Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pro porovnání účinnosti a bezpečnosti golcadomidu v kombinaci s rituximabem (Golca + R) vs volbou vyšetřovatele u účastníků s relapsovaným/refrakterním folikulárním lymfomem (Golseek-4)

18. května 2026 aktualizováno: Celgene

Studie fáze 3, multicentrické, randomizované, otevřené štítky pro porovnání účinnosti a bezpečnosti golcadomidu v kombinaci s rituximabem (Golca + R) vs. Výběr vyšetřovatele u účastníků s relapsovaným/refrakterním folikulárním lymfomem

Studie je navržena jako multicentrická, randomizovaná studie o otevřené označení fáze 3 pro porovnání účinnosti a bezpečnosti golcadomidu v kombinaci s výběrem Rituximab vs. vyšetřovatele u účastníků s relapsovaným/refrakterním folikulárním lymfomem, kteří dostali alespoň jednu linii předchozí systémové terapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Folikulární lymfom

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Studijní záloha kontaktů

Jméno: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Telefonní číslo: 8559073286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studijní místa

Austrálie
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
    - Nábor
    - Westmead Hospital
    - Kontakt:
      
      Amanda Johnston, Site 0134
      
      Telefonní číslo: 61288906352
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Austrálie, 5042
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0132
    - Kontakt:
      
      Site 0132
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0131
    - Kontakt:
      
      Site 0131
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0128
    - Kontakt:
      
      Site 0128
  - Malvern, Victoria, Austrálie, 3144
    - Nábor
    - Cabrini Hospital - Malvern
    - Kontakt:
      
      Adrian Minson, Site 0198
      
      Telefonní číslo: 85595000
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0127
    - Kontakt:
      
      Site 0127
  - Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
    - Staženo
    - Local Institution - 0224
Brazílie
- - Rio de Janeiro, Brazílie, 22250-905
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0089
    - Kontakt:
      
      Site 0089
  - São Paulo, Brazílie, 01246-000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0066
    - Kontakt:
      
      Site 0066
  - São Paulo, Brazílie, 05652-900
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0092
    - Kontakt:
      
      Site 0092
- Espírito Santo
  - Vitória, Espírito Santo, Brazílie, 29041-295
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0159
    - Kontakt:
      
      Site 0159
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90110-270
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0087
    - Kontakt:
      
      Site 0087
- Rio de Janeiro
  - Niterói, Rio de Janeiro, Brazílie, 24220-070
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0088
    - Kontakt:
      
      Site 0088
- São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brazílie, 04543-000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0079
    - Kontakt:
      
      Site 0079
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0154
    - Kontakt:
      
      Site 0154
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320325
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0155
    - Kontakt:
      
      Site 0155
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0153
    - Kontakt:
      
      Site 0153
      
      Telefonní číslo: +358 8 669 9500
Finsko
- - Helsinki, Finsko, 00029
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0150
    - Kontakt:
      
      Site 0150
      
      Telefonní číslo: +358 9 4711
- North Ostrobothnia
  - Oulu, North Ostrobothnia, Finsko, 90220
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0151
    - Kontakt:
      
      Site 0151
      
      Telefonní číslo: +358 8 669 9500
- Southwest Finland
  - Turku, Southwest Finland, Finsko, 20521
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0152
    - Kontakt:
      
      Site 0152
      
      Telefonní číslo: +358 2 3130000
Francie
- - Paris, Francie, 75010
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0191
    - Kontakt:
      
      Site 0191
  - Toulouse, Francie, 31100
    - Nábor
    - Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    - Kontakt:
      
      Loïc Ysebaert, Site 0121
      
      Telefonní číslo: 33531156351
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Francie, 33600
    - Nábor
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Kontakt:
      
      Francois-Xavier Gros, Site 0100
      
      Telefonní číslo: 33557656511
- Hauts-de-Seine
  - Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Francie, 92210
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0044
    - Kontakt:
      
      Site 0044
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francie, 34295
    - Nábor
    - Chu Saint Eloi
    - Kontakt:
      
      Guillaume Cartron, Site 0047
      
      Telefonní číslo: +33675926918
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44093 Cedex 1
    - Nábor
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - Kontakt:
      
      Thomas Gastinne, Site 0120
      
      Telefonní číslo: 33240083271
- Nord
  - Lille, Nord, Francie, 59037
    - Nábor
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    - Kontakt:
      
      Franck Morschhauser, Site 0048
      
      Telefonní číslo: 33320445713
- Rhône
  - Pierre-Bénite, Rhône, Francie, 69310
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0042
    - Kontakt:
      
      Site 0042
Holandsko
- - Groningen, Holandsko, 9713 GZ
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0046
    - Kontakt:
      
      Site 0046
  - Utrecht, Holandsko, 3584 CX
    - Nábor
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht
    - Kontakt:
      
      Margot Jak, Site 0053
      
      Telefonní číslo: +31887555878
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1081 HV
    - Nábor
    - Amsterdam UMC, locatie VUmc
    - Kontakt:
      
      Sanne Tonino, Site 0050
      
      Telefonní číslo: +31-20-5669111
Indie
- Karnataka
  - Bengaluru, Karnataka, Indie, 560099
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0139
    - Kontakt:
      
      Site 0139
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indie, 400 057
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0141
    - Kontakt:
      
      Site 0141
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0142
    - Kontakt:
      
      Site 0142
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Indie, 500033
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0140
    - Kontakt:
      
      Site 0140
  - Hyderabad, Telangana, Indie, 500082
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0138
    - Kontakt:
      
      Site 0138
Itálie
- - Alessandria, Itálie, 15121
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0102
    - Kontakt:
      
      Site 0102
  - Naples, Itálie, 80131
    - Nábor
    - Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione Pascale
    - Kontakt:
      
      Antonio Pinto, Site 0105
      
      Telefonní číslo: 390815903382
  - Torino, Itálie, 10126
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0157
    - Kontakt:
      
      Site 0157
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0104
    - Kontakt:
      
      Site 0104
  - Meldola, Emilia-Romagna, Itálie, 47014
    - Nábor
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    - Kontakt:
      
      Gerardo Musuraca, Site 0101
      
      Telefonní číslo: +390543739292
- Milano
  - Rozzano, Milano, Itálie, 20089
    - Nábor
    - Istituto Clinico Humanitas
    - Kontakt:
      
      Armando Santoro, Site 0103
      
      Telefonní číslo: 390282244080
- Tuscany
  - Pisa, Tuscany, Itálie, 56126
    - Nábor
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Kontakt:
      
      Sara Galimberti, Site 0106
      
      Telefonní číslo: +393470038656
Japonsko
- - Fukuoka, Japonsko, 812-8582
    - Nábor
    - Kyushu University Hospital
    - Kontakt:
      
      Kohta Miyawaki, Site 0208
      
      Telefonní číslo: 81926425230
  - Fukuoka, Japonsko, 810-8563
    - Nábor
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ken Takase, Site 0209
      
      Telefonní číslo: 81928520700
  - Hiroshima, Japonsko, 730-0052
    - Nábor
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
    - Kontakt:
      
      Tsuyoshi Muta, Site 0204
      
      Telefonní číslo: 81822413111
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 466-8560
    - Nábor
    - Nagoya University Hospital
    - Kontakt:
      
      Kazuyuki Shimada, Site 0205
      
      Telefonní číslo: 81527442141
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 064-0804
    - Nábor
    - Aiiku Hospital
    - Kontakt:
      
      Koh Izumiyama, Site 0202
      
      Telefonní číslo: 81115632211
- Hyōgo
  - Himeji, Hyōgo, Japonsko, 670-8540
    - Nábor
    - Japanease Red Cross Society Himeji Hospital
    - Kontakt:
      
      Takeru Asano, Site 0211
      
      Telefonní číslo: +81-79-294-2251
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Japonsko, 020-0066
    - Nábor
    - Iwate Prefectural Central Hospital
    - Kontakt:
      
      Kazunori Murai, Site 0201
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
    - Nábor
    - National Cancer Center Hospital
    - Kontakt:
      
      Suguru Fukuhara, Site 0229
      
      Telefonní číslo: 81335422511
  - Itabashiku, Tokyo, Japonsko, 173-8610
    - Nábor
    - Nihon University Itabashi Hospital
    - Kontakt:
      
      Katsuhiro Miura, Site 0207
      
      Telefonní číslo: +81-(0)3-3972-8111
- Yamanashi
  - Chūō, Yamanashi, Japonsko, 409-3898
    - Nábor
    - University of Yamanashi Hospital
    - Kontakt:
      
      Ichiro Kawashima, Site 0210
      
      Telefonní číslo: 0552731111
Jižní Korea
- - Seoul, Jižní Korea, 07345
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0058
    - Kontakt:
      
      Site 0058
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 03080
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0059
    - Kontakt:
      
      Site 0059
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 05505
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0060
    - Kontakt:
      
      Site 0060
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 06351
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0061
    - Kontakt:
      
      Site 0061
Kanada
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0200
    - Kontakt:
      
      Site 0200
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Nábor
    - Princess Margaret Cancer Centre
    - Kontakt:
      
      Robert Kridel, Site 0035
      
      Telefonní číslo: 41694645012243
- Quebec
  - Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0250
    - Kontakt:
      
      Site 0250
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0192
    - Kontakt:
      
      Site 0192
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Staženo
    - Local Institution - 0226
Německo
- - Chemnitz, Německo, 09116
    - Nábor
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
    - Kontakt:
      
      Mathias Haenel, Site 0165
      
      Telefonní číslo: 4937133344500
  - Dresden, Německo, 01307
    - Nábor
    - Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
    - Kontakt:
      
      Thomas Illmer, Site 0187
      
      Telefonní číslo: 00493514400022
  - München, Německo, 81337
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0162
    - Kontakt:
      
      Site 0162
  - Würzburg, Německo, 97080
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0221
    - Kontakt:
      
      Site 0221
- Baden-Wurttemberg
  - Ulm, Baden-Wurttemberg, Německo, 89081
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0163
    - Kontakt:
      
      Site 0163
- Bavaria
  - Augsburg, Bavaria, Německo, 86156
    - Nábor
    - Klinikum Augsburg
    - Kontakt:
      
      Rainer Claus, Site 0161
      
      Telefonní číslo: +491791098382
- Lower Saxony
  - Göttingen, Lower Saxony, Německo, 37075
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0220
    - Kontakt:
      
      Site 0220
- North Rhine-Westphalia
  - Dortmund, North Rhine-Westphalia, Německo, 44263
    - Nábor
    - GEFOS Gesellschaft f. onkologische Studien
    - Kontakt:
      
      Sandra Ketzler-Henkel, Site 0166
      
      Telefonní číslo: 02312069011
  - Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Německo, 40225
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0193
    - Kontakt:
      
      Site 0193
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48153
    - Staženo
    - Local Institution - 0231
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48153
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0232
    - Kontakt:
      
      Site 0232
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Německo, 66424
    - Nábor
    - Universitaetsklinikum des Saarlandes
    - Kontakt:
      
      Konstantinos Christofyllakis, Site 0164
      
      Telefonní číslo: +68411615358
- Thuringia
  - Erfurt, Thuringia, Německo, 99089
    - Nábor
    - Helios Klinikum Erfurt
    - Kontakt:
      
      Sebastian Scholl, Site 0222
      
      Telefonní číslo: +493617812476
  - Jena, Thuringia, Německo, 07747
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Jena
    - Kontakt:
      
      Ulf Schnetzke, Site 0167
      
      Telefonní číslo: 036419327113
Polsko
- Greater Poland Voivodeship
  - Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-185
    - Nábor
    - AIDPORT Sp. z o.o.
    - Kontakt:
      
      Michal Kwiatek, Site 0185
      
      Telefonní číslo: +48793602210
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-727
    - Nábor
    - Pratia McM Krakow
    - Kontakt:
      
      Wojciech Jurczak, Site 0186
      
      Telefonní číslo: +48602338290
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
    - Nábor
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
    - Kontakt:
      
      Ewa Paszkiewicz-Kozik, Site 0188
      
      Telefonní číslo: 48225462366
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 81-519
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0190
    - Kontakt:
      
      Site 0190
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 93-513
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0189
    - Kontakt:
      
      Site 0189
Saudská arábie
- - Riyadh, Saudská arábie, 11426
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0054
    - Kontakt:
      
      Site 0054
  - Riyadh, Saudská arábie, 12713
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0052
    - Kontakt:
      
      Site 0052
- Eastern Province
  - Dammam, Eastern Province, Saudská arábie, 31444
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0099
    - Kontakt:
      
      Site 0099
Spojené arabské emiráty
- Abu Dhabi Emirate
  - Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Spojené arabské emiráty, 11001
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0251
    - Kontakt:
      
      Site 0251
  - Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Spojené arabské emiráty, 92510
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0252
    - Kontakt:
      
      Site 0252
Spojené království
- - Manchester, Spojené království, M20 4BX
    - Nábor
    - The Christie NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Kim Linton, Site 0149
      
      Telefonní číslo: 01614 463000
- England
  - Cringleford, England, Spojené království, NR4 7UY
    - Nábor
    - Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Joel Cunningham, Site 0148
      
      Telefonní číslo: 01603 286286
- Kent
  - Canterbury, Kent, Spojené království, CT1 3NG
    - Nábor
    - Kent and Canterbury Hospital
    - Kontakt:
      
      Moya Young, Site 0147
      
      Telefonní číslo: 01227 766877
- London, City of
  - London, London, City of, Spojené království, W12 0HS
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0213
    - Kontakt:
      
      Site 0213
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0225
    - Kontakt:
      
      Site 0225
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
    - Nábor
    - Infirmary Cancer Care
    - Kontakt:
      
      Furhan Yunus, Site 0014
      
      Telefonní číslo: 901-634-5546
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Nábor
    - Alaska Oncology and Hematology
    - Kontakt:
      
      Steven Liu, Site 0074
      
      Telefonní číslo: 907-257-9851
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0215
    - Kontakt:
      
      Site 0215
- California
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010
    - Nábor
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Alex Herrera, Site 0072
      
      Telefonní číslo: 626-218-2405
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94143
    - Nábor
    - UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
    - Kontakt:
      
      Charalambos Andreadis, Site 0119
      
      Telefonní číslo: 415-238-1909
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0008
    - Kontakt:
      
      Site 0008
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0214
    - Kontakt:
      
      Site 0214
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0217
    - Kontakt:
      
      Site 0217
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
    - Nábor
    - Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
    - Kontakt:
      
      Dean Kirkel, Site 0021
      
      Telefonní číslo: 770-281-5100
  - Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
    - Nábor
    - Southeastern Regional Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sabarish Ayyappan, Site 0245
      
      Telefonní číslo: 000-000-0000
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0240
    - Kontakt:
      
      Site 0240
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0253
    - Kontakt:
      
      Site 0253
  - Waukee, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0243
    - Kontakt:
      
      Site 0243
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0216
    - Kontakt:
      
      Site 0216
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0218
    - Kontakt:
      
      Site 0218
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0023
    - Kontakt:
      
      Site 0023
  - Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
    - Nábor
    - Greater Baltimore Medical Center
    - Kontakt:
      
      Zhuoyan Li, Site 0010
      
      Telefonní číslo: 443-849-3051
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0145
    - Kontakt:
      
      Site 0145
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0244
    - Kontakt:
      
      Site 0244
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0247
    - Kontakt:
      
      Site 0247
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401-7233
    - Nábor
    - Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
    - Kontakt:
      
      John Hrom, Site 0013
      
      Telefonní číslo: 601-261-1700
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0144
    - Kontakt:
      
      Site 0144
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78705
    - Nábor
    - Texas Oncology - Central/South Texas
    - Kontakt:
      
      Jason Melear, Site 0237
      
      Telefonní číslo: 512-427-9400
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0212
    - Kontakt:
      
      Site 0212
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0230
    - Kontakt:
      
      Site 0230
  - Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
    - Nábor
    - Texas Oncology - Northeast Texas
    - Kontakt:
      
      Habte Yimer, Site 0236
      
      Telefonní číslo: 903-579-9800
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22304
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0238
    - Kontakt:
      
      Site 0238
  - Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22408
    - Nábor
    - Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
    - Kontakt:
      
      Christopher Vaughn, Site 0030
      
      Telefonní číslo: 540-371-0079
  - Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
    - Nábor
    - Blue Ridge Cancer Care
    - Kontakt:
      
      Amanda Gillespie-Twardy, Site 0146
      
      Telefonní číslo: 540-982-0237
- Washington
  - Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0143
    - Kontakt:
      
      Site 0143
Turecko (Türkiye)
- - Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0194
    - Kontakt:
      
      Site 0194
  - Antalya, Turecko (Türkiye), 07059
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0196
    - Kontakt:
      
      Site 0196
  - Mersin, Turecko (Türkiye), 33343
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0223
    - Kontakt:
      
      Site 0223
- Istanbul
  - Istanbul- Fatih, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0195
    - Kontakt:
      
      Site 0195
Čína
- - Zhengzhou, Čína, 450008
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0174
    - Kontakt:
      
      Site 0174
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
    - Nábor
    - Beijing Cancer hospital
    - Kontakt:
      
      Yuqin Song, Site 0171
      
      Telefonní číslo: 13683398726
  - Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100038
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0246
    - Kontakt:
      
      Site 0246
- Fujian
  - Fuzhou Fujian, Fujian, Čína, 350001
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0172
    - Kontakt:
      
      Site 0172
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
    - Nábor
    - Sun yat-sen University Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Zhiming Li, Site 0173
      
      Telefonní číslo: +8613719189172
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0241
    - Kontakt:
      
      Site 0241
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Čína, 430022
    - Nábor
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    - Kontakt:
      
      Liling Zhang, Site 0176
      
      Telefonní číslo: 15871725926
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Čína, 410008
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0175
    - Kontakt:
      
      Site 0175
- Inner Mongolia
  - Hohhot, Inner Mongolia, Čína, 010020
    - Nábor
    - Inner Mongolia Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Ping Lingyan, Site 0235
      
      Telefonní číslo: 13520201279
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0233
    - Kontakt:
      
      Site 0233
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0178
    - Kontakt:
      
      Site 0178
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Čína, 130000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0239
    - Kontakt:
      
      Site 0239
  - Changchun, Jilin, Čína, 130021
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0177
    - Kontakt:
      
      Site 0177
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0179
    - Kontakt:
      
      Site 0179
  - Shenyang, Liaoning, Čína, 110042
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0242
    - Kontakt:
      
      Site 0242
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Čína, 250117
    - Nábor
    - Shandong Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Zengjun Li, Site 0180
      
      Telefonní číslo: +8613642138692
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0181
    - Kontakt:
      
      Site 0181
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200065
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0249
    - Kontakt:
      
      Site 0249
- Sichuan
  - Sichuan, Sichuan, Čína, 646000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0234
    - Kontakt:
      
      Site 0234
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300060
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0182
    - Kontakt:
      
      Site 0182
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300121
    - Nábor
    - Tianjin People' s Hospital
    - Kontakt:
      
      Xingli Zhao, Site 0227
      
      Telefonní číslo: 13752255454
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Čína, 650118
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0248
    - Kontakt:
      
      Site 0248
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0184
    - Kontakt:
      
      Site 0184
Řecko
- Anatolikí Makedonía Kai Thráki
  - Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, Řecko, 681 00
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0111
    - Kontakt:
      
      Site 0111
- Attikí
  - Athens, Attikí, Řecko, 106 76
    - Nábor
    - Evangelismos General Hospital of Athens
    - Kontakt:
      
      Maria Bouzani, Site 0109
      
      Telefonní číslo: +302132041721
  - Αthens, Attikí, Řecko, 11526
    - Nábor
    - General Hospital of Athens "Laiko"
    - Kontakt:
      
      Theodoros Vassilakopoulos, Site 0107
      
      Telefonní číslo: 302132061702
- Thessaloníki
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Řecko, 570 10
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0110
    - Kontakt:
      
      Site 0110
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Řecko, 570 10
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0197
    - Kontakt:
      
      Site 0197
- Ípeiros
  - Ioannina, Ípeiros, Řecko, 455 00
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0108
    - Kontakt:
      
      Site 0108
Španělsko
- - Granada, Španělsko, 18012
    - Nábor
    - Hospital Universitario Virgen Nieves
    - Kontakt:
      
      Jose Puerta Puerta, Site 0126
      
      Telefonní číslo: 0034958020013
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0123
    - Kontakt:
      
      Site 0123
- Barcelona [Barcelona]
  - Sabadell, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08208
    - Nábor
    - Hospital Universitari Parc Tauli
    - Kontakt:
      
      Xavier Vilaseca Creus, Site 0158
      
      Telefonní číslo: +34937231010
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
    - Nábor
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Kontakt:
      
      Sonia Gonzalez de Villambrosia, Site 0122
      
      Telefonní číslo: 942292529Ext73188
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28031
    - Nábor
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Kontakt:
      
      Jose Angel Hernandez Rivas, Site 0124
      
      Telefonní číslo: 34619249275
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46010
    - Nábor
    - Hospital Clinico de Valencia
    - Kontakt:
      
      Blanca Ferrer Lores, Site 0125
      
      Telefonní číslo: 34963987649

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastník má histologicky potvrzený FL (stupeň 1, 2 nebo 3A), jak bylo hodnoceno lokální patologií. Je vyžadována adekvátní tkáň biopsie nádorové biopsie nebo archivovaná biopsie nádoru z nejnovějšího relapsu, pokud je k dispozici s odpovídající patologickou zprávou pro retrospektivní potvrzení relapsu centrální patologie. Vyhodnocení z aspirátu jemné jehly není povoleno.
Relapsované nebo refrakterní onemocnění:
1. Relapsovaný FL je definován jako relaps po počáteční reakci CR nebo PR na poslední předchozí terapii.
2. Refrakterní FL je definována jako nejlepší reakce SD nebo PD na poslední předchozí terapii.
Východní družstevní onkologická skupina (ECOG) 0-2 (ECOG 3 je povoleno, pokud je to kvůli lymfomu a nikoli komorbiditami).
Účastník musí mít pozitronovou emisní tomografii (PET)-pozitivní onemocnění s alespoň jednou pet-pozitivní lézí a měřitelným onemocněním při zobrazování průřezu pomocí CT, jak je definováno klasifikací Lugano.
Účastníci s indikací pro léčbu anti-lymfomu podle hodnocení vyšetřovatele založené na modifikovaných kritériích skupin skupin d'etude des lymfomes (GELF).
Účastník obdržel nejméně 1 nebo více předchozích linií systémové terapie s jednou linií sestávající z kombinace včetně anti-CD20 monoklonální protilátky (např. Rituximab, obinutuzumab) a alkylační činidlo (např. Cyklofosfamid, bendamustin). Předchozí léčba radiační terapií se nepočítá jako linii terapie pro způsobilost.
Laboratorní parametry:
1. Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1 000 buněk /mm3 (1,0 x 109 /l),
2. Počet plt ≥ 75 000 buněk /mm3 (75 x 109 /l)
3. HB ≥ 7,5 g/dl
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (EGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m².
Sérová aspartátát transamináza (AST/SGOT) nebo alanin transamináza (ALT/SGPT) ≤ 2,5 x horní hranice normálního (ULN). V případě zdokumentovaného postižení jater lymfomem musí být ALT/SGPT a AST/SGOT ≤ 5,0 × ULN.
Celkový bilirubin v séru ≤ 1,5 × ULN (odpovídající mírné dysfunkci podle kritérií pracovní skupiny pro dysfunkci orgánů National Cancer Institute [NCI ODWG]). V případě zdokumentovaného postižení jater lymfomem musí být celkový bilirubin v séru ≤ 3,0 × Uln (odpovídající mírné dysfunkci podle kritérií NCI ODWG). Pro případy syndromu Gilberts, sérum celkový bilirubin <5,0 × uln
Přiměřená srdeční funkce pro účastníky, kteří dostávají chemoterapii na bázi antracyklinu, definovanou jako ejekční frakci levé komory (LVEF) ≥ 40%, jak je hodnoceno pomocí echokardiogramu (Echo) jako standard péče nebo více-gated akviziční skenování (MUGA)

Kritéria pro vyloučení:

Důkazy nebo historie kompozitního difúzního velkého B-buněčného lymfomu (DLBCL) a FL nebo transformovaného non-Hodgkinova lymfomu (NHL) nebo jakéhokoli jiného indolentního lymfomu.
Follicular Velká buňka podle 5. Světové zdravotnické organizace (WHO) Subdrasifikace (stupeň 3B FL na 4. klasifikace WHO) nebo duodenálního typu FL.
Účastník má jakýkoli významný zdravotní stav, laboratorní abnormalitu nebo psychiatrické onemocnění, které by zabránilo účastníkovi v souladu s účastí na studii na základě úsudku vyšetřovatele.
Účastník má jakoukoli podmínku, která zmatuje schopnost interpretovat data ze studie na základě úsudku vyšetřovatele nebo sponzora.
Přítomnost nebo historie zapojení centrálního nervového systému (CNS) lymfomem.
Historie mrtvice nebo intrakraniálního krvácení do 6 měsíců před zápisem.
Hluboká žilní trombóza/plicní embolie do 1 měsíce před zápisem.
Účastníci s historií progresivní multifokální leukoencefalopatie.
Účastník má jakýkoli jiný podtyp lymfomu.
Účastník má přetrvávající průjem nebo malabsorpci ≥ stupeň 2 (NCI CTCAE v5.0), navzdory lékařskému řízení.
Historie další primární malignity, která nebyla remise po dobu ≥ 3 roky, s výjimkou neinvazivních malignit.
Účastníci, kteří jsou refrakterní na chemoterapii i lenalidomid, definovaní jako:
1. SD/progresivní onemocnění jako nejlepší reakce na imunochemoterapii na bázi kot -a bendamustinu nebo odpověď na imunochemoterapii na bázi CHOP a Bendamustinu, která trvala méně než 6 měsíců a
2. SD/progresivní onemocnění jako nejlepší reakce na režim založený na lenalidomidu nebo reakci na režim založený na lenalidomidu, který trval méně než 6 měsíců.
Používají jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Golcadomid + rituximab	Lék: Rituximab Stanovená dávka ve stanovené dny Lék: Golcadomid Stanovená dávka ve stanovené dny Ostatní jména: BMS-986369 CC-99282
Aktivní komparátor: Rituximab + lenalidomid/chemoterapie Rituximab + lenalidomid nebo r-chop (rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vincristin a prednison/prednisolon) nebo rituximab + bendamustin	Lék: Rituximab Stanovená dávka ve stanovené dny Lék: Cyklofosfamid Stanovená dávka ve stanovené dny Lék: Doxorubicin Stanovená dávka ve stanovené dny Lék: Lenalidomid Stanovená dávka ve stanovené dny Lék: Bendamustin Stanovená dávka ve stanovené dny Lék: Vinkristine Stanovená dávka ve stanovené dny Lék: Prednison/prednisolon Zadaná dávka ve stanovených dnech