En studie för att jämföra effektiviteten och säkerheten för Golcadomide i kombination med rituximab (Golca + R) vs Investigators val hos deltagare med återfall/eldfast follikulärt lymfom (Golseek-4)
18 maj 2026 uppdaterad av: Celgene
En fas 3, multicenter, randomiserad, öppen etikettstudie för att jämföra effektiviteten och säkerheten för GOLCADOMID i kombination med rituximab (GOLCA + R) vs Investigators val hos deltagare med återfall/eldfast follikulär lymfom
Studien är utformad som en multicenter, randomiserad, öppen etikettfas 3 -studie för att jämföra effektiviteten och säkerheten för Golcadomide i kombination med rituximab kontra utredarens val hos deltagare med återfall/eldfast follikulär lymfom som har fått minst en rad tidigare systemisk terapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
400
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.
Studera Kontakt Backup
- Namn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 8559073286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekrytering
- Westmead Hospital
-
Kontakt:
- Amanda Johnston, Site 0134
- Telefonnummer: 61288906352
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5042
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0132
-
Kontakt:
- Site 0132
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australien, 7000
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0131
-
Kontakt:
- Site 0131
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0128
-
Kontakt:
- Site 0128
-
Malvern, Victoria, Australien, 3144
- Rekrytering
- Cabrini Hospital - Malvern
-
Kontakt:
- Adrian Minson, Site 0198
- Telefonnummer: 85595000
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0127
-
Kontakt:
- Site 0127
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Indragen
- Local Institution - 0224
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22250-905
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0089
-
Kontakt:
- Site 0089
-
São Paulo, Brasilien, 01246-000
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0066
-
Kontakt:
- Site 0066
-
São Paulo, Brasilien, 05652-900
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0092
-
Kontakt:
- Site 0092
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29041-295
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0159
-
Kontakt:
- Site 0159
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0087
-
Kontakt:
- Site 0087
-
-
Rio de Janeiro
-
Niterói, Rio de Janeiro, Brasilien, 24220-070
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0088
-
Kontakt:
- Site 0088
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04543-000
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0079
-
Kontakt:
- Site 0079
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0154
-
Kontakt:
- Site 0154
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320325
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0155
-
Kontakt:
- Site 0155
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0153
-
Kontakt:
- Site 0153
- Telefonnummer: +358 8 669 9500
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0150
-
Kontakt:
- Site 0150
- Telefonnummer: +358 9 4711
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu, North Ostrobothnia, Finland, 90220
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0151
-
Kontakt:
- Site 0151
- Telefonnummer: +358 8 669 9500
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20521
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0152
-
Kontakt:
- Site 0152
- Telefonnummer: +358 2 3130000
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike, 75010
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0191
-
Kontakt:
- Site 0191
-
Toulouse, Frankrike, 31100
- Rekrytering
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
-
Kontakt:
- Loïc Ysebaert, Site 0121
- Telefonnummer: 33531156351
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Frankrike, 33600
- Rekrytering
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
Kontakt:
- Francois-Xavier Gros, Site 0100
- Telefonnummer: 33557656511
-
-
Hauts-de-Seine
-
Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92210
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0044
-
Kontakt:
- Site 0044
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- CHU Saint Eloi
-
Kontakt:
- Guillaume Cartron, Site 0047
- Telefonnummer: +33675926918
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093 Cedex 1
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Kontakt:
- Thomas Gastinne, Site 0120
- Telefonnummer: 33240083271
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59037
- Rekrytering
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Kontakt:
- Franck Morschhauser, Site 0048
- Telefonnummer: 33320445713
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Frankrike, 69310
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0042
-
Kontakt:
- Site 0042
-
-
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Förenade arabemiraten, 11001
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0251
-
Kontakt:
- Site 0251
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Förenade arabemiraten, 92510
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0252
-
Kontakt:
- Site 0252
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0225
-
Kontakt:
- Site 0225
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36607
- Rekrytering
- Infirmary Cancer Care
-
Kontakt:
- Furhan Yunus, Site 0014
- Telefonnummer: 901-634-5546
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Rekrytering
- Alaska Oncology and Hematology
-
Kontakt:
- Steven Liu, Site 0074
- Telefonnummer: 907-257-9851
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0215
-
Kontakt:
- Site 0215
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- Rekrytering
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Alex Herrera, Site 0072
- Telefonnummer: 626-218-2405
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Rekrytering
- UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
-
Kontakt:
- Charalambos Andreadis, Site 0119
- Telefonnummer: 415-238-1909
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0008
-
Kontakt:
- Site 0008
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0214
-
Kontakt:
- Site 0214
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0217
-
Kontakt:
- Site 0217
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
- Rekrytering
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
-
Kontakt:
- Dean Kirkel, Site 0021
- Telefonnummer: 770-281-5100
-
Newnan, Georgia, Förenta staterna, 30265
- Rekrytering
- Southeastern Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Sabarish Ayyappan, Site 0245
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0240
-
Kontakt:
- Site 0240
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0253
-
Kontakt:
- Site 0253
-
Waukee, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0243
-
Kontakt:
- Site 0243
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0216
-
Kontakt:
- Site 0216
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0218
-
Kontakt:
- Site 0218
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0023
-
Kontakt:
- Site 0023
-
Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
- Rekrytering
- Greater Baltimore Medical Center
-
Kontakt:
- Zhuoyan Li, Site 0010
- Telefonnummer: 443-849-3051
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0145
-
Kontakt:
- Site 0145
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0244
-
Kontakt:
- Site 0244
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0247
-
Kontakt:
- Site 0247
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401-7233
- Rekrytering
- Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
-
Kontakt:
- John Hrom, Site 0013
- Telefonnummer: 601-261-1700
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0144
-
Kontakt:
- Site 0144
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Rekrytering
- Texas Oncology - Central/South Texas
-
Kontakt:
- Jason Melear, Site 0237
- Telefonnummer: 512-427-9400
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0212
-
Kontakt:
- Site 0212
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0230
-
Kontakt:
- Site 0230
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
- Rekrytering
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Kontakt:
- Habte Yimer, Site 0236
- Telefonnummer: 903-579-9800
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22304
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0238
-
Kontakt:
- Site 0238
-
Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 22408
- Rekrytering
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
-
Kontakt:
- Christopher Vaughn, Site 0030
- Telefonnummer: 540-371-0079
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
- Rekrytering
- Blue Ridge Cancer Care
-
Kontakt:
- Amanda Gillespie-Twardy, Site 0146
- Telefonnummer: 540-982-0237
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0143
-
Kontakt:
- Site 0143
-
-
-
-
Anatolikí Makedonía Kai Thráki
-
Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, Grekland, 681 00
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0111
-
Kontakt:
- Site 0111
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grekland, 106 76
- Rekrytering
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Kontakt:
- Maria Bouzani, Site 0109
- Telefonnummer: +302132041721
-
Αthens, Attikí, Grekland, 11526
- Rekrytering
- General Hospital of Athens "Laiko"
-
Kontakt:
- Theodoros Vassilakopoulos, Site 0107
- Telefonnummer: 302132061702
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Grekland, 570 10
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0110
-
Kontakt:
- Site 0110
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Grekland, 570 10
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0197
-
Kontakt:
- Site 0197
-
-
Ípeiros
-
Ioannina, Ípeiros, Grekland, 455 00
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0108
-
Kontakt:
- Site 0108
-
-
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indien, 560099
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0139
-
Kontakt:
- Site 0139
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400 057
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0141
-
Kontakt:
- Site 0141
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0142
-
Kontakt:
- Site 0142
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500033
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0140
-
Kontakt:
- Site 0140
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0138
-
Kontakt:
- Site 0138
-
-
-
-
-
Alessandria, Italien, 15121
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0102
-
Kontakt:
- Site 0102
-
Naples, Italien, 80131
- Rekrytering
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Kontakt:
- Antonio Pinto, Site 0105
- Telefonnummer: 390815903382
-
Torino, Italien, 10126
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0157
-
Kontakt:
- Site 0157
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0104
-
Kontakt:
- Site 0104
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
- Rekrytering
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
Kontakt:
- Gerardo Musuraca, Site 0101
- Telefonnummer: +390543739292
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Rekrytering
- Istituto Clinico Humanitas
-
Kontakt:
- Armando Santoro, Site 0103
- Telefonnummer: 390282244080
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italien, 56126
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Kontakt:
- Sara Galimberti, Site 0106
- Telefonnummer: +393470038656
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekrytering
- Kyushu University Hospital
-
Kontakt:
- Kohta Miyawaki, Site 0208
- Telefonnummer: 81926425230
-
Fukuoka, Japan, 810-8563
- Rekrytering
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Kontakt:
- Ken Takase, Site 0209
- Telefonnummer: 81928520700
-
Hiroshima, Japan, 730-0052
- Rekrytering
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
-
Kontakt:
- Tsuyoshi Muta, Site 0204
- Telefonnummer: 81822413111
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
- Rekrytering
- Nagoya University Hospital
-
Kontakt:
- Kazuyuki Shimada, Site 0205
- Telefonnummer: 81527442141
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0804
- Rekrytering
- Aiiku Hospital
-
Kontakt:
- Koh Izumiyama, Site 0202
- Telefonnummer: 81115632211
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8540
- Rekrytering
- Japanease Red Cross Society Himeji Hospital
-
Kontakt:
- Takeru Asano, Site 0211
- Telefonnummer: +81-79-294-2251
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japan, 020-0066
- Rekrytering
- Iwate Prefectural Central Hospital
-
Kontakt:
- Kazunori Murai, Site 0201
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekrytering
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Suguru Fukuhara, Site 0229
- Telefonnummer: 81335422511
-
Itabashiku, Tokyo, Japan, 173-8610
- Rekrytering
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Kontakt:
- Katsuhiro Miura, Site 0207
- Telefonnummer: +81-(0)3-3972-8111
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japan, 409-3898
- Rekrytering
- University of Yamanashi Hospital
-
Kontakt:
- Ichiro Kawashima, Site 0210
- Telefonnummer: 0552731111
-
-
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0200
-
Kontakt:
- Site 0200
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytering
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Robert Kridel, Site 0035
- Telefonnummer: 41694645012243
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0250
-
Kontakt:
- Site 0250
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0192
-
Kontakt:
- Site 0192
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Indragen
- Local Institution - 0226
-
-
-
-
-
Zhengzhou, Kina, 450008
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0174
-
Kontakt:
- Site 0174
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Rekrytering
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yuqin Song, Site 0171
- Telefonnummer: 13683398726
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100038
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0246
-
Kontakt:
- Site 0246
-
-
Fujian
-
Fuzhou Fujian, Fujian, Kina, 350001
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0172
-
Kontakt:
- Site 0172
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekrytering
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Zhiming Li, Site 0173
- Telefonnummer: +8613719189172
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0241
-
Kontakt:
- Site 0241
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekrytering
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Kontakt:
- Liling Zhang, Site 0176
- Telefonnummer: 15871725926
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0175
-
Kontakt:
- Site 0175
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010020
- Rekrytering
- Inner Mongolia Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Ping Lingyan, Site 0235
- Telefonnummer: 13520201279
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0233
-
Kontakt:
- Site 0233
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0178
-
Kontakt:
- Site 0178
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0239
-
Kontakt:
- Site 0239
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0177
-
Kontakt:
- Site 0177
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0179
-
Kontakt:
- Site 0179
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0242
-
Kontakt:
- Site 0242
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250117
- Rekrytering
- Shandong Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zengjun Li, Site 0180
- Telefonnummer: +8613642138692
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0181
-
Kontakt:
- Site 0181
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200065
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0249
-
Kontakt:
- Site 0249
-
-
Sichuan
-
Sichuan, Sichuan, Kina, 646000
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0234
-
Kontakt:
- Site 0234
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0182
-
Kontakt:
- Site 0182
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300121
- Rekrytering
- Tianjin People' s Hospital
-
Kontakt:
- Xingli Zhao, Site 0227
- Telefonnummer: 13752255454
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650118
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0248
-
Kontakt:
- Site 0248
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0184
-
Kontakt:
- Site 0184
-
-
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0046
-
Kontakt:
- Site 0046
-
Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
- Rekrytering
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Kontakt:
- Margot Jak, Site 0053
- Telefonnummer: +31887555878
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1081 HV
- Rekrytering
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Kontakt:
- Sanne Tonino, Site 0050
- Telefonnummer: +31-20-5669111
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-185
- Rekrytering
- Aidport Sp. z o.o.
-
Kontakt:
- Michal Kwiatek, Site 0185
- Telefonnummer: +48793602210
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
- Rekrytering
- Pratia MCM Krakow
-
Kontakt:
- Wojciech Jurczak, Site 0186
- Telefonnummer: +48602338290
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
- Rekrytering
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
Kontakt:
- Ewa Paszkiewicz-Kozik, Site 0188
- Telefonnummer: 48225462366
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-519
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0190
-
Kontakt:
- Site 0190
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-513
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0189
-
Kontakt:
- Site 0189
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11426
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0054
-
Kontakt:
- Site 0054
-
Riyadh, Saudiarabien, 12713
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0052
-
Kontakt:
- Site 0052
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudiarabien, 31444
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0099
-
Kontakt:
- Site 0099
-
-
-
-
-
Granada, Spanien, 18012
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
Kontakt:
- Jose Puerta Puerta, Site 0126
- Telefonnummer: 0034958020013
-
Madrid, Spanien, 28040
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0123
-
Kontakt:
- Site 0123
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Sabadell, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08208
- Rekrytering
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Kontakt:
- Xavier Vilaseca Creus, Site 0158
- Telefonnummer: +34937231010
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Rekrytering
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kontakt:
- Sonia Gonzalez de Villambrosia, Site 0122
- Telefonnummer: 942292529Ext73188
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28031
- Rekrytering
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Kontakt:
- Jose Angel Hernandez Rivas, Site 0124
- Telefonnummer: 34619249275
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
- Rekrytering
- Hospital Clínico de Valencia
-
Kontakt:
- Blanca Ferrer Lores, Site 0125
- Telefonnummer: 34963987649
-
-
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Rekrytering
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Kim Linton, Site 0149
- Telefonnummer: 01614 463000
-
-
England
-
Cringleford, England, Storbritannien, NR4 7UY
- Rekrytering
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Joel Cunningham, Site 0148
- Telefonnummer: 01603 286286
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Storbritannien, CT1 3NG
- Rekrytering
- Kent and Canterbury Hospital
-
Kontakt:
- Moya Young, Site 0147
- Telefonnummer: 01227 766877
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Storbritannien, W12 0HS
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0213
-
Kontakt:
- Site 0213
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 07345
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0058
-
Kontakt:
- Site 0058
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03080
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0059
-
Kontakt:
- Site 0059
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 05505
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0060
-
Kontakt:
- Site 0060
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 06351
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0061
-
Kontakt:
- Site 0061
-
-
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0194
-
Kontakt:
- Site 0194
-
Antalya, Turkiet (Türkiye), 07059
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0196
-
Kontakt:
- Site 0196
-
Mersin, Turkiet (Türkiye), 33343
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0223
-
Kontakt:
- Site 0223
-
-
Istanbul
-
Istanbul- Fatih, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34098
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0195
-
Kontakt:
- Site 0195
-
-
-
-
-
Chemnitz, Tyskland, 09116
- Rekrytering
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Kontakt:
- Mathias Haenel, Site 0165
- Telefonnummer: 4937133344500
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekrytering
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
-
Kontakt:
- Thomas Illmer, Site 0187
- Telefonnummer: 00493514400022
-
München, Tyskland, 81337
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0162
-
Kontakt:
- Site 0162
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0221
-
Kontakt:
- Site 0221
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0163
-
Kontakt:
- Site 0163
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86156
- Rekrytering
- Klinikum Augsburg
-
Kontakt:
- Rainer Claus, Site 0161
- Telefonnummer: +491791098382
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0220
-
Kontakt:
- Site 0220
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44263
- Rekrytering
- GEFOS Gesellschaft f. onkologische Studien
-
Kontakt:
- Sandra Ketzler-Henkel, Site 0166
- Telefonnummer: 02312069011
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0193
-
Kontakt:
- Site 0193
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48153
- Indragen
- Local Institution - 0231
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48153
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0232
-
Kontakt:
- Site 0232
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Kontakt:
- Konstantinos Christofyllakis, Site 0164
- Telefonnummer: +68411615358
-
-
Thuringia
-
Erfurt, Thuringia, Tyskland, 99089
- Rekrytering
- Helios Klinikum Erfurt
-
Kontakt:
- Sebastian Scholl, Site 0222
- Telefonnummer: +493617812476
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
- Rekrytering
- Universitatsklinikum Jena
-
Kontakt:
- Ulf Schnetzke, Site 0167
- Telefonnummer: 036419327113
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagaren har histologiskt bekräftat FL (grad 1, 2 eller 3A) som bedöms av lokal patologi. Tillräcklig färsk tumörbiopsi vävnad eller arkiverad tumörbiopsi från det senaste återfallet om det är tillgängligt med motsvarande patologimapport för retrospektiv central patologi bekräftelse av återfall krävs. Utvärdering från fint nålaspirat är inte tillåtet.
Återfall eller eldfast sjukdom:
- Återfallet FL definieras som återfall efter ett första svar från CR eller PR på den senaste tidigare terapin.
- Refractory FL definieras som bästa svar från SD eller PD på den senaste tidigare terapin.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 (ECOG 3 godkänd om det beror på lymfom och inte komorbiditeter).
- Deltagaren måste ha positronemissionstomografi (PET) -positiv sjukdom med minst en PET-positiv lesion och mätbar sjukdom på tvärsnittsavbildning av CT, enligt definitionen av Lugano-klassificering.
- Deltagare med en indikation för anti-lymfombehandling enligt utredarbedömning baserad på modifierad Groupe d'Etude des lymfomer Folliculaires (GELF) kriterier.
- Deltagaren har fått minst 1 eller fler tidigare linjer med systemisk terapi med en linje bestående av en kombination inklusive ett anti-CD20 monoklonal antikropp (t.ex. rituximab, obinutuzumab) och ett alkylerande medel (t.ex. cyklofosfamid, bendamustin). Tidigare behandling med strålterapi räknas inte som en linje av terapi för behörighet.
Lab -parametrar:
- Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1 000 celler /mm3 (1,0 x 109 /l),
- PLT -räkning ≥ 75 000 celler /mm3 (75 x 109 /L)
- HB ≥ 7,5 g/dL
- Uppskattad glomerulär filtreringshastighet (EGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m².
- Serumaspartattransaminas (AST/SGOT) eller alanintransaminas (ALT/SGPT) ≤ 2,5 x övre gräns för normal (Uln). Vid dokumenterat levernedleming med lymfom måste ALT/SGPT och AST/SGOT vara ≤ 5,0 × Uln.
- Serum Totalt bilirubin ≤ 1,5 × Uln (motsvarande mild dysfunktion enligt National Cancer Institute Organ Dysfunction Working Group [NCI ODWG] kriterier). Vid dokumenterat levernolja med lymfom måste serum totalt bilirubin vara ≤ 3,0 × uln (motsvarande måttlig dysfunktion enligt NCI ODWG -kriterier). För fall av Gilberts -syndrom, serum Totalt bilirubin≤ 5,0 × ULN
- Tillräcklig hjärtfunktion för deltagare som får antracyklinbaserad kemoterapi, definierad som vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 40% enligt bedömning av ekokardiogram (ECHO) som standard för vård eller multi-gated förvärvsskanning (MUGA)
Uteslutningskriterier:
- Bevis eller historia av sammansatt diffus stort B-celllymfom (DLBCL) och FL eller av transformerat icke-Hodgkin-lymfom (NHL) eller något annat indolent lymfom.
- Follikulär stor cell enligt den 5: e världshälsoorganisationen (WHO) underklassificering (grad 3B FL per WHO 4: e klassificering) eller duodenal-typ FL.
- Deltagaren har något betydande medicinskt tillstånd, laboratorieavvikelse eller psykiatrisk sjukdom som skulle hindra deltagaren från att efterlevra delvis i studien baserat på utredarens bedömning.
- Deltagaren har något villkor som förvirrar förmågan att tolka data från studien baserat på utredarens eller sponsors bedömning.
- Närvaro eller historia av centrala nervsystemet (CNS) engagemang genom lymfom.
- Historia om stroke eller intrakraniell blödning inom 6 månader före registrering.
- Djup venös trombos/lungemboli inom en månad före registrering.
- Deltagare med en historia av progressiv multifokal leukoencefalopati.
- Deltagaren har någon annan subtyp av lymfom.
- Deltagaren har ihållande diarré eller malabsorption ≥ klass 2 (NCI CTCAE v5.0), trots medicinsk hantering.
- Historia om en annan primär malignitet som inte har varit i remission i ≥ 3 år utom för icke-invasiva maligniteter.
Deltagare som är eldfasta mot både kemoterapier såväl som lenalidomid, definierade som:
- SD/progressiv sjukdom som bästa svar på CHOP och Bendamustinbaserad immunokemoterapi eller ett svar på CHOP- och Bendamustinbaserad immunokemoterapi som varade mindre än 6 månader och
- SD/progressiv sjukdom som bästa svar på lenalidomidbaserad behandling eller ett svar på lenalidomidbaserad behandling som varade mindre än 6 månader.
- Andra protokolldefinierade inkludering/uteslutningskriterier gäller.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Golcadomide + rituximab
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Rituximab + lenalidomid/kemoterapi
Rituximab + lenalidomid eller R-chop (rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vincristin och prednison/prednisolon) eller rituximab + bendamustine
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Specificerad dos på specifika dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS) bedömd av oberoende granskningskommitté (IRAC)
Tidsram: Upp till cirka 32 månader
|
Upp till cirka 32 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Övergripande svarsfrekvens (ORR) bedömd av IRAC
Tidsram: Upp till cirka 32 månader
|
Upp till cirka 32 månader
|
|
Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till cirka 83 månader
|
Upp till cirka 83 månader
|
|
PFS som bedöms av utredaren
Tidsram: Upp till cirka 32 månader
|
Upp till cirka 32 månader
|
|
Orr som bedömts av utredaren
Tidsram: Upp till cirka 32 månader
|
Upp till cirka 32 månader
|
|
Antal deltagare som uppnår fullständigt metaboliskt svar (CMR)
Tidsram: Upp till cirka 32 månader
|
Upp till cirka 32 månader
|
|
Svarstid (DOR)
Tidsram: Upp till cirka 32 månader
|
Upp till cirka 32 månader
|
|
Event Free Survival (EFS)
Tidsram: Upp till cirka 32 månader
|
Upp till cirka 32 månader
|
|
Tid till nästa anti-lymfombehandling (TTNT)
Tidsram: Upp till cirka 32 månader
|
Upp till cirka 32 månader
|
|
PFS på nästa anti-lymfombehandling (PFS2)
Tidsram: Upp till cirka 32 månader
|
Upp till cirka 32 månader
|
|
Tid från randomisering till meningsfull förbättring av primära domäner av intresse i den europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer - livskvalitet C30 (EORTC QLQ -C30) Frågeformulär
Tidsram: Upp till cirka 32 månader
|
Upp till cirka 32 månader
|
|
Tid från randomisering till meningsfull förbättring av primära domäner av intresse i den europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer- icke-Hodgkin-lymfom- Låg klass 20-artiklar (EORTC QLQNHL- LG20) Frågeformulär
Tidsram: Upp till cirka 32 månader
|
Upp till cirka 32 månader
|
|
Minimal restsjukdom (MRD) negativitet
Tidsram: Upp till cirka 32 månader
|
Upp till cirka 32 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
24 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2025
Första postat (Faktisk)
4 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Lymfom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Lymfom, follikulärt
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Bensimidazol
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Kolhydrater
- Syror, acykliska
- Karboxylsyror
- Alkaloider
- Polycykliska aromatiska kolväten
- Kolväten, aromatisk
- Polycykliska föreningar
- Glykosider
- Piperidiner
- Förenad
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Graviditet
- Graviditet
- Steroider
- Fusion-ringföreningar
- Fosforamidsen
- Kväve senapsföreningar
- Senapsföreningar
- Kolväten, halogenerad
- Fosforamider
- Organofosforföreningar
- Graviditet
- Gravidioder
- Vinca alkaloider
- Secologanin tryptaminalkaloider
- Indolalkaloider
- Indolizidiner
- Indoliziner
- Anthracykliner
- Naftakener
- Aminoglykosider
- Butyrater
- Antikroppar, monoklonal, murin härledd
- Daunorubicin
- Ftalimider
- Ftalinsyror
- Syror, karbocyklisk
- Piperidoner
- Isoindol
- Lenalidomid
- Bendamustinhydroklorid
- Rituximab
- Prednison
- Prednisolon
- Cyklofosfamid
- Doxorubicin
- Vincristine
Andra studie-ID-nummer
- CA073-1003
- 2024-519152-82 (Annan identifierare: EU CTR)
- U1111-1314-3909 (Annan identifierare: WHO)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
BMS kommer att ge tillgång till individuella anonymiserade deltagaruppgifter på begäran från kvalificerade forskare och med förbehåll för vissa kriterier.
Ytterligare information om Bristol Myer Squibbs policy och process för datadelning finns på:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
Tidsram för IPD-delning
Se planbeskrivning
Kriterier för IPD Sharing Access
Se planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .