腸の健康、体組成、炎症に関するL.アシドフィラス（株TW01）
2026年8月11日 更新者：Christopher Blesso、University of Connecticut
腸の健康、体組成、および炎症に関するプロバイオティクスL.酸性菌（株TW01）のパイロット研究
これは、プロバイオティクスサプリメントの効果を調査するためのパイロット調査研究です（L.
アシドフィルス、株TW01）便および血流に含まれる物質、腸内細菌の組成、体組成、およびこれらの物質と炎症のマーカーとの関係。
乳酸酸、チーズ、ケフィアなど、乳酸やその他の物質を生産する能力があるため、ヨーグルト、チーズ、ケフィアなど、さまざまな発酵食品によく見られます。
この細菌は一般に健康な人では忍容性が高く、安全な使用の長年の歴史があります。
研究者は、L。Acidophilus（株TW01）と呼ばれ、発酵したコーヒー張りから分離された特定のプロバイオティクスが、人間の腸と全体的な健康にプラスの違いを生むことができるかどうかを確認するためにこのパイロット研究を行っています。
具体的には、研究者は、このプロバイオティクスが人間の便と血液の特定の物質にどのように影響するか、腸内の細菌の構成、および体組成の側面を見たいと考えています。
調査員は、これらの変化が炎症のマーカーに関連しているかどうかにも関心があります。これは、全体的な健康への影響について詳しく説明できます。
このプロバイオティクス株は、他の研究で安全で忍容性が高いことが示されており、調査員は私たちの研究が、それがどのように機能し、それが人間の健康をサポートするかどうかをよりよく理解するのに役立つことを望んでいます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- University of Connecticut, Department of Nutritional Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18〜60歳
- 28 kg/m2から40 kg/m2のボディマス指数（BMI）
- 女性の場合は88 cm以上または35インチ以上、男性では102 cm以上または40インチ以上
- 実験的なカプセルを毎日消費することをいとわない
- 配達された食事キットを準備して消費することをいとわない
- 除外基準に適合しないでください
除外基準：
- 免疫不全、主要な胃腸手術、腎臓または肝臓疾患、糖尿病、心臓病、脳卒中、末梢動脈/血管疾患、癌、摂食障害、腸内疾患、腸免疫疾患、ペースメーカー、ペースメーカー、甲状腺疾患、炎症疾患、慢性疾患、慢性疾患、慢性疾患、慢性疾患、炎症性疾患、甲状腺静脈内薬物使用
- 過去4週間で体重が10％以上変化します
- 経口抗生物質および/またはプロバイオティクスは、研究の前および研究中に最大1か月まで使用されています
- 現在、GLP-1類似体（オゼンピックなど）、抗炎症薬（コルチコステロイドなど）、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS）の毎日の使用（時折使用が許可されています）、主に血液凝固に影響する薬（Warfarin、Warfarin）、またはImmune Suptressの薬物。
- 乳製品アレルギー
- 現在、妊娠または母乳育児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ相
参加者は、非アクティブなプラセボ（マルトデキストリンとステアリン酸マグネシウム）のみを含むカプセルを消費します。
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参加者は、非アクティブなプラセボ（マルトデキストリンとステアリン酸マグネシウム）のみを含むカプセルを消費します。
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実験的：プロバイオティクス相
参加者は、4×10^10 CFU/カプセル（毎日3つのカプセル、合計1.2×10^11 CFU/日）にL. acidophilus（TW01）を含むカプセルを消費します。
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参加者は、4×10^10 CFU/カプセル（毎日3つのカプセル、合計1.2×10^11 CFU/日）にL. acidophilus（TW01）を含むカプセルを消費します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糞便酪酸
時間枠：ベースラインから各6週間の介入段階の終わりまで
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プロバイオティクスの短鎖脂肪酸、ブチレート（mmol/L）、便の腸の健康のマーカーに対する効果を決定する
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ベースラインから各6週間の介入段階の終わりまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清炎症マーカー
時間枠：ベースラインから各6週間の介入段階の終わりまで
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血流中の炎症、高感度C反応性タンパク質（HSCRP）（Mg/L）のマーカーに対するプロバイオティクスの効果を決定する
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ベースラインから各6週間の介入段階の終わりまで
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体脂肪組成
時間枠：各6週間の介入段階のベースラインから終了まで
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生体電気インピーダンス分析（体重の％）により、体脂肪組成に対するプロバイオティクスの効果を決定します。
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各6週間の介入段階のベースラインから終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月28日
最初の投稿 (実際)
2025年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B2025-0034
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果発行で使用されたIPDのみ
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。