Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van golcadomide te vergelijken in combinatie met rituximab (Golca + R) versus onderzoeker's keuze bij deelnemers met recidiveren/refractair folliculair lymfoom (Golseek-4)

18 mei 2026 bijgewerkt door: Celgene

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerde, open labelstudie om de werkzaamheid en veiligheid van golcadomide te vergelijken in combinatie met rituximab (GOLCA + R) versus onderzoeker's keuze bij deelnemers met recidiveres/refractaire folliculaire lymfoom

De studie is ontworpen als een multicenter, gerandomiseerde, open label fase 3 -studie om de werkzaamheid en veiligheid van golcadomide te vergelijken in combinatie met rituximab versus onderzoeker's keuze bij deelnemers met terugvallen/refractair folliculair lymfoom dat ten minste één lijn van eerdere systemische therapie heeft ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Folliculair lymfoom

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Studie Contact Back-up

Naam: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Telefoonnummer: 8559073286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australië, 2145
    - Werving
    - Westmead Hospital
    - Contact:
      
      Amanda Johnston, Site 0134
      
      Telefoonnummer: 61288906352
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australië, 5042
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0132
    - Contact:
      
      Site 0132
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australië, 7000
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0131
    - Contact:
      
      Site 0131
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0128
    - Contact:
      
      Site 0128
  - Malvern, Victoria, Australië, 3144
    - Werving
    - Cabrini Hospital - Malvern
    - Contact:
      
      Adrian Minson, Site 0198
      
      Telefoonnummer: 85595000
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australië, 6000
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0127
    - Contact:
      
      Site 0127
  - Perth, Western Australia, Australië, 6000
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0224
Brazilië
- - Rio de Janeiro, Brazilië, 22250-905
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0089
    - Contact:
      
      Site 0089
  - São Paulo, Brazilië, 01246-000
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0066
    - Contact:
      
      Site 0066
  - São Paulo, Brazilië, 05652-900
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0092
    - Contact:
      
      Site 0092
- Espírito Santo
  - Vitória, Espírito Santo, Brazilië, 29041-295
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0159
    - Contact:
      
      Site 0159
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90110-270
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0087
    - Contact:
      
      Site 0087
- Rio de Janeiro
  - Niterói, Rio de Janeiro, Brazilië, 24220-070
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0088
    - Contact:
      
      Site 0088
- São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04543-000
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0079
    - Contact:
      
      Site 0079
Canada
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0200
    - Contact:
      
      Site 0200
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Werving
    - Princess Margaret Cancer Centre
    - Contact:
      
      Robert Kridel, Site 0035
      
      Telefoonnummer: 41694645012243
- Quebec
  - Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0250
    - Contact:
      
      Site 0250
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0192
    - Contact:
      
      Site 0192
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0226
Chili
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7580206
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0154
    - Contact:
      
      Site 0154
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8320325
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0155
    - Contact:
      
      Site 0155
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8420383
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0153
    - Contact:
      
      Site 0153
      
      Telefoonnummer: +358 8 669 9500
China
- - Zhengzhou, China, 450008
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0174
    - Contact:
      
      Site 0174
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
    - Werving
    - Beijing Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Yuqin Song, Site 0171
      
      Telefoonnummer: 13683398726
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100038
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0246
    - Contact:
      
      Site 0246
- Fujian
  - Fuzhou Fujian, Fujian, China, 350001
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0172
    - Contact:
      
      Site 0172
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510060
    - Werving
    - Sun Yat-sen University Cancer Center
    - Contact:
      
      Zhiming Li, Site 0173
      
      Telefoonnummer: +8613719189172
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, China, 150081
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0241
    - Contact:
      
      Site 0241
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430022
    - Werving
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    - Contact:
      
      Liling Zhang, Site 0176
      
      Telefoonnummer: 15871725926
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China, 410008
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0175
    - Contact:
      
      Site 0175
- Inner Mongolia
  - Hohhot, Inner Mongolia, China, 010020
    - Werving
    - Inner Mongolia Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Ping Lingyan, Site 0235
      
      Telefoonnummer: 13520201279
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, China, 215006
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0233
    - Contact:
      
      Site 0233
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330006
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0178
    - Contact:
      
      Site 0178
- Jilin
  - Changchun, Jilin, China, 130000
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0239
    - Contact:
      
      Site 0239
  - Changchun, Jilin, China, 130021
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0177
    - Contact:
      
      Site 0177
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, China, 110004
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0179
    - Contact:
      
      Site 0179
  - Shenyang, Liaoning, China, 110042
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0242
    - Contact:
      
      Site 0242
- Shandong
  - Jinan, Shandong, China, 250117
    - Werving
    - Shandong Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Zengjun Li, Site 0180
      
      Telefoonnummer: +8613642138692
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0181
    - Contact:
      
      Site 0181
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200065
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0249
    - Contact:
      
      Site 0249
- Sichuan
  - Sichuan, Sichuan, China, 646000
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0234
    - Contact:
      
      Site 0234
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0182
    - Contact:
      
      Site 0182
  - Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300121
    - Werving
    - Tianjin People' s Hospital
    - Contact:
      
      Xingli Zhao, Site 0227
      
      Telefoonnummer: 13752255454
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, China, 650118
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0248
    - Contact:
      
      Site 0248
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0184
    - Contact:
      
      Site 0184
Duitsland
- - Chemnitz, Duitsland, 09116
    - Werving
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
    - Contact:
      
      Mathias Haenel, Site 0165
      
      Telefoonnummer: 4937133344500
  - Dresden, Duitsland, 01307
    - Werving
    - Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
    - Contact:
      
      Thomas Illmer, Site 0187
      
      Telefoonnummer: 00493514400022
  - München, Duitsland, 81337
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0162
    - Contact:
      
      Site 0162
  - Würzburg, Duitsland, 97080
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0221
    - Contact:
      
      Site 0221
- Baden-Wurttemberg
  - Ulm, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 89081
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0163
    - Contact:
      
      Site 0163
- Bavaria
  - Augsburg, Bavaria, Duitsland, 86156
    - Werving
    - Klinikum Augsburg
    - Contact:
      
      Rainer Claus, Site 0161
      
      Telefoonnummer: +491791098382
- Lower Saxony
  - Göttingen, Lower Saxony, Duitsland, 37075
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0220
    - Contact:
      
      Site 0220
- North Rhine-Westphalia
  - Dortmund, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 44263
    - Werving
    - GEFOS Gesellschaft f. onkologische Studien
    - Contact:
      
      Sandra Ketzler-Henkel, Site 0166
      
      Telefoonnummer: 02312069011
  - Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 40225
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0193
    - Contact:
      
      Site 0193
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48153
    - Ingetrokken
    - Local Institution - 0231
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48153
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0232
    - Contact:
      
      Site 0232
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Duitsland, 66424
    - Werving
    - Universitaetsklinikum des Saarlandes
    - Contact:
      
      Konstantinos Christofyllakis, Site 0164
      
      Telefoonnummer: +68411615358
- Thuringia
  - Erfurt, Thuringia, Duitsland, 99089
    - Werving
    - Helios Klinikum Erfurt
    - Contact:
      
      Sebastian Scholl, Site 0222
      
      Telefoonnummer: +493617812476
  - Jena, Thuringia, Duitsland, 07747
    - Werving
    - Universitatsklinikum Jena
    - Contact:
      
      Ulf Schnetzke, Site 0167
      
      Telefoonnummer: 036419327113
Finland
- - Helsinki, Finland, 00029
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0150
    - Contact:
      
      Site 0150
      
      Telefoonnummer: +358 9 4711
- North Ostrobothnia
  - Oulu, North Ostrobothnia, Finland, 90220
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0151
    - Contact:
      
      Site 0151
      
      Telefoonnummer: +358 8 669 9500
- Southwest Finland
  - Turku, Southwest Finland, Finland, 20521
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0152
    - Contact:
      
      Site 0152
      
      Telefoonnummer: +358 2 3130000
Frankrijk
- - Paris, Frankrijk, 75010
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0191
    - Contact:
      
      Site 0191
  - Toulouse, Frankrijk, 31100
    - Werving
    - Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    - Contact:
      
      Loïc Ysebaert, Site 0121
      
      Telefoonnummer: 33531156351
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Frankrijk, 33600
    - Werving
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Contact:
      
      Francois-Xavier Gros, Site 0100
      
      Telefoonnummer: 33557656511
- Hauts-de-Seine
  - Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Frankrijk, 92210
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0044
    - Contact:
      
      Site 0044
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrijk, 34295
    - Werving
    - CHU Saint Eloi
    - Contact:
      
      Guillaume Cartron, Site 0047
      
      Telefoonnummer: +33675926918
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44093 Cedex 1
    - Werving
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - Contact:
      
      Thomas Gastinne, Site 0120
      
      Telefoonnummer: 33240083271
- Nord
  - Lille, Nord, Frankrijk, 59037
    - Werving
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    - Contact:
      
      Franck Morschhauser, Site 0048
      
      Telefoonnummer: 33320445713
- Rhône
  - Pierre-Bénite, Rhône, Frankrijk, 69310
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0042
    - Contact:
      
      Site 0042
Griekenland
- Anatolikí Makedonía Kai Thráki
  - Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, Griekenland, 681 00
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0111
    - Contact:
      
      Site 0111
- Attikí
  - Athens, Attikí, Griekenland, 106 76
    - Werving
    - Evangelismos General Hospital of Athens
    - Contact:
      
      Maria Bouzani, Site 0109
      
      Telefoonnummer: +302132041721
  - Αthens, Attikí, Griekenland, 11526
    - Werving
    - General Hospital of Athens "Laiko"
    - Contact:
      
      Theodoros Vassilakopoulos, Site 0107
      
      Telefoonnummer: 302132061702
- Thessaloníki
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Griekenland, 570 10
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0110
    - Contact:
      
      Site 0110
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Griekenland, 570 10
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0197
    - Contact:
      
      Site 0197
- Ípeiros
  - Ioannina, Ípeiros, Griekenland, 455 00
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0108
    - Contact:
      
      Site 0108
Indië
- Karnataka
  - Bengaluru, Karnataka, Indië, 560099
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0139
    - Contact:
      
      Site 0139
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indië, 400 057
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0141
    - Contact:
      
      Site 0141
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110029
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0142
    - Contact:
      
      Site 0142
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Indië, 500033
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0140
    - Contact:
      
      Site 0140
  - Hyderabad, Telangana, Indië, 500082
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0138
    - Contact:
      
      Site 0138
Italië
- - Alessandria, Italië, 15121
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0102
    - Contact:
      
      Site 0102
  - Naples, Italië, 80131
    - Werving
    - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
    - Contact:
      
      Antonio Pinto, Site 0105
      
      Telefoonnummer: 390815903382
  - Torino, Italië, 10126
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0157
    - Contact:
      
      Site 0157
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0104
    - Contact:
      
      Site 0104
  - Meldola, Emilia-Romagna, Italië, 47014
    - Werving
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    - Contact:
      
      Gerardo Musuraca, Site 0101
      
      Telefoonnummer: +390543739292
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italië, 20089
    - Werving
    - Istituto Clinico Humanitas
    - Contact:
      
      Armando Santoro, Site 0103
      
      Telefoonnummer: 390282244080
- Tuscany
  - Pisa, Tuscany, Italië, 56126
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Contact:
      
      Sara Galimberti, Site 0106
      
      Telefoonnummer: +393470038656
Japan
- - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Werving
    - Kyushu University Hospital
    - Contact:
      
      Kohta Miyawaki, Site 0208
      
      Telefoonnummer: 81926425230
  - Fukuoka, Japan, 810-8563
    - Werving
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center
    - Contact:
      
      Ken Takase, Site 0209
      
      Telefoonnummer: 81928520700
  - Hiroshima, Japan, 730-0052
    - Werving
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
    - Contact:
      
      Tsuyoshi Muta, Site 0204
      
      Telefoonnummer: 81822413111
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
    - Werving
    - Nagoya University Hospital
    - Contact:
      
      Kazuyuki Shimada, Site 0205
      
      Telefoonnummer: 81527442141
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0804
    - Werving
    - Aiiku Hospital
    - Contact:
      
      Koh Izumiyama, Site 0202
      
      Telefoonnummer: 81115632211
- Hyōgo
  - Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8540
    - Werving
    - Japanease Red Cross Society Himeji Hospital
    - Contact:
      
      Takeru Asano, Site 0211
      
      Telefoonnummer: +81-79-294-2251
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Japan, 020-0066
    - Werving
    - Iwate Prefectural Central Hospital
    - Contact:
      
      Kazunori Murai, Site 0201
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
    - Werving
    - National Cancer Center Hospital
    - Contact:
      
      Suguru Fukuhara, Site 0229
      
      Telefoonnummer: 81335422511
  - Itabashiku, Tokyo, Japan, 173-8610
    - Werving
    - Nihon University Itabashi Hospital
    - Contact:
      
      Katsuhiro Miura, Site 0207
      
      Telefoonnummer: +81-(0)3-3972-8111
- Yamanashi
  - Chūō, Yamanashi, Japan, 409-3898
    - Werving
    - University of Yamanashi Hospital
    - Contact:
      
      Ichiro Kawashima, Site 0210
      
      Telefoonnummer: 0552731111
Nederland
- - Groningen, Nederland, 9713 GZ
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0046
    - Contact:
      
      Site 0046
  - Utrecht, Nederland, 3584 CX
    - Werving
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht
    - Contact:
      
      Margot Jak, Site 0053
      
      Telefoonnummer: +31887555878
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Nederland, 1081 HV
    - Werving
    - Amsterdam UMC, locatie VUmc
    - Contact:
      
      Sanne Tonino, Site 0050
      
      Telefoonnummer: +31-20-5669111
Polen
- Greater Poland Voivodeship
  - Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-185
    - Werving
    - Aidport Sp. z o.o.
    - Contact:
      
      Michal Kwiatek, Site 0185
      
      Telefoonnummer: +48793602210
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
    - Werving
    - Pratia MCM Krakow
    - Contact:
      
      Wojciech Jurczak, Site 0186
      
      Telefoonnummer: +48602338290
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
    - Werving
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
    - Contact:
      
      Ewa Paszkiewicz-Kozik, Site 0188
      
      Telefoonnummer: 48225462366
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-519
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0190
    - Contact:
      
      Site 0190
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-513
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0189
    - Contact:
      
      Site 0189
Saoedi-Arabië
- - Riyadh, Saoedi-Arabië, 11426
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0054
    - Contact:
      
      Site 0054
  - Riyadh, Saoedi-Arabië, 12713
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0052
    - Contact:
      
      Site 0052
- Eastern Province
  - Dammam, Eastern Province, Saoedi-Arabië, 31444
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0099
    - Contact:
      
      Site 0099
Spanje
- - Granada, Spanje, 18012
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen Nieves
    - Contact:
      
      Jose Puerta Puerta, Site 0126
      
      Telefoonnummer: 0034958020013
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0123
    - Contact:
      
      Site 0123
- Barcelona [Barcelona]
  - Sabadell, Barcelona [Barcelona], Spanje, 08208
    - Werving
    - Hospital Universitari Parc Tauli
    - Contact:
      
      Xavier Vilaseca Creus, Site 0158
      
      Telefoonnummer: +34937231010
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spanje, 39008
    - Werving
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Contact:
      
      Sonia Gonzalez de Villambrosia, Site 0122
      
      Telefoonnummer: 942292529Ext73188
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28031
    - Werving
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Contact:
      
      Jose Angel Hernandez Rivas, Site 0124
      
      Telefoonnummer: 34619249275
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanje, 46010
    - Werving
    - Hospital Clínico de Valencia
    - Contact:
      
      Blanca Ferrer Lores, Site 0125
      
      Telefoonnummer: 34963987649
Turkije (Türkiye)
- - Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0194
    - Contact:
      
      Site 0194
  - Antalya, Turkije (Türkiye), 07059
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0196
    - Contact:
      
      Site 0196
  - Mersin, Turkije (Türkiye), 33343
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0223
    - Contact:
      
      Site 0223
- Istanbul
  - Istanbul- Fatih, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0195
    - Contact:
      
      Site 0195
Verenigd Koninkrijk
- - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
    - Werving
    - The Christie NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Kim Linton, Site 0149
      
      Telefoonnummer: 01614 463000
- England
  - Cringleford, England, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
    - Werving
    - Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Joel Cunningham, Site 0148
      
      Telefoonnummer: 01603 286286
- Kent
  - Canterbury, Kent, Verenigd Koninkrijk, CT1 3NG
    - Werving
    - Kent and Canterbury Hospital
    - Contact:
      
      Moya Young, Site 0147
      
      Telefoonnummer: 01227 766877
- London, City of
  - London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0213
    - Contact:
      
      Site 0213
Verenigde Arabische Emiraten
- Abu Dhabi Emirate
  - Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Verenigde Arabische Emiraten, 11001
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0251
    - Contact:
      
      Site 0251
  - Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Verenigde Arabische Emiraten, 92510
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0252
    - Contact:
      
      Site 0252
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0225
    - Contact:
      
      Site 0225
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36607
    - Werving
    - Infirmary Cancer Care
    - Contact:
      
      Furhan Yunus, Site 0014
      
      Telefoonnummer: 901-634-5546
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Werving
    - Alaska Oncology and Hematology
    - Contact:
      
      Steven Liu, Site 0074
      
      Telefoonnummer: 907-257-9851
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0215
    - Contact:
      
      Site 0215
- California
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
    - Werving
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
    - Contact:
      
      Alex Herrera, Site 0072
      
      Telefoonnummer: 626-218-2405
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    - Werving
    - UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
    - Contact:
      
      Charalambos Andreadis, Site 0119
      
      Telefoonnummer: 415-238-1909
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0008
    - Contact:
      
      Site 0008
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0214
    - Contact:
      
      Site 0214
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0217
    - Contact:
      
      Site 0217
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
    - Werving
    - Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    - Contact:
      
      Dean Kirkel, Site 0021
      
      Telefoonnummer: 770-281-5100
  - Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
    - Werving
    - Southeastern Regional Medical Center
    - Contact:
      
      Sabarish Ayyappan, Site 0245
      
      Telefoonnummer: 000-000-0000
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0240
    - Contact:
      
      Site 0240
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0253
    - Contact:
      
      Site 0253
  - Waukee, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0243
    - Contact:
      
      Site 0243
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0216
    - Contact:
      
      Site 0216
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0218
    - Contact:
      
      Site 0218
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0023
    - Contact:
      
      Site 0023
  - Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
    - Werving
    - Greater Baltimore Medical Center
    - Contact:
      
      Zhuoyan Li, Site 0010
      
      Telefoonnummer: 443-849-3051
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0145
    - Contact:
      
      Site 0145
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0244
    - Contact:
      
      Site 0244
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0247
    - Contact:
      
      Site 0247
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401-7233
    - Werving
    - Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
    - Contact:
      
      John Hrom, Site 0013
      
      Telefoonnummer: 601-261-1700
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0144
    - Contact:
      
      Site 0144
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
    - Werving
    - Texas Oncology - Central/South Texas
    - Contact:
      
      Jason Melear, Site 0237
      
      Telefoonnummer: 512-427-9400
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0212
    - Contact:
      
      Site 0212
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0230
    - Contact:
      
      Site 0230
  - Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
    - Werving
    - Texas Oncology - Northeast Texas
    - Contact:
      
      Habte Yimer, Site 0236
      
      Telefoonnummer: 903-579-9800
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22304
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0238
    - Contact:
      
      Site 0238
  - Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22408
    - Werving
    - Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
    - Contact:
      
      Christopher Vaughn, Site 0030
      
      Telefoonnummer: 540-371-0079
  - Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
    - Werving
    - Blue Ridge Cancer Care
    - Contact:
      
      Amanda Gillespie-Twardy, Site 0146
      
      Telefoonnummer: 540-982-0237
- Washington
  - Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0143
    - Contact:
      
      Site 0143
Zuid -Korea
- - Seoul, Zuid -Korea, 07345
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0058
    - Contact:
      
      Site 0058
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 03080
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0059
    - Contact:
      
      Site 0059
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 05505
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0060
    - Contact:
      
      Site 0060
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 06351
    - Nog niet aan het werven
    - Local Institution - 0061
    - Contact:
      
      Site 0061

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemer heeft histologisch FL (graad 1, 2 of 3a) bevestigd zoals beoordeeld door lokale pathologie. Adequate verse tumorbiopsieweefsel of gearchiveerde tumorbiopsie van de nieuwste terugval indien beschikbaar met het overeenkomstige pathologierapport voor retrospectieve centrale pathologiebevestiging van terugval is vereist. Evaluatie van fijn naaldaspiratie is niet toegestaan.
Terugvallen of refractaire ziekte:
1. Relapsed FL wordt gedefinieerd als terugval na een eerste respons van CR of PR op de meest recente eerdere therapie.
2. Refractory FL wordt gedefinieerd als beste respons van SD of PD op de meest recente eerdere therapie.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 (ECOG 3 geautoriseerd als het te wijten is aan lymfoom en niet comorbiditeiten).
Deelnemer moet positronemissietomografie (PET) -positieve ziekte hebben met ten minste één PET-positieve laesie en meetbare ziekten bij beeldvorming van de dwarsdoorsnede door CT, zoals gedefinieerd door Lugano-classificatie.
Deelnemers met een indicatie voor anti-lymfoombehandeling volgens de beoordeling van de onderzoeker op basis van gemodificeerde Groupe d'Etude des lymfomen Folliculaires (Gelf) criteria.
Deelnemer heeft ten minste 1 of meer eerdere lijnen van systemische therapie ontvangen met één lijn bestaande uit een combinatie inclusief een anti-CD20 monoklonaal antilichaam (bijv. Rituximab, Obinutuzumab) en een alkyleringsmiddel (bijv. Cyclofosfamide, bendamustine). Eerdere behandeling met radiotherapie telt niet als een lijn van therapie voor geschiktheid.
Lab -parameters:
1. Absolute neutrofielentelling (ANC) ≥ 1.000 cellen /mm3 (1,0 x 109 /l),
2. PLT -telling ≥ 75.000 cellen /mm3 (75 x 109 /l)
3. HB ≥ 7,5 g/dl
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m².
Serum aspartaattransaminase (AST/SGOT) of alanine -transaminase (ALT/SGPT) ≤ 2,5 x bovengrens van normaal (ULN). In het geval van gedocumenteerde leverbetrokkenheid door lymfoom, moeten ALT/SGPT en AST/SGOT ≤ 5,0 × uln zijn.
Serum totaal bilirubine ≤ 1,5 x ULN (overeenkomend met milde disfunctie volgens de nationale kankerinstituut orgaandisfunctie werkgroep [NCI ODWG] criteria). In het geval van gedocumenteerde leverbetrokkenheid door lymfoom, moet serum totaal bilirubine ≤ 3,0 x uln zijn (overeenkomend met matige disfunctie volgens NCI ODWG -criteria). Voor gevallen van het Gilberts -syndroom, serum totale bilirubine≤ 5,0 × uln
Adequate cardiale functie voor deelnemers die op anthracycline gebaseerde chemotherapie ontvangen, gedefinieerd als linkerventrikel ejectiefractie (LVEF) ≥ 40% zoals beoordeeld door echocardiogram (Echo) als standaard van zorg of multi-gated acquisitiescan (MUGA)

Uitsluitingscriteria:

Bewijs of geschiedenis van composiet diffuus groot B-cel lymfoom (DLBCL) en FL of van getransformeerd niet-Hodgkin-lymfoom (NHL) of enig ander indolent lymfoom.
Folliculaire grote cel volgens de 5e Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) subclassificatie (graad 3B FL per WHO 4e classificatie) of duodenal-type FL.
Deelnemer heeft een significante medische aandoening, laboratoriumafwijking of psychiatrische ziekte die zou voorkomen dat de deelnemer zich conformeert aan het onderzoek op basis van het oordeel van de onderzoeker.
Deelnemer heeft elke voorwaarde die de mogelijkheid om gegevens uit het onderzoek te interpreteren, verwarringt op basis van het oordeel van de onderzoeker of sponsor.
Aanwezigheid of geschiedenis van de betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CNS) door lymfoom.
Geschiedenis van beroerte of intracraniële bloeding binnen 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving.
Diepe veneuze trombose/longembolie binnen 1 maand voorafgaand aan de inschrijving.
Deelnemers met een geschiedenis van progressieve multifocale leuko -encefalopathie.
Deelnemer heeft een ander subtype lymfoom.
Deelnemer heeft aanhoudende diarree of malabsorptie ≥ graad 2 (NCI CTCAE v5.0), ondanks medisch beheer.
Geschiedenis van een andere primaire maligniteit die al ≥ 3 jaar niet in remissie is, behalve voor niet-invasieve maligniteiten.
Deelnemers die vuurvast zijn voor zowel chemotherapieën als lenalidomide, gedefinieerd als:
1. SD/progressieve ziekte als beste respons op chop- en bendamustine gebaseerde immunochemotherapie of een reactie op chop en bendamustine gebaseerde immunochemotherapie die minder dan 6 maanden duurde en duurde
2. SD/progressieve ziekte als beste respons op het op basis van lenalidomide gebaseerd regime of een respons op het op lenalidomide gebaseerde regime dat minder dan 6 maanden duurde.
Andere protocol-gedefinieerde inclusie/uitsluitingscriteria zijn van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Golcadomide + rituximab	Geneesmiddel: Rituximab Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen Geneesmiddel: Golcadomide Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen Andere namen: BMS-986369 CC-99282
Actieve vergelijker: Rituximab + lenalidomide/chemotherapie Rituximab + lenalidomide of r-chop (rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison/prednisolon) of rituximab + bendamustine	Geneesmiddel: Rituximab Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen Geneesmiddel: Cyclofosfamide Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen Geneesmiddel: Doxorubicine Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen Geneesmiddel: Lenalidomide Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen Geneesmiddel: Bendamustine Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen Geneesmiddel: Vincristine Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen Geneesmiddel: Prednison/prednisolone Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: Golcadomide + rituximab

Geneesmiddel: Rituximab

Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen

Geneesmiddel: Golcadomide

Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen

Andere namen:

BMS-986369
CC-99282

Actieve vergelijker: Rituximab + lenalidomide/chemotherapie

Rituximab + lenalidomide of r-chop (rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison/prednisolon) of rituximab + bendamustine

Geneesmiddel: Rituximab

Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen

Geneesmiddel: Cyclofosfamide

Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen

Geneesmiddel: Doxorubicine

Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen

Geneesmiddel: Lenalidomide

Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen

Geneesmiddel: Bendamustine

Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen

Geneesmiddel: Vincristine

Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen

Geneesmiddel: Prednison/prednisolone

Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Progression Free Survival (PFS) beoordeeld door Independent Review Advisication Committee (IRAC) Tijdsspanne: Tot ongeveer 32 maanden	Tot ongeveer 32 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Algemeen responspercentage (ORR) beoordeeld door IRAC Tijdsspanne: Tot ongeveer 32 maanden	Tot ongeveer 32 maanden
Algemene overleving (OS) Tijdsspanne: Tot ongeveer 83 maanden	Tot ongeveer 83 maanden
PFS zoals beoordeeld door onderzoeker Tijdsspanne: Tot ongeveer 32 maanden	Tot ongeveer 32 maanden
Orr zoals beoordeeld door onderzoeker Tijdsspanne: Tot ongeveer 32 maanden	Tot ongeveer 32 maanden
Aantal deelnemers die volledige metabole respons bereiken (CMR) Tijdsspanne: Tot ongeveer 32 maanden	Tot ongeveer 32 maanden
Duur van de respons (DOR) Tijdsspanne: Tot ongeveer 32 maanden	Tot ongeveer 32 maanden
Event Free Survival (EFS) Tijdsspanne: Tot ongeveer 32 maanden	Tot ongeveer 32 maanden
Tijd naar volgende anti-lymfoombehandeling (TTNT) Tijdsspanne: Tot ongeveer 32 maanden	Tot ongeveer 32 maanden
PFS over de volgende anti-lymfoombehandeling (PFS2) Tijdsspanne: Tot ongeveer 32 maanden	Tot ongeveer 32 maanden
Tijd van randomisatie tot zinvolle verbetering van primaire domeinen van belang in de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker - kwaliteit van leven C30 (EORTC QLQ -C30) vragenlijst Tijdsspanne: Tot ongeveer 32 maanden	Tot ongeveer 32 maanden
Tijd van randomisatie tot zinvolle verbetering van primaire domeinen van interesse in de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker- niet-Hodgkin-lymfoom- lage graad 20 items (EORTC Qlqnhl- LG20) vragenlijst Tijdsspanne: Tot ongeveer 32 maanden	Tot ongeveer 32 maanden
Minimale resterende ziekten (MRD) negativiteit Tijdsspanne: Tot ongeveer 32 maanden	Tot ongeveer 32 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Celgene

Onderzoekers

Studie directeur: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

24 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CA073-1003
2024-519152-82 (Andere identificatie: EU CTR)
U1111-1314-3909 (Andere identificatie: WHO)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

BMS biedt op verzoek toegang tot individuele geanonimiseerde deelnemersgegevens van gekwalificeerde onderzoekers en onderworpen aan bepaalde criteria.

Aanvullende informatie over het beleid en het proces van Bristol Myer Squibb is te vinden op:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-tijdsbestek voor delen

Zie planbeschrijving

IPD-toegangscriteria voor delen

Zie planbeschrijving

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP
MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van golcadomide te vergelijken in combinatie met rituximab (Golca + R) versus onderzoeker's keuze bij deelnemers met recidiveren/refractair folliculair lymfoom (Golseek-4)

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerde, open labelstudie om de werkzaamheid en veiligheid van golcadomide te vergelijken in combinatie met rituximab (GOLCA + R) versus onderzoeker's keuze bij deelnemers met recidiveres/refractaire folliculaire lymfoom

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD delen Ondersteunend informatietype

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct