Um estudo para comparar a eficácia e a segurança da Golcadomida em combinação com o rituximab (Golca + R) vs escolha do investigador em participantes com linfoma folicular recidivado/refratário (Golseek-4)
18 de maio de 2026 atualizado por: Celgene
Um estudo de etiqueta aberta da Fase 3, multicêntrico, randomizado, para comparar a eficácia e a segurança da golcadomida em combinação com o rituximab (Golca + R) versus a escolha do investigador em participantes com linfoma folicular recidivado/refratário
O estudo foi projetado como um estudo multicêntrico, randomizado e aberto da fase 3 para comparar a eficácia e a segurança da Golcadomida em combinação com a escolha do rituximabe versus investigador em participantes com linfoma folicular recidivado/refratário que recebeu pelo menos uma linha de terapia sistêmica anterior.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.
Estude backup de contato
- Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de telefone: 8559073286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Locais de estudo
-
-
-
Chemnitz, Alemanha, 09116
- Recrutamento
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Contato:
- Mathias Haenel, Site 0165
- Número de telefone: 4937133344500
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
-
Contato:
- Thomas Illmer, Site 0187
- Número de telefone: 00493514400022
-
München, Alemanha, 81337
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0162
-
Contato:
- Site 0162
-
Würzburg, Alemanha, 97080
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0221
-
Contato:
- Site 0221
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 89081
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0163
-
Contato:
- Site 0163
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Alemanha, 86156
- Recrutamento
- Klinikum Augsburg
-
Contato:
- Rainer Claus, Site 0161
- Número de telefone: +491791098382
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Alemanha, 37075
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0220
-
Contato:
- Site 0220
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 44263
- Recrutamento
- GEFOS Gesellschaft f. onkologische Studien
-
Contato:
- Sandra Ketzler-Henkel, Site 0166
- Número de telefone: 02312069011
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 40225
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0193
-
Contato:
- Site 0193
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48153
- Retirado
- Local Institution - 0231
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48153
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0232
-
Contato:
- Site 0232
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Alemanha, 66424
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Contato:
- Konstantinos Christofyllakis, Site 0164
- Número de telefone: +68411615358
-
-
Thuringia
-
Erfurt, Thuringia, Alemanha, 99089
- Recrutamento
- Helios Klinikum Erfurt
-
Contato:
- Sebastian Scholl, Site 0222
- Número de telefone: +493617812476
-
Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Jena
-
Contato:
- Ulf Schnetzke, Site 0167
- Número de telefone: 036419327113
-
-
-
-
-
Riyadh, Arábia Saudita, 11426
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0054
-
Contato:
- Site 0054
-
Riyadh, Arábia Saudita, 12713
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0052
-
Contato:
- Site 0052
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Arábia Saudita, 31444
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0099
-
Contato:
- Site 0099
-
-
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Recrutamento
- Westmead Hospital
-
Contato:
- Amanda Johnston, Site 0134
- Número de telefone: 61288906352
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5042
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0132
-
Contato:
- Site 0132
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Austrália, 7000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0131
-
Contato:
- Site 0131
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0128
-
Contato:
- Site 0128
-
Malvern, Victoria, Austrália, 3144
- Recrutamento
- Cabrini Hospital - Malvern
-
Contato:
- Adrian Minson, Site 0198
- Número de telefone: 85595000
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrália, 6000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0127
-
Contato:
- Site 0127
-
Perth, Western Australia, Austrália, 6000
- Retirado
- Local Institution - 0224
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22250-905
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0089
-
Contato:
- Site 0089
-
São Paulo, Brasil, 01246-000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0066
-
Contato:
- Site 0066
-
São Paulo, Brasil, 05652-900
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0092
-
Contato:
- Site 0092
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29041-295
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0159
-
Contato:
- Site 0159
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0087
-
Contato:
- Site 0087
-
-
Rio de Janeiro
-
Niterói, Rio de Janeiro, Brasil, 24220-070
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0088
-
Contato:
- Site 0088
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 04543-000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0079
-
Contato:
- Site 0079
-
-
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0200
-
Contato:
- Site 0200
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Recrutamento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contato:
- Robert Kridel, Site 0035
- Número de telefone: 41694645012243
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0250
-
Contato:
- Site 0250
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0192
-
Contato:
- Site 0192
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Retirado
- Local Institution - 0226
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0154
-
Contato:
- Site 0154
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320325
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0155
-
Contato:
- Site 0155
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0153
-
Contato:
- Site 0153
- Número de telefone: +358 8 669 9500
-
-
-
-
-
Zhengzhou, China, 450008
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0174
-
Contato:
- Site 0174
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Recrutamento
- Beijing Cancer Hospital
-
Contato:
- Yuqin Song, Site 0171
- Número de telefone: 13683398726
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100038
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0246
-
Contato:
- Site 0246
-
-
Fujian
-
Fuzhou Fujian, Fujian, China, 350001
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0172
-
Contato:
- Site 0172
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contato:
- Zhiming Li, Site 0173
- Número de telefone: +8613719189172
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0241
-
Contato:
- Site 0241
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Recrutamento
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Contato:
- Liling Zhang, Site 0176
- Número de telefone: 15871725926
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0175
-
Contato:
- Site 0175
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, China, 010020
- Recrutamento
- Inner Mongolia Cancer Hospital
-
Contato:
- Ping Lingyan, Site 0235
- Número de telefone: 13520201279
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0233
-
Contato:
- Site 0233
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0178
-
Contato:
- Site 0178
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0239
-
Contato:
- Site 0239
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0177
-
Contato:
- Site 0177
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0179
-
Contato:
- Site 0179
-
Shenyang, Liaoning, China, 110042
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0242
-
Contato:
- Site 0242
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- Recrutamento
- Shandong Cancer Hospital
-
Contato:
- Zengjun Li, Site 0180
- Número de telefone: +8613642138692
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0181
-
Contato:
- Site 0181
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200065
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0249
-
Contato:
- Site 0249
-
-
Sichuan
-
Sichuan, Sichuan, China, 646000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0234
-
Contato:
- Site 0234
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0182
-
Contato:
- Site 0182
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300121
- Recrutamento
- Tianjin People' s Hospital
-
Contato:
- Xingli Zhao, Site 0227
- Número de telefone: 13752255454
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650118
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0248
-
Contato:
- Site 0248
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0184
-
Contato:
- Site 0184
-
-
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul, 07345
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0058
-
Contato:
- Site 0058
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 03080
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0059
-
Contato:
- Site 0059
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 05505
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0060
-
Contato:
- Site 0060
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 06351
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0061
-
Contato:
- Site 0061
-
-
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emirados Árabes Unidos, 11001
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0251
-
Contato:
- Site 0251
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emirados Árabes Unidos, 92510
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0252
-
Contato:
- Site 0252
-
-
-
-
-
Granada, Espanha, 18012
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
Contato:
- Jose Puerta Puerta, Site 0126
- Número de telefone: 0034958020013
-
Madrid, Espanha, 28040
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0123
-
Contato:
- Site 0123
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Sabadell, Barcelona [Barcelona], Espanha, 08208
- Recrutamento
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Contato:
- Xavier Vilaseca Creus, Site 0158
- Número de telefone: +34937231010
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanha, 39008
- Recrutamento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Contato:
- Sonia Gonzalez de Villambrosia, Site 0122
- Número de telefone: 942292529Ext73188
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28031
- Recrutamento
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Contato:
- Jose Angel Hernandez Rivas, Site 0124
- Número de telefone: 34619249275
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanha, 46010
- Recrutamento
- Hospital Clínico de Valencia
-
Contato:
- Blanca Ferrer Lores, Site 0125
- Número de telefone: 34963987649
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0225
-
Contato:
- Site 0225
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
- Recrutamento
- Infirmary Cancer Care
-
Contato:
- Furhan Yunus, Site 0014
- Número de telefone: 901-634-5546
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Recrutamento
- Alaska Oncology and Hematology
-
Contato:
- Steven Liu, Site 0074
- Número de telefone: 907-257-9851
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0215
-
Contato:
- Site 0215
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Recrutamento
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Alex Herrera, Site 0072
- Número de telefone: 626-218-2405
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- UCSF Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
-
Contato:
- Charalambos Andreadis, Site 0119
- Número de telefone: 415-238-1909
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0008
-
Contato:
- Site 0008
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0214
-
Contato:
- Site 0214
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0217
-
Contato:
- Site 0217
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Recrutamento
- Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital
-
Contato:
- Dean Kirkel, Site 0021
- Número de telefone: 770-281-5100
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- Recrutamento
- Southeastern Regional Medical Center
-
Contato:
- Sabarish Ayyappan, Site 0245
- Número de telefone: 000-000-0000
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0240
-
Contato:
- Site 0240
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0253
-
Contato:
- Site 0253
-
Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0243
-
Contato:
- Site 0243
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0216
-
Contato:
- Site 0216
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0218
-
Contato:
- Site 0218
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0023
-
Contato:
- Site 0023
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Recrutamento
- Greater Baltimore Medical Center
-
Contato:
- Zhuoyan Li, Site 0010
- Número de telefone: 443-849-3051
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0145
-
Contato:
- Site 0145
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0244
-
Contato:
- Site 0244
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0247
-
Contato:
- Site 0247
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401-7233
- Recrutamento
- Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
-
Contato:
- John Hrom, Site 0013
- Número de telefone: 601-261-1700
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0144
-
Contato:
- Site 0144
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Recrutamento
- Texas Oncology - Central/South Texas
-
Contato:
- Jason Melear, Site 0237
- Número de telefone: 512-427-9400
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0212
-
Contato:
- Site 0212
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0230
-
Contato:
- Site 0230
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Recrutamento
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Contato:
- Habte Yimer, Site 0236
- Número de telefone: 903-579-9800
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22304
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0238
-
Contato:
- Site 0238
-
Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22408
- Recrutamento
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
-
Contato:
- Christopher Vaughn, Site 0030
- Número de telefone: 540-371-0079
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Recrutamento
- Blue Ridge Cancer Care
-
Contato:
- Amanda Gillespie-Twardy, Site 0146
- Número de telefone: 540-982-0237
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0143
-
Contato:
- Site 0143
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00029
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0150
-
Contato:
- Site 0150
- Número de telefone: +358 9 4711
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu, North Ostrobothnia, Finlândia, 90220
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0151
-
Contato:
- Site 0151
- Número de telefone: +358 8 669 9500
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlândia, 20521
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0152
-
Contato:
- Site 0152
- Número de telefone: +358 2 3130000
-
-
-
-
-
Paris, França, 75010
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0191
-
Contato:
- Site 0191
-
Toulouse, França, 31100
- Recrutamento
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
-
Contato:
- Loïc Ysebaert, Site 0121
- Número de telefone: 33531156351
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, França, 33600
- Recrutamento
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
Contato:
- Francois-Xavier Gros, Site 0100
- Número de telefone: 33557656511
-
-
Hauts-de-Seine
-
Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, França, 92210
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0044
-
Contato:
- Site 0044
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, França, 34295
- Recrutamento
- CHU Saint Eloi
-
Contato:
- Guillaume Cartron, Site 0047
- Número de telefone: +33675926918
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, França, 44093 Cedex 1
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Contato:
- Thomas Gastinne, Site 0120
- Número de telefone: 33240083271
-
-
Nord
-
Lille, Nord, França, 59037
- Recrutamento
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Contato:
- Franck Morschhauser, Site 0048
- Número de telefone: 33320445713
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, França, 69310
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0042
-
Contato:
- Site 0042
-
-
-
-
Anatolikí Makedonía Kai Thráki
-
Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, Grécia, 681 00
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0111
-
Contato:
- Site 0111
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grécia, 106 76
- Recrutamento
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Contato:
- Maria Bouzani, Site 0109
- Número de telefone: +302132041721
-
Αthens, Attikí, Grécia, 11526
- Recrutamento
- General Hospital of Athens "Laiko"
-
Contato:
- Theodoros Vassilakopoulos, Site 0107
- Número de telefone: 302132061702
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Grécia, 570 10
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0110
-
Contato:
- Site 0110
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Grécia, 570 10
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0197
-
Contato:
- Site 0197
-
-
Ípeiros
-
Ioannina, Ípeiros, Grécia, 455 00
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0108
-
Contato:
- Site 0108
-
-
-
-
-
Groningen, Holanda, 9713 GZ
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0046
-
Contato:
- Site 0046
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- Recrutamento
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Contato:
- Margot Jak, Site 0053
- Número de telefone: +31887555878
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holanda, 1081 HV
- Recrutamento
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Contato:
- Sanne Tonino, Site 0050
- Número de telefone: +31-20-5669111
-
-
-
-
-
Alessandria, Itália, 15121
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0102
-
Contato:
- Site 0102
-
Naples, Itália, 80131
- Recrutamento
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Contato:
- Antonio Pinto, Site 0105
- Número de telefone: 390815903382
-
Torino, Itália, 10126
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0157
-
Contato:
- Site 0157
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0104
-
Contato:
- Site 0104
-
Meldola, Emilia-Romagna, Itália, 47014
- Recrutamento
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
Contato:
- Gerardo Musuraca, Site 0101
- Número de telefone: +390543739292
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Itália, 20089
- Recrutamento
- Istituto Clinico Humanitas
-
Contato:
- Armando Santoro, Site 0103
- Número de telefone: 390282244080
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Itália, 56126
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Contato:
- Sara Galimberti, Site 0106
- Número de telefone: +393470038656
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japão, 812-8582
- Recrutamento
- Kyushu University Hospital
-
Contato:
- Kohta Miyawaki, Site 0208
- Número de telefone: 81926425230
-
Fukuoka, Japão, 810-8563
- Recrutamento
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Contato:
- Ken Takase, Site 0209
- Número de telefone: 81928520700
-
Hiroshima, Japão, 730-0052
- Recrutamento
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
-
Contato:
- Tsuyoshi Muta, Site 0204
- Número de telefone: 81822413111
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 466-8560
- Recrutamento
- Nagoya University Hospital
-
Contato:
- Kazuyuki Shimada, Site 0205
- Número de telefone: 81527442141
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 064-0804
- Recrutamento
- Aiiku Hospital
-
Contato:
- Koh Izumiyama, Site 0202
- Número de telefone: 81115632211
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, Japão, 670-8540
- Recrutamento
- Japanease Red Cross Society Himeji Hospital
-
Contato:
- Takeru Asano, Site 0211
- Número de telefone: +81-79-294-2251
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japão, 020-0066
- Recrutamento
- Iwate Prefectural Central Hospital
-
Contato:
- Kazunori Murai, Site 0201
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0045
- Recrutamento
- National Cancer Center Hospital
-
Contato:
- Suguru Fukuhara, Site 0229
- Número de telefone: 81335422511
-
Itabashiku, Tokyo, Japão, 173-8610
- Recrutamento
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Contato:
- Katsuhiro Miura, Site 0207
- Número de telefone: +81-(0)3-3972-8111
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japão, 409-3898
- Recrutamento
- University of Yamanashi Hospital
-
Contato:
- Ichiro Kawashima, Site 0210
- Número de telefone: 0552731111
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-185
- Recrutamento
- Aidport Sp. z o.o.
-
Contato:
- Michal Kwiatek, Site 0185
- Número de telefone: +48793602210
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-727
- Recrutamento
- Pratia MCM Krakow
-
Contato:
- Wojciech Jurczak, Site 0186
- Número de telefone: +48602338290
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-781
- Recrutamento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
Contato:
- Ewa Paszkiewicz-Kozik, Site 0188
- Número de telefone: 48225462366
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 81-519
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0190
-
Contato:
- Site 0190
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 93-513
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0189
-
Contato:
- Site 0189
-
-
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Recrutamento
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Kim Linton, Site 0149
- Número de telefone: 01614 463000
-
-
England
-
Cringleford, England, Reino Unido, NR4 7UY
- Recrutamento
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Joel Cunningham, Site 0148
- Número de telefone: 01603 286286
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Reino Unido, CT1 3NG
- Recrutamento
- Kent and Canterbury Hospital
-
Contato:
- Moya Young, Site 0147
- Número de telefone: 01227 766877
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, W12 0HS
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0213
-
Contato:
- Site 0213
-
-
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0194
-
Contato:
- Site 0194
-
Antalya, Turquia (Türkiye), 07059
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0196
-
Contato:
- Site 0196
-
Mersin, Turquia (Türkiye), 33343
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0223
-
Contato:
- Site 0223
-
-
Istanbul
-
Istanbul- Fatih, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34098
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0195
-
Contato:
- Site 0195
-
-
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Índia, 560099
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0139
-
Contato:
- Site 0139
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400 057
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0141
-
Contato:
- Site 0141
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110029
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0142
-
Contato:
- Site 0142
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Índia, 500033
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0140
-
Contato:
- Site 0140
-
Hyderabad, Telangana, Índia, 500082
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0138
-
Contato:
- Site 0138
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- O participante confirmou histologicamente a FL (grau 1, 2 ou 3A) avaliado pela patologia local. É necessário um tecido de biópsia de tumor fresco adequado ou biópsia tumoral arquivada a partir da mais recente recaída, se estiver disponível no relatório de patologia correspondente para confirmação retrospectiva de patologia central da recaída. A avaliação do aspirado de agulha fina não é permitida.
Doença recidivada ou refratária:
- A FL recidivada é definida como recaída após uma resposta inicial de RC ou RP à terapia anterior mais recente.
- A FL refratária é definida como a melhor resposta de SD ou PD à terapia anterior mais recente.
- Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) 0-2 (ECOG 3 autorizado se for devido ao linfoma e não às comorbidades).
- O participante deve ter doença positiva para tomografia por emissão de pósitrons (PET) com pelo menos uma lesão positiva para PET e doença mensurável na imagem de seção transversal por TC, conforme definido pela classificação de Lugano.
- Participantes com uma indicação para o tratamento com anti-linfoma, conforme a avaliação do investigador com base nos critérios de folliculaires do Grupo D'Etude des Linfomos (GELL) modificados.
- O participante recebeu pelo menos 1 ou mais linhas anteriores de terapia sistêmica com uma linha que consiste em uma combinação, incluindo um anticorpo monoclonal anti-CD20 (por exemplo, rituximabe, obinutuzumabe) e um agente alquilante (por exemplo, ciclofosfamida, bendamustina). O tratamento prévio com terapia de radiação não conta como uma linha de terapia para elegibilidade.
Parâmetros do laboratório:
- Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.000 células /mm3 (1,0 x 109 /L),
- Contagem de pLT ≥ 75.000 células /mm3 (75 x 109 /L)
- Hb ≥ 7,5 g/dl
- Taxa estimada de filtração glomerular (EGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m².
- A aspartato de aspartato sérico (AST/SGOT) ou alanina transaminase (ALT/SGPT) ≤ 2,5 x limite superior do normal (ULN). No caso de envolvimento hepático documentado por linfoma, ALT/SGPT e AST/SGOT deve ser ≤ 5,0 × ULN.
- Bilirrubina total sérica ≤ 1,5 × ULN (correspondendo à disfunção leve, conforme os critérios do Grupo de Trabalho de Disfunção de Órgãos do Instituto Nacional do Câncer [NCI ODWG]). No caso de envolvimento do fígado documentado pelo linfoma, a bilirrubina total sérica deve ser ≤ 3,0 × ULN (correspondente a disfunção moderada conforme os critérios do NCI ODWG). Para casos de síndrome de Gilberts, bilirrubin total sérico 5,0 × ULN
- Função cardíaca adequada para os participantes que recebem quimioterapia baseada em antraciclina, definida como fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) ≥ 40%, conforme avaliado pelo ecocardiograma (eco) como padrão de atendimento ou varredura de aquisição multi-gatada (MUGA)
Critérios de exclusão:
- Evidências ou histórico de linfoma de células B grandes difusas (DLBCL) e FL ou de linfoma não-Hodgkin transformado (NHL) ou qualquer outro linfoma indolente.
- Célula grande folicular conforme a 5ª Subclassificação da Organização Mundial da Saúde (OMS) (Grau 3b FL por classificação da 4ª classificação) ou FL do tipo duodenal.
- O participante possui qualquer condição médica significativa, anormalidade laboratorial ou doenças psiquiátricas que impediriam o participante de participar complacentemente do estudo com base no julgamento do investigador.
- O participante tem qualquer condição que confunda a capacidade de interpretar dados do estudo com base no julgamento do investigador ou patrocinador.
- Presença ou história do envolvimento do sistema nervoso central (SNC) por linfoma.
- História de derrame ou hemorragia intracraniana dentro de 6 meses antes da inscrição.
- Trombose venosa profunda/embolia pulmonar dentro de 1 mês antes da inscrição.
- Participantes com histórico de leucoencefalopatia multifocal progressiva.
- O participante possui qualquer outro subtipo de linfoma.
- O participante tem diarréia ou má absorção persistente ≥ grau 2 (NCI CTCAE v5.0), apesar do manejo médico.
- História de outra malignidade primária que não está em remissão por ≥ 3 anos, exceto por neoplasias não invasivas.
Os participantes que são refratários para as duas quimioterapias e também para a lenalidomida, definidas como:
- Doença SD/Progressista como melhor resposta à imunoquimoterapia à base de Chop e Bendamustina ou uma resposta à imunoquimoterapia à base de Chop e Bendamustina que durou menos de 6 meses e
- SD/doença progressiva como melhor resposta ao regime baseado em lenalidomida ou uma resposta ao regime baseado em lenalidomida que durou menos de 6 meses.
- Outros critérios de inclusão/exclusão definidos por protocolo se aplicam.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Golcadomida + rituximab
|
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Rituximab + lenalidomida/quimioterapia
Rituximab + lenalidomida ou r-chop (rituximabe, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina e prednisona/prednisolona) ou rituximab + bendamustina
|
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias específicos
Dose especificada em dias especificados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS) avaliada pelo Comitê de Adjudicação de Revisão Independente (IRAC)
Prazo: Até aproximadamente 32 meses
|
Até aproximadamente 32 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de resposta geral (ORR) avaliada por IRAC
Prazo: Até aproximadamente 32 meses
|
Até aproximadamente 32 meses
|
|
Sobrevivência geral (SO)
Prazo: Até aproximadamente 83 meses
|
Até aproximadamente 83 meses
|
|
PFS como avaliado pelo investigador
Prazo: Até aproximadamente 32 meses
|
Até aproximadamente 32 meses
|
|
ORR avaliado pelo investigador
Prazo: Até aproximadamente 32 meses
|
Até aproximadamente 32 meses
|
|
Número de participantes que alcançam resposta metabólica completa (CMR)
Prazo: Até aproximadamente 32 meses
|
Até aproximadamente 32 meses
|
|
Duração da resposta (DOR)
Prazo: Até aproximadamente 32 meses
|
Até aproximadamente 32 meses
|
|
Sobrevivência gratuita para eventos (EFS)
Prazo: Até aproximadamente 32 meses
|
Até aproximadamente 32 meses
|
|
Hora do próximo tratamento anti-linfoma (TTNT)
Prazo: Até aproximadamente 32 meses
|
Até aproximadamente 32 meses
|
|
PFS no próximo tratamento anti-linfoma (PFS2)
Prazo: Até aproximadamente 32 meses
|
Até aproximadamente 32 meses
|
|
Tempo da randomização à melhoria significativa nos domínios primários de interesse na Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Qualidade de Vida C30 (EORTC QLQ -C30) Questionário
Prazo: Até aproximadamente 32 meses
|
Até aproximadamente 32 meses
|
|
Tempo da randomização à melhoria significativa nos domínios primários de interesse na Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer- Linfoma não Hodgkin- Baixa grau- 20 itens (EORTC QLQNHL-LG20)
Prazo: Até aproximadamente 32 meses
|
Até aproximadamente 32 meses
|
|
Negatividade de doença residual mínima (MRD)
Prazo: Até aproximadamente 32 meses
|
Até aproximadamente 32 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
24 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma
- Doenças hemic e linfáticas
- Linfoma Folicular
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Benzimidazóis
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Carboidratos
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Alcalóides
- Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Compostos policíclicos
- Glicosídeos
- Piperidinas
- Indoles
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Pregada
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Mustarazas de fosforamida
- Compostos de mostarda de nitrogênio
- Compostos de mostarda
- Hidrocarbonetos, halogenados
- Fosforamidas
- Compostos organofosforos
- Pregadienetriols
- PregadaDiols
- Alcalóides de Vinca
- Alcalóides de triptamina de secologanin
- Alcalóides indol
- Indolizidinas
- Indolizinas
- Antraciclinas
- Nafthacenos
- Aminoglicosídeos
- Butyrates
- Anticorpos, monoclonais, derivados de murinos
- Daunorubicina
- Ftalimidas
- Ácidos ftaléticos
- Ácidos, carbocíclicos
- Piperidones
- Isoindoles
- Lenalidomida
- Cloridrato de Bendamustina
- Rituximabe
- Prednisona
- Prednisolona
- Ciclofosfamida
- Doxorrubicina
- Vincristina
Outros números de identificação do estudo
- CA073-1003
- 2024-519152-82 (Outro identificador: EU CTR)
- U1111-1314-3909 (Outro identificador: WHO)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O BMS fornecerá acesso a dados individuais do participante anonimizado mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeitos a certos critérios.
Informações adicionais sobre a política e o processo de compartilhamento de dados da Bristol Myer Squibb podem ser encontrados em:
https://www.bms.com/researhers-and-partners/clinical-trials-and-research/discosurecommitment.html
Prazo de Compartilhamento de IPD
Veja a descrição do plano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Veja a descrição do plano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .