Исследование для сравнения эффективности и безопасности голкадомида в сочетании с ритуксимабом (GOLCA + R) с выбором исследователя у участников с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой (Golseek-4)
18 мая 2026 г. обновлено: Celgene
Фаза 3, многоцентровое рандомизированное, открытое исследование с открытой меткой для сравнения эффективности и безопасности голкадомида в сочетании с ритуксимабом (GOLCA + R) по сравнению с выбором исследователя у участников с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой
Исследование разработано как многоцентровое рандомизированное исследование с открытой фазой 3 метки для сравнения эффективности и безопасности голкадомида в сочетании с ритуксимабом по сравнению с исследователем у участников с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой, которые получили как минимум одну линию предварительной системной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Номер телефона: 8559073286
- Электронная почта: Clinical.Trials@bms.com
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Рекрутинг
- Westmead Hospital
-
Контакт:
- Amanda Johnston, Site 0134
- Номер телефона: 61288906352
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5042
- Еще не набирают
- Local Institution - 0132
-
Контакт:
- Site 0132
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
- Еще не набирают
- Local Institution - 0131
-
Контакт:
- Site 0131
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- Еще не набирают
- Local Institution - 0128
-
Контакт:
- Site 0128
-
Malvern, Victoria, Австралия, 3144
- Рекрутинг
- Cabrini Hospital - Malvern
-
Контакт:
- Adrian Minson, Site 0198
- Номер телефона: 85595000
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6000
- Еще не набирают
- Local Institution - 0127
-
Контакт:
- Site 0127
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6000
- Отозван
- Local Institution - 0224
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22250-905
- Еще не набирают
- Local Institution - 0089
-
Контакт:
- Site 0089
-
São Paulo, Бразилия, 01246-000
- Еще не набирают
- Local Institution - 0066
-
Контакт:
- Site 0066
-
São Paulo, Бразилия, 05652-900
- Еще не набирают
- Local Institution - 0092
-
Контакт:
- Site 0092
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Бразилия, 29041-295
- Еще не набирают
- Local Institution - 0159
-
Контакт:
- Site 0159
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90110-270
- Еще не набирают
- Local Institution - 0087
-
Контакт:
- Site 0087
-
-
Rio de Janeiro
-
Niterói, Rio de Janeiro, Бразилия, 24220-070
- Еще не набирают
- Local Institution - 0088
-
Контакт:
- Site 0088
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 04543-000
- Еще не набирают
- Local Institution - 0079
-
Контакт:
- Site 0079
-
-
-
-
-
Chemnitz, Германия, 09116
- Рекрутинг
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Контакт:
- Mathias Haenel, Site 0165
- Номер телефона: 4937133344500
-
Dresden, Германия, 01307
- Рекрутинг
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
-
Контакт:
- Thomas Illmer, Site 0187
- Номер телефона: 00493514400022
-
München, Германия, 81337
- Еще не набирают
- Local Institution - 0162
-
Контакт:
- Site 0162
-
Würzburg, Германия, 97080
- Еще не набирают
- Local Institution - 0221
-
Контакт:
- Site 0221
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Германия, 89081
- Еще не набирают
- Local Institution - 0163
-
Контакт:
- Site 0163
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Германия, 86156
- Рекрутинг
- Klinikum Augsburg
-
Контакт:
- Rainer Claus, Site 0161
- Номер телефона: +491791098382
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Германия, 37075
- Еще не набирают
- Local Institution - 0220
-
Контакт:
- Site 0220
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Германия, 44263
- Рекрутинг
- GEFOS Gesellschaft f. onkologische Studien
-
Контакт:
- Sandra Ketzler-Henkel, Site 0166
- Номер телефона: 02312069011
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Германия, 40225
- Еще не набирают
- Local Institution - 0193
-
Контакт:
- Site 0193
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48153
- Отозван
- Local Institution - 0231
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48153
- Еще не набирают
- Local Institution - 0232
-
Контакт:
- Site 0232
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Германия, 66424
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Контакт:
- Konstantinos Christofyllakis, Site 0164
- Номер телефона: +68411615358
-
-
Thuringia
-
Erfurt, Thuringia, Германия, 99089
- Рекрутинг
- Helios Klinikum Erfurt
-
Контакт:
- Sebastian Scholl, Site 0222
- Номер телефона: +493617812476
-
Jena, Thuringia, Германия, 07747
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Jena
-
Контакт:
- Ulf Schnetzke, Site 0167
- Номер телефона: 036419327113
-
-
-
-
Anatolikí Makedonía Kai Thráki
-
Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, Греция, 681 00
- Еще не набирают
- Local Institution - 0111
-
Контакт:
- Site 0111
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Греция, 106 76
- Рекрутинг
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Контакт:
- Maria Bouzani, Site 0109
- Номер телефона: +302132041721
-
Αthens, Attikí, Греция, 11526
- Рекрутинг
- General Hospital of Athens "Laiko"
-
Контакт:
- Theodoros Vassilakopoulos, Site 0107
- Номер телефона: 302132061702
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Греция, 570 10
- Еще не набирают
- Local Institution - 0110
-
Контакт:
- Site 0110
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Греция, 570 10
- Еще не набирают
- Local Institution - 0197
-
Контакт:
- Site 0197
-
-
Ípeiros
-
Ioannina, Ípeiros, Греция, 455 00
- Еще не набирают
- Local Institution - 0108
-
Контакт:
- Site 0108
-
-
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Индия, 560099
- Еще не набирают
- Local Institution - 0139
-
Контакт:
- Site 0139
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400 057
- Еще не набирают
- Local Institution - 0141
-
Контакт:
- Site 0141
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110029
- Еще не набирают
- Local Institution - 0142
-
Контакт:
- Site 0142
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 500033
- Еще не набирают
- Local Institution - 0140
-
Контакт:
- Site 0140
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 500082
- Еще не набирают
- Local Institution - 0138
-
Контакт:
- Site 0138
-
-
-
-
-
Granada, Испания, 18012
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
Контакт:
- Jose Puerta Puerta, Site 0126
- Номер телефона: 0034958020013
-
Madrid, Испания, 28040
- Еще не набирают
- Local Institution - 0123
-
Контакт:
- Site 0123
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Sabadell, Barcelona [Barcelona], Испания, 08208
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Контакт:
- Xavier Vilaseca Creus, Site 0158
- Номер телефона: +34937231010
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания, 39008
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Контакт:
- Sonia Gonzalez de Villambrosia, Site 0122
- Номер телефона: 942292529Ext73188
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Испания, 28031
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Контакт:
- Jose Angel Hernandez Rivas, Site 0124
- Номер телефона: 34619249275
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Испания, 46010
- Рекрутинг
- Hospital Clínico de Valencia
-
Контакт:
- Blanca Ferrer Lores, Site 0125
- Номер телефона: 34963987649
-
-
-
-
-
Alessandria, Италия, 15121
- Еще не набирают
- Local Institution - 0102
-
Контакт:
- Site 0102
-
Naples, Италия, 80131
- Рекрутинг
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Контакт:
- Antonio Pinto, Site 0105
- Номер телефона: 390815903382
-
Torino, Италия, 10126
- Еще не набирают
- Local Institution - 0157
-
Контакт:
- Site 0157
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40138
- Еще не набирают
- Local Institution - 0104
-
Контакт:
- Site 0104
-
Meldola, Emilia-Romagna, Италия, 47014
- Рекрутинг
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
Контакт:
- Gerardo Musuraca, Site 0101
- Номер телефона: +390543739292
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Istituto Clinico Humanitas
-
Контакт:
- Armando Santoro, Site 0103
- Номер телефона: 390282244080
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Италия, 56126
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Контакт:
- Sara Galimberti, Site 0106
- Номер телефона: +393470038656
-
-
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8R 6V5
- Еще не набирают
- Local Institution - 0200
-
Контакт:
- Site 0200
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Рекрутинг
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Контакт:
- Robert Kridel, Site 0035
- Номер телефона: 41694645012243
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1J 1Z4
- Еще не набирают
- Local Institution - 0250
-
Контакт:
- Site 0250
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Еще не набирают
- Local Institution - 0192
-
Контакт:
- Site 0192
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Отозван
- Local Institution - 0226
-
-
-
-
-
Zhengzhou, Китай, 450008
- Еще не набирают
- Local Institution - 0174
-
Контакт:
- Site 0174
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
- Рекрутинг
- Beijing Cancer Hospital
-
Контакт:
- Yuqin Song, Site 0171
- Номер телефона: 13683398726
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100038
- Еще не набирают
- Local Institution - 0246
-
Контакт:
- Site 0246
-
-
Fujian
-
Fuzhou Fujian, Fujian, Китай, 350001
- Еще не набирают
- Local Institution - 0172
-
Контакт:
- Site 0172
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Контакт:
- Zhiming Li, Site 0173
- Номер телефона: +8613719189172
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150081
- Еще не набирают
- Local Institution - 0241
-
Контакт:
- Site 0241
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Рекрутинг
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Контакт:
- Liling Zhang, Site 0176
- Номер телефона: 15871725926
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410008
- Еще не набирают
- Local Institution - 0175
-
Контакт:
- Site 0175
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Китай, 010020
- Рекрутинг
- Inner Mongolia Cancer Hospital
-
Контакт:
- Ping Lingyan, Site 0235
- Номер телефона: 13520201279
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
- Еще не набирают
- Local Institution - 0233
-
Контакт:
- Site 0233
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
- Еще не набирают
- Local Institution - 0178
-
Контакт:
- Site 0178
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- Еще не набирают
- Local Institution - 0239
-
Контакт:
- Site 0239
-
Changchun, Jilin, Китай, 130021
- Еще не набирают
- Local Institution - 0177
-
Контакт:
- Site 0177
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
- Еще не набирают
- Local Institution - 0179
-
Контакт:
- Site 0179
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110042
- Еще не набирают
- Local Institution - 0242
-
Контакт:
- Site 0242
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250117
- Рекрутинг
- Shandong Cancer Hospital
-
Контакт:
- Zengjun Li, Site 0180
- Номер телефона: +8613642138692
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
- Еще не набирают
- Local Institution - 0181
-
Контакт:
- Site 0181
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200065
- Еще не набирают
- Local Institution - 0249
-
Контакт:
- Site 0249
-
-
Sichuan
-
Sichuan, Sichuan, Китай, 646000
- Еще не набирают
- Local Institution - 0234
-
Контакт:
- Site 0234
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300060
- Еще не набирают
- Local Institution - 0182
-
Контакт:
- Site 0182
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300121
- Рекрутинг
- Tianjin People' s Hospital
-
Контакт:
- Xingli Zhao, Site 0227
- Номер телефона: 13752255454
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650118
- Еще не набирают
- Local Institution - 0248
-
Контакт:
- Site 0248
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
- Еще не набирают
- Local Institution - 0184
-
Контакт:
- Site 0184
-
-
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- Еще не набирают
- Local Institution - 0046
-
Контакт:
- Site 0046
-
Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
- Рекрутинг
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Контакт:
- Margot Jak, Site 0053
- Номер телефона: +31887555878
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1081 HV
- Рекрутинг
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Контакт:
- Sanne Tonino, Site 0050
- Номер телефона: +31-20-5669111
-
-
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Объединенные Арабские Эмираты, 11001
- Еще не набирают
- Local Institution - 0251
-
Контакт:
- Site 0251
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Объединенные Арабские Эмираты, 92510
- Еще не набирают
- Local Institution - 0252
-
Контакт:
- Site 0252
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Польша, 60-185
- Рекрутинг
- Aidport Sp. z o.o.
-
Контакт:
- Michal Kwiatek, Site 0185
- Номер телефона: +48793602210
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 30-727
- Рекрутинг
- Pratia MCM Krakow
-
Контакт:
- Wojciech Jurczak, Site 0186
- Номер телефона: +48602338290
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-781
- Рекрутинг
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
Контакт:
- Ewa Paszkiewicz-Kozik, Site 0188
- Номер телефона: 48225462366
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Польша, 81-519
- Еще не набирают
- Local Institution - 0190
-
Контакт:
- Site 0190
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Польша, 93-513
- Еще не набирают
- Local Institution - 0189
-
Контакт:
- Site 0189
-
-
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11426
- Еще не набирают
- Local Institution - 0054
-
Контакт:
- Site 0054
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 12713
- Еще не набирают
- Local Institution - 0052
-
Контакт:
- Site 0052
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Саудовская Аравия, 31444
- Еще не набирают
- Local Institution - 0099
-
Контакт:
- Site 0099
-
-
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Рекрутинг
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Kim Linton, Site 0149
- Номер телефона: 01614 463000
-
-
England
-
Cringleford, England, Соединенное Королевство, NR4 7UY
- Рекрутинг
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Joel Cunningham, Site 0148
- Номер телефона: 01603 286286
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Соединенное Королевство, CT1 3NG
- Рекрутинг
- Kent and Canterbury Hospital
-
Контакт:
- Moya Young, Site 0147
- Номер телефона: 01227 766877
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Соединенное Королевство, W12 0HS
- Еще не набирают
- Local Institution - 0213
-
Контакт:
- Site 0213
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- Еще не набирают
- Local Institution - 0225
-
Контакт:
- Site 0225
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36607
- Рекрутинг
- Infirmary Cancer Care
-
Контакт:
- Furhan Yunus, Site 0014
- Номер телефона: 901-634-5546
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Рекрутинг
- Alaska Oncology and Hematology
-
Контакт:
- Steven Liu, Site 0074
- Номер телефона: 907-257-9851
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Еще не набирают
- Local Institution - 0215
-
Контакт:
- Site 0215
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Рекрутинг
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Alex Herrera, Site 0072
- Номер телефона: 626-218-2405
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
-
Контакт:
- Charalambos Andreadis, Site 0119
- Номер телефона: 415-238-1909
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- Еще не набирают
- Local Institution - 0008
-
Контакт:
- Site 0008
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- Еще не набирают
- Local Institution - 0214
-
Контакт:
- Site 0214
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Еще не набирают
- Local Institution - 0217
-
Контакт:
- Site 0217
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- Рекрутинг
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
-
Контакт:
- Dean Kirkel, Site 0021
- Номер телефона: 770-281-5100
-
Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30265
- Рекрутинг
- Southeastern Regional Medical Center
-
Контакт:
- Sabarish Ayyappan, Site 0245
- Номер телефона: 000-000-0000
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
- Еще не набирают
- Local Institution - 0240
-
Контакт:
- Site 0240
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Еще не набирают
- Local Institution - 0253
-
Контакт:
- Site 0253
-
Waukee, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Еще не набирают
- Local Institution - 0243
-
Контакт:
- Site 0243
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
- Еще не набирают
- Local Institution - 0216
-
Контакт:
- Site 0216
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- Еще не набирают
- Local Institution - 0218
-
Контакт:
- Site 0218
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Еще не набирают
- Local Institution - 0023
-
Контакт:
- Site 0023
-
Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
- Рекрутинг
- Greater Baltimore Medical Center
-
Контакт:
- Zhuoyan Li, Site 0010
- Номер телефона: 443-849-3051
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Еще не набирают
- Local Institution - 0145
-
Контакт:
- Site 0145
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Еще не набирают
- Local Institution - 0244
-
Контакт:
- Site 0244
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Еще не набирают
- Local Institution - 0247
-
Контакт:
- Site 0247
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401-7233
- Рекрутинг
- Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
-
Контакт:
- John Hrom, Site 0013
- Номер телефона: 601-261-1700
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Еще не набирают
- Local Institution - 0144
-
Контакт:
- Site 0144
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- Рекрутинг
- Texas Oncology - Central/South Texas
-
Контакт:
- Jason Melear, Site 0237
- Номер телефона: 512-427-9400
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Еще не набирают
- Local Institution - 0212
-
Контакт:
- Site 0212
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
- Еще не набирают
- Local Institution - 0230
-
Контакт:
- Site 0230
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
- Рекрутинг
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Контакт:
- Habte Yimer, Site 0236
- Номер телефона: 903-579-9800
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
- Еще не набирают
- Local Institution - 0238
-
Контакт:
- Site 0238
-
Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22408
- Рекрутинг
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
-
Контакт:
- Christopher Vaughn, Site 0030
- Номер телефона: 540-371-0079
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Рекрутинг
- Blue Ridge Cancer Care
-
Контакт:
- Amanda Gillespie-Twardy, Site 0146
- Номер телефона: 540-982-0237
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
- Еще не набирают
- Local Institution - 0143
-
Контакт:
- Site 0143
-
-
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06100
- Еще не набирают
- Local Institution - 0194
-
Контакт:
- Site 0194
-
Antalya, Турция (Туркие), 07059
- Еще не набирают
- Local Institution - 0196
-
Контакт:
- Site 0196
-
Mersin, Турция (Туркие), 33343
- Еще не набирают
- Local Institution - 0223
-
Контакт:
- Site 0223
-
-
Istanbul
-
Istanbul- Fatih, Istanbul, Турция (Туркие), 34098
- Еще не набирают
- Local Institution - 0195
-
Контакт:
- Site 0195
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029
- Еще не набирают
- Local Institution - 0150
-
Контакт:
- Site 0150
- Номер телефона: +358 9 4711
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu, North Ostrobothnia, Финляндия, 90220
- Еще не набирают
- Local Institution - 0151
-
Контакт:
- Site 0151
- Номер телефона: +358 8 669 9500
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Финляндия, 20521
- Еще не набирают
- Local Institution - 0152
-
Контакт:
- Site 0152
- Номер телефона: +358 2 3130000
-
-
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Еще не набирают
- Local Institution - 0191
-
Контакт:
- Site 0191
-
Toulouse, Франция, 31100
- Рекрутинг
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
-
Контакт:
- Loïc Ysebaert, Site 0121
- Номер телефона: 33531156351
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Франция, 33600
- Рекрутинг
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
Контакт:
- Francois-Xavier Gros, Site 0100
- Номер телефона: 33557656511
-
-
Hauts-de-Seine
-
Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Франция, 92210
- Еще не набирают
- Local Institution - 0044
-
Контакт:
- Site 0044
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, Франция, 34295
- Рекрутинг
- CHU Saint Eloi
-
Контакт:
- Guillaume Cartron, Site 0047
- Номер телефона: +33675926918
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44093 Cedex 1
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Контакт:
- Thomas Gastinne, Site 0120
- Номер телефона: 33240083271
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59037
- Рекрутинг
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Контакт:
- Franck Morschhauser, Site 0048
- Номер телефона: 33320445713
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Франция, 69310
- Еще не набирают
- Local Institution - 0042
-
Контакт:
- Site 0042
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 7580206
- Еще не набирают
- Local Institution - 0154
-
Контакт:
- Site 0154
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 8320325
- Еще не набирают
- Local Institution - 0155
-
Контакт:
- Site 0155
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 8420383
- Еще не набирают
- Local Institution - 0153
-
Контакт:
- Site 0153
- Номер телефона: +358 8 669 9500
-
-
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 07345
- Еще не набирают
- Local Institution - 0058
-
Контакт:
- Site 0058
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 03080
- Еще не набирают
- Local Institution - 0059
-
Контакт:
- Site 0059
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 05505
- Еще не набирают
- Local Institution - 0060
-
Контакт:
- Site 0060
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 06351
- Еще не набирают
- Local Institution - 0061
-
Контакт:
- Site 0061
-
-
-
-
-
Fukuoka, Япония, 812-8582
- Рекрутинг
- Kyushu University Hospital
-
Контакт:
- Kohta Miyawaki, Site 0208
- Номер телефона: 81926425230
-
Fukuoka, Япония, 810-8563
- Рекрутинг
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Контакт:
- Ken Takase, Site 0209
- Номер телефона: 81928520700
-
Hiroshima, Япония, 730-0052
- Рекрутинг
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
-
Контакт:
- Tsuyoshi Muta, Site 0204
- Номер телефона: 81822413111
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Япония, 466-8560
- Рекрутинг
- Nagoya University Hospital
-
Контакт:
- Kazuyuki Shimada, Site 0205
- Номер телефона: 81527442141
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Япония, 064-0804
- Рекрутинг
- Aiiku Hospital
-
Контакт:
- Koh Izumiyama, Site 0202
- Номер телефона: 81115632211
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, Япония, 670-8540
- Рекрутинг
- Japanease Red Cross Society Himeji Hospital
-
Контакт:
- Takeru Asano, Site 0211
- Номер телефона: +81-79-294-2251
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Япония, 020-0066
- Рекрутинг
- Iwate Prefectural Central Hospital
-
Контакт:
- Kazunori Murai, Site 0201
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0045
- Рекрутинг
- National Cancer Center Hospital
-
Контакт:
- Suguru Fukuhara, Site 0229
- Номер телефона: 81335422511
-
Itabashiku, Tokyo, Япония, 173-8610
- Рекрутинг
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Контакт:
- Katsuhiro Miura, Site 0207
- Номер телефона: +81-(0)3-3972-8111
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Япония, 409-3898
- Рекрутинг
- University of Yamanashi Hospital
-
Контакт:
- Ichiro Kawashima, Site 0210
- Номер телефона: 0552731111
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участник гистологически подтвердил FL (1, 2, 2 или 3А), как оценивается по локальной патологии. Требуется адекватная биопсия биопсии свежей опухоли или архивированная биопсия опухоли из последнего рецидива, если это возможно с соответствующим отчетом о патологии для ретроспективного подтверждения рецидива центральной патологии. Оценка из тонкой иглы не допускается.
Рецидивов или рефрактерная болезнь:
- Рецидивирование FL определяется как рецидив после первоначального ответа CR или PR на самую последнюю предварительную терапию.
- Рефрактерный FL определяется как лучший ответ SD или PD на последнюю предварительную терапию.
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-2 (ECOG 3 разрешено, если это связано с лимфомой, а не сопутствующими заболеваниями).
- Участник должен иметь позиционную эмиссионную томографию (ПЭТ )позитивное заболевание, по крайней мере, с одним ПЭТ-позитивным поражением и измеримым заболеванием при поперечной визуализации с помощью КТ, как определено классификацией Лугано.
- Участники с указанием лечения анти-лимфомы в соответствии с оценкой исследователя на основе модифицированных критериев Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculaires (GELF).
- Участник получил как минимум 1 или более предварительных линий системной терапии с одной линией, состоящей из комбинации, включая моноклональное антитело против CD20 (например, ритуксимаб, obinutuzumab) и алкилирующий агент (например, циклофосфамид, бендамустин). Предварительное лечение лучевой терапией не считается линией терапии для права на участие.
Лабораторные параметры:
- Абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥ 1000 клеток /мм3 (1,0 х 109 /л),
- Количество PLT ≥ 75 000 клеток /мм3 (75 x 109 /л)
- HB ≥ 7,5 г/дл
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации (EGFR) ≥ 30 мл/мин/1,73 м².
- Сывороточная аспартатная трансаминаза (AST/SGOT) или аланин трансаминаза (ALT/SGPT) ≤ 2,5 x верхний предел нормального (ULN). В случае документированного вовлечения печени по лимфоме ALT/SGPT и AST/SGOT должны быть ≤ 5,0 × ULN.
- Сывороточная общая билирубин ≤ 1,5 × ULN (соответствует легкой дисфункции в соответствии с критериями Национального института рака. В случае документированного вовлечения печени по лимфоме, общий билирубин сыворотки должен составлять ≤ 3,0 × ULN (соответствующий умеренной дисфункции в соответствии с критериями NCI ODWG). Для случаев синдрома Гилбертса, сывороточный общий билирубин. 5,0 × Ульн
- Адекватная сердечная функция для участников, получающих химиотерапию на основе антрациклина, определяемая как фракция выброса левого желудочка (LVEF) ≥ 40%, как оценивается по эхокардиограмме (Echo) в качестве стандарта медицинской помощи или многогранного сканирования приобретения (MUGA)
Критерии исключения:
- Доказательства или история композитной диффузной большой В-клеточной лимфомы (DLBCL) и FL или трансформированной неходжкинской лимфомы (НХЛ) или любой другой индолентной лимфомы.
- Фолликулярная крупная клетка в соответствии с 5-й Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) субклассификация (3B FL Per 4-й классы) или FL.
- Участник имеет какое -либо значительное состояние здоровья, лабораторную аномалия или психиатрические заболевания, которые не позволят участнику совместно участвовать в исследовании на основе суждения исследователя.
- У участника есть какое -либо условие, которое мешает интерпретации данных из исследования, основанного на решении исследователя или спонсора.
- Наличие или история центральной нервной системы (CNS) по лимфоме.
- История инсульта или внутричерепного кровоизлияния в течение 6 месяцев до зачисления.
- Глубокий венозный тромбоз/легочная эмболия в течение 1 месяца до зачисления.
- Участники с историей прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии.
- Участник имеет любой другой подтип лимфомы.
- Участник имеет постоянную диарею или мультиногубцию ≥ 2 степени (NCI CTCAE v5.0), несмотря на лечение медицинского обслуживания.
- История другого первичного злокачественного новообразования, которая не была в ремиссии в течение ≥ 3 лет, за исключением неинвазивных злокачественных новообразований.
Участники, которые рефрактерны как к химиотерапии, так и к линалидомиду, определяемый как:
- SD/Прогрессирующее заболевание как наилучший ответ на иммунохимиотерапию на основе COPT и Bendamustine или реакцию на иммунохимиотерапию на основе COPT и Bendamustine, которая длилась менее 6 месяцев и
- SD/Прогрессирующее заболевание как наилучший ответ на схему на основе леналидомида или ответ на режим на основе леналидомида, который длился менее 6 месяцев.
- Применяются другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Голькадомид + ритуксимаб
|
Указанная доза в указанные дни
Указанная доза в определенные дни
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ритуксимаб + Леналидомид/Химиотерапия
Rituximab + леналидомид или R-хоп (ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизон/преднизолон) или ритуксимаб + бендамустин
|
Указанная доза в указанные дни
Указанная доза в указанные дни
Указанная доза в указанные дни
Указанная доза в указанные дни
Указанная доза в указанные дни
Указанная доза в определенные дни
Указанная доза в указанные дни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание без прогрессии (PFS) оценивается в Комитет по независимым рассмотрению судебных решений (IRAC)
Временное ограничение: Примерно до 32 месяцев
|
Примерно до 32 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий уровень ответов (ORR), оцененный IRAC
Временное ограничение: Примерно до 32 месяцев
|
Примерно до 32 месяцев
|
|
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: Примерно до 83 месяцев
|
Примерно до 83 месяцев
|
|
PFS оценивается следователем
Временное ограничение: Примерно до 32 месяцев
|
Примерно до 32 месяцев
|
|
ORR, оцененный следователем
Временное ограничение: Примерно до 32 месяцев
|
Примерно до 32 месяцев
|
|
Количество участников, которые достигают полного метаболического ответа (CMR)
Временное ограничение: Примерно до 32 месяцев
|
Примерно до 32 месяцев
|
|
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: Примерно до 32 месяцев
|
Примерно до 32 месяцев
|
|
Свободное выживание событий (EFS)
Временное ограничение: Примерно до 32 месяцев
|
Примерно до 32 месяцев
|
|
Время до следующего лечения анти-лимфомы (TTNT)
Временное ограничение: Примерно до 32 месяцев
|
Примерно до 32 месяцев
|
|
PFS на следующем лечении анти-лимфомы (PFS2)
Временное ограничение: Примерно до 32 месяцев
|
Примерно до 32 месяцев
|
|
Время от рандомизации до значимого улучшения в первичных областях, представляющих интерес в Европейской организации по исследованиям и лечению рака - качество жизни C30 (EORTC QLQ -C30)
Временное ограничение: Примерно до 32 месяцев
|
Примерно до 32 месяцев
|
|
Время от рандомизации до значимого улучшения в первичных областях, представляющих интерес в Европейской организации по исследованиям и лечению рака- не Ходжкин-лимфома- Низкий аэнкету (EORTC QLQNHL-LG20)
Временное ограничение: Примерно до 32 месяцев
|
Примерно до 32 месяцев
|
|
Негативность минимального остаточного заболевания (MRD)
Временное ограничение: Примерно до 32 месяцев
|
Примерно до 32 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лимфома, фолликулярная
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Бензимидазолы
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Углеводы
- Кислоты, ациклические
- Карбоновые кислоты
- Алкалоиды
- Полициклические ароматические углеводороды
- Углеводороды, ароматные
- Полициклические соединения
- Гликозиды
- Пиперидины
- Индолы
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Беременные
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Фосфорамид горчицы
- Азотные соединения горчицы
- Горчичные соединения
- Углеводороды, галогенированные
- Фосфорамиды
- Соединения органофосфора
- Bergyadienetriols
- Беременные
- VINCA ALKALOIDS
- Секологические триптаминовые алкалоиды
- Индольные алкалоиды
- Индолизидины
- Индолизины
- Антрациклины
- Нафтацены
- Аминогликозиды
- Бутират
- Антитела, моноклональные, происходящие из мыши
- Даунорубицин
- Фталимиды
- Фталевые кислоты
- Кислоты, карбоциклический
- Пиперидоны
- Изондолы
- Леналидомид
- Бендамустин гидрохлорид
- Ритуксимаб
- Преднизолон
- Преднизолон
- Циклофосфамид
- Доксорубицин
- Винкристин
Другие идентификационные номера исследования
- CA073-1003
- 2024-519152-82 (Другой идентификатор: EU CTR)
- U1111-1314-3909 (Другой идентификатор: WHO)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
BMS предоставит доступ к индивидуальным данным анонимизированного участника по запросу от квалифицированных исследователей и при условии определенных критериев.
Дополнительную информацию о политике и процессе обмена данными Бристоль Майер Squibb можно найти по адресу:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-rials-and-research/disclosurecommitment.html
Сроки обмена IPD
См. Описание плана
Критерии совместного доступа к IPD
См. Описание плана
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .