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Une étude pour comparer l'efficacité et l'innocuité du golcadomide en combinaison avec le choix du rituximab (Golca + R) par rapport à l'investigateur chez les participants avec un lymphome folliculaire rechuté / réfractaire (Golseek-4)

18 mai 2026 mis à jour par: Celgene

Une étude de phase 3, multicentrique, randomisée et ouverte pour comparer l'efficacité et l'innocuité du golcadomide en combinaison avec le choix du rituximab (Golca + R) par rapport à l'investigateur chez les participants avec un lymphome folliculaire rechuté / réfractaire

L'étude est conçue comme une étude multicentrique, randomisée et ouverte de phase 3, pour comparer l'efficacité et la sécurité du golcadomide en combinaison avec le choix du rituximab vs d'investigateur chez les participants présentant un lymphome folliculaire rechuté / réfractaire qui ont reçu au moins une ligne de thérapie systémique antérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Lymphome folliculaire

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Numéro de téléphone: 8559073286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lieux d'étude

Allemagne
- - Chemnitz, Allemagne, 09116
    - Recrutement
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
    - Contact:
      
      Mathias Haenel, Site 0165
      
      Numéro de téléphone: 4937133344500
  - Dresden, Allemagne, 01307
    - Recrutement
    - Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
    - Contact:
      
      Thomas Illmer, Site 0187
      
      Numéro de téléphone: 00493514400022
  - München, Allemagne, 81337
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0162
    - Contact:
      
      Site 0162
  - Würzburg, Allemagne, 97080
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0221
    - Contact:
      
      Site 0221
- Baden-Wurttemberg
  - Ulm, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 89081
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0163
    - Contact:
      
      Site 0163
- Bavaria
  - Augsburg, Bavaria, Allemagne, 86156
    - Recrutement
    - Klinikum Augsburg
    - Contact:
      
      Rainer Claus, Site 0161
      
      Numéro de téléphone: +491791098382
- Lower Saxony
  - Göttingen, Lower Saxony, Allemagne, 37075
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0220
    - Contact:
      
      Site 0220
- North Rhine-Westphalia
  - Dortmund, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 44263
    - Recrutement
    - GEFOS Gesellschaft f. onkologische Studien
    - Contact:
      
      Sandra Ketzler-Henkel, Site 0166
      
      Numéro de téléphone: 02312069011
  - Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 40225
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0193
    - Contact:
      
      Site 0193
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48153
    - Retiré
    - Local Institution - 0231
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48153
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0232
    - Contact:
      
      Site 0232
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Allemagne, 66424
    - Recrutement
    - Universitaetsklinikum des Saarlandes
    - Contact:
      
      Konstantinos Christofyllakis, Site 0164
      
      Numéro de téléphone: +68411615358
- Thuringia
  - Erfurt, Thuringia, Allemagne, 99089
    - Recrutement
    - Helios Klinikum Erfurt
    - Contact:
      
      Sebastian Scholl, Site 0222
      
      Numéro de téléphone: +493617812476
  - Jena, Thuringia, Allemagne, 07747
    - Recrutement
    - Universitatsklinikum Jena
    - Contact:
      
      Ulf Schnetzke, Site 0167
      
      Numéro de téléphone: 036419327113
Arabie Saoudite
- - Riyadh, Arabie Saoudite, 11426
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0054
    - Contact:
      
      Site 0054
  - Riyadh, Arabie Saoudite, 12713
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0052
    - Contact:
      
      Site 0052
- Eastern Province
  - Dammam, Eastern Province, Arabie Saoudite, 31444
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0099
    - Contact:
      
      Site 0099
Australie
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australie, 2145
    - Recrutement
    - Westmead Hospital
    - Contact:
      
      Amanda Johnston, Site 0134
      
      Numéro de téléphone: 61288906352
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australie, 5042
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0132
    - Contact:
      
      Site 0132
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australie, 7000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0131
    - Contact:
      
      Site 0131
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0128
    - Contact:
      
      Site 0128
  - Malvern, Victoria, Australie, 3144
    - Recrutement
    - Cabrini Hospital - Malvern
    - Contact:
      
      Adrian Minson, Site 0198
      
      Numéro de téléphone: 85595000
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australie, 6000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0127
    - Contact:
      
      Site 0127
  - Perth, Western Australia, Australie, 6000
    - Retiré
    - Local Institution - 0224
Brésil
- - Rio de Janeiro, Brésil, 22250-905
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0089
    - Contact:
      
      Site 0089
  - São Paulo, Brésil, 01246-000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0066
    - Contact:
      
      Site 0066
  - São Paulo, Brésil, 05652-900
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0092
    - Contact:
      
      Site 0092
- Espírito Santo
  - Vitória, Espírito Santo, Brésil, 29041-295
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0159
    - Contact:
      
      Site 0159
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90110-270
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0087
    - Contact:
      
      Site 0087
- Rio de Janeiro
  - Niterói, Rio de Janeiro, Brésil, 24220-070
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0088
    - Contact:
      
      Site 0088
- São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brésil, 04543-000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0079
    - Contact:
      
      Site 0079
Canada
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0200
    - Contact:
      
      Site 0200
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Recrutement
    - Princess Margaret Cancer Centre
    - Contact:
      
      Robert Kridel, Site 0035
      
      Numéro de téléphone: 41694645012243
- Quebec
  - Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0250
    - Contact:
      
      Site 0250
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0192
    - Contact:
      
      Site 0192
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Retiré
    - Local Institution - 0226
Chili
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7580206
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0154
    - Contact:
      
      Site 0154
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8320325
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0155
    - Contact:
      
      Site 0155
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8420383
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0153
    - Contact:
      
      Site 0153
      
      Numéro de téléphone: +358 8 669 9500
Chine
- - Zhengzhou, Chine, 450008
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0174
    - Contact:
      
      Site 0174
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
    - Recrutement
    - Beijing Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Yuqin Song, Site 0171
      
      Numéro de téléphone: 13683398726
  - Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100038
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0246
    - Contact:
      
      Site 0246
- Fujian
  - Fuzhou Fujian, Fujian, Chine, 350001
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0172
    - Contact:
      
      Site 0172
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
    - Recrutement
    - Sun Yat-sen University Cancer Center
    - Contact:
      
      Zhiming Li, Site 0173
      
      Numéro de téléphone: +8613719189172
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0241
    - Contact:
      
      Site 0241
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chine, 430022
    - Recrutement
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    - Contact:
      
      Liling Zhang, Site 0176
      
      Numéro de téléphone: 15871725926
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chine, 410008
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0175
    - Contact:
      
      Site 0175
- Inner Mongolia
  - Hohhot, Inner Mongolia, Chine, 010020
    - Recrutement
    - Inner Mongolia Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Ping Lingyan, Site 0235
      
      Numéro de téléphone: 13520201279
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0233
    - Contact:
      
      Site 0233
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0178
    - Contact:
      
      Site 0178
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Chine, 130000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0239
    - Contact:
      
      Site 0239
  - Changchun, Jilin, Chine, 130021
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0177
    - Contact:
      
      Site 0177
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0179
    - Contact:
      
      Site 0179
  - Shenyang, Liaoning, Chine, 110042
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0242
    - Contact:
      
      Site 0242
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Chine, 250117
    - Recrutement
    - Shandong Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Zengjun Li, Site 0180
      
      Numéro de téléphone: +8613642138692
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0181
    - Contact:
      
      Site 0181
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200065
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0249
    - Contact:
      
      Site 0249
- Sichuan
  - Sichuan, Sichuan, Chine, 646000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0234
    - Contact:
      
      Site 0234
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300060
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0182
    - Contact:
      
      Site 0182
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300121
    - Recrutement
    - Tianjin People' s Hospital
    - Contact:
      
      Xingli Zhao, Site 0227
      
      Numéro de téléphone: 13752255454
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Chine, 650118
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0248
    - Contact:
      
      Site 0248
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0184
    - Contact:
      
      Site 0184
Corée du Sud
- - Seoul, Corée du Sud, 07345
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0058
    - Contact:
      
      Site 0058
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 03080
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0059
    - Contact:
      
      Site 0059
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 05505
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0060
    - Contact:
      
      Site 0060
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 06351
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0061
    - Contact:
      
      Site 0061
Emirats Arabes Unis
- Abu Dhabi Emirate
  - Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emirats Arabes Unis, 11001
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0251
    - Contact:
      
      Site 0251
  - Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emirats Arabes Unis, 92510
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0252
    - Contact:
      
      Site 0252
Espagne
- - Granada, Espagne, 18012
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Virgen Nieves
    - Contact:
      
      Jose Puerta Puerta, Site 0126
      
      Numéro de téléphone: 0034958020013
  - Madrid, Espagne, 28040
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0123
    - Contact:
      
      Site 0123
- Barcelona [Barcelona]
  - Sabadell, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08208
    - Recrutement
    - Hospital Universitari Parc Tauli
    - Contact:
      
      Xavier Vilaseca Creus, Site 0158
      
      Numéro de téléphone: +34937231010
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Espagne, 39008
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Contact:
      
      Sonia Gonzalez de Villambrosia, Site 0122
      
      Numéro de téléphone: 942292529Ext73188
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28031
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Contact:
      
      Jose Angel Hernandez Rivas, Site 0124
      
      Numéro de téléphone: 34619249275
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Espagne, 46010
    - Recrutement
    - Hospital Clínico de Valencia
    - Contact:
      
      Blanca Ferrer Lores, Site 0125
      
      Numéro de téléphone: 34963987649
Finlande
- - Helsinki, Finlande, 00029
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0150
    - Contact:
      
      Site 0150
      
      Numéro de téléphone: +358 9 4711
- North Ostrobothnia
  - Oulu, North Ostrobothnia, Finlande, 90220
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0151
    - Contact:
      
      Site 0151
      
      Numéro de téléphone: +358 8 669 9500
- Southwest Finland
  - Turku, Southwest Finland, Finlande, 20521
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0152
    - Contact:
      
      Site 0152
      
      Numéro de téléphone: +358 2 3130000
France
- - Paris, France, 75010
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0191
    - Contact:
      
      Site 0191
  - Toulouse, France, 31100
    - Recrutement
    - Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    - Contact:
      
      Loïc Ysebaert, Site 0121
      
      Numéro de téléphone: 33531156351
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, France, 33600
    - Recrutement
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Contact:
      
      Francois-Xavier Gros, Site 0100
      
      Numéro de téléphone: 33557656511
- Hauts-de-Seine
  - Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, France, 92210
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0044
    - Contact:
      
      Site 0044
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, France, 34295
    - Recrutement
    - CHU Saint Eloi
    - Contact:
      
      Guillaume Cartron, Site 0047
      
      Numéro de téléphone: +33675926918
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, France, 44093 Cedex 1
    - Recrutement
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - Contact:
      
      Thomas Gastinne, Site 0120
      
      Numéro de téléphone: 33240083271
- Nord
  - Lille, Nord, France, 59037
    - Recrutement
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    - Contact:
      
      Franck Morschhauser, Site 0048
      
      Numéro de téléphone: 33320445713
- Rhône
  - Pierre-Bénite, Rhône, France, 69310
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0042
    - Contact:
      
      Site 0042
Grèce
- Anatolikí Makedonía Kai Thráki
  - Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, Grèce, 681 00
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0111
    - Contact:
      
      Site 0111
- Attikí
  - Athens, Attikí, Grèce, 106 76
    - Recrutement
    - Evangelismos General Hospital of Athens
    - Contact:
      
      Maria Bouzani, Site 0109
      
      Numéro de téléphone: +302132041721
  - Αthens, Attikí, Grèce, 11526
    - Recrutement
    - General Hospital of Athens "Laiko"
    - Contact:
      
      Theodoros Vassilakopoulos, Site 0107
      
      Numéro de téléphone: 302132061702
- Thessaloníki
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Grèce, 570 10
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0110
    - Contact:
      
      Site 0110
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Grèce, 570 10
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0197
    - Contact:
      
      Site 0197
- Ípeiros
  - Ioannina, Ípeiros, Grèce, 455 00
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0108
    - Contact:
      
      Site 0108
Inde
- Karnataka
  - Bengaluru, Karnataka, Inde, 560099
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0139
    - Contact:
      
      Site 0139
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Inde, 400 057
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0141
    - Contact:
      
      Site 0141
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110029
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0142
    - Contact:
      
      Site 0142
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Inde, 500033
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0140
    - Contact:
      
      Site 0140
  - Hyderabad, Telangana, Inde, 500082
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0138
    - Contact:
      
      Site 0138
Italie
- - Alessandria, Italie, 15121
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0102
    - Contact:
      
      Site 0102
  - Naples, Italie, 80131
    - Recrutement
    - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
    - Contact:
      
      Antonio Pinto, Site 0105
      
      Numéro de téléphone: 390815903382
  - Torino, Italie, 10126
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0157
    - Contact:
      
      Site 0157
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40138
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0104
    - Contact:
      
      Site 0104
  - Meldola, Emilia-Romagna, Italie, 47014
    - Recrutement
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    - Contact:
      
      Gerardo Musuraca, Site 0101
      
      Numéro de téléphone: +390543739292
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italie, 20089
    - Recrutement
    - Istituto Clinico Humanitas
    - Contact:
      
      Armando Santoro, Site 0103
      
      Numéro de téléphone: 390282244080
- Tuscany
  - Pisa, Tuscany, Italie, 56126
    - Recrutement
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Contact:
      
      Sara Galimberti, Site 0106
      
      Numéro de téléphone: +393470038656
Japon
- - Fukuoka, Japon, 812-8582
    - Recrutement
    - Kyushu University Hospital
    - Contact:
      
      Kohta Miyawaki, Site 0208
      
      Numéro de téléphone: 81926425230
  - Fukuoka, Japon, 810-8563
    - Recrutement
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center
    - Contact:
      
      Ken Takase, Site 0209
      
      Numéro de téléphone: 81928520700
  - Hiroshima, Japon, 730-0052
    - Recrutement
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
    - Contact:
      
      Tsuyoshi Muta, Site 0204
      
      Numéro de téléphone: 81822413111
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japon, 466-8560
    - Recrutement
    - Nagoya University Hospital
    - Contact:
      
      Kazuyuki Shimada, Site 0205
      
      Numéro de téléphone: 81527442141
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japon, 064-0804
    - Recrutement
    - Aiiku Hospital
    - Contact:
      
      Koh Izumiyama, Site 0202
      
      Numéro de téléphone: 81115632211
- Hyōgo
  - Himeji, Hyōgo, Japon, 670-8540
    - Recrutement
    - Japanease Red Cross Society Himeji Hospital
    - Contact:
      
      Takeru Asano, Site 0211
      
      Numéro de téléphone: +81-79-294-2251
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Japon, 020-0066
    - Recrutement
    - Iwate Prefectural Central Hospital
    - Contact:
      
      Kazunori Murai, Site 0201
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0045
    - Recrutement
    - National Cancer Center Hospital
    - Contact:
      
      Suguru Fukuhara, Site 0229
      
      Numéro de téléphone: 81335422511
  - Itabashiku, Tokyo, Japon, 173-8610
    - Recrutement
    - Nihon University Itabashi Hospital
    - Contact:
      
      Katsuhiro Miura, Site 0207
      
      Numéro de téléphone: +81-(0)3-3972-8111
- Yamanashi
  - Chūō, Yamanashi, Japon, 409-3898
    - Recrutement
    - University of Yamanashi Hospital
    - Contact:
      
      Ichiro Kawashima, Site 0210
      
      Numéro de téléphone: 0552731111
Pays-Bas
- - Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0046
    - Contact:
      
      Site 0046
  - Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
    - Recrutement
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht
    - Contact:
      
      Margot Jak, Site 0053
      
      Numéro de téléphone: +31887555878
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1081 HV
    - Recrutement
    - Amsterdam UMC, locatie VUmc
    - Contact:
      
      Sanne Tonino, Site 0050
      
      Numéro de téléphone: +31-20-5669111
Pologne
- Greater Poland Voivodeship
  - Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-185
    - Recrutement
    - Aidport Sp. z o.o.
    - Contact:
      
      Michal Kwiatek, Site 0185
      
      Numéro de téléphone: +48793602210
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-727
    - Recrutement
    - Pratia MCM Krakow
    - Contact:
      
      Wojciech Jurczak, Site 0186
      
      Numéro de téléphone: +48602338290
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-781
    - Recrutement
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
    - Contact:
      
      Ewa Paszkiewicz-Kozik, Site 0188
      
      Numéro de téléphone: 48225462366
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 81-519
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0190
    - Contact:
      
      Site 0190
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Pologne, 93-513
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0189
    - Contact:
      
      Site 0189
Royaume-Uni
- - Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
    - Recrutement
    - The Christie NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Kim Linton, Site 0149
      
      Numéro de téléphone: 01614 463000
- England
  - Cringleford, England, Royaume-Uni, NR4 7UY
    - Recrutement
    - Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Joel Cunningham, Site 0148
      
      Numéro de téléphone: 01603 286286
- Kent
  - Canterbury, Kent, Royaume-Uni, CT1 3NG
    - Recrutement
    - Kent and Canterbury Hospital
    - Contact:
      
      Moya Young, Site 0147
      
      Numéro de téléphone: 01227 766877
- London, City of
  - London, London, City of, Royaume-Uni, W12 0HS
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0213
    - Contact:
      
      Site 0213
Turquie (Türkiye)
- - Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0194
    - Contact:
      
      Site 0194
  - Antalya, Turquie (Türkiye), 07059
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0196
    - Contact:
      
      Site 0196
  - Mersin, Turquie (Türkiye), 33343
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0223
    - Contact:
      
      Site 0223
- Istanbul
  - Istanbul- Fatih, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34098
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0195
    - Contact:
      
      Site 0195
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0225
    - Contact:
      
      Site 0225
  - Mobile, Alabama, États-Unis, 36607
    - Recrutement
    - Infirmary Cancer Care
    - Contact:
      
      Furhan Yunus, Site 0014
      
      Numéro de téléphone: 901-634-5546
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    - Recrutement
    - Alaska Oncology and Hematology
    - Contact:
      
      Steven Liu, Site 0074
      
      Numéro de téléphone: 907-257-9851
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0215
    - Contact:
      
      Site 0215
- California
  - Duarte, California, États-Unis, 91010
    - Recrutement
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
    - Contact:
      
      Alex Herrera, Site 0072
      
      Numéro de téléphone: 626-218-2405
  - San Francisco, California, États-Unis, 94143
    - Recrutement
    - UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
    - Contact:
      
      Charalambos Andreadis, Site 0119
      
      Numéro de téléphone: 415-238-1909
- Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0008
    - Contact:
      
      Site 0008
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33606
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0214
    - Contact:
      
      Site 0214
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33612
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0217
    - Contact:
      
      Site 0217
- Georgia
  - Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
    - Recrutement
    - Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    - Contact:
      
      Dean Kirkel, Site 0021
      
      Numéro de téléphone: 770-281-5100
  - Newnan, Georgia, États-Unis, 30265
    - Recrutement
    - Southeastern Regional Medical Center
    - Contact:
      
      Sabarish Ayyappan, Site 0245
      
      Numéro de téléphone: 000-000-0000
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0240
    - Contact:
      
      Site 0240
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0253
    - Contact:
      
      Site 0253
  - Waukee, Iowa, États-Unis, 50309
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0243
    - Contact:
      
      Site 0243
- Kansas
  - Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0216
    - Contact:
      
      Site 0216
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0218
    - Contact:
      
      Site 0218
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0023
    - Contact:
      
      Site 0023
  - Towson, Maryland, États-Unis, 21204
    - Recrutement
    - Greater Baltimore Medical Center
    - Contact:
      
      Zhuoyan Li, Site 0010
      
      Numéro de téléphone: 443-849-3051
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0145
    - Contact:
      
      Site 0145
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0244
    - Contact:
      
      Site 0244
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0247
    - Contact:
      
      Site 0247
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401-7233
    - Recrutement
    - Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
    - Contact:
      
      John Hrom, Site 0013
      
      Numéro de téléphone: 601-261-1700
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0144
    - Contact:
      
      Site 0144
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis, 78705
    - Recrutement
    - Texas Oncology - Central/South Texas
    - Contact:
      
      Jason Melear, Site 0237
      
      Numéro de téléphone: 512-427-9400
  - Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0212
    - Contact:
      
      Site 0212
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0230
    - Contact:
      
      Site 0230
  - Tyler, Texas, États-Unis, 75702
    - Recrutement
    - Texas Oncology - Northeast Texas
    - Contact:
      
      Habte Yimer, Site 0236
      
      Numéro de téléphone: 903-579-9800
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, États-Unis, 22304
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0238
    - Contact:
      
      Site 0238
  - Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22408
    - Recrutement
    - Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
    - Contact:
      
      Christopher Vaughn, Site 0030
      
      Numéro de téléphone: 540-371-0079
  - Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
    - Recrutement
    - Blue Ridge Cancer Care
    - Contact:
      
      Amanda Gillespie-Twardy, Site 0146
      
      Numéro de téléphone: 540-982-0237
- Washington
  - Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0143
    - Contact:
      
      Site 0143

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Le participant a confirmé histologiquement le FL (grade 1, 2 ou 3A), comme évalué par la pathologie locale. Le tissu de biopsie tumorale fraîche adéquat ou la biopsie tumorale archivée de la dernière rechute si disponible avec un rapport de pathologie correspondant pour la confirmation rétrospective de la pathologie centrale de la rechute, est nécessaire. L'évaluation de l'aspiration d'aiguille fine n'est pas autorisée.
Maladie en rechute ou réfractaire:
1. Le FL en rechute est défini comme une rechute après une réponse initiale de CR ou de PR à la thérapie antérieure la plus récente.
2. Le FL réfractaire est défini comme la meilleure réponse de SD ou de PD à la thérapie antérieure la plus récente.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 (ECOG 3 autorisé si elle est due au lymphome et non aux comorbidités).
Les participants doivent avoir une maladie positive à l'émission de positron (TEP) avec au moins une lésion PET positive et une maladie mesurable sur l'imagerie transversale par CT, telle que définie par la classification de Lugano.
Les participants ayant une indication pour un traitement anti-lymphome selon l'évaluation de l'investigateur basé sur des critères de lymphomes folliculaires (Gelf) modifiés.
Le participant a reçu au moins 1 ou plusieurs lignes de thérapie systémique antérieures avec une ligne composée d'une combinaison comprenant un anticorps monoclonal anti-CD20 (par exemple, rituximab, obinutuzumab) et un agent alkylant (par exemple, cyclophosphamide, bendamustine). Le traitement antérieur par radiothérapie ne compte pas comme une ligne de thérapie pour l'admissibilité.
Paramètres de laboratoire:
1. Nombre de neutrophiles absolus (ANC) ≥ 1 000 cellules / mm3 (1,0 x 109 / L),
2. Nombre PLT ≥ 75 000 cellules / mm3 (75 x 109 / L)
3. HB ≥ 7,5 g / dl
Taux de filtration glomérulaire estimés (EGFR) ≥ 30 ml / min / 1,73 m².
L'aspartate transaminase sérique (AST / SGOT) ou l'alanine transaminase (ALT / SGPT) ≤ 2,5 x limite supérieure de la normale (ULN). Dans le cas d'une atteinte hépatique documentée par lymphome, ALT / SGPT et AST / SGOT doivent être ≤ 5,0 × ULN.
Bilirubine totale sérique ≤ 1,5 × ULN (correspondant à un dysfonctionnement doux selon les critères du National Cancer Institute Institute Institute de l'Institut du cancer). En cas d'atteinte hépatique documentée par lymphome, la bilirubine totale sérique doit être ≤ 3,0 × ULN (correspondant à une dysfonction modérée selon les critères ODWG NCI). Pour les cas de syndrome de Gilberts, la bilirubine totale sérique ≤ 5,0 × uln
Fonction cardiaque adéquate pour les participants recevant une chimiothérapie à base d'anthracycline, définie comme une fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF) ≥ 40%, comme évalué par l'échocardiogramme (écho) en tant que norme de soins ou scan d'acquisition multi-artisanal (MUGA)

Critères d'exclusion:

Preuve ou antécédents de lymphome à cellules B composite diffus (DLBCL) et de FL ou d'un lymphome non hodgkinien transformé (LNH) ou de tout autre lymphome indolent.
Grande cellule folliculaire selon la 5e sous-classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (grade 3B FL par WHO 4th Classification) ou Duodenal-Type Fl.
Le participant a une condition médicale importante, une anomalie de laboratoire ou une maladie psychiatrique qui empêcherait le participant de participer à l'étude en fonction du jugement de l'investigateur.
Le participant a une condition qui confond la capacité d'interpréter les données de l'étude sur la base du jugement de l'enquêteur ou du sponsor.
Présence ou histoire de l'implication du système nerveux central (SNC) par lymphome.
Antécédents d'AVC ou hémorragie intracrânienne dans les 6 mois précédant l'inscription.
Thrombose veineuse profonde / embolie pulmonaire dans un délai d'un mois avant l'inscription.
Participants ayant des antécédents de leucoencéphalopathie multifocale progressive.
Le participant a un autre sous-type de lymphome.
Le participant a une diarrhée persistante ou une malabsorption ≥ grade 2 (NCI CTCAE V5.0), malgré la gestion médicale.
L'histoire d'une autre tumeur maligne primaire qui n'est pas en rémission depuis ≥ 3 ans à l'exception des tumeurs malignes non invasives.
Les participants qui sont réfractaires à la fois aux chimiothérapies ainsi qu'aux lénalidomide, définis comme:
1. SD / maladie progressive comme meilleure réponse à l'immunochemothérapie à base de HOP et de bendamustine ou une réponse à l'immunochemothérapie à base de HOP et de bendamustine qui a duré moins de 6 mois et
2. SD / maladie progressive comme meilleure réponse au régime basé sur le lénalidomide ou une réponse au régime basé sur le lénalidomide qui a duré moins de 6 mois.
D'autres critères d'inclusion / exclusion définis par le protocole s'appliquent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Golcadomide + rituximab	Médicament: Rituximab Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Golcadomide Dose spécifiée à des jours spécifiés Autres noms: BMS-986369 CC-99282
Comparateur actif: Rituximab + lénalidomide / chimiothérapie Rituximab + lénalidomide ou r-chop (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone / prednisolone) ou rituximab + bendamustine	Médicament: Rituximab Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Cyclophosphamide Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Doxorubicine Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Lénalidomide Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Bendamoustine Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Vincristine Dose spécifiée à des jours spécifiés Médicament: Prednisone / prednisolone Dose spécifiée les jours spécifiés