Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til golcadomid i kombinasjon med rituximab (GOLCA + R) vs etterforskers valg hos deltakere med tilbakefall/ildfast follikulær lymfom (Golseek-4)

18. mai 2026 oppdatert av: Celgene

En fase 3, multisenter, randomisert, åpen etikettstudie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til golcadomid i kombinasjon med rituximab (Golca + R) vs etterforskers valg hos deltakere med tilbakefall/ildfast follikulært lymfom

Studien er designet som et multisenter, randomisert, åpen etikettfase 3 -studie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til golcadomid i kombinasjon med rituximab vs Investigators valg hos deltakere med tilbakefall/refraktær follikulær lymfom som har fått minst en linje med tidligere systemisk terapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Follikulært lymfom

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Studer Kontakt Backup

Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Telefonnummer: 8559073286
E-post: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

Australia
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Rekruttering
    - Westmead Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Amanda Johnston, Site 0134
      
      Telefonnummer: 61288906352
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5042
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0132
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0132
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0131
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0131
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0128
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0128
  - Malvern, Victoria, Australia, 3144
    - Rekruttering
    - Cabrini Hospital - Malvern
    - Ta kontakt med:
      
      Adrian Minson, Site 0198
      
      Telefonnummer: 85595000
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0127
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0127
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0224
Brasil
- - Rio de Janeiro, Brasil, 22250-905
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0089
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0089
  - São Paulo, Brasil, 01246-000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0066
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0066
  - São Paulo, Brasil, 05652-900
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0092
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0092
- Espírito Santo
  - Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29041-295
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0159
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0159
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0087
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0087
- Rio de Janeiro
  - Niterói, Rio de Janeiro, Brasil, 24220-070
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0088
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0088
- São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brasil, 04543-000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0079
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0079
Canada
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0200
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0200
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Rekruttering
    - Princess Margaret Cancer Centre
    - Ta kontakt med:
      
      Robert Kridel, Site 0035
      
      Telefonnummer: 41694645012243
- Quebec
  - Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0250
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0250
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0192
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0192
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0226
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0154
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0154
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320325
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0155
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0155
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0153
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0153
      
      Telefonnummer: +358 8 669 9500
De forente arabiske emirater
- Abu Dhabi Emirate
  - Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, De forente arabiske emirater, 11001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0251
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0251
  - Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, De forente arabiske emirater, 92510
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0252
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0252
Finland
- - Helsinki, Finland, 00029
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0150
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0150
      
      Telefonnummer: +358 9 4711
- North Ostrobothnia
  - Oulu, North Ostrobothnia, Finland, 90220
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0151
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0151
      
      Telefonnummer: +358 8 669 9500
- Southwest Finland
  - Turku, Southwest Finland, Finland, 20521
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0152
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0152
      
      Telefonnummer: +358 2 3130000
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0225
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0225
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36607
    - Rekruttering
    - Infirmary Cancer Care
    - Ta kontakt med:
      
      Furhan Yunus, Site 0014
      
      Telefonnummer: 901-634-5546
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Rekruttering
    - Alaska Oncology and Hematology
    - Ta kontakt med:
      
      Steven Liu, Site 0074
      
      Telefonnummer: 907-257-9851
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0215
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0215
- California
  - Duarte, California, Forente stater, 91010
    - Rekruttering
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Alex Herrera, Site 0072
      
      Telefonnummer: 626-218-2405
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143
    - Rekruttering
    - UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
    - Ta kontakt med:
      
      Charalambos Andreadis, Site 0119
      
      Telefonnummer: 415-238-1909
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0008
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0008
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33606
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0214
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0214
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33612
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0217
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0217
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
    - Rekruttering
    - Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Dean Kirkel, Site 0021
      
      Telefonnummer: 770-281-5100
  - Newnan, Georgia, Forente stater, 30265
    - Rekruttering
    - Southeastern Regional Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Sabarish Ayyappan, Site 0245
      
      Telefonnummer: 000-000-0000
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0240
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0240
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0253
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0253
  - Waukee, Iowa, Forente stater, 50309
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0243
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0243
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0216
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0216
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0218
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0218
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0023
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0023
  - Towson, Maryland, Forente stater, 21204
    - Rekruttering
    - Greater Baltimore Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Zhuoyan Li, Site 0010
      
      Telefonnummer: 443-849-3051
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0145
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0145
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0244
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0244
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0247
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0247
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401-7233
    - Rekruttering
    - Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
    - Ta kontakt med:
      
      John Hrom, Site 0013
      
      Telefonnummer: 601-261-1700
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0144
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0144
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78705
    - Rekruttering
    - Texas Oncology - Central/South Texas
    - Ta kontakt med:
      
      Jason Melear, Site 0237
      
      Telefonnummer: 512-427-9400
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0212
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0212
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0230
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0230
  - Tyler, Texas, Forente stater, 75702
    - Rekruttering
    - Texas Oncology - Northeast Texas
    - Ta kontakt med:
      
      Habte Yimer, Site 0236
      
      Telefonnummer: 903-579-9800
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Forente stater, 22304
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0238
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0238
  - Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22408
    - Rekruttering
    - Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
    - Ta kontakt med:
      
      Christopher Vaughn, Site 0030
      
      Telefonnummer: 540-371-0079
  - Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
    - Rekruttering
    - Blue Ridge Cancer Care
    - Ta kontakt med:
      
      Amanda Gillespie-Twardy, Site 0146
      
      Telefonnummer: 540-982-0237
- Washington
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0143
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0143
Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75010
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0191
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0191
  - Toulouse, Frankrike, 31100
    - Rekruttering
    - Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    - Ta kontakt med:
      
      Loïc Ysebaert, Site 0121
      
      Telefonnummer: 33531156351
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Frankrike, 33600
    - Rekruttering
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Ta kontakt med:
      
      Francois-Xavier Gros, Site 0100
      
      Telefonnummer: 33557656511
- Hauts-de-Seine
  - Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92210
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0044
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0044
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrike, 34295
    - Rekruttering
    - CHU Saint Eloi
    - Ta kontakt med:
      
      Guillaume Cartron, Site 0047
      
      Telefonnummer: +33675926918
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093 Cedex 1
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas Gastinne, Site 0120
      
      Telefonnummer: 33240083271
- Nord
  - Lille, Nord, Frankrike, 59037
    - Rekruttering
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    - Ta kontakt med:
      
      Franck Morschhauser, Site 0048
      
      Telefonnummer: 33320445713
- Rhône
  - Pierre-Bénite, Rhône, Frankrike, 69310
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0042
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0042
Hellas
- Anatolikí Makedonía Kai Thráki
  - Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, Hellas, 681 00
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0111
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0111
- Attikí
  - Athens, Attikí, Hellas, 106 76
    - Rekruttering
    - Evangelismos General Hospital of Athens
    - Ta kontakt med:
      
      Maria Bouzani, Site 0109
      
      Telefonnummer: +302132041721
  - Αthens, Attikí, Hellas, 11526
    - Rekruttering
    - General Hospital of Athens "Laiko"
    - Ta kontakt med:
      
      Theodoros Vassilakopoulos, Site 0107
      
      Telefonnummer: 302132061702
- Thessaloníki
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Hellas, 570 10
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0110
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0110
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Hellas, 570 10
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0197
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0197
- Ípeiros
  - Ioannina, Ípeiros, Hellas, 455 00
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0108
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0108
India
- Karnataka
  - Bengaluru, Karnataka, India, 560099
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0139
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0139
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400 057
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0141
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0141
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0142
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0142
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, India, 500033
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0140
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0140
  - Hyderabad, Telangana, India, 500082
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0138
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0138
Italia
- - Alessandria, Italia, 15121
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0102
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0102
  - Naples, Italia, 80131
    - Rekruttering
    - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
    - Ta kontakt med:
      
      Antonio Pinto, Site 0105
      
      Telefonnummer: 390815903382
  - Torino, Italia, 10126
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0157
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0157
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0104
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0104
  - Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
    - Rekruttering
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    - Ta kontakt med:
      
      Gerardo Musuraca, Site 0101
      
      Telefonnummer: +390543739292
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italia, 20089
    - Rekruttering
    - Istituto Clinico Humanitas
    - Ta kontakt med:
      
      Armando Santoro, Site 0103
      
      Telefonnummer: 390282244080
- Tuscany
  - Pisa, Tuscany, Italia, 56126
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Ta kontakt med:
      
      Sara Galimberti, Site 0106
      
      Telefonnummer: +393470038656
Japan
- - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Rekruttering
    - Kyushu University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Kohta Miyawaki, Site 0208
      
      Telefonnummer: 81926425230
  - Fukuoka, Japan, 810-8563
    - Rekruttering
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Ken Takase, Site 0209
      
      Telefonnummer: 81928520700
  - Hiroshima, Japan, 730-0052
    - Rekruttering
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Tsuyoshi Muta, Site 0204
      
      Telefonnummer: 81822413111
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
    - Rekruttering
    - Nagoya University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Kazuyuki Shimada, Site 0205
      
      Telefonnummer: 81527442141
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0804
    - Rekruttering
    - Aiiku Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Koh Izumiyama, Site 0202
      
      Telefonnummer: 81115632211
- Hyōgo
  - Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8540
    - Rekruttering
    - Japanease Red Cross Society Himeji Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Takeru Asano, Site 0211
      
      Telefonnummer: +81-79-294-2251
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Japan, 020-0066
    - Rekruttering
    - Iwate Prefectural Central Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Kazunori Murai, Site 0201
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
    - Rekruttering
    - National Cancer Center Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Suguru Fukuhara, Site 0229
      
      Telefonnummer: 81335422511
  - Itabashiku, Tokyo, Japan, 173-8610
    - Rekruttering
    - Nihon University Itabashi Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Katsuhiro Miura, Site 0207
      
      Telefonnummer: +81-(0)3-3972-8111
- Yamanashi
  - Chūō, Yamanashi, Japan, 409-3898
    - Rekruttering
    - University of Yamanashi Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Ichiro Kawashima, Site 0210
      
      Telefonnummer: 0552731111
Kina
- - Zhengzhou, Kina, 450008
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0174
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0174
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
    - Rekruttering
    - Beijing Cancer Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Yuqin Song, Site 0171
      
      Telefonnummer: 13683398726
  - Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100038
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0246
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0246
- Fujian
  - Fuzhou Fujian, Fujian, Kina, 350001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0172
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0172
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
    - Rekruttering
    - Sun Yat-sen University Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Zhiming Li, Site 0173
      
      Telefonnummer: +8613719189172
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0241
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0241
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430022
    - Rekruttering
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    - Ta kontakt med:
      
      Liling Zhang, Site 0176
      
      Telefonnummer: 15871725926
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kina, 410008
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0175
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0175
- Inner Mongolia
  - Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010020
    - Rekruttering
    - Inner Mongolia Cancer Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Ping Lingyan, Site 0235
      
      Telefonnummer: 13520201279
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0233
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0233
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0178
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0178
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kina, 130000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0239
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0239
  - Changchun, Jilin, Kina, 130021
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0177
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0177
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0179
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0179
  - Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0242
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0242
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250117
    - Rekruttering
    - Shandong Cancer Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Zengjun Li, Site 0180
      
      Telefonnummer: +8613642138692
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0181
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0181
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200065
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0249
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0249
- Sichuan
  - Sichuan, Sichuan, Kina, 646000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0234
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0234
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0182
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0182
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300121
    - Rekruttering
    - Tianjin People' s Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Xingli Zhao, Site 0227
      
      Telefonnummer: 13752255454
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Kina, 650118
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0248
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0248
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0184
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0184
Nederland
- - Groningen, Nederland, 9713 GZ
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0046
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0046
  - Utrecht, Nederland, 3584 CX
    - Rekruttering
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht
    - Ta kontakt med:
      
      Margot Jak, Site 0053
      
      Telefonnummer: +31887555878
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Nederland, 1081 HV
    - Rekruttering
    - Amsterdam UMC, locatie VUmc
    - Ta kontakt med:
      
      Sanne Tonino, Site 0050
      
      Telefonnummer: +31-20-5669111
Polen
- Greater Poland Voivodeship
  - Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-185
    - Rekruttering
    - Aidport Sp. z o.o.
    - Ta kontakt med:
      
      Michal Kwiatek, Site 0185
      
      Telefonnummer: +48793602210
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
    - Rekruttering
    - Pratia MCM Krakow
    - Ta kontakt med:
      
      Wojciech Jurczak, Site 0186
      
      Telefonnummer: +48602338290
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
    - Rekruttering
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
    - Ta kontakt med:
      
      Ewa Paszkiewicz-Kozik, Site 0188
      
      Telefonnummer: 48225462366
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-519
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0190
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0190
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-513
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0189
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0189
Saudi-Arabia
- - Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0054
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0054
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 12713
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0052
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0052
- Eastern Province
  - Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31444
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0099
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0099
Spania
- - Granada, Spania, 18012
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen Nieves
    - Ta kontakt med:
      
      Jose Puerta Puerta, Site 0126
      
      Telefonnummer: 0034958020013
  - Madrid, Spania, 28040
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0123
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0123
- Barcelona [Barcelona]
  - Sabadell, Barcelona [Barcelona], Spania, 08208
    - Rekruttering
    - Hospital Universitari Parc Tauli
    - Ta kontakt med:
      
      Xavier Vilaseca Creus, Site 0158
      
      Telefonnummer: +34937231010
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spania, 39008
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Ta kontakt med:
      
      Sonia Gonzalez de Villambrosia, Site 0122
      
      Telefonnummer: 942292529Ext73188
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spania, 28031
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Ta kontakt med:
      
      Jose Angel Hernandez Rivas, Site 0124
      
      Telefonnummer: 34619249275
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Spania, 46010
    - Rekruttering
    - Hospital Clínico de Valencia
    - Ta kontakt med:
      
      Blanca Ferrer Lores, Site 0125
      
      Telefonnummer: 34963987649
Storbritannia
- - Manchester, Storbritannia, M20 4BX
    - Rekruttering
    - The Christie NHS Foundation Trust
    - Ta kontakt med:
      
      Kim Linton, Site 0149
      
      Telefonnummer: 01614 463000
- England
  - Cringleford, England, Storbritannia, NR4 7UY
    - Rekruttering
    - Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Ta kontakt med:
      
      Joel Cunningham, Site 0148
      
      Telefonnummer: 01603 286286
- Kent
  - Canterbury, Kent, Storbritannia, CT1 3NG
    - Rekruttering
    - Kent and Canterbury Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Moya Young, Site 0147
      
      Telefonnummer: 01227 766877
- London, City of
  - London, London, City of, Storbritannia, W12 0HS
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0213
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0213
Sør -Korea
- - Seoul, Sør -Korea, 07345
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0058
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0058
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 03080
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0059
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0059
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 05505
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0060
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0060
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 06351
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0061
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0061
Tyrkia (Türkiye)
- - Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0194
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0194
  - Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07059
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0196
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0196
  - Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33343
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0223
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0223
- Istanbul
  - Istanbul- Fatih, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34098
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0195
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0195
Tyskland
- - Chemnitz, Tyskland, 09116
    - Rekruttering
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
    - Ta kontakt med:
      
      Mathias Haenel, Site 0165
      
      Telefonnummer: 4937133344500
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Rekruttering
    - Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas Illmer, Site 0187
      
      Telefonnummer: 00493514400022
  - München, Tyskland, 81337
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0162
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0162
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0221
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0221
- Baden-Wurttemberg
  - Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0163
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0163
- Bavaria
  - Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86156
    - Rekruttering
    - Klinikum Augsburg
    - Ta kontakt med:
      
      Rainer Claus, Site 0161
      
      Telefonnummer: +491791098382
- Lower Saxony
  - Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0220
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0220
- North Rhine-Westphalia
  - Dortmund, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44263
    - Rekruttering
    - GEFOS Gesellschaft f. onkologische Studien
    - Ta kontakt med:
      
      Sandra Ketzler-Henkel, Site 0166
      
      Telefonnummer: 02312069011
  - Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0193
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0193
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48153
    - Tilbaketrukket
    - Local Institution - 0231
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48153
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Local Institution - 0232
    - Ta kontakt med:
      
      Site 0232
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
    - Rekruttering
    - Universitaetsklinikum des Saarlandes
    - Ta kontakt med:
      
      Konstantinos Christofyllakis, Site 0164
      
      Telefonnummer: +68411615358
- Thuringia
  - Erfurt, Thuringia, Tyskland, 99089
    - Rekruttering
    - Helios Klinikum Erfurt
    - Ta kontakt med:
      
      Sebastian Scholl, Site 0222
      
      Telefonnummer: +493617812476
  - Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
    - Rekruttering
    - Universitatsklinikum Jena
    - Ta kontakt med:
      
      Ulf Schnetzke, Site 0167
      
      Telefonnummer: 036419327113

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Deltakeren har histologisk bekreftet FL (grad 1, 2 eller 3A) som vurdert av lokal patologi. Tilstrekkelig friskt tumorbiopsivev eller arkivert tumorbiopsi fra det siste tilbakefall hvis tilgjengelig med tilsvarende patologirapport for retrospektiv sentral patologibekreftelse av tilbakefall, er nødvendig. Evaluering fra fin nålaspirat er ikke tillatt.
Tilbaketrukket eller ildfast sykdom:
1. Tilbaketrukket FL er definert som tilbakefall etter en innledende respons av CR eller PR på den siste tidligere terapien.
2. Ibreactory FL er definert som best respons fra SD eller PD på den siste tidligere terapien.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 (ECOG 3 autorisert hvis det skyldes lymfom og ikke komorbiditeter).
Deltakeren må ha positronemisjonstomografi (PET) -positiv sykdom med minst en PET-positiv lesjon og målbar sykdom ved tverrsnittsavbildning av CT, som definert av Lugano-klassifisering.
Deltakere med en indikasjon for anti-lymfombehandling i henhold til etterforskervurdering basert på modifiserte Groupe d'etude des lymfomer follikulærer (GELF) kriterier.
Deltakeren har mottatt minst 1 eller flere tidligere linjer med systemisk terapi med en linje bestående av en kombinasjon inkludert et anti-CD20 monoklonalt antistoff (f.eks. Rituximab, Obinutuzumab) og et alkyleringsmiddel (f.eks. Cyclophosfamid, bendamustin). Tidligere behandling med strålebehandling teller ikke som en terapi for valgbarhet.
Labparametere:
1. Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1000 celler /mm3 (1,0 x 109 /l),
2. PLT teller ≥ 75 000 celler /mm3 (75 x 109 /l)
3. Hb ≥ 7,5 g/dl
Estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m².
Serum aspartattransaminase (AST/SGOT) eller alanintransaminase (ALT/SGPT) ≤ 2,5 x øvre grense for normal (ULN). I tilfelle dokumentert lever involvering av lymfom, må ALT/SGPT og AST/SGOT være ≤ 5,0 × ULN.
Serum totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN (tilsvarende mild dysfunksjon i henhold til National Cancer Institute Organ Dysfunction Working Group [NCI ODWG] Kriterier). I tilfelle dokumentert leverinvolvering av lymfom, må serum total bilirubin være ≤ 3,0 × ULN (tilsvarende moderat dysfunksjon i henhold til NCI ODWG -kriterier). For tilfeller av Gilberts syndrom, serum total bilirubin≤ 5,0 × uln
Tilstrekkelig hjertefunksjon for deltakere som mottar antracyklinbasert cellegift, definert som venstre ventrikulær utstøtningsfraksjon (LVEF) ≥ 40% som vurdert ved ekkokardiogram (Echo) som standard for omsorg eller flergatet anskaffelsesskanning (MUGA)

Eksklusjonskriterier:

Bevis eller historie med sammensatt diffus stor B-celle lymfom (DLBCL) og FL eller av transformert ikke-Hodgkin-lymfom (NHL) eller annen indolent lymfom.
Follikulær stor celle som per 5. Verdens helseorganisasjon (WHO) underklassifisering (grad 3B FL per WHO 4. klassifisering) eller duodenal-type FL.
Deltakeren har noen betydelig medisinsk tilstand, laboratorieavvik eller psykiatrisk sykdom som vil forhindre at deltakeren er samsvarende med å delta i studien basert på etterforskerens dom.
Deltakeren har noen tilstand som forvirrer evnen til å tolke data fra studien basert på etterforskerens eller sponsors dom.
Tilstedeværelse eller historie med sentralnervesystemet (CNS) involvering av lymfom.
Historie med hjerneslag eller intrakraniell blødning innen 6 måneder før påmelding.
Dyp venøs trombose/lungeemboli innen 1 måned før påmelding.
Deltakere med en historie med progressiv multifokal leukoencefalopati.
Deltakeren har noen annen undertype av lymfom.
Deltakeren har vedvarende diaré eller malabsorpsjon ≥ grad 2 (NCI CTCAE v5.0), til tross for medisinsk behandling.
Historien om en annen primær malignitet som ikke har vært i remisjon i ≥ 3 år bortsett fra ikke-invasive maligniteter.
Deltakere som er ildfaste mot både cellegift så vel som lenalidomid, definert som:
1. SD/progressiv sykdom som best respons på CHOP og bendamustinbasert immunokjemoterapi eller en respons på CHOP og bendamustinbasert immunokjemoterapi som varte i mindre enn 6 måneder og
2. SD/progressiv sykdom som best respons på lenalidomidbasert regime eller en respons på lenalidomidbasert regime som varte i mindre enn 6 måneder.
Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier gjelder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Golcadomide + rituximab	Legemiddel: Rituximab Spesifisert dose på angitte dager Legemiddel: Golkadomid Spesifisert dose på angitte dager Andre navn: BMS-986369 CC-99282
Aktiv komparator: Rituximab + lenalidomid/cellegift Rituximab + lenalidomid eller R-chop (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristin og prednison/prednisolon) eller rituximab + bendamustin	Legemiddel: Rituximab Spesifisert dose på angitte dager Legemiddel: Cyklofosfamid Spesifisert dose på angitte dager Legemiddel: Doxorubicin Spesifisert dose på angitte dager Legemiddel: Lenalidomid Spesifisert dose på angitte dager Legemiddel: Bendamustine Spesifisert dose på angitte dager Legemiddel: Vincristine Spesifisert dose på angitte dager Legemiddel: Prednison/prednisolon Spesifisert dose på spesifiserte dager