L. Acidophilus (kanta TW01) suoliston terveyteen, kehon koostumukseen ja tulehdukseen
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Christopher Blesso, University of Connecticut
Pilottitutkimus probioottisesta L. acidophilus (kanta TW01) suolen terveydestä, kehon koostumuksesta ja tulehduksesta
Tämä on pilottitutkimus probioottisen lisäravinteen vaikutusten tutkimiseksi (L.
acidophilus, kanta tw01) jakkarasta ja verenkiertosta, suolen bakteerikoostumuksesta, kehon koostumuksesta, samoin kuin näiden aineiden suhteet tulehduksen markkereihin.
Lactobacillus acidophilusta löytyy yleisesti useista käyneistä elintarvikkeista, mukaan lukien jogurtti, juusto ja kefir, johtuen sen kyvystä tuottaa maitohappoa ja muita aineita.
Tämä bakteeri on yleensä hyvin siedetty terveissä yksilöissä, ja sillä on pitkäaikainen turvallinen käyttö.
Tutkijat tekevät tätä pilottitutkimusta nähdäkseen, voivatko tietty probiootti, nimeltään L. acidophilus (kanta TW01) ja eristetty käyneistä kahvitiedoista, voi tehdä positiivisen eron ihmisen suolistossa ja yleisessä terveydessä.
Erityisesti tutkijat haluavat tarkastella kuinka tämä probiootti vaikuttaa tiettyihin ihmisen jakkaran ja veren aineet, suoliston bakteerien meikki ja kehon koostumuksen näkökohdat.
Tutkijat ovat myös kiinnostuneita siitä, liittyvätkö nämä muutokset tulehduksen markkereihin, jotka voivat kertoa meille enemmän niiden vaikutuksista yleiseen terveyteen.
Tämän probioottisen kannan on osoitettu muissa tutkimuksissa olevan turvallisia ja hyvin siedettyjä, ja tutkijat toivovat, että tutkimuksemme auttaa meitä ymmärtämään paremmin, miten se toimii ja pystyykö se tukea ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- University of Connecticut, Department of Nutritional Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–60 vuotta
- Kehon massaindeksi (BMI) välillä 28 kg/m2 - 40 kg/m2
- Vyötärön ympärysmitta ≥ 88 cm tai 35 tuumaa naisilla, ≥ 102 cm tai 40 tuumaa miehille
- Halukas kuluttamaan kokeellisia kapseleita päivittäin
- Halukas valmistamaan ja kuluttamaan toimitettuja ateriapaketteja
- Älä sovi poissulkemiskriteereihin
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoitettu immuunikato, suuri maha-suolikanavan leikkaus, munuais- tai maksasairaus, diabetes, sydänsairaus, aivohalvaus, perifeeriset valtimo-/verisuonisairaudet, syöpä, syömishäiriöt, suolistoon liittyvät patologiot, autoimmuunisairaudet, sydämentahdistimen, kilpailutilanteen taudin, gallirakon sairaudet, krooniset tulehdukset, scleroderma. huumeiden käyttö
- Painonmuutokset> 10% viimeisen 4 viikon aikana
- Oraaliset antibiootit ja/tai probiootit käyttävät jopa 1 kuukautta ennen opiskelua ja tutkimuksen aikana
- Tällä hetkellä GLP-1-analogit (esim. Ozempic), anti-inflammatoriset lääkkeet (esim. Kortikosteroidit), ei-steroidisten tulehduksen vastaisten lääkkeiden päivittäinen käyttö (tulehduskipulääkkeet) (satunnaisesti käyttö on sallittua), lääkkeitä, jotka vaikuttavat ensisijaisesti veren hyytymiseen (esim. Warfariini) tai kaikki lääkkeet, jotka tukahduttavat immuunijärjestelmän.
- Meijeriallergia
- Tällä hetkellä raskaana tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Lumelääkevaihe
Osallistujat kuluttavat kapselit, jotka sisältävät vain inaktiivisen lumelääkkeen (maltodekstriini ja magnesium strasate).
|
Osallistujat kuluttavat kapselit, jotka sisältävät vain inaktiivisen lumelääkkeen (maltodekstriini ja magnesium strasate).
|
|
Kokeellinen: Probioottivaihe
Osallistujat kuluttavat kapselit, jotka sisältävät L. acidophilusta (TW01) 4 × 10^10 cfu/kapselilla (kolme kapselia päivittäin, yhteensä 1,2 × 10^11 cfu/vrk) plus kaupallinen kuitulähde (Fibersol-2).
|
Osallistujat kuluttavat kapselit, jotka sisältävät L. acidophilusta (TW01) 4 × 10^10 cfu/kapselilla (kolme kapselia päivittäin, yhteensä 1,2 × 10^11 cfu/vrk) plus kaupallinen kuitulähde (Fibersol-2).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fekaalibutyraatti
Aikaikkuna: Kunkin 6 viikon interventiovaiheen lähtötasosta loppuun
|
Määritä probiootin vaikutukset lyhyen ketjun rasvahappoon, butyraattiin (mmol/l), suoliston terveydenhuollon markkeri jakkarassa
|
Kunkin 6 viikon interventiovaiheen lähtötasosta loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin tulehdusmerkki
Aikaikkuna: Kunkin 6 viikon interventiovaiheen lähtötasosta loppuun
|
Määritä probiootin vaikutukset tulehduksen markkeriin, korkean herkkyyden C-reaktiiviseen proteiiniin (HSCRP) (mg/l) verenkiertoon verenkiertoon
|
Kunkin 6 viikon interventiovaiheen lähtötasosta loppuun
|
|
Kehon rasvan koostumus
Aikaikkuna: Kunkin 6 viikon interventiovaiheesta
|
Määritä probiootin vaikutukset kehon rasvan koostumukseen bioelektrisen impedanssianalyysin avulla (% kehon painosta).
|
Kunkin 6 viikon interventiovaiheesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2025-0034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain IPD, jota käytetään tulosten julkaisussa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .