呼吸不全のICU患者における機能的および呼吸器の結果に対する理学療法法の影響
異なる理学療法方法を使用して呼吸不全の重症患者の機能的および定性的指標の変化
生物医学研究の目的は、異なる理学療法法を適用することにより、呼吸不全の重症患者の機能的および定性的指標の変化を評価することです。 この研究を実施し、「ICUで治療された重病患者のための理学療法プロトコル」を開発することにより、世界中の理学療法士は、統一された適応方法を使用して作業することを奨励することができます。
この研究から得られた結果、結論、および実際の臨床的推奨事項は、リトアニアのリハビリテーション専門家と集中主義者だけでなく、CoVID-19患者を含む呼吸器疾患を扱う医療専門家にとっても、治療と協議のさまざまな段階で有益であることが期待されています。
適切な理学療法手順プロトコルの実装は、早期の理学療法が安全でなく、せん妄の発生率を減らし、患者鎮静の期間を短縮し、機械的換気の日数を短縮し、入院期間を最小限に抑えることができるため、経済的利益をもたらすと予想されます。 さらに、患者の機能的および独立性レベルを回復または改善し、ICUに取得した衰弱を防ぐことを目的としており、集中治療ユニットで簡単に実装できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kaunas、リトアニア、49217
- Lithuanian University of Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
大人（18歳以上）
LSMU Kaunas Clinicsの復活と集中治療局に入院
次のTLK-10-AMコードによる呼吸不全（KFN）の診断：J96.00、J96.01、J96.9、J96.10、J96.11、J96.19、J96.90、J96.91、J96.99
患者または法定代理人から得られたインフォームドコンセントの署名
除外基準：
研究への参加を拒否する意識的な患者
法定代理人が参加に同意しない無意識の患者
心筋虚血の最近のエピソード
妊娠
心拍数<40 bpmまたは> 130 bpm
平均動脈圧<60 mmHgまたは> 110 mmHg
酸素飽和度（SPO₂）≤85％
体温≥38.5°Cまたは≤36.0°C
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：活発な理学療法介入群（n = 75）
1つのグループの被験者は、積極的な理学療法を受けます（例：垂直化、ベッドの端に座って、活発な呼吸エクササイズ）。
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垂直化、ベッドの端に座っている、積極的な呼吸エクササイズなどの患者主導のエクササイズが含まれます。
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実験的：受動理学療法介入群（n = 75）
他のグループは、受動理学療法方法を受け取ります（例：受動的な動き、横隔膜の静電化）。
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パッシブな動きや横隔膜の静電刺激などの方法を採用し、積極的な患者の関与を必要とせずに治療上の利点を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからICU排出への1秒（FEV1）での強制バイター容量（FVC）および強制呼気量の変化
時間枠：ICU入場の1日目からICU退院への入場（最大50日）
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肺機能は、肺活量測定を使用して評価されます。
次のパラメーターは、リットルで測定され、予測値の割合として測定されます：強制能力（FVC）と強制呼気量1秒（FEV1）。
測定は、1日目（ベースライン）およびICU放電で行われます。
FVCとFEV1の平均変化は、呼吸改善を評価するために計算されます。
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ICU入場の1日目からICU退院への入場（最大50日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在中の動脈酸素化パラメーター（PAO₂、Fio₂、およびPao₂/Fio₂比）の変化
時間枠：ICU入場の1日目からICU退院への入場（最大50日）
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酸素化を監視するために、動脈血ガス分析が行われます。
次のパラメーターは毎日記録されます：動脈酸素部分圧（Pao₂、mmHg）、触発された酸素画分（Fio₂）、およびその比（Pao₂/fio₂）。
これらの値は、呼吸機能の進行と呼吸不全の重症度を評価するために使用されます。
ベースラインからICU排出までの平均変化が分析されます。
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ICU入場の1日目からICU退院への入場（最大50日）
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理学療法セッションの前後の心拍数と動脈血圧の変化
時間枠：各理学療法セッションの直前と直後、ICU滞在中に最大50日間
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心拍数（1分あたりの拍動）と動脈血圧（収縮期および拡張期、MMHG）は、各理学療法セッションの直前と直後に測定され、急性心血管反応を評価します。
データは、ICU滞在中（最大50日間）全体で毎日記録されます。
平均変化が分析されます。
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各理学療法セッションの直前と直後、ICU滞在中に最大50日間
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ICU滞在中の集中治療室モビリティスケール（ICUMS）スコアの変更
時間枠：理学療法の1日目からICU退院まで（最大50日）
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患者の移動性は、集中治療室のモビリティスケール（ICUMS）を使用して評価されます。これは、0（受動的な動きのみ）から10（独立した歩行）にモビリティを獲得します。
スケールは、各理学療法セッションの開始時に管理されます。
時間の経過に伴う平均スコアの進行は、機能的モビリティの変化を評価するために使用されます。
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理学療法の1日目からICU退院まで（最大50日）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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