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L. acidophilus (souche TW01) sur la santé intestinale, la composition corporelle et l'inflammation

11 août 2026 mis à jour par: Christopher Blesso, University of Connecticut

Une étude pilote du probiotique L. acidophilus (souche TW01) sur la santé intestinale, la composition corporelle et l'inflammation

Il s'agit d'une étude de recherche pilote pour étudier les effets d'un supplément probiotique (L. Acidophilus, souche TW01) sur les substances trouvées dans les selles et la circulation sanguine, la composition des bactéries intestinales, la composition corporelle, ainsi que toute relation de ces substances avec des marqueurs de l'inflammation. Lactobacillus acidophilus se trouve couramment dans une variété d'aliments fermentés, y compris le yaourt, le fromage et le kéfir, en raison de sa capacité à produire de l'acide lactique et d'autres substances. Cette bactérie est généralement bien tolérée chez les individus en bonne santé et a une longueur utilisation de longue date. Les enquêteurs font cette étude pilote pour voir si un probiotique particulier, appelé L. acidophilus (souche TW01) et isolé des terrains de café fermentés, peut faire une différence positive dans l'intestin humain et la santé globale. Plus précisément, les chercheurs veulent voir comment ce probiotique affecte certaines substances dans les selles humaines et le sang, la composition des bactéries dans l'intestin et les aspects de la composition corporelle. Les enquêteurs sont également intéressés à savoir si ces changements sont liés aux marqueurs de l'inflammation, ce qui peut nous en dire plus sur leur impact sur la santé globale. Cette tension probiotique a été démontrée dans d'autres études comme étant sûre et bien tolérée, et les enquêteurs espèrent que nos recherches nous aideront à mieux comprendre comment cela fonctionne et si cela pourrait soutenir la santé chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
        • University of Connecticut, Department of Nutritional Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  1. 18 à 60 ans
  2. Indice de masse corporelle (IMC) entre 28 kg / m2 et 40 kg / m2
  3. Tour de taille ≥ 88 cm ou 35 pouces pour les femmes, ≥ 102 cm ou 40 pouces pour les hommes
  4. Prêt à consommer quotidiennement des capsules expérimentales
  5. Prêt à préparer et à consommer les kits de repas livrés
  6. Ne correspond à aucun critère d'exclusion

Critères d'exclusion:

  1. Antécédents autodéclarés d'immunodéficience, chirurgie gastro-intestinale majeure, maladie rénale ou hépatique, diabète, maladies cardiaques, accident vasculaire cérébral, artère périphérique / maladie vasculaire, cancer, troubles de l'alimentation, pathologies intestinales, maladies auto-immunes, stimulateur cardiaque, maladie thyroïdienne, maladies de la falle
  2. Changements de poids> 10% au cours des 4 dernières semaines
  3. Les antibiotiques oraux et / ou les probiotiques utilisent jusqu'à 1 mois avant l'étude et pendant l'étude
  4. Prenant actuellement des analogues GLP-1 (par exemple, ozempic), des médicaments anti-inflammatoires (par exemple, des corticostéroïdes), une utilisation quotidienne de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (utilisation occasionnelle est autorisé), des médicaments qui affectent principalement le système de sang (par exemple, Warfarin), ou tous les médicaments qui suppriment le système immunitaire.
  5. Allergies laitières
  6. Actuellement enceinte ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Phase placebo
Les participants consomment des capsules ne contenant qu'un placebo inactif (maltodextrine et stéarate de magnésium).
Complément alimentaire: Placebo
Les participants consomment des capsules ne contenant qu'un placebo inactif (maltodextrine et stéarate de magnésium).
Expérimental: Phase probiotique
Les participants consomment des capsules contenant de L. acidophilus (TW01) à 4 × 10 ^ 10 CFU / capsule (trois capsules par jour, totalisant 1,2 × 10 ^ 11 cfu / jour) plus une source de fibres commerciales (fibresol-2).
Complément alimentaire: Probiotique
Les participants consomment des capsules contenant de L. acidophilus (TW01) à 4 × 10 ^ 10 CFU / capsule (trois capsules par jour, totalisant 1,2 × 10 ^ 11 cfu / jour) plus une source de fibres commerciales (fibresol-2).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Butyrate fécal
Délai: De la ligne de base à la fin de chaque phase d'intervention de 6 semaines
Déterminer les effets du probiotique sur les acides gras à chaîne courte, le butyrate (mmol / L), un marqueur de la santé intestinale dans les selles
De la ligne de base à la fin de chaque phase d'intervention de 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueur d'inflammation sérique
Délai: De la ligne de base à la fin de chaque phase d'intervention de 6 semaines
Déterminer les effets du probiotique sur un marqueur de l'inflammation, la protéine C-réactive C (HSCRP) (Mg / L), dans la circulation sanguine
De la ligne de base à la fin de chaque phase d'intervention de 6 semaines
Composition des graisses corporelles
Délai: De la ligne de base à la fin de chaque phase d'intervention de 6 semaines
Déterminer les effets du probiotique sur la composition des graisses corporelles par analyse d'impédance bioélectrique (% du poids corporel).
De la ligne de base à la fin de chaque phase d'intervention de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Connecticut

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2025

Première publication (Réel)

4 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2025-0034

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Uniquement IPD utilisé dans la publication des résultats

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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