장 건강, 신체 조성 및 염증에 대한 L. acidophilus (균주 TW01)
2026년 8월 11일 업데이트: Christopher Blesso, University of Connecticut
장 건강, 신체 조성 및 염증에 대한 생균제 L. acidophilus (균질 TW01)의 파일럿 연구
이것은 프로 바이오 틱 보충제의 효과를 조사하기위한 파일럿 연구 연구입니다 (L.
Acidophilus, 균주 TW01) 대변 및 혈류에서 발견되는 물질, 장내 박테리아 조성, 신체 조성 및 염증 마커와 이러한 물질의 관계.
Lactobacillus acidophilus는 젖산 및 기타 물질을 생산하는 능력으로 인해 요구르트, 치즈 및 케 피어를 포함한 다양한 발효 식품에서 일반적으로 발견됩니다.
이 박테리아는 일반적으로 건강한 개인에게는 내성이 잘되어 있으며 안전한 사용의 오랜 역사를 가지고 있습니다.
연구자들은 L. acidophilus (균질 TW01)라는 특정 프로바이오틱스가 발효 커피 땅에서 분리 된 특정 프로바이오틱스가 인간 장과 전반적인 건강에 긍정적 인 차이를 만들 수 있는지 확인하기 위해이 파일럿 연구를 수행하고 있습니다.
구체적으로, 연구자들은이 프로 바이오 틱이 인간 대변과 혈액의 특정 물질, 장의 박테리아 화장, 신체 조성의 측면에 어떤 영향을 미치는지 살펴보고 싶어합니다.
연구자들은 또한 이러한 변화가 염증의 마커와 관련이 있는지 여부에 관심이 있으며, 이는 전반적인 건강에 미치는 영향에 대해 더 많이 알려줄 수 있습니다.
이 프로 바이오 틱 균주는 다른 연구에서 안전하고 견딜 수있는 것으로 나타 났으며, 연구자들은 우리의 연구가 그것이 어떻게 작동하는지와 그것이 인간의 건강을 지원할 수 있는지 더 잘 이해하는 데 도움이되기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, 미국, 06269
- University of Connecticut, Department of Nutritional Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-60 세
- 28 kg/m2에서 40 kg/m2 사이의 체질량 지수 (BMI)
- 허리 둘레는 여성의 경우 88cm 이상 또는 35 인치, 남성의 경우 ≥ 102cm 또는 40 인치
- 매일 실험 캡슐을 소비하려고합니다
- 배달 된 식사 키트를 준비하고 소비하려는 기꺼이
- 제외 기준에 맞지 마십시오
제외 기준 :
- 면역 결핍, 주요 위장 수술, 신장 또는 간 질환, 당뇨병, 심장병, 뇌졸중, 말초 동맥/혈관 질환, 암, 식 섭식 장애, 장 관련 병리학,자가 면역 질환, 심박 조율기, 갑상선 질환, 갤러리 인내 병증, 스카 클레르 토르, 그리고 정체 적 인 인내기 질환, 스카 클레르 테르 메이, 혈액 인내 병증의 자체보고 된 병력 약물 사용
- 지난 4 주 동안 체중 변동> 10%
- 경구 항생제 및/또는 프로바이오틱스는 연구 전 1 개월 전 및 연구 중에 사용됩니다.
- 현재 GLP-1 유사체 (예 : Ozempic), 항 염증 약물 (예 : 코르티코 스테로이드), 매일 비 스테로이드 항 염증 약물 (NSAID)의 사용 (때때로 사용되는 경우), 혈액 응고 (예 : 예 : Warfarin)에 영향을 미치는 약물에 영향을 미치는 약물을 복용합니다.
- 유제품 알레르기
- 현재 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 단계
참가자는 비활성 위약 (Maltodextrin 및 Magnesium Stearate) 만 포함하는 캡슐을 소비합니다.
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참가자는 비활성 위약 (Maltodextrin 및 Magnesium Stearate) 만 포함하는 캡슐을 소비합니다.
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실험적: 프로 바이오 틱 단계
참가자는 4 × 10^10 CFU/캡슐 (매일 3 개의 캡슐, 총 1.2 × 10^11 CFU/일)에 L. acidophilus (TW01)를 함유하는 캡슐을 섭취하고 상용 섬유 소스 (Fibersol-2)를 소비합니다.
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참가자는 4 × 10^10 CFU/캡슐 (매일 3 개의 캡슐, 총 1.2 × 10^11 CFU/일)에 L. acidophilus (TW01)를 함유하는 캡슐을 섭취하고 상용 섬유 소스 (Fibersol-2)를 소비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 부티레이트
기간: 기준선에서 각 6 주 중재 단계의 끝까지
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대변에서 장 건강의 마커 인 단락 지방산, 부티레이트 (MMOL/L)에 대한 프로 바이오 틱의 효과를 결정하십시오.
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기준선에서 각 6 주 중재 단계의 끝까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 염증 마커
기간: 기준선에서 각 6 주 중재 단계의 끝까지
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혈류에서 염증, 고감도 C- 반응성 단백질 (HSCRP) (MG/L)에 대한 프로 바이오 틱의 효과를 결정하십시오.
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기준선에서 각 6 주 중재 단계의 끝까지
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체지방 조성
기간: 각 6 주 중재 단계의 기준선에서 끝까지
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생체 전기 임피던스 분석 (체중의%)에 의한 체지방 조성에 대한 프로 바이오 틱의 효과를 결정하십시오.
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각 6 주 중재 단계의 기준선에서 끝까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2025-0034
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 출판물에 사용 된 IPD 만
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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