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Uno studio per confrontare l'efficacia e la sicurezza della golcadomide in combinazione con Rituximab (Golca + R) vs Investigator's Choice nei partecipanti con linfoma follicolare recidivo/refrattario (Golseek-4)

18 maggio 2026 aggiornato da: Celgene

Uno studio di Fase 3, multicentrico, randomizzato, ad open etichetta per confrontare l'efficacia e la sicurezza della golcadomide in combinazione con il linfoma follicolare rituximab (Golca + R) vs investigatore nei partecipanti con linfoma follicolare recidiva/refrattario

Lo studio è progettato come uno studio multicentrico, randomizzato di Fase 3 ad open etichetta per confrontare l'efficacia e la sicurezza della golcadomide in combinazione con la scelta di rituximab vs investigatore nei partecipanti con linfoma follicolare recidiva/refrattario che hanno ricevuto almeno una linea di precedente terapia sistemica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Linfoma follicolare

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Backup dei contatti dello studio

Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Numero di telefono: 8559073286
Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

Arabia Saudita
- - Riyadh, Arabia Saudita, 11426
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0054
    - Contatto:
      
      Site 0054
  - Riyadh, Arabia Saudita, 12713
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0052
    - Contatto:
      
      Site 0052
- Eastern Province
  - Dammam, Eastern Province, Arabia Saudita, 31444
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0099
    - Contatto:
      
      Site 0099
Australia
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Reclutamento
    - Westmead Hospital
    - Contatto:
      
      Amanda Johnston, Site 0134
      
      Numero di telefono: 61288906352
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5042
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0132
    - Contatto:
      
      Site 0132
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0131
    - Contatto:
      
      Site 0131
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0128
    - Contatto:
      
      Site 0128
  - Malvern, Victoria, Australia, 3144
    - Reclutamento
    - Cabrini Hospital - Malvern
    - Contatto:
      
      Adrian Minson, Site 0198
      
      Numero di telefono: 85595000
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0127
    - Contatto:
      
      Site 0127
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Ritirato
    - Local Institution - 0224
Brasile
- - Rio de Janeiro, Brasile, 22250-905
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0089
    - Contatto:
      
      Site 0089
  - São Paulo, Brasile, 01246-000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0066
    - Contatto:
      
      Site 0066
  - São Paulo, Brasile, 05652-900
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0092
    - Contatto:
      
      Site 0092
- Espírito Santo
  - Vitória, Espírito Santo, Brasile, 29041-295
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0159
    - Contatto:
      
      Site 0159
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90110-270
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0087
    - Contatto:
      
      Site 0087
- Rio de Janeiro
  - Niterói, Rio de Janeiro, Brasile, 24220-070
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0088
    - Contatto:
      
      Site 0088
- São Paulo
  - São Paulo, São Paulo, Brasile, 04543-000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0079
    - Contatto:
      
      Site 0079
Canada
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0200
    - Contatto:
      
      Site 0200
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Reclutamento
    - Princess Margaret Cancer Centre
    - Contatto:
      
      Robert Kridel, Site 0035
      
      Numero di telefono: 41694645012243
- Quebec
  - Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0250
    - Contatto:
      
      Site 0250
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0192
    - Contatto:
      
      Site 0192
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Ritirato
    - Local Institution - 0226
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0154
    - Contatto:
      
      Site 0154
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320325
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0155
    - Contatto:
      
      Site 0155
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0153
    - Contatto:
      
      Site 0153
      
      Numero di telefono: +358 8 669 9500
Cina
- - Zhengzhou, Cina, 450008
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0174
    - Contatto:
      
      Site 0174
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
    - Reclutamento
    - Beijing Cancer Hospital
    - Contatto:
      
      Yuqin Song, Site 0171
      
      Numero di telefono: 13683398726
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100038
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0246
    - Contatto:
      
      Site 0246
- Fujian
  - Fuzhou Fujian, Fujian, Cina, 350001
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0172
    - Contatto:
      
      Site 0172
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
    - Reclutamento
    - Sun Yat-sen University Cancer Center
    - Contatto:
      
      Zhiming Li, Site 0173
      
      Numero di telefono: +8613719189172
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0241
    - Contatto:
      
      Site 0241
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430022
    - Reclutamento
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    - Contatto:
      
      Liling Zhang, Site 0176
      
      Numero di telefono: 15871725926
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Cina, 410008
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0175
    - Contatto:
      
      Site 0175
- Inner Mongolia
  - Hohhot, Inner Mongolia, Cina, 010020
    - Reclutamento
    - Inner Mongolia Cancer Hospital
    - Contatto:
      
      Ping Lingyan, Site 0235
      
      Numero di telefono: 13520201279
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0233
    - Contatto:
      
      Site 0233
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0178
    - Contatto:
      
      Site 0178
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Cina, 130000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0239
    - Contatto:
      
      Site 0239
  - Changchun, Jilin, Cina, 130021
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0177
    - Contatto:
      
      Site 0177
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0179
    - Contatto:
      
      Site 0179
  - Shenyang, Liaoning, Cina, 110042
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0242
    - Contatto:
      
      Site 0242
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Cina, 250117
    - Reclutamento
    - Shandong Cancer Hospital
    - Contatto:
      
      Zengjun Li, Site 0180
      
      Numero di telefono: +8613642138692
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0181
    - Contatto:
      
      Site 0181
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200065
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0249
    - Contatto:
      
      Site 0249
- Sichuan
  - Sichuan, Sichuan, Cina, 646000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0234
    - Contatto:
      
      Site 0234
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0182
    - Contatto:
      
      Site 0182
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300121
    - Reclutamento
    - Tianjin People' s Hospital
    - Contatto:
      
      Xingli Zhao, Site 0227
      
      Numero di telefono: 13752255454
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Cina, 650118
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0248
    - Contatto:
      
      Site 0248
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0184
    - Contatto:
      
      Site 0184
Corea del Sud
- - Seoul, Corea del Sud, 07345
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0058
    - Contatto:
      
      Site 0058
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 03080
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0059
    - Contatto:
      
      Site 0059
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 05505
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0060
    - Contatto:
      
      Site 0060
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 06351
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0061
    - Contatto:
      
      Site 0061
Emirati Arabi Uniti
- Abu Dhabi Emirate
  - Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emirati Arabi Uniti, 11001
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0251
    - Contatto:
      
      Site 0251
  - Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emirati Arabi Uniti, 92510
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0252
    - Contatto:
      
      Site 0252
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00029
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0150
    - Contatto:
      
      Site 0150
      
      Numero di telefono: +358 9 4711
- North Ostrobothnia
  - Oulu, North Ostrobothnia, Finlandia, 90220
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0151
    - Contatto:
      
      Site 0151
      
      Numero di telefono: +358 8 669 9500
- Southwest Finland
  - Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20521
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0152
    - Contatto:
      
      Site 0152
      
      Numero di telefono: +358 2 3130000
Francia
- - Paris, Francia, 75010
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0191
    - Contatto:
      
      Site 0191
  - Toulouse, Francia, 31100
    - Reclutamento
    - Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    - Contatto:
      
      Loïc Ysebaert, Site 0121
      
      Numero di telefono: 33531156351
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Francia, 33600
    - Reclutamento
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Contatto:
      
      Francois-Xavier Gros, Site 0100
      
      Numero di telefono: 33557656511
- Hauts-de-Seine
  - Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Francia, 92210
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0044
    - Contatto:
      
      Site 0044
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francia, 34295
    - Reclutamento
    - Chu Saint Eloi
    - Contatto:
      
      Guillaume Cartron, Site 0047
      
      Numero di telefono: +33675926918
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093 Cedex 1
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - Contatto:
      
      Thomas Gastinne, Site 0120
      
      Numero di telefono: 33240083271
- Nord
  - Lille, Nord, Francia, 59037
    - Reclutamento
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    - Contatto:
      
      Franck Morschhauser, Site 0048
      
      Numero di telefono: 33320445713
- Rhône
  - Pierre-Bénite, Rhône, Francia, 69310
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0042
    - Contatto:
      
      Site 0042
Germania
- - Chemnitz, Germania, 09116
    - Reclutamento
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
    - Contatto:
      
      Mathias Haenel, Site 0165
      
      Numero di telefono: 4937133344500
  - Dresden, Germania, 01307
    - Reclutamento
    - Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
    - Contatto:
      
      Thomas Illmer, Site 0187
      
      Numero di telefono: 00493514400022
  - München, Germania, 81337
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0162
    - Contatto:
      
      Site 0162
  - Würzburg, Germania, 97080
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0221
    - Contatto:
      
      Site 0221
- Baden-Wurttemberg
  - Ulm, Baden-Wurttemberg, Germania, 89081
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0163
    - Contatto:
      
      Site 0163
- Bavaria
  - Augsburg, Bavaria, Germania, 86156
    - Reclutamento
    - Klinikum Augsburg
    - Contatto:
      
      Rainer Claus, Site 0161
      
      Numero di telefono: +491791098382
- Lower Saxony
  - Göttingen, Lower Saxony, Germania, 37075
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0220
    - Contatto:
      
      Site 0220
- North Rhine-Westphalia
  - Dortmund, North Rhine-Westphalia, Germania, 44263
    - Reclutamento
    - GEFOS Gesellschaft f. onkologische Studien
    - Contatto:
      
      Sandra Ketzler-Henkel, Site 0166
      
      Numero di telefono: 02312069011
  - Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germania, 40225
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0193
    - Contatto:
      
      Site 0193
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48153
    - Ritirato
    - Local Institution - 0231
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48153
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0232
    - Contatto:
      
      Site 0232
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Germania, 66424
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum des Saarlandes
    - Contatto:
      
      Konstantinos Christofyllakis, Site 0164
      
      Numero di telefono: +68411615358
- Thuringia
  - Erfurt, Thuringia, Germania, 99089
    - Reclutamento
    - HELIOS Klinikum Erfurt
    - Contatto:
      
      Sebastian Scholl, Site 0222
      
      Numero di telefono: +493617812476
  - Jena, Thuringia, Germania, 07747
    - Reclutamento
    - Universitatsklinikum Jena
    - Contatto:
      
      Ulf Schnetzke, Site 0167
      
      Numero di telefono: 036419327113
Giappone
- - Fukuoka, Giappone, 812-8582
    - Reclutamento
    - Kyushu University Hospital
    - Contatto:
      
      Kohta Miyawaki, Site 0208
      
      Numero di telefono: 81926425230
  - Fukuoka, Giappone, 810-8563
    - Reclutamento
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center
    - Contatto:
      
      Ken Takase, Site 0209
      
      Numero di telefono: 81928520700
  - Hiroshima, Giappone, 730-0052
    - Reclutamento
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
    - Contatto:
      
      Tsuyoshi Muta, Site 0204
      
      Numero di telefono: 81822413111
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 466-8560
    - Reclutamento
    - Nagoya University Hospital
    - Contatto:
      
      Kazuyuki Shimada, Site 0205
      
      Numero di telefono: 81527442141
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 064-0804
    - Reclutamento
    - Aiiku Hospital
    - Contatto:
      
      Koh Izumiyama, Site 0202
      
      Numero di telefono: 81115632211
- Hyōgo
  - Himeji, Hyōgo, Giappone, 670-8540
    - Reclutamento
    - Japanease Red Cross Society Himeji Hospital
    - Contatto:
      
      Takeru Asano, Site 0211
      
      Numero di telefono: +81-79-294-2251
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Giappone, 020-0066
    - Reclutamento
    - Iwate Prefectural Central Hospital
    - Contatto:
      
      Kazunori Murai, Site 0201
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
    - Reclutamento
    - National Cancer Center Hospital
    - Contatto:
      
      Suguru Fukuhara, Site 0229
      
      Numero di telefono: 81335422511
  - Itabashiku, Tokyo, Giappone, 173-8610
    - Reclutamento
    - Nihon University Itabashi Hospital
    - Contatto:
      
      Katsuhiro Miura, Site 0207
      
      Numero di telefono: +81-(0)3-3972-8111
- Yamanashi
  - Chūō, Yamanashi, Giappone, 409-3898
    - Reclutamento
    - University of Yamanashi Hospital
    - Contatto:
      
      Ichiro Kawashima, Site 0210
      
      Numero di telefono: 0552731111
Grecia
- Anatolikí Makedonía Kai Thráki
  - Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, Grecia, 681 00
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0111
    - Contatto:
      
      Site 0111
- Attikí
  - Athens, Attikí, Grecia, 106 76
    - Reclutamento
    - Evangelismos General Hospital of Athens
    - Contatto:
      
      Maria Bouzani, Site 0109
      
      Numero di telefono: +302132041721
  - Αthens, Attikí, Grecia, 11526
    - Reclutamento
    - General Hospital of Athens "Laiko"
    - Contatto:
      
      Theodoros Vassilakopoulos, Site 0107
      
      Numero di telefono: 302132061702
- Thessaloníki
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Grecia, 570 10
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0110
    - Contatto:
      
      Site 0110
  - Thessaloniki, Thessaloníki, Grecia, 570 10
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0197
    - Contatto:
      
      Site 0197
- Ípeiros
  - Ioannina, Ípeiros, Grecia, 455 00
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0108
    - Contatto:
      
      Site 0108
India
- Karnataka
  - Bengaluru, Karnataka, India, 560099
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0139
    - Contatto:
      
      Site 0139
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400 057
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0141
    - Contatto:
      
      Site 0141
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0142
    - Contatto:
      
      Site 0142
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, India, 500033
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0140
    - Contatto:
      
      Site 0140
  - Hyderabad, Telangana, India, 500082
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0138
    - Contatto:
      
      Site 0138
Italia
- - Alessandria, Italia, 15121
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0102
    - Contatto:
      
      Site 0102
  - Naples, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
    - Contatto:
      
      Antonio Pinto, Site 0105
      
      Numero di telefono: 390815903382
  - Torino, Italia, 10126
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0157
    - Contatto:
      
      Site 0157
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0104
    - Contatto:
      
      Site 0104
  - Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
    - Reclutamento
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    - Contatto:
      
      Gerardo Musuraca, Site 0101
      
      Numero di telefono: +390543739292
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italia, 20089
    - Reclutamento
    - Istituto Clinico Humanitas
    - Contatto:
      
      Armando Santoro, Site 0103
      
      Numero di telefono: 390282244080
- Tuscany
  - Pisa, Tuscany, Italia, 56126
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Contatto:
      
      Sara Galimberti, Site 0106
      
      Numero di telefono: +393470038656
Olanda
- - Groningen, Olanda, 9713 GZ
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0046
    - Contatto:
      
      Site 0046
  - Utrecht, Olanda, 3584 CX
    - Reclutamento
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht
    - Contatto:
      
      Margot Jak, Site 0053
      
      Numero di telefono: +31887555878
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Olanda, 1081 HV
    - Reclutamento
    - Amsterdam UMC, locatie VUmc
    - Contatto:
      
      Sanne Tonino, Site 0050
      
      Numero di telefono: +31-20-5669111
Polonia
- Greater Poland Voivodeship
  - Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-185
    - Reclutamento
    - AIDPORT Sp. z o.o.
    - Contatto:
      
      Michal Kwiatek, Site 0185
      
      Numero di telefono: +48793602210
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-727
    - Reclutamento
    - Pratia MCM Krakow
    - Contatto:
      
      Wojciech Jurczak, Site 0186
      
      Numero di telefono: +48602338290
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
    - Reclutamento
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
    - Contatto:
      
      Ewa Paszkiewicz-Kozik, Site 0188
      
      Numero di telefono: 48225462366
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-519
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0190
    - Contatto:
      
      Site 0190
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 93-513
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0189
    - Contatto:
      
      Site 0189
Regno Unito
- - Manchester, Regno Unito, M20 4BX
    - Reclutamento
    - The Christie Nhs Foundation Trust
    - Contatto:
      
      Kim Linton, Site 0149
      
      Numero di telefono: 01614 463000
- England
  - Cringleford, England, Regno Unito, NR4 7UY
    - Reclutamento
    - Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
    - Contatto:
      
      Joel Cunningham, Site 0148
      
      Numero di telefono: 01603 286286
- Kent
  - Canterbury, Kent, Regno Unito, CT1 3NG
    - Reclutamento
    - Kent and Canterbury Hospital
    - Contatto:
      
      Moya Young, Site 0147
      
      Numero di telefono: 01227 766877
- London, City of
  - London, London, City of, Regno Unito, W12 0HS
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0213
    - Contatto:
      
      Site 0213
Spagna
- - Granada, Spagna, 18012
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen Nieves
    - Contatto:
      
      Jose Puerta Puerta, Site 0126
      
      Numero di telefono: 0034958020013
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0123
    - Contatto:
      
      Site 0123
- Barcelona [Barcelona]
  - Sabadell, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08208
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari Parc Tauli
    - Contatto:
      
      Xavier Vilaseca Creus, Site 0158
      
      Numero di telefono: +34937231010
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spagna, 39008
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Contatto:
      
      Sonia Gonzalez de Villambrosia, Site 0122
      
      Numero di telefono: 942292529Ext73188
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28031
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Contatto:
      
      Jose Angel Hernandez Rivas, Site 0124
      
      Numero di telefono: 34619249275
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Spagna, 46010
    - Reclutamento
    - Hospital Clinico de Valencia
    - Contatto:
      
      Blanca Ferrer Lores, Site 0125
      
      Numero di telefono: 34963987649
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0225
    - Contatto:
      
      Site 0225
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36607
    - Reclutamento
    - Infirmary Cancer Care
    - Contatto:
      
      Furhan Yunus, Site 0014
      
      Numero di telefono: 901-634-5546
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Reclutamento
    - Alaska Oncology and Hematology
    - Contatto:
      
      Steven Liu, Site 0074
      
      Numero di telefono: 907-257-9851
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0215
    - Contatto:
      
      Site 0215
- California
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010
    - Reclutamento
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
    - Contatto:
      
      Alex Herrera, Site 0072
      
      Numero di telefono: 626-218-2405
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    - Reclutamento
    - UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
    - Contatto:
      
      Charalambos Andreadis, Site 0119
      
      Numero di telefono: 415-238-1909
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0008
    - Contatto:
      
      Site 0008
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0214
    - Contatto:
      
      Site 0214
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0217
    - Contatto:
      
      Site 0217
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
    - Reclutamento
    - Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
    - Contatto:
      
      Dean Kirkel, Site 0021
      
      Numero di telefono: 770-281-5100
  - Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
    - Reclutamento
    - Southeastern Regional Medical Center
    - Contatto:
      
      Sabarish Ayyappan, Site 0245
      
      Numero di telefono: 000-000-0000
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0240
    - Contatto:
      
      Site 0240
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0253
    - Contatto:
      
      Site 0253
  - Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0243
    - Contatto:
      
      Site 0243
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0216
    - Contatto:
      
      Site 0216
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0218
    - Contatto:
      
      Site 0218
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0023
    - Contatto:
      
      Site 0023
  - Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
    - Reclutamento
    - Greater Baltimore Medical Center
    - Contatto:
      
      Zhuoyan Li, Site 0010
      
      Numero di telefono: 443-849-3051
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0145
    - Contatto:
      
      Site 0145
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0244
    - Contatto:
      
      Site 0244
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0247
    - Contatto:
      
      Site 0247
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401-7233
    - Reclutamento
    - Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
    - Contatto:
      
      John Hrom, Site 0013
      
      Numero di telefono: 601-261-1700
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0144
    - Contatto:
      
      Site 0144
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
    - Reclutamento
    - Texas Oncology - Central/South Texas
    - Contatto:
      
      Jason Melear, Site 0237
      
      Numero di telefono: 512-427-9400
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0212
    - Contatto:
      
      Site 0212
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0230
    - Contatto:
      
      Site 0230
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
    - Reclutamento
    - Texas Oncology - Northeast Texas
    - Contatto:
      
      Habte Yimer, Site 0236
      
      Numero di telefono: 903-579-9800
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22304
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0238
    - Contatto:
      
      Site 0238
  - Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22408
    - Reclutamento
    - Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
    - Contatto:
      
      Christopher Vaughn, Site 0030
      
      Numero di telefono: 540-371-0079
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Reclutamento
    - Blue Ridge Cancer Care
    - Contatto:
      
      Amanda Gillespie-Twardy, Site 0146
      
      Numero di telefono: 540-982-0237
- Washington
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0143
    - Contatto:
      
      Site 0143
Turchia (Türkiye)
- - Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0194
    - Contatto:
      
      Site 0194
  - Antalya, Turchia (Türkiye), 07059
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0196
    - Contatto:
      
      Site 0196
  - Mersin, Turchia (Türkiye), 33343
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0223
    - Contatto:
      
      Site 0223
- Istanbul
  - Istanbul- Fatih, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0195
    - Contatto:
      
      Site 0195

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Il partecipante ha istologicamente confermato FL (grado 1, 2 o 3A) come valutato dalla patologia locale. È necessario un adeguato tessuto di biopsia tumorale fresca o biopsia tumorale archiviata dall'ultima recidiva, se disponibile con il rapporto di patologia corrispondente per la conferma della recidiva di patologia centrale retrospettiva. Non è consentita la valutazione dall'aspirato ago sottile.
Malattia recidiva o refrattaria:
1. Il FL recidivato è definito come recidiva dopo una risposta iniziale di CR o PR alla terapia precedente più recente.
2. FL refrattario è definito come migliore risposta di SD o PD alla terapia precedente più recente.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 (ECOG 3 autorizzato se è dovuto al linfoma e non alle comorbidità).
Il partecipante deve avere una malattia positiva per tomografia a emissione di positroni (PET) con almeno una lesione positiva per PET e una malattia misurabile sull'imaging a sezione trasversale da parte della TC, come definito dalla classificazione di Lugano.
Partecipanti con un'indicazione per il trattamento anti-linfoma secondo la valutazione degli investigatori basata su criteri modificati dei linfomi del gruppo D'ede des (GELF).
Il partecipante ha ricevuto almeno 1 o più linee precedenti di terapia sistemica con una linea costituita da una combinazione che include un anticorpo monoclonale anti-CD20 (EG, Rituximab, Obinuzumab) e un agente alchilante (EG, Ciclofosfamide, Bendamustina). Il trattamento precedente con radioterapia non conta come una linea di terapia per l'ammissibilità.
Parametri di laboratorio:
1. Conte di neutrofili assoluti (ANC) ≥ 1.000 cellule /mm3 (1,0 x 109 /L),
2. Conteggio PLT ≥ 75.000 celle /mm3 (75 x 109 /L)
3. Hb ≥ 7,5 g/dl
Tasso di filtrazione glomerulare stimato (EGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m².
Sierica aspartato transaminasi (AST/SGOT) o alanina transaminasi (ALT/SGPT) ≤ 2,5 x limite superiore di normale (ULN). In caso di coinvolgimento epatico documentato da parte del linfoma, ALT/SGPT e AST/SGOT devono essere ≤ 5,0 × ULN.
Bilirubina totale sierica ≤ 1,5 × ULN (corrispondente a lieve disfunzione secondo il gruppo di lavoro di disfunzione degli organi del National Cancer Institute [NCI ODWG]). In caso di coinvolgimento epatico documentato da parte del linfoma, la bilirubina totale sierica deve essere ≤ 3,0 × ULN (corrispondente a moderata disfunzione secondo i criteri NCI ODWG). Per i casi di sindrome di Gilberts, bilirubina totale sierica≤ 5,0 × ULN
Adeguata funzione cardiaca per i partecipanti che ricevono chemioterapia a base di antraciclina, definita come frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 40% come valutato dall'ecocardiogramma (ECHO) come standard di cure o scansione di acquisizione multi-gata (MUGA)

Criteri di esclusione:

Evidenza o storia del linfoma a cellule a grandi cellule B composito diffuso (DLBCL) e FL o di linfoma non hodgkin trasformato (NHL) o qualsiasi altro linfoma indolente.
Follicolare grande cellula come sottoclassificazione 5a mondiale di sanità (OMS) (grado 3B FL per 4 ° classificazione) o FL di tipo duodenale.
Il partecipante ha una condizione medica significativa, anomalia di laboratorio o malattie psichiatriche che impedirebbero al partecipante di partecipare in modo conforme allo studio in base al giudizio dell'investigatore.
Il partecipante ha qualsiasi condizione che confonde la capacità di interpretare i dati dello studio in base al giudizio dello investigatore o dello sponsor.
Presenza o storia del coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC) da parte del linfoma.
Storia di ictus o emorragia intracranica entro 6 mesi prima dell'iscrizione.
Trombosi venosa profonda/embolia polmonare entro 1 mese prima dell'iscrizione.
Partecipanti con una storia di leucoencefalopatia progressiva multifocale.
Il partecipante ha qualsiasi altro sottotipo di linfoma.
Il partecipante ha diarrea o malabsorbimento persistente ≥ grado 2 (NCI CTCAE V5.0), nonostante la gestione medica.
Storia di un'altra malignità primaria che non è stata in remissione da ≥ 3 anni ad eccezione di neoplasie non invasive.
Partecipanti che sono refrattari sia alle chemioterapie che alla lenalidomide, definite come:
1. SD/Malattia progressiva come migliore risposta all'immunochemioterapia a base di CHOP e Bendamustina o una risposta all'immunochemioterapia a base di CHOP e Bendamustina che è durata meno di 6 mesi e
2. Malattia progressiva come migliore risposta al regime a base di lenalidomide o una risposta al regime a base di lenalidomide che è durato meno di 6 mesi.
Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Golcadomide + rituximab	Droga: Rituximab Dose specificata nei giorni specificati Droga: Golcadomide Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: BMS-986369 CC-99282
Comparatore attivo: Rituximab + lenalidomide/chemioterapia Rituximab + lenalidomide o r-chop (rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone/prednisolone) o rituximab + bendamustine	Droga: Rituximab Dose specificata nei giorni specificati Droga: Ciclofosfamide Dose specificata nei giorni specificati Droga: Doxorubicina Dose specificata nei giorni specificati Droga: Lenalidomide Dose specificata nei giorni specificati Droga: Bendamustine Dose specificata nei giorni specificati Droga: Vincristina Dose specificata nei giorni specificati Droga: Prednisone/prednisolone Dose specificata nei giorni specifici