Texas Oncology - Central/South Texas
    - Kontakt:
      
      Jason Melear, Site 0237
      
      Telefonnummer: 512-427-9400
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0212
    - Kontakt:
      
      Site 0212
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0230
    - Kontakt:
      
      Site 0230
  - Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
    - Rekruttering
    - Texas Oncology - Northeast Texas
    - Kontakt:
      
      Habte Yimer, Site 0236
      
      Telefonnummer: 903-579-9800
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22304
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0238
    - Kontakt:
      
      Site 0238
  - Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22408
    - Rekruttering
    - Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
    - Kontakt:
      
      Christopher Vaughn, Site 0030
      
      Telefonnummer: 540-371-0079
  - Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
    - Rekruttering
    - Blue Ridge Cancer Care
    - Kontakt:
      
      Amanda Gillespie-Twardy, Site 0146
      
      Telefonnummer: 540-982-0237
- Washington
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0143
    - Kontakt:
      
      Site 0143
Frankrig
- - Paris, Frankrig, 75010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0191
    - Kontakt:
      
      Site 0191
  - Toulouse, Frankrig, 31100
    - Rekruttering
    - Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    - Kontakt:
      
      Loïc Ysebaert, Site 0121
      
      Telefonnummer: 33531156351
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Frankrig, 33600
    - Rekruttering
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Kontakt:
      
      Francois-Xavier Gros, Site 0100
      
      Telefonnummer: 33557656511
- Hauts-de-Seine
  - Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Frankrig, 92210
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0044
    - Kontakt:
      
      Site 0044
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrig, 34295
    - Rekruttering
    - Chu Saint Eloi
    - Kontakt:
      
      Guillaume Cartron, Site 0047
      
      Telefonnummer: +33675926918
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44093 Cedex 1
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - Kontakt:
      
      Thomas Gastinne, Site 0120
      
      Telefonnummer: 33240083271
- Nord
  - Lille, Nord, Frankrig, 59037
    - Rekruttering
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    - Kontakt:
      
      Franck Morschhauser, Site 0048
      
      Telefonnummer: 33320445713
- Rhône
  - Pierre-Bénite, Rhône, Frankrig, 69310
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0042
    - Kontakt:
      
      Site 0042
Grækenland
- Anatolikí Makedonía Kai Thráki
  - Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, Grækenland, 681 00
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0111
    - Kontakt:
      
      Site 0111
- Attikí
  - Athens, Attikí, Grækenland, 106 76
    - Rekruttering
    - Evangelismos General Hospital of Athens
    - Kontakt:
      
      Maria Bouzani, Site 0109
      
      Telefonnummer: +302132041721
  - Αthens, Attikí, Grækenland, 11526
    - Rekruttering
    - General Hospital of Athens "Laiko"
    - Kontakt:
      
      Theodoros Vassilakopoulos, Site 0107
      
      Telefonnummer: 302132061702
- Thessaloníki
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Grækenland, 570 10
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0110
    - Kontakt:
      
      Site 0110
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Grækenland, 570 10
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0197
    - Kontakt:
      
      Site 0197
- Ípeiros
  - Ioannina, Ípeiros, Grækenland, 455 00
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0108
    - Kontakt:
      
      Site 0108
Holland
- - Groningen, Holland, 9713 GZ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0046
    - Kontakt:
      
      Site 0046
  - Utrecht, Holland, 3584 CX
    - Rekruttering
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht
    - Kontakt:
      
      Margot Jak, Site 0053
      
      Telefonnummer: +31887555878
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Holland, 1081 HV
    - Rekruttering
    - Amsterdam UMC, locatie VUmc
    - Kontakt:
      
      Sanne Tonino, Site 0050
      
      Telefonnummer: +31-20-5669111
Indien
- Karnataka
  - Bengaluru, Karnataka, Indien, 560099
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0139
    - Kontakt:
      
      Site 0139
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indien, 400 057
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0141
    - Kontakt:
      
      Site 0141
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0142
    - Kontakt:
      
      Site 0142
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Indien, 500033
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0140
    - Kontakt:
      
      Site 0140
  - Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0138
    - Kontakt:
      
      Site 0138
Italien
- - Alessandria, Italien, 15121
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0102
    - Kontakt:
      
      Site 0102
  - Naples, Italien, 80131
    - Rekruttering
    - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
    - Kontakt:
      
      Antonio Pinto, Site 0105
      
      Telefonnummer: 390815903382
  - Torino, Italien, 10126
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0157
    - Kontakt:
      
      Site 0157
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0104
    - Kontakt:
      
      Site 0104
  - Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
    - Rekruttering
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    - Kontakt:
      
      Gerardo Musuraca, Site 0101
      
      Telefonnummer: +390543739292
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italien, 20089
    - Rekruttering
    - Istituto Clinico Humanitas
    - Kontakt:
      
      Armando Santoro, Site 0103
      
      Telefonnummer: 390282244080
- Tuscany
  - Pisa, Tuscany, Italien, 56126
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Kontakt:
      
      Sara Galimberti, Site 0106
      
      Telefonnummer: +393470038656
Japan
- - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Rekruttering
    - Kyushu University Hospital
    - Kontakt:
      
      Kohta Miyawaki, Site 0208
      
      Telefonnummer: 81926425230
  - Fukuoka, Japan, 810-8563
    - Rekruttering
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ken Takase, Site 0209
      
      Telefonnummer: 81928520700
  - Hiroshima, Japan, 730-0052
    - Rekruttering
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
    - Kontakt:
      
      Tsuyoshi Muta, Site 0204
      
      Telefonnummer: 81822413111
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
    - Rekruttering
    - Nagoya University Hospital
    - Kontakt:
      
      Kazuyuki Shimada, Site 0205
      
      Telefonnummer: 81527442141
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0804
    - Rekruttering
    - Aiiku Hospital
    - Kontakt:
      
      Koh Izumiyama, Site 0202
      
      Telefonnummer: 81115632211
- Hyōgo
  - Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8540
    - Rekruttering
    - Japanease Red Cross Society Himeji Hospital
    - Kontakt:
      
      Takeru Asano, Site 0211
      
      Telefonnummer: +81-79-294-2251
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Japan, 020-0066
    - Rekruttering
    - Iwate Prefectural Central Hospital
    - Kontakt:
      
      Kazunori Murai, Site 0201
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
    - Rekruttering
    - National Cancer Center Hospital
    - Kontakt:
      
      Suguru Fukuhara, Site 0229
      
      Telefonnummer: 81335422511
  - Itabashiku, Tokyo, Japan, 173-8610
    - Rekruttering
    - Nihon University Itabashi Hospital
    - Kontakt:
      
      Katsuhiro Miura, Site 0207
      
      Telefonnummer: +81-(0)3-3972-8111
- Yamanashi
  - Chūō, Yamanashi, Japan, 409-3898
    - Rekruttering
    - University of Yamanashi Hospital
    - Kontakt:
      
      Ichiro Kawashima, Site 0210
      
      Telefonnummer: 0552731111
Kina
- - Zhengzhou, Kina, 450008
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0174
    - Kontakt:
      
      Site 0174
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
    - Rekruttering
    - Beijing Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Yuqin Song, Site 0171
      
      Telefonnummer: 13683398726
  - Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100038
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0246
    - Kontakt:
      
      Site 0246
- Fujian
  - Fuzhou Fujian, Fujian, Kina, 350001
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0172
    - Kontakt:
      
      Site 0172
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
    - Rekruttering
    - Sun Yat-sen University Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Zhiming Li, Site 0173
      
      Telefonnummer: +8613719189172
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0241
    - Kontakt:
      
      Site 0241
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430022
    - Rekruttering
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    - Kontakt:
      
      Liling Zhang, Site 0176
      
      Telefonnummer: 15871725926
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kina, 410008
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0175
    - Kontakt:
      
      Site 0175
- Inner Mongolia
  - Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010020
    - Rekruttering
    - Inner Mongolia Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Ping Lingyan, Site 0235
      
      Telefonnummer: 13520201279
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0233
    - Kontakt:
      
      Site 0233
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0178
    - Kontakt:
      
      Site 0178
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kina, 130000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0239
    - Kontakt:
      
      Site 0239
  - Changchun, Jilin, Kina, 130021
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0177
    - Kontakt:
      
      Site 0177
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0179
    - Kontakt:
      
      Site 0179
  - Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0242
    - Kontakt:
      
      Site 0242
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250117
    - Rekruttering
    - Shandong Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Zengjun Li, Site 0180
      
      Telefonnummer: +8613642138692
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0181
    - Kontakt:
      
      Site 0181
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200065
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0249
    - Kontakt:
      
      Site 0249
- Sichuan
  - Sichuan, Sichuan, Kina, 646000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0234
    - Kontakt:
      
      Site 0234
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0182
    - Kontakt:
      
      Site 0182
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300121
    - Rekruttering
    - Tianjin People' s Hospital
    - Kontakt:
      
      Xingli Zhao, Site 0227
      
      Telefonnummer: 13752255454
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Kina, 650118
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0248
    - Kontakt:
      
      Site 0248
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0184
    - Kontakt:
      
      Site 0184
Polen
- Greater Poland Voivodeship
  - Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-185
    - Rekruttering
    - AIDPORT Sp. z o.o.
    - Kontakt:
      
      Michal Kwiatek, Site 0185
      
      Telefonnummer: +48793602210
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
    - Rekruttering
    - Pratia MCM Krakow
    - Kontakt:
      
      Wojciech Jurczak, Site 0186
      
      Telefonnummer: +48602338290
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
    - Rekruttering
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
    - Kontakt:
      
      Ewa Paszkiewicz-Kozik, Site 0188
      
      Telefonnummer: 48225462366
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-519
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0190
    - Kontakt:
      
      Site 0190
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-513
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0189
    - Kontakt:
      
      Site 0189
Saudi Arabien
- - Riyadh, Saudi Arabien, 11426
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0054
    - Kontakt:
      
      Site 0054
  - Riyadh, Saudi Arabien, 12713
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0052
    - Kontakt:
      
      Site 0052
- Eastern Province
  - Dammam, Eastern Province, Saudi Arabien, 31444
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0099
    - Kontakt:
      
      Site 0099
Spanien
- - Granada, Spanien, 18012
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen Nieves
    - Kontakt:
      
      Jose Puerta Puerta, Site 0126
      
      Telefonnummer: 0034958020013
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0123
    - Kontakt:
      
      Site 0123
- Barcelona [Barcelona]
  - Sabadell, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08208
    - Rekruttering
    - Hospital Universitari Parc Tauli
    - Kontakt:
      
      Xavier Vilaseca Creus, Site 0158
      
      Telefonnummer: +34937231010
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spanien, 39008
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Kontakt:
      
      Sonia Gonzalez de Villambrosia, Site 0122
      
      Telefonnummer: 942292529Ext73188
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28031
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Kontakt:
      
      Jose Angel Hernandez Rivas, Site 0124
      
      Telefonnummer: 34619249275
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
    - Rekruttering
    - Hospital Clinico de Valencia
    - Kontakt:
      
      Blanca Ferrer Lores, Site 0125
      
      Telefonnummer: 34963987649
Sydkorea
- - Seoul, Sydkorea, 07345
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0058
    - Kontakt:
      
      Site 0058
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03080
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0059
    - Kontakt:
      
      Site 0059
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 05505
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0060
    - Kontakt:
      
      Site 0060
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 06351
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0061
    - Kontakt:
      
      Site 0061
Tyrkiet (Türkiye)
- - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0194
    - Kontakt:
      
      Site 0194
  - Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07059
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0196
    - Kontakt:
      
      Site 0196
  - Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33343
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0223
    - Kontakt:
      
      Site 0223
- Istanbul
  - Istanbul- Fatih, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0195
    - Kontakt:
      
      Site 0195
Tyskland
- - Chemnitz, Tyskland, 09116
    - Rekruttering
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
    - Kontakt:
      
      Mathias Haenel, Site 0165
      
      Telefonnummer: 4937133344500
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Rekruttering
    - Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
    - Kontakt:
      
      Thomas Illmer, Site 0187
      
      Telefonnummer: 00493514400022
  - München, Tyskland, 81337
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0162
    - Kontakt:
      
      Site 0162
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0221
    - Kontakt:
      
      Site 0221
- Baden-Wurttemberg
  - Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0163
    - Kontakt:
      
      Site 0163
- Bavaria
  - Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86156
    - Rekruttering
    - Klinikum Augsburg
    - Kontakt:
      
      Rainer Claus, Site 0161
      
      Telefonnummer: +491791098382
- Lower Saxony
  - Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0220
    - Kontakt:
      
      Site 0220
- North Rhine-Westphalia
  - Dortmund, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44263
    - Rekruttering
    - GEFOS Gesellschaft f. onkologische Studien
    - Kontakt:
      
      Sandra Ketzler-Henkel, Site 0166
      
      Telefonnummer: 02312069011
  - Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0193
    - Kontakt:
      
      Site 0193
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48153
    - Trukket tilbage
    - Local Institution - 0231
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48153
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0232
    - Kontakt:
      
      Site 0232
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
    - Rekruttering
    - Universitaetsklinikum des Saarlandes
    - Kontakt:
      
      Konstantinos Christofyllakis, Site 0164
      
      Telefonnummer: +68411615358
- Thuringia
  - Erfurt, Thuringia, Tyskland, 99089
    - Rekruttering
    - HELIOS Klinikum Erfurt
    - Kontakt:
      
      Sebastian Scholl, Site 0222
      
      Telefonnummer: +493617812476
  - Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
    - Rekruttering
    - Universitatsklinikum Jena
    - Kontakt:
      
      Ulf Schnetzke, Site 0167
      
      Telefonnummer: 036419327113

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Deltager har histologisk bekræftet FL (grad 1, 2 eller 3a) som vurderet ved lokal patologi. Tilstrækkelig frisk tumorbiopsivæv eller arkiveret tumorbiopsi fra det seneste tilbagefald, hvis det er tilgængeligt med tilsvarende patologirapport for retrospektiv central patologikonfirmation af tilbagefald, er påkrævet. Evaluering fra fine nålaspirat er ikke tilladt.
Tilbagefaldt eller ildfast sygdom:
1. Tilbagefaldes FL er defineret som tilbagefald efter en indledende respons af CR eller PR på den seneste forudgående terapi.
2. Refraktær FL er defineret som bedste respons fra SD eller PD på den seneste forudgående terapi.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 (ECOG 3 autoriseret, hvis det skyldes lymfom og ikke komorbiditeter).
Deltager skal have positronemissionstomografi (PET) -positiv sygdom med mindst en PET-positiv læsion og målbar sygdom ved tværsnitsafbildning af CT, som defineret ved Lugano-klassificering.
Deltagere med en indikation for anti-lymfombehandling i henhold til efterforskervurdering baseret på modificerede Groupede d'etude des lymfomer Folliculaires (GELF) kriterier.
Deltager har modtaget mindst 1 eller flere tidligere linjer med systemisk terapi med en linje bestående af en kombination, herunder et anti-CD20 monoklonalt antistof (f.eks. Rituximab, obinutuzumab) og et alkyleringsmiddel (f.eks. Cyclophosphamid, Bendamustine). Tidligere behandling med strålebehandling tæller ikke som en terapilinje for støtteberettigelse.
Labparametre:
1. Absolut Neutrophil Count (ANC) ≥ 1.000 celler /mm3 (1,0 x 109 /L),
2. PLT -tælling ≥ 75.000 celler /mm3 (75 x 109 /l)
3. Hb ≥ 7,5 g/dl
Estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) ≥ 30 ml/min/1,73m².
Serum aspartattransaminase (AST/SGOT) eller alanintransaminase (ALT/SGPT) ≤ 2,5 x øvre grænse for normal (ULN). I tilfælde af dokumenteret leverinddragelse af lymfom skal ALT/SGPT og AST/SGOT være ≤ 5,0 × Uln.
Serum total bilirubin ≤ 1,5 × ULN (svarende til mild dysfunktion i henhold til National Cancer Institute Organ Dysfunction Working Group [NCI ODWG] kriterier). I tilfælde af dokumenteret leverinddragelse ved lymfom skal serum total bilirubin være ≤ 3,0 × ULN (svarende til moderat dysfunktion pr. NCI ODWG -kriterier). For tilfælde af Gilberts syndrom, serum total bilirubin≤ 5,0 × ULN
Tilstrækkelig hjertefunktion for deltagere, der modtager anthracyclin-baseret kemoterapi, defineret som venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 40% som vurderet af Echocardiogram (ECHO) som standard for pleje eller multi-gated erhvervelsesscanning (MUGA)

Ekskluderingskriterier:

Bevis eller historie af sammensat diffus stort B-celle lymfom (DLBCL) og FL eller af transformeret ikke-Hodgkin-lymfom (NHL) eller ethvert andet indolent lymfom.
Follicular stor celle i henhold til 5. Verdenssundhedsorganisation (WHO) underklassificering (grad 3B FL Per WHO 4. klassificering) eller duodenal-type FL.
Deltager har nogen betydelig medicinsk tilstand, laboratorieaf abnormalitet eller psykiatrisk sygdom, der ville forhindre deltageren i at overholde undersøgelsen på grund af efterforskerens dom.
Deltager har nogen betingelse, der forvirrer evnen til at fortolke data fra undersøgelsen baseret på efterforskerens eller sponsorens dom.
Tilstedeværelse eller historie af centralnervesystemet (CNS) involvering af lymfom.
Historie om slagtilfælde eller intrakraniel blødning inden for 6 måneder før tilmeldingen.
Dyb venøs trombose/lungeemboli inden for 1 måned før tilmeldingen.
Deltagere med en historie med progressiv multifokal leukoencephalopati.
Deltager har enhver anden undertype af lymfom.
Deltager har vedvarende diarré eller malabsorption ≥ grad 2 (NCI CTCAE v5.0) på trods af medicinsk ledelse.
Historie om en anden primær malignitet, der ikke har været i remission i ≥ 3 år bortset fra ikke-invasive maligniteter.
Deltagere, der er ildfaste mod både kemoterapier såvel som lenalidomid, defineret som:
1. SD/progressiv sygdom som bedste respons på CHOP og Bendamustine -baseret immunokemoterapi eller et svar på CHOP og Bendamustine -baseret immunokemoterapi, der varede mindre end 6 måneder og
2. SD/progressiv sygdom som bedste respons på lenalidomidbaseret regime eller et svar på lenalidomidbaseret regime, der varede mindre end 6 måneder.
Andre protokoldefinerede inklusions-/ekskluderingskriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Golcadomid + rituximab	Medicin: Rituximab Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Golcadomid Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: BMS-986369 CC-99282
Aktiv komparator: Rituximab + lenalidomid/kemoterapi Rituximab + lenalidomid eller R-chop (rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednison/prednisolon) eller rituximab + bendamustine	Medicin: Rituximab Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Cyclofosfamid Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Doxorubicin Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Lenalidomid Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Bendamustine Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Vincristine Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Prednison/prednisolon Specificeret dosis på specificerede dage