Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus golkadomidin tehokkuuden ja turvallisuuden vertaamiseksi yhdessä rituksimabin (Golca + R) vs. tutkijan valinnan kanssa osallistujissa, joissa on uusiutuneita/tulenkestäviä follikulaarisia lymfoomaa (Golseek-4)

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Celgene

Vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, avoin etikettitutkimus golkadomidin tehokkuuden ja turvallisuuden vertaamiseksi yhdessä rituksimabin (Golca + R) vs. tutkijan valinta osallistujissa, joissa on uusiutuneita/tulenkestävää follikulaarisia lymfoomia

Tutkimus on suunniteltu monikeskus, satunnaistettu, avoin etikettivaiheen 3 tutkimukseksi golkadomidin tehokkuuden ja turvallisuuden vertaamiseksi yhdessä rituksimabi vs. tutkijan valinnan kanssa osallistujilla, joilla on uusiutunutta/tulenkestävää follikulaarista lymfoomaa, jotka ovat saaneet vähintään yhden systeemisen hoidon rivin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Follikulaarinen lymfooma

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Puhelinnumero: 8559073286
Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0046
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0046
  - Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
    - Rekrytointi
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Margot Jak, Site 0053
      
      Puhelinnumero: +31887555878
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1081 HV
    - Rekrytointi
    - Amsterdam UMC, locatie VUmc
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sanne Tonino, Site 0050
      
      Puhelinnumero: +31-20-5669111
Australia
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Rekrytointi
    - Westmead Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Amanda Johnston, Site 0134
      
      Puhelinnumero: 61288906352
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5042
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0132
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0132
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0131
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0131
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0128
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0128
  - Malvern, Victoria, Australia, 3144
    - Rekrytointi
    - Cabrini Hospital - Malvern
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Adrian Minson, Site 0198
      
      Puhelinnumero: 85595000
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0127
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0127
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0224
Brasilia
- - Rio de Janeiro, Brasilia, 22250-905
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0089
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0089
  - São Paulo, Brasilia, 01246-000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0066
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0066
  - São Paulo, Brasilia, 05652-900
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0092
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0092
- Espírito Santo
  - Vitória, Espírito Santo, Brasilia, 29041-295
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0159
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0159
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90110-270
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0087
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0087
- Rio de Janeiro
  - Niterói, Rio de Janeiro, Brasilia, 24220-070
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0088
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0088
- São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04543-000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0079
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0079
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0154
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0154
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320325
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0155
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0155
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0153
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0153
      
      Puhelinnumero: +358 8 669 9500
Espanja
- - Granada, Espanja, 18012
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Virgen Nieves
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jose Puerta Puerta, Site 0126
      
      Puhelinnumero: 0034958020013
  - Madrid, Espanja, 28040
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0123
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0123
- Barcelona [Barcelona]
  - Sabadell, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08208
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitari Parc Tauli
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xavier Vilaseca Creus, Site 0158
      
      Puhelinnumero: +34937231010
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Espanja, 39008
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sonia Gonzalez de Villambrosia, Site 0122
      
      Puhelinnumero: 942292529Ext73188
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28031
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jose Angel Hernandez Rivas, Site 0124
      
      Puhelinnumero: 34619249275
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46010
    - Rekrytointi
    - Hospital Clínico de Valencia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Blanca Ferrer Lores, Site 0125
      
      Puhelinnumero: 34963987649
Etelä -Korea
- - Seoul, Etelä -Korea, 07345
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0058
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0058
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 03080
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0059
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0059
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 05505
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0060
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0060
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 06351
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0061
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0061
Intia
- Karnataka
  - Bengaluru, Karnataka, Intia, 560099
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0139
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0139
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Intia, 400 057
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0141
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0141
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0142
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0142
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Intia, 500033
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0140
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0140
  - Hyderabad, Telangana, Intia, 500082
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0138
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0138
Italia
- - Alessandria, Italia, 15121
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0102
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0102
  - Naples, Italia, 80131
    - Rekrytointi
    - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Antonio Pinto, Site 0105
      
      Puhelinnumero: 390815903382
  - Torino, Italia, 10126
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0157
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0157
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0104
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0104
  - Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
    - Rekrytointi
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gerardo Musuraca, Site 0101
      
      Puhelinnumero: +390543739292
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italia, 20089
    - Rekrytointi
    - Istituto Clinico Humanitas
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Armando Santoro, Site 0103
      
      Puhelinnumero: 390282244080
- Tuscany
  - Pisa, Tuscany, Italia, 56126
    - Rekrytointi
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sara Galimberti, Site 0106
      
      Puhelinnumero: +393470038656
Japani
- - Fukuoka, Japani, 812-8582
    - Rekrytointi
    - Kyushu University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kohta Miyawaki, Site 0208
      
      Puhelinnumero: 81926425230
  - Fukuoka, Japani, 810-8563
    - Rekrytointi
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ken Takase, Site 0209
      
      Puhelinnumero: 81928520700
  - Hiroshima, Japani, 730-0052
    - Rekrytointi
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tsuyoshi Muta, Site 0204
      
      Puhelinnumero: 81822413111
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japani, 466-8560
    - Rekrytointi
    - Nagoya University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kazuyuki Shimada, Site 0205
      
      Puhelinnumero: 81527442141
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japani, 064-0804
    - Rekrytointi
    - Aiiku Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Koh Izumiyama, Site 0202
      
      Puhelinnumero: 81115632211
- Hyōgo
  - Himeji, Hyōgo, Japani, 670-8540
    - Rekrytointi
    - Japanease Red Cross Society Himeji Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Takeru Asano, Site 0211
      
      Puhelinnumero: +81-79-294-2251
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Japani, 020-0066
    - Rekrytointi
    - Iwate Prefectural Central Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kazunori Murai, Site 0201
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
    - Rekrytointi
    - National Cancer Center Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Suguru Fukuhara, Site 0229
      
      Puhelinnumero: 81335422511
  - Itabashiku, Tokyo, Japani, 173-8610
    - Rekrytointi
    - Nihon University Itabashi Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Katsuhiro Miura, Site 0207
      
      Puhelinnumero: +81-(0)3-3972-8111
- Yamanashi
  - Chūō, Yamanashi, Japani, 409-3898
    - Rekrytointi
    - University of Yamanashi Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ichiro Kawashima, Site 0210
      
      Puhelinnumero: 0552731111
Kanada
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0200
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0200
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Rekrytointi
    - Princess Margaret Cancer Centre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Robert Kridel, Site 0035
      
      Puhelinnumero: 41694645012243
- Quebec
  - Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0250
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0250
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0192
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0192
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0226
Kiina
- - Zhengzhou, Kiina, 450008
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0174
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0174
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
    - Rekrytointi
    - Beijing Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yuqin Song, Site 0171
      
      Puhelinnumero: 13683398726
  - Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100038
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0246
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0246
- Fujian
  - Fuzhou Fujian, Fujian, Kiina, 350001
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0172
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0172
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
    - Rekrytointi
    - Sun Yat-sen University Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zhiming Li, Site 0173
      
      Puhelinnumero: +8613719189172
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0241
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0241
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
    - Rekrytointi
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Liling Zhang, Site 0176
      
      Puhelinnumero: 15871725926
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kiina, 410008
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0175
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0175
- Inner Mongolia
  - Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010020
    - Rekrytointi
    - Inner Mongolia Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ping Lingyan, Site 0235
      
      Puhelinnumero: 13520201279
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0233
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0233
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0178
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0178
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kiina, 130000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0239
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0239
  - Changchun, Jilin, Kiina, 130021
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0177
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0177
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0179
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0179
  - Shenyang, Liaoning, Kiina, 110042
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0242
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0242
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kiina, 250117
    - Rekrytointi
    - Shandong Cancer Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zengjun Li, Site 0180
      
      Puhelinnumero: +8613642138692
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0181
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0181
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200065
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0249
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0249
- Sichuan
  - Sichuan, Sichuan, Kiina, 646000
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0234
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0234
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300060
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0182
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0182
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300121
    - Rekrytointi
    - Tianjin People' s Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xingli Zhao, Site 0227
      
      Puhelinnumero: 13752255454
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Kiina, 650118
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0248
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0248
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0184
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0184
Kreikka
- Anatolikí Makedonía Kai Thráki
  - Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, Kreikka, 681 00
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0111
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0111
- Attikí
  - Athens, Attikí, Kreikka, 106 76
    - Rekrytointi
    - Evangelismos General Hospital of Athens
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maria Bouzani, Site 0109
      
      Puhelinnumero: +302132041721
  - Αthens, Attikí, Kreikka, 11526
    - Rekrytointi
    - General Hospital of Athens "Laiko"
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Theodoros Vassilakopoulos, Site 0107
      
      Puhelinnumero: 302132061702
- Thessaloníki
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Kreikka, 570 10
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0110
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0110
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Kreikka, 570 10
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0197
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0197
- Ípeiros
  - Ioannina, Ípeiros, Kreikka, 455 00
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0108
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0108
Puola
- Greater Poland Voivodeship
  - Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-185
    - Rekrytointi
    - Aidport Sp. z o.o.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michal Kwiatek, Site 0185
      
      Puhelinnumero: +48793602210
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-727
    - Rekrytointi
    - Pratia MCM Krakow
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wojciech Jurczak, Site 0186
      
      Puhelinnumero: +48602338290
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-781
    - Rekrytointi
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ewa Paszkiewicz-Kozik, Site 0188
      
      Puhelinnumero: 48225462366
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-519
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0190
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0190
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 93-513
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0189
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0189
Ranska
- - Paris, Ranska, 75010
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0191
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0191
  - Toulouse, Ranska, 31100
    - Rekrytointi
    - Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Loïc Ysebaert, Site 0121
      
      Puhelinnumero: 33531156351
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Ranska, 33600
    - Rekrytointi
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francois-Xavier Gros, Site 0100
      
      Puhelinnumero: 33557656511
- Hauts-de-Seine
  - Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Ranska, 92210
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0044
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0044
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Ranska, 34295
    - Rekrytointi
    - CHU Saint Eloi
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Guillaume Cartron, Site 0047
      
      Puhelinnumero: +33675926918
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093 Cedex 1
    - Rekrytointi
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Gastinne, Site 0120
      
      Puhelinnumero: 33240083271
- Nord
  - Lille, Nord, Ranska, 59037
    - Rekrytointi
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Franck Morschhauser, Site 0048
      
      Puhelinnumero: 33320445713
- Rhône
  - Pierre-Bénite, Rhône, Ranska, 69310
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0042
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0042
Saksa
- - Chemnitz, Saksa, 09116
    - Rekrytointi
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mathias Haenel, Site 0165
      
      Puhelinnumero: 4937133344500
  - Dresden, Saksa, 01307
    - Rekrytointi
    - Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Illmer, Site 0187
      
      Puhelinnumero: 00493514400022
  - München, Saksa, 81337
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0162
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0162
  - Würzburg, Saksa, 97080
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0221
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0221
- Baden-Wurttemberg
  - Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0163
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0163
- Bavaria
  - Augsburg, Bavaria, Saksa, 86156
    - Rekrytointi
    - Klinikum Augsburg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rainer Claus, Site 0161
      
      Puhelinnumero: +491791098382
- Lower Saxony
  - Göttingen, Lower Saxony, Saksa, 37075
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0220
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0220
- North Rhine-Westphalia
  - Dortmund, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44263
    - Rekrytointi
    - GEFOS Gesellschaft f. onkologische Studien
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sandra Ketzler-Henkel, Site 0166
      
      Puhelinnumero: 02312069011
  - Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40225
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0193
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0193
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48153
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0231
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48153
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0232
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0232
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Saksa, 66424
    - Rekrytointi
    - Universitaetsklinikum des Saarlandes
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Konstantinos Christofyllakis, Site 0164
      
      Puhelinnumero: +68411615358
- Thuringia
  - Erfurt, Thuringia, Saksa, 99089
    - Rekrytointi
    - Helios Klinikum Erfurt
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sebastian Scholl, Site 0222
      
      Puhelinnumero: +493617812476
  - Jena, Thuringia, Saksa, 07747
    - Rekrytointi
    - Universitatsklinikum Jena
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ulf Schnetzke, Site 0167
      
      Puhelinnumero: 036419327113
Saudi-Arabia
- - Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0054
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0054
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 12713
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0052
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0052
- Eastern Province
  - Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31444
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0099
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0099
Suomi
- - Helsinki, Suomi, 00029
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0150
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0150
      
      Puhelinnumero: +358 9 4711
- North Ostrobothnia
  - Oulu, North Ostrobothnia, Suomi, 90220
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0151
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0151
      
      Puhelinnumero: +358 8 669 9500
- Southwest Finland
  - Turku, Southwest Finland, Suomi, 20521
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0152
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0152
      
      Puhelinnumero: +358 2 3130000
Turkki (Türkiye)
- - Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0194
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0194
  - Antalya, Turkki (Türkiye), 07059
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0196
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0196
  - Mersin, Turkki (Türkiye), 33343
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0223
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0223
- Istanbul
  - Istanbul- Fatih, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0195
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0195
Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Abu Dhabi Emirate
  - Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 11001
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0251
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0251
  - Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 92510
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0252
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0252
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
    - Rekrytointi
    - The Christie NHS Foundation Trust
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kim Linton, Site 0149
      
      Puhelinnumero: 01614 463000
- England
  - Cringleford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
    - Rekrytointi
    - Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Joel Cunningham, Site 0148
      
      Puhelinnumero: 01603 286286
- Kent
  - Canterbury, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
    - Rekrytointi
    - Kent and Canterbury Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Moya Young, Site 0147
      
      Puhelinnumero: 01227 766877
- London, City of
  - London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0213
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0213
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0225
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0225
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
    - Rekrytointi
    - Infirmary Cancer Care
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Furhan Yunus, Site 0014
      
      Puhelinnumero: 901-634-5546
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
    - Rekrytointi
    - Alaska Oncology and Hematology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Steven Liu, Site 0074
      
      Puhelinnumero: 907-257-9851
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0215
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0215
- California
  - Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
    - Rekrytointi
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alex Herrera, Site 0072
      
      Puhelinnumero: 626-218-2405
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
    - Rekrytointi
    - UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Charalambos Andreadis, Site 0119
      
      Puhelinnumero: 415-238-1909
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0008
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0008
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0214
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0214
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0217
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0217
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
    - Rekrytointi
    - Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dean Kirkel, Site 0021
      
      Puhelinnumero: 770-281-5100
  - Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
    - Rekrytointi
    - Southeastern Regional Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sabarish Ayyappan, Site 0245
      
      Puhelinnumero: 000-000-0000
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0240
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0240
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0253
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0253
  - Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50309
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0243
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0243
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0216
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0216
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0218
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0218
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0023
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0023
  - Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
    - Rekrytointi
    - Greater Baltimore Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zhuoyan Li, Site 0010
      
      Puhelinnumero: 443-849-3051
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0145
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0145
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0244
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0244
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0247
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0247
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401-7233
    - Rekrytointi
    - Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      John Hrom, Site 0013
      
      Puhelinnumero: 601-261-1700
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0144
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0144
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
    - Rekrytointi
    - Texas Oncology - Central/South Texas
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jason Melear, Site 0237
      
      Puhelinnumero: 512-427-9400
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0212
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0212
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0230
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0230
  - Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
    - Rekrytointi
    - Texas Oncology - Northeast Texas
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Habte Yimer, Site 0236
      
      Puhelinnumero: 903-579-9800
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22304
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0238
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0238
  - Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22408
    - Rekrytointi
    - Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christopher Vaughn, Site 0030
      
      Puhelinnumero: 540-371-0079
  - Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
    - Rekrytointi
    - Blue Ridge Cancer Care
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Amanda Gillespie-Twardy, Site 0146
      
      Puhelinnumero: 540-982-0237
- Washington
  - Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0143
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0143

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuja on histologisesti vahvistettu FL (luokka 1, 2 tai 3a) paikallisen patologian arvioimana. Vaaditaan riittävä tuore kasvaimen biopsiakudos tai arkistoitu tuumorin biopsia viimeisimmästä uusiutumisesta, jos se on saatavana vastaavalla patologiaraportilla retrospektiivisen keskeisen patologian varmennusta varten. Arviointi hienosta neula -aspiraatista ei ole sallittua.
Uusiutunut tai tulenkestävä sairaus:
1. Relapsed FL määritellään uusiutumiseen CR: n tai PR: n alkuperäisen vasteen jälkeen viimeisimmässä aikaisemmassa hoidossa.
2. Refraktory FL määritellään SD: n tai PD: n parhaaksi vasteksi viimeisimmässä aikaisemmassa hoidossa.
Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmä (ECOG) 0-2 (ECOG 3 valtuutettu, jos se johtuu lymfoomasta eikä komorbidisteista).
Osallistujalla on oltava positroniemissiotomografia (PET) -positiivinen sairaus, jossa on vähintään yksi PET-positiivinen vaurio ja mitattavissa oleva sairaus poikkileikkauskuvauksessa CT: llä, sellaisena kuin se on määritelty Lugano-luokituksella.
Osallistujat, joilla on indikaatio anti-Lymphoman hoitoon tutkijoiden arvioinnin mukaisesti, joka perustuu modifioituihin Groupe d'Etude des-lymfomien follikulairiin (Gelf) -kriteereihin.
Osallistuja on saanut vähintään yhden tai useamman aikaisemman systeemisen terapialinjan yhdellä viivalla, joka koostuu yhdistelmästä, joka sisältää anti-CD20-monoklonaalisen vasta-aineen (esim. Rituximabi, obinutsumabi) ja alkylointiaineen (esim. Syklofosfamidi, Bendamustine). Aikaisempaa sädehoidon hoitoa ei lasketa kelpoisuushoitolinjaksi.
Lab -parametrit:
1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1000 solua /mm3 (1,0 x 109 /l),
2. PLT -luku ≥ 75 000 solua /mm3 (75 x 109 /l)
3. HB ≥ 7,5 g/dl
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m².
Seerumin aspartaattransaminaasi (AST/SGOT) tai alaniinitransaminaasi (ALT/SGPT) ≤ 2,5 x normaalin yläraja (ULN). Lymfooman tekemisen maksan osallistumisen tapauksessa ALT/SGPT: n ja AST/SGOT: n on oltava ≤ 5,0 × uln.
Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN (vastaa lievää toimintahäiriötä kansallisen syöpäinstituutin elinten toimintahäiriöiden työryhmän [NCI ODWG] -kriteerien mukaisesti). Lymfooman mukaan dokumentoidun maksan osallistumisen tapauksessa seerumin kokonaisbilirubiinin on oltava ≤ 3,0 x ULN (vastaa kohtalaisia toimintahäiriöitä NCI ODWG -kriteerien mukaisesti). Gilbertsin oireyhtymän tapauksissa seerumin kokonaisbilirubiini≤ 5,0 x uln
Antrasykliinipohjainen kemoterapia, joka on määritelty vasemman kammion ejektiofraktioksi (LVEF) ≥ 40%: lla Echocardiogrammin (ECHO) riittävä sydämen toiminto, joka vastaanottaa antrasykliinipohjaisen kemoterapian, joka on määritelty hoitostandardin tai monen perusteellisen hankintaskannauksen (MUGA) arvioimana, kuten Echocardiogrammi (MUGA) arvioidaan.

Poissulkemiskriteerit:

Composite-diffuusi diffuusi suuren B-solulymfooman (DLBCL) ja FL: n tai transformoidun ei-Hodgkin-lymfooman (NHL) tai minkä tahansa muun indolenttisen lymfooman.
Follikulaarinen suuri solu viidennen maailman terveysjärjestön (WHO) alaluokittelu (luokka 3B FL WHO: n 4. luokitus) tai pohjukaissuolen tyyppinen FL.
Osallistujalla on merkittäviä sairauksia, laboratorion poikkeavuuksia tai psykiatrisia sairauksia, jotka estäisivät osallistujaa osallistumasta tutkijan harkintaan perustuvaan tutkimukseen.
Osallistujalla on tilaisuus, joka hämmentää kykyä tulkita tutkimuksen tietoja tutkijan tai sponsorin tuomion perusteella.
Keskushermoston (CNS) läsnäolo tai historia lymfooman mukaan.
Aivohalvauksen tai kallonsisäisen verenvuodon historia 6 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista.
Syvä laskimotromboosi/keuhkoembolia kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista.
Osallistujat, joilla on ollut progressiivista multifokaalista leukoenkefalopatiaa.
Osallistujalla on muita lymfooman alatyyppiä.
Osallistujalla on pysyvä ripuli tai ≥ luokka 2 (NCI CTCAE V5.0) lääketieteellisestä hoidosta huolimatta.
Toisen ensisijaisen pahanlaatuisuuden historia, joka ei ole ollut remissiossa ≥ 3 vuotta lukuun ottamatta ei-invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Osallistujat, jotka ovat tulenkestävää sekä kemoterapialle että lenalidomidille, määritelty seuraavasti:
1. SD/Progressiivinen sairaus parhaalla mahdollisella vasteellaan pilkko- ja bendamustiinipohjaiseen immunokemoterapiaan tai vasteeseen pilkolle ja bendamustiinipohjaiselle immunokemoterapialle, joka kesti alle 6 kuukautta ja
2. SD/Progressiivinen sairaus paras vaste lenalidomidipohjaiseen ohjelmaan tai vasteeseen lenalidomidipohjaiseen hoitoon, joka kesti alle 6 kuukautta.
Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä sovelletaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Golcadomid + Rituximab	Lääke: Rituksimabi Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Golkadomidi Määrätty annos tiettyinä päivinä Muut nimet: BMS-986369 CC-99282
Active Comparator: Rituksimab + lenalidomidi/kemoterapia Rituksimabi + lenalidomidi tai R-CHOP (rituksimabi, syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini ja prednisoni/prednisoloni) tai rituksimab + bendamustiini	Lääke: Rituksimabi Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Syklofosfamidi Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Doksorubisiini Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Lenalidomidi Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Bendamustiini Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Vincristine Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Prednisoni/prednisoloni Määritetty annos tietyinä päivinä