Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

L. acidophilus (stamme TW01) på tarmhelse, kroppssammensetning og betennelse

11. august 2026 oppdatert av: Christopher Blesso, University of Connecticut

En pilotstudie av den probiotiske L. acidophilus (stamme TW01) på tarmhelse, kroppssammensetning og betennelse

Dette er en pilotforskningsstudie for å undersøke effekten av et probiotisk supplement (L. Acidophilus, belastning TW01) på stoffer som finnes i avføringen og blodomløpet, tarmbakteriens sammensetning, kroppssammensetning, samt ethvert forhold mellom disse stoffene med markører for betennelse. Lactobacillus acidophilus finnes ofte i en rekke gjærede matvarer, inkludert yoghurt, ost og kefir, på grunn av dens evne til å produsere melkesyre og andre stoffer. Denne bakterien er generelt godt tolerert hos friske individer og har en langvarig historie med sikker bruk. Etterforskerne gjør denne pilotstudien for å se om et bestemt probiotikum, kalt L. acidophilus (stamme TW01) og isolert fra gjæret kaffegrut, kan utgjøre en positiv forskjell i menneskelig tarm og generell helse. Spesielt ønsker etterforskerne å se på hvordan denne probiotikumet påvirker visse stoffer i menneskelig avføring og blod, sminke av bakteriene i tarmen og aspekter ved kroppssammensetning. Etterforskerne er også interessert i om disse endringene er relatert til betennelsesmarkører, noe som kan fortelle oss mer om deres innvirkning på den generelle helsen. Denne probiotiske belastningen har blitt vist i andre studier å være trygge og tolerert godt, og etterforskerne håper forskningen vår vil hjelpe oss med å forstå hvordan det fungerer og om det kan støtte helse hos mennesker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
        • University of Connecticut, Department of Nutritional Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 18-60 år
  2. Body Mass Index (BMI) mellom 28 kg/m2 og 40 kg/m2
  3. Midjeomkrets ≥ 88 cm eller 35 tommer for kvinner, ≥ 102 cm eller 40 tommer for menn
  4. Villig til å konsumere eksperimentelle kapsler daglig
  5. Villig til å tilberede og konsumere de leverte måltidssettene
  6. Ikke pass på noen eksklusjonskriterier

Eksklusjonskriterier:

  1. Selvrapportert historie med immunsvikt, større gastrointestinal kirurgi, nyre- eller leversykdom, diabetes, hjertesykdom, hjerneslag, perifer arterie/vaskulær sykdom, kreft, spiseforstyrrelser, gut-assosierte patologer, autoimmune sykdom Intravenøs medikamentbruk
  2. Vektendringer> 10% de siste 4 ukene
  3. Oral antibiotika og/eller probiotika bruker opptil 1 måned før studier og under studien
  4. For tiden tar GLP-1-analoger (f.eks. Ozempic), betennelsesdempende medisiner (f.eks. Kortikosteroider), daglig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAID) (sporadisk bruk er tillatt), eller noen som primært påvirker blodklokkesystemet (f.eks.
  5. Meieriallergi
  6. For tiden gravid eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo -fase
Deltakerne konsumerer kapsler som bare inneholder en inaktiv placebo (maltodextrin og magnesium stearate).
Deltakerne konsumerer kapsler som bare inneholder en inaktiv placebo (maltodextrin og magnesium stearate).
Eksperimentell: Probiotisk fase
Deltakerne konsumerer kapsler som inneholder L. acidophilus (TW01) ved 4 × 10^10 cfu/kapsel (tre kapsler daglig, til sammen 1,2 × 10^11 CFU/dag) pluss en kommersiell fiberkilde (Fibersol-2).
Deltakerne konsumerer kapsler som inneholder L. acidophilus (TW01) ved 4 × 10^10 cfu/kapsel (tre kapsler daglig, til sammen 1,2 × 10^11 CFU/dag) pluss en kommersiell fiberkilde (Fibersol-2).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fekal butyrat
Tidsramme: Fra baseline til slutten av hver 6-ukers intervensjonsfase
Bestem effekten av probiotikumet på kortkjedet fettsyre, butyrat (mmol/l), en markør for tarmhelse i avføring
Fra baseline til slutten av hver 6-ukers intervensjonsfase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumbetennelsesmarkør
Tidsramme: Fra baseline til slutten av hver 6-ukers intervensjonsfase
Bestem effekten av probiotikumet på en markør for betennelse, høysensitivitet C-reaktivt protein (HSCRP) (Mg/L), i blodomløpet
Fra baseline til slutten av hver 6-ukers intervensjonsfase
Kroppsfettsammensetning
Tidsramme: Fra baseline til slutten av hver 6-ukers intervensjonsfase
Bestem effekten av probiotikumet på kroppsfettsammensetning ved bioelektrisk impedansanalyse (% av kroppsvekten).
Fra baseline til slutten av hver 6-ukers intervensjonsfase

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Bare IPD brukt i resultatpublikasjonen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere