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Eine Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Golcadomid in Kombination mit Rituximab (GOLCA + R) gegen Forscher bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem follikulärem Lymphom (Golseek-4)

18. Mai 2026 aktualisiert von: Celgene

Eine multizentrische, randomisierte, offene Label -Studie in Phase 3, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Golcadomid in Kombination mit Rituximab (GOLCA + R) gegen Forschungsmittelauswahl bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem Follikular -Lymphom zu vergleichen

Die Studie wurde als multizentrische, randomisierte, offene Label -Phase -3 -Studie ausgelegt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Golcadomid in Kombination mit Rituximab und Forschungsauswahl bei Teilnehmern mit rezidivierter/refraktärer follikulärer Lymphom zu vergleichen, die mindestens eine Linie der vorherigen systemischen Therapie erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Follikuläres Lymphom

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Telefonnummer: 8559073286
E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studienorte

Australien
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Rekrutierung
    - Westmead Hospital
    - Kontakt:
      
      Amanda Johnston, Site 0134
      
      Telefonnummer: 61288906352
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5042
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0132
    - Kontakt:
      
      Site 0132
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australien, 7000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0131
    - Kontakt:
      
      Site 0131
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0128
    - Kontakt:
      
      Site 0128
  - Malvern, Victoria, Australien, 3144
    - Rekrutierung
    - Cabrini Hospital - Malvern
    - Kontakt:
      
      Adrian Minson, Site 0198
      
      Telefonnummer: 85595000
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0127
    - Kontakt:
      
      Site 0127
  - Perth, Western Australia, Australien, 6000
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 0224
Brasilien
- - Rio de Janeiro, Brasilien, 22250-905
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0089
    - Kontakt:
      
      Site 0089
  - São Paulo, Brasilien, 01246-000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0066
    - Kontakt:
      
      Site 0066
  - São Paulo, Brasilien, 05652-900
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0092
    - Kontakt:
      
      Site 0092
- Espírito Santo
  - Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29041-295
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0159
    - Kontakt:
      
      Site 0159
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0087
    - Kontakt:
      
      Site 0087
- Rio de Janeiro
  - Niterói, Rio de Janeiro, Brasilien, 24220-070
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0088
    - Kontakt:
      
      Site 0088
- São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04543-000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0079
    - Kontakt:
      
      Site 0079
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0154
    - Kontakt:
      
      Site 0154
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320325
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0155
    - Kontakt:
      
      Site 0155
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0153
    - Kontakt:
      
      Site 0153
      
      Telefonnummer: +358 8 669 9500
China
- - Zhengzhou, China, 450008
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0174
    - Kontakt:
      
      Site 0174
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
    - Rekrutierung
    - Beijing Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Yuqin Song, Site 0171
      
      Telefonnummer: 13683398726
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100038
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0246
    - Kontakt:
      
      Site 0246
- Fujian
  - Fuzhou Fujian, Fujian, China, 350001
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0172
    - Kontakt:
      
      Site 0172
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510060
    - Rekrutierung
    - Sun yat-sen University Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Zhiming Li, Site 0173
      
      Telefonnummer: +8613719189172
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, China, 150081
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0241
    - Kontakt:
      
      Site 0241
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430022
    - Rekrutierung
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    - Kontakt:
      
      Liling Zhang, Site 0176
      
      Telefonnummer: 15871725926
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China, 410008
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0175
    - Kontakt:
      
      Site 0175
- Inner Mongolia
  - Hohhot, Inner Mongolia, China, 010020
    - Rekrutierung
    - Inner Mongolia Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Ping Lingyan, Site 0235
      
      Telefonnummer: 13520201279
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, China, 215006
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0233
    - Kontakt:
      
      Site 0233
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330006
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0178
    - Kontakt:
      
      Site 0178
- Jilin
  - Changchun, Jilin, China, 130000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0239
    - Kontakt:
      
      Site 0239
  - Changchun, Jilin, China, 130021
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0177
    - Kontakt:
      
      Site 0177
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, China, 110004
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0179
    - Kontakt:
      
      Site 0179
  - Shenyang, Liaoning, China, 110042
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0242
    - Kontakt:
      
      Site 0242
- Shandong
  - Jinan, Shandong, China, 250117
    - Rekrutierung
    - Shandong Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Zengjun Li, Site 0180
      
      Telefonnummer: +8613642138692
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0181
    - Kontakt:
      
      Site 0181
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200065
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0249
    - Kontakt:
      
      Site 0249
- Sichuan
  - Sichuan, Sichuan, China, 646000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0234
    - Kontakt:
      
      Site 0234
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0182
    - Kontakt:
      
      Site 0182
  - Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300121
    - Rekrutierung
    - Tianjin People' s Hospital
    - Kontakt:
      
      Xingli Zhao, Site 0227
      
      Telefonnummer: 13752255454
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, China, 650118
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0248
    - Kontakt:
      
      Site 0248
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0184
    - Kontakt:
      
      Site 0184
Deutschland
- - Chemnitz, Deutschland, 09116
    - Rekrutierung
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
    - Kontakt:
      
      Mathias Haenel, Site 0165
      
      Telefonnummer: 4937133344500
  - Dresden, Deutschland, 01307
    - Rekrutierung
    - Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
    - Kontakt:
      
      Thomas Illmer, Site 0187
      
      Telefonnummer: 00493514400022
  - München, Deutschland, 81337
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0162
    - Kontakt:
      
      Site 0162
  - Würzburg, Deutschland, 97080
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0221
    - Kontakt:
      
      Site 0221
- Baden-Wurttemberg
  - Ulm, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 89081
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0163
    - Kontakt:
      
      Site 0163
- Bavaria
  - Augsburg, Bavaria, Deutschland, 86156
    - Rekrutierung
    - Klinikum Augsburg
    - Kontakt:
      
      Rainer Claus, Site 0161
      
      Telefonnummer: +491791098382
- Lower Saxony
  - Göttingen, Lower Saxony, Deutschland, 37075
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0220
    - Kontakt:
      
      Site 0220
- North Rhine-Westphalia
  - Dortmund, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 44263
    - Rekrutierung
    - GEFOS Gesellschaft f. onkologische Studien
    - Kontakt:
      
      Sandra Ketzler-Henkel, Site 0166
      
      Telefonnummer: 02312069011
  - Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 40225
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0193
    - Kontakt:
      
      Site 0193
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48153
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 0231
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48153
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0232
    - Kontakt:
      
      Site 0232
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Deutschland, 66424
    - Rekrutierung
    - Universitaetsklinikum des Saarlandes
    - Kontakt:
      
      Konstantinos Christofyllakis, Site 0164
      
      Telefonnummer: +68411615358
- Thuringia
  - Erfurt, Thuringia, Deutschland, 99089
    - Rekrutierung
    - Helios Klinikum Erfurt
    - Kontakt:
      
      Sebastian Scholl, Site 0222
      
      Telefonnummer: +493617812476
  - Jena, Thuringia, Deutschland, 07747
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Jena
    - Kontakt:
      
      Ulf Schnetzke, Site 0167
      
      Telefonnummer: 036419327113
Finnland
- - Helsinki, Finnland, 00029
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0150
    - Kontakt:
      
      Site 0150
      
      Telefonnummer: +358 9 4711
- North Ostrobothnia
  - Oulu, North Ostrobothnia, Finnland, 90220
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0151
    - Kontakt:
      
      Site 0151
      
      Telefonnummer: +358 8 669 9500
- Southwest Finland
  - Turku, Southwest Finland, Finnland, 20521
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0152
    - Kontakt:
      
      Site 0152
      
      Telefonnummer: +358 2 3130000
Frankreich
- - Paris, Frankreich, 75010
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0191
    - Kontakt:
      
      Site 0191
  - Toulouse, Frankreich, 31100
    - Rekrutierung
    - Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    - Kontakt:
      
      Loïc Ysebaert, Site 0121
      
      Telefonnummer: 33531156351
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Frankreich, 33600
    - Rekrutierung
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Kontakt:
      
      Francois-Xavier Gros, Site 0100
      
      Telefonnummer: 33557656511
- Hauts-de-Seine
  - Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Frankreich, 92210
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0044
    - Kontakt:
      
      Site 0044
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankreich, 34295
    - Rekrutierung
    - Chu Saint Eloi
    - Kontakt:
      
      Guillaume Cartron, Site 0047
      
      Telefonnummer: +33675926918
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44093 Cedex 1
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - Kontakt:
      
      Thomas Gastinne, Site 0120
      
      Telefonnummer: 33240083271
- Nord
  - Lille, Nord, Frankreich, 59037
    - Rekrutierung
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    - Kontakt:
      
      Franck Morschhauser, Site 0048
      
      Telefonnummer: 33320445713
- Rhône
  - Pierre-Bénite, Rhône, Frankreich, 69310
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0042
    - Kontakt:
      
      Site 0042
Griechenland
- Anatolikí Makedonía Kai Thráki
  - Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, Griechenland, 681 00
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0111
    - Kontakt:
      
      Site 0111
- Attikí
  - Athens, Attikí, Griechenland, 106 76
    - Rekrutierung
    - Evangelismos General Hospital of Athens
    - Kontakt:
      
      Maria Bouzani, Site 0109
      
      Telefonnummer: +302132041721
  - Αthens, Attikí, Griechenland, 11526
    - Rekrutierung
    - General Hospital of Athens "LAIKO"
    - Kontakt:
      
      Theodoros Vassilakopoulos, Site 0107
      
      Telefonnummer: 302132061702
- Thessaloníki
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Griechenland, 570 10
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0110
    - Kontakt:
      
      Site 0110
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Griechenland, 570 10
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0197
    - Kontakt:
      
      Site 0197
- Ípeiros
  - Ioannina, Ípeiros, Griechenland, 455 00
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0108
    - Kontakt:
      
      Site 0108
Indien
- Karnataka
  - Bengaluru, Karnataka, Indien, 560099
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0139
    - Kontakt:
      
      Site 0139
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indien, 400 057
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0141
    - Kontakt:
      
      Site 0141
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0142
    - Kontakt:
      
      Site 0142
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Indien, 500033
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0140
    - Kontakt:
      
      Site 0140
  - Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0138
    - Kontakt:
      
      Site 0138
Italien
- - Alessandria, Italien, 15121
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0102
    - Kontakt:
      
      Site 0102
  - Naples, Italien, 80131
    - Rekrutierung
    - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
    - Kontakt:
      
      Antonio Pinto, Site 0105
      
      Telefonnummer: 390815903382
  - Torino, Italien, 10126
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0157
    - Kontakt:
      
      Site 0157
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0104
    - Kontakt:
      
      Site 0104
  - Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
    - Rekrutierung
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    - Kontakt:
      
      Gerardo Musuraca, Site 0101
      
      Telefonnummer: +390543739292
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italien, 20089
    - Rekrutierung
    - Istituto Clinico Humanitas
    - Kontakt:
      
      Armando Santoro, Site 0103
      
      Telefonnummer: 390282244080
- Tuscany
  - Pisa, Tuscany, Italien, 56126
    - Rekrutierung
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Kontakt:
      
      Sara Galimberti, Site 0106
      
      Telefonnummer: +393470038656
Japan
- - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Rekrutierung
    - Kyushu University Hospital
    - Kontakt:
      
      Kohta Miyawaki, Site 0208
      
      Telefonnummer: 81926425230
  - Fukuoka, Japan, 810-8563
    - Rekrutierung
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ken Takase, Site 0209
      
      Telefonnummer: 81928520700
  - Hiroshima, Japan, 730-0052
    - Rekrutierung
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-Bomb Survivors Hospital
    - Kontakt:
      
      Tsuyoshi Muta, Site 0204
      
      Telefonnummer: 81822413111
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
    - Rekrutierung
    - Nagoya University Hospital
    - Kontakt:
      
      Kazuyuki Shimada, Site 0205
      
      Telefonnummer: 81527442141
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0804
    - Rekrutierung
    - Aiiku Hospital
    - Kontakt:
      
      Koh Izumiyama, Site 0202
      
      Telefonnummer: 81115632211
- Hyōgo
  - Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8540
    - Rekrutierung
    - Japanease Red Cross Society Himeji Hospital
    - Kontakt:
      
      Takeru Asano, Site 0211
      
      Telefonnummer: +81-79-294-2251
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Japan, 020-0066
    - Rekrutierung
    - Iwate Prefectural Central Hospital
    - Kontakt:
      
      Kazunori Murai, Site 0201
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
    - Rekrutierung
    - National Cancer Center Hospital
    - Kontakt:
      
      Suguru Fukuhara, Site 0229
      
      Telefonnummer: 81335422511
  - Itabashiku, Tokyo, Japan, 173-8610
    - Rekrutierung
    - Nihon University Itabashi Hospital
    - Kontakt:
      
      Katsuhiro Miura, Site 0207
      
      Telefonnummer: +81-(0)3-3972-8111
- Yamanashi
  - Chūō, Yamanashi, Japan, 409-3898
    - Rekrutierung
    - University of Yamanashi Hospital
    - Kontakt:
      
      Ichiro Kawashima, Site 0210
      
      Telefonnummer: 0552731111
Kanada
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0200
    - Kontakt:
      
      Site 0200
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Rekrutierung
    - Princess Margaret Cancer Centre
    - Kontakt:
      
      Robert Kridel, Site 0035
      
      Telefonnummer: 41694645012243
- Quebec
  - Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0250
    - Kontakt:
      
      Site 0250
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0192
    - Kontakt:
      
      Site 0192
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 0226
Niederlande
- - Groningen, Niederlande, 9713 GZ
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0046
    - Kontakt:
      
      Site 0046
  - Utrecht, Niederlande, 3584 CX
    - Rekrutierung
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht
    - Kontakt:
      
      Margot Jak, Site 0053
      
      Telefonnummer: +31887555878
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1081 HV
    - Rekrutierung
    - Amsterdam Umc, Locatie Vumc
    - Kontakt:
      
      Sanne Tonino, Site 0050
      
      Telefonnummer: +31-20-5669111
Polen
- Greater Poland Voivodeship
  - Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-185
    - Rekrutierung
    - AIDPORT Sp. z o.o.
    - Kontakt:
      
      Michal Kwiatek, Site 0185
      
      Telefonnummer: +48793602210
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
    - Rekrutierung
    - Pratia MCM Krakow
    - Kontakt:
      
      Wojciech Jurczak, Site 0186
      
      Telefonnummer: +48602338290
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
    - Rekrutierung
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
    - Kontakt:
      
      Ewa Paszkiewicz-Kozik, Site 0188
      
      Telefonnummer: 48225462366
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-519
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0190
    - Kontakt:
      
      Site 0190
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-513
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0189
    - Kontakt:
      
      Site 0189
Saudi-Arabien
- - Riyadh, Saudi-Arabien, 11426
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0054
    - Kontakt:
      
      Site 0054
  - Riyadh, Saudi-Arabien, 12713
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0052
    - Kontakt:
      
      Site 0052
- Eastern Province
  - Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabien, 31444
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0099
    - Kontakt:
      
      Site 0099
Spanien
- - Granada, Spanien, 18012
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Virgen Nieves
    - Kontakt:
      
      Jose Puerta Puerta, Site 0126
      
      Telefonnummer: 0034958020013
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0123
    - Kontakt:
      
      Site 0123
- Barcelona [Barcelona]
  - Sabadell, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08208
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitari Parc Tauli
    - Kontakt:
      
      Xavier Vilaseca Creus, Site 0158
      
      Telefonnummer: +34937231010
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spanien, 39008
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Kontakt:
      
      Sonia Gonzalez de Villambrosia, Site 0122
      
      Telefonnummer: 942292529Ext73188
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28031
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Kontakt:
      
      Jose Angel Hernandez Rivas, Site 0124
      
      Telefonnummer: 34619249275
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
    - Rekrutierung
    - Hospital Clinico de Valencia
    - Kontakt:
      
      Blanca Ferrer Lores, Site 0125
      
      Telefonnummer: 34963987649
Südkorea
- - Seoul, Südkorea, 07345
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0058
    - Kontakt:
      
      Site 0058
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 03080
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0059
    - Kontakt:
      
      Site 0059
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 05505
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0060
    - Kontakt:
      
      Site 0060
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 06351
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0061
    - Kontakt:
      
      Site 0061
Türkei (türkiye)
- - Ankara, Türkei (türkiye), 06100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0194
    - Kontakt:
      
      Site 0194
  - Antalya, Türkei (türkiye), 07059
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0196
    - Kontakt:
      
      Site 0196
  - Mersin, Türkei (türkiye), 33343
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0223
    - Kontakt:
      
      Site 0223
- Istanbul
  - Istanbul- Fatih, Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0195
    - Kontakt:
      
      Site 0195
Vereinigte Arabische Emirate
- Abu Dhabi Emirate
  - Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Vereinigte Arabische Emirate, 11001
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0251
    - Kontakt:
      
      Site 0251
  - Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Vereinigte Arabische Emirate, 92510
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0252
    - Kontakt:
      
      Site 0252
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0225
    - Kontakt:
      
      Site 0225
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36607
    - Rekrutierung
    - Infirmary Cancer Care
    - Kontakt:
      
      Furhan Yunus, Site 0014
      
      Telefonnummer: 901-634-5546
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    - Rekrutierung
    - Alaska Oncology and Hematology
    - Kontakt:
      
      Steven Liu, Site 0074
      
      Telefonnummer: 907-257-9851
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0215
    - Kontakt:
      
      Site 0215
- California
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
    - Rekrutierung
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Alex Herrera, Site 0072
      
      Telefonnummer: 626-218-2405
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
    - Rekrutierung
    - UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
    - Kontakt:
      
      Charalambos Andreadis, Site 0119
      
      Telefonnummer: 415-238-1909
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0008
    - Kontakt:
      
      Site 0008
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0214
    - Kontakt:
      
      Site 0214
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0217
    - Kontakt:
      
      Site 0217
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
    - Rekrutierung
    - Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    - Kontakt:
      
      Dean Kirkel, Site 0021
      
      Telefonnummer: 770-281-5100
  - Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
    - Rekrutierung
    - Southeastern Regional Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sabarish Ayyappan, Site 0245
      
      Telefonnummer: 000-000-0000
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0240
    - Kontakt:
      
      Site 0240
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0253
    - Kontakt:
      
      Site 0253
  - Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0243
    - Kontakt:
      
      Site 0243
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0216
    - Kontakt:
      
      Site 0216
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0218
    - Kontakt:
      
      Site 0218
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0023
    - Kontakt:
      
      Site 0023
  - Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
    - Rekrutierung
    - Greater Baltimore Medical Center
    - Kontakt:
      
      Zhuoyan Li, Site 0010
      
      Telefonnummer: 443-849-3051
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0145
    - Kontakt:
      
      Site 0145
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0244
    - Kontakt:
      
      Site 0244
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0247
    - Kontakt:
      
      Site 0247
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401-7233
    - Rekrutierung
    - Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
    - Kontakt:
      
      John Hrom, Site 0013
      
      Telefonnummer: 601-261-1700
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0144
    - Kontakt:
      
      Site 0144
- Texas
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
    - Rekrutierung
    - Texas Oncology - Central/South Texas
    - Kontakt:
      
      Jason Melear, Site 0237
      
      Telefonnummer: 512-427-9400
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0212
    - Kontakt:
      
      Site 0212
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0230
    - Kontakt:
      
      Site 0230
  - Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
    - Rekrutierung
    - Texas Oncology - Northeast Texas
    - Kontakt:
      
      Habte Yimer, Site 0236
      
      Telefonnummer: 903-579-9800
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0238
    - Kontakt:
      
      Site 0238
  - Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22408
    - Rekrutierung
    - Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
    - Kontakt:
      
      Christopher Vaughn, Site 0030
      
      Telefonnummer: 540-371-0079
  - Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
    - Rekrutierung
    - Blue Ridge Cancer Care
    - Kontakt:
      
      Amanda Gillespie-Twardy, Site 0146
      
      Telefonnummer: 540-982-0237
- Washington
  - Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0143
    - Kontakt:
      
      Site 0143
Vereinigtes Königreich
- - Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
    - Rekrutierung
    - The Christie NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Kim Linton, Site 0149
      
      Telefonnummer: 01614 463000
- England
  - Cringleford, England, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
    - Rekrutierung
    - Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Joel Cunningham, Site 0148
      
      Telefonnummer: 01603 286286
- Kent
  - Canterbury, Kent, Vereinigtes Königreich, CT1 3NG
    - Rekrutierung
    - Kent and Canterbury Hospital
    - Kontakt:
      
      Moya Young, Site 0147
      
      Telefonnummer: 01227 766877
- London, City of
  - London, London, City of, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0213
    - Kontakt:
      
      Site 0213

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Teilnehmer hat FL (Grad 1, 2 oder 3a) histologisch bestätigt, wie durch die lokale Pathologie bewertet. Eine angemessene frische Tumorbiopsiegewebe oder archivierte Tumorbiopsie aus dem neuesten Rückfall, wenn er mit entsprechender Pathologiebericht für die retrospektive Zentralpathologie -Bestätigung des Rückfalls verfügbar ist, ist erforderlich. Die Bewertung aus feinem Nadelaspirat ist nicht zulässig.
Rezidivierte oder feuerfeste Erkrankung:
1. Rückfälliger FL wird nach einer ersten Reaktion von CR oder PR auf die letzte frühere Therapie als Rückfall definiert.
2. Refractory FL wird als beste Reaktion von SD oder PD auf die neueste frühere Therapie definiert.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 (ECOG 3 autorisiert, wenn sie auf Lymphom und nicht auf Komorbiditäten zurückzuführen ist).
Der Teilnehmer muss eine Positron-Emissionstomographie (PET) -Positive Erkrankung mit mindestens einer PET-positiven Läsion und einer messbaren Erkrankung zur Querschnittsbildgebung durch CT haben, wie durch die Lugano-Klassifizierung definiert.
Teilnehmer mit einer Indikation für die Behandlung von Anti-Lymphomen gemäß der Untersuchungsbewertung basierend auf modifizierten Gruppen-D'Etude des Lymphomen-Folliculaires-Kriterien (Gelf).
Der Teilnehmer hat mindestens 1 oder mehr frühere systemische Therapielinien erhalten, wobei eine Linie aus einer Kombination mit einem monoklonalen Anti-CD20-Antikörper (z. B. Rituximab, Obinutuzumab) und einem Alkylierungsmittel (z. B. Cyclophosphamid, Bendamustin) besteht. Die vorherige Behandlung mit Strahlentherapie gilt nicht als Therapielinie für die Berechtigung.
Laborparameter:
1. Absolute Neutrophilenanzahl (ANC) ≥ 1.000 Zellen /mm3 (1,0 x 109 /l),
2. PLT -Anzahl ≥ 75.000 Zellen /mm3 (75 x 109 /l)
3. Hb ≥ 7,5 g/dl
Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m².
Serum -Aspartat -Transaminase (AST/SGOT) oder Alanin -Transaminase (ALT/SGPT) ≤ 2,5 x Obergrenze der Normalen (ULN). Im Falle einer dokumentierten Leberbeteiligung durch Lymphom müssen Alt/SGPT und AST/SGOT ≤ 5,0 × ULN sein.
Serum Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN (entsprechend einer leichten Funktionsstörung gemäß den Arbeitsgruppen der Organfunktionsstörung [NCI ODWG]). Bei einer dokumentierten Leberbeteiligung durch Lymphom muss das Gesamtbilirubin im Serum ≤ 3,0 × ULN (entsprechend einer moderaten Dysfunktion gemäß den Kriterien der NCI -ODWG) sein. Für Fälle des Gilberts -Syndrom
Angemessene Herzfunktion für Teilnehmer, die eine Chemotherapie auf Anthracyclinbasis erhalten, definiert als linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 40%, wie durch Echokardiogramm (Echo) als Standard der Versorgung oder mit mehrjähriger Erfassungs-Scan (Muga) bewertet (MUGA)

Ausschlusskriterien:

Beweise oder Vorgeschichte von zusammengesetzten diffusen großen B-Zell-Lymphomen (DLBCL) und FL oder von transformiertem Nicht-Hodgkin-Lymphom (NHL) oder einem anderen indolenten Lymphom.
Follikuläre Großzelle nach 5. Weltgesundheitsorganisation (WHO) Unterklassifizierung (Grade 3b FL pro Who 4. Klassifizierung) oder Duodenal-Typ FL.
Der Teilnehmer hat eine erhebliche medizinische Erkrankung, eine Anomalie oder eine psychiatrische Erkrankung, die verhindern würde, dass der Teilnehmer an der Studie auf der Grundlage des Urteils des Ermittlers teilnimmt.
Der Teilnehmer hat eine Bedingung, die die Fähigkeit verwirrt, Daten aus der Studie zu interpretieren, die auf dem Urteil des Ermittlers oder des Sponsors basieren.
Vorhandensein oder Vorgeschichte des Zentralnervensystems (ZNS) durch Lymphom.
Vorgeschichte von Schlaganfall oder intrakranieller Blutung innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung.
Tiefe venöse Thrombose/Lungenembolie innerhalb von 1 Monat vor der Einschreibung.
Teilnehmer mit einer Geschichte progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie.
Der Teilnehmer hat einen anderen Subtyp des Lymphoms.
Der Teilnehmer hat trotz medizinischer Management einen anhaltenden Durchfall oder Malabsorption ≥ Grad 2 (NCI CTCAE V5.0).
Vorgeschichte einer anderen primären Malignität, die seit ≥ 3 Jahren nicht in Remission ist, außer bei nicht-invasiven Malignitäten.
Teilnehmer, die sowohl Chemotherapien als auch Lenalidomid refraktär sind, definiert als:
1. SD/Progressive Krankheit als beste Reaktion auf eine Immunochemotherapie auf Chop- und Bendamustin -Basis oder eine Reaktion auf die Immunochemotherapie auf Chop- und Bendamustin -Basis, die weniger als 6 Monate dauerte und
2. SD/Progressive Krankheit als beste Reaktion auf das auf Lenalidomid basierende Regime oder eine Reaktion auf das auf Lenalidomid basierende Regime, das weniger als 6 Monate dauerte.
Andere Protokoll-definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Golcadomid + Rituximab	Arzneimittel: Rituximab Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Golcadomid Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Andere Namen: BMS-986369 CC-99282
Aktiver Komparator: Rituximab + Lenalidomid/Chemotherapie Rituximab + Lenalidomid oder R-Chop (Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison/Prednisolon) oder Rituximab + BendaMustin	Arzneimittel: Rituximab Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Cyclophosphamid Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Doxorubicin Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Lenalidomid Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Bendamustin Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Vincristin Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Prednison/Prednisolon Angegebene Dosis an bestimmten Tagen