L. acidophilus (cepa TW01) na saúde intestinal, composição corporal e inflamação
11 de agosto de 2026 atualizado por: Christopher Blesso, University of Connecticut
Um estudo piloto do probiótico L. acidophilus (cepa TW01) na saúde intestinal, composição corporal e inflamação
Este é um estudo de pesquisa piloto para investigar os efeitos de um suplemento probiótico (L.
Acidophilus, cepa TW01) em substâncias encontradas nas fezes e na corrente sanguínea, composição de bactérias intestinais, composição corporal, bem como qualquer relação dessas substâncias com marcadores de inflamação.
Lactobacillus acidophilus é comumente encontrado em uma variedade de alimentos fermentados, incluindo iogurte, queijo e kefir, devido à sua capacidade de produzir ácido lático e outras substâncias.
Esta bactéria é geralmente bem tolerada em indivíduos saudáveis e tem uma história de longa data de uso seguro.
Os investigadores estão fazendo este estudo piloto para verificar se um probiótico específico, chamado L. acidophilus (cepa TW01) e isolado de grãos de café fermentado, pode fazer uma diferença positiva no intestino humano e na saúde geral.
Especificamente, os pesquisadores querem ver como esse probiótico afeta certas substâncias nas fezes humanas e no sangue, a composição das bactérias no intestino e aspectos da composição corporal.
Os investigadores também estão interessados em saber se essas mudanças estão relacionadas aos marcadores de inflamação, o que pode nos dizer mais sobre seu impacto na saúde geral.
Essa tensão probiótica foi demonstrada em outros estudos como segura e bem tolerada, e os pesquisadores esperam que nossa pesquisa nos ajude a entender melhor como funciona e se pode apoiar a saúde em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut, Department of Nutritional Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 60 anos
- Índice de massa corporal (IMC) entre 28 kg/m2 e 40 kg/m2
- Circunferência da cintura ≥ 88 cm ou 35 polegadas para mulheres, ≥ 102 cm ou 40 polegadas para homens
- Disposto a consumir cápsulas experimentais diariamente
- Disposto a preparar e consumir os kits de refeições entregues
- Não se encaixe em nenhum critério de exclusão
Critérios de exclusão:
- Self-reported history of immunodeficiency, major gastrointestinal surgery, renal or liver disease, diabetes, heart disease, stroke, peripheral artery/vascular disease, cancer, eating disorders, gut-associated pathologies, autoimmune diseases, pacemaker, thyroid disease, gallbladder disease, chronic inflammatory diseases, scleroderma, blood clotting disorders, intravenous drug use
- Alterações de peso> 10% nas últimas 4 semanas
- Antibióticos orais e/ou probióticos usam até 1 mês antes do estudo e durante o estudo
- Atualmente, tomando análogos do GLP-1 (por exemplo, ozempic), medicamentos anti-inflamatórios (por exemplo, corticosteróides), uso diário de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (uso ocasional é permitido), que afetam principalmente a cotoneração do sangue (por exemplo.
- Alergia a laticínios
- Atualmente grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Fase placebo
Os participantes consomem cápsulas contendo apenas um placebo inativo (maltodextrina e estearato de magnésio).
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Os participantes consomem cápsulas contendo apenas um placebo inativo (maltodextrina e estearato de magnésio).
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Experimental: Fase probiótica
Os participantes consomem cápsulas contendo L. acidophilus (TW01) a 4 × 10^10 CFU/cápsula (três cápsulas por dia, totalizando 1,2 × 10^11 CFU/dia) mais uma fonte de fibra comercial (Fibersol-2).
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Os participantes consomem cápsulas contendo L. acidophilus (TW01) a 4 × 10^10 CFU/cápsula (três cápsulas por dia, totalizando 1,2 × 10^11 CFU/dia) mais uma fonte de fibra comercial (Fibersol-2).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Butirato fecal
Prazo: Da linha de base até o final de cada fase de intervenção de 6 semanas
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Determine os efeitos do probiótico no ácido graxo de cadeia curta, butirato (mmol/l), um marcador de saúde intestinal em fezes
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Da linha de base até o final de cada fase de intervenção de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcador de inflamação sérica
Prazo: Da linha de base até o final de cada fase de intervenção de 6 semanas
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Determine os efeitos do probiótico em um marcador de inflamação, proteína C-reativa de alta sensibilidade (HSCRP) (mg/L), na corrente sanguínea
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Da linha de base até o final de cada fase de intervenção de 6 semanas
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Composição de gordura corporal
Prazo: De base até o final de cada fase de intervenção de 6 semanas
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Determine os efeitos do probiótico na composição da gordura corporal por análise de impedância bioelétrica (% do peso corporal).
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De base até o final de cada fase de intervenção de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2025-0034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Apenas IPD usado na publicação de resultados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .