Effet des méthodes de physiothérapie sur les résultats fonctionnels et respiratoires chez les patients atteints de soins intensifs souffrant d'insuffisance respiratoire
Changements dans les indicateurs fonctionnels et qualitatifs de patients gravement malades souffrant d'insuffisance respiratoire en utilisant différentes méthodes de physiothérapie
Le but de l'étude biomédicale est d'évaluer les changements dans les indicateurs fonctionnels et qualitatifs des patients gravement malades souffrant d'insuffisance respiratoire en appliquant différentes méthodes de physiothérapie. En menant cette étude et en développant le «protocole de physiothérapie pour les patients gravement malades traités en USI», les physiothérapeutes du monde entier pourraient être encouragés à travailler en utilisant une méthode unifiée et adaptée.
Il est prévu que les résultats, les conclusions et les recommandations cliniques pratiques dérivées de cette étude seront bénéfiques non seulement pour les spécialistes de la réadaptation et les intensivistes en Lituanie, mais aussi pour les professionnels de la santé travaillant avec des maladies respiratoires, y compris les patients Covid-19, à divers stades de leur traitement et de leur consultation.
La mise en œuvre d'un protocole de procédure de physiothérapie approprié devrait apporter des avantages économiques, car la physiothérapie précoce est sûre et peut réduire l'incidence du délire, réduire la durée de la sédation des patients, raccourcir le nombre de jours sur la ventilation mécanique et minimiser la durée du séjour à l'hôpital. De plus, il vise à restaurer ou à améliorer les niveaux fonctionnels et d'indépendance des patients, à prévenir la faiblesse acquise des soins intensifs et peut être facilement mis en œuvre dans les unités de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaunas, Lituanie, 49217
- Lithuanian University of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Adultes (≥ 18 ans)
Hospitalisé au ministère de la réanimation et des soins intensifs dans les cliniques LSMU Kaunas
Diagnostic de l'insuffisance respiratoire (KFN) selon les codes TLK-10-AM suivants: J96.00, J96.01, J96.9, J96.10, J96.11, J96.19, J96.90, J96.91, J96.99
Consentement éclairé signé obtenu auprès du patient ou du représentant légal
Critères d'exclusion:
Les patients conscients qui refusent de participer à l'étude
Patients inconscients dont le représentant légal ne consentit pas à la participation
Épisode récent de l'ischémie myocardique
Grossesse
Fréquence cardiaque <40 bpm ou> 130 bpm
Pression artérielle moyenne <60 mmHg ou> 110 mmHg
Saturation en oxygène (SPO₂) ≤ 85%
Température corporelle ≥ 38,5 ° C ou ≤ 36,0 ° C
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention de physiothérapie active (n = 75)
Les sujets d'un groupe recevront une physiothérapie active (par exemple: verticalisation, assise sur le bord du lit, exercices de respiration active).
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Implique des exercices axés sur les patients tels que la verticalisation, assis sur le bord du lit et des exercices de respiration actifs.
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Expérimental: Bras d'intervention de physiothérapie passive (n = 75)
L'autre groupe recevra des méthodes de physiothérapie passive (par exemple: mouvements passifs, électrostimulation du diaphragme).
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Emploie des méthodes telles que les mouvements passifs et l'électrostimulation du diaphragme, offrant des avantages thérapeutiques sans nécessiter un engagement actif des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de capacité vitale forcée (FVC) et volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) de la ligne de base à la décharge en USI
Délai: Du jour 1 de l'admission aux soins intensifs à la décharge des soins intensifs (jusqu'à 50 jours)
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La fonction pulmonaire sera évaluée en utilisant la spirométrie.
Les paramètres suivants seront mesurés en litres et en pourcentages de valeurs prévues: capacité vitale forcée (FVC) et volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1).
Des mesures seront prises le jour 1 (ligne de base) et à la décharge en USI.
Le changement moyen de FVC et FEV1 sera calculé pour évaluer l'amélioration respiratoire.
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Du jour 1 de l'admission aux soins intensifs à la décharge des soins intensifs (jusqu'à 50 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des paramètres d'oxygénation artérielle (rapport Pao₂, fio₂ et pao₂ / fio₂) pendant le séjour en USI
Délai: Du jour 1 de l'admission aux soins intensifs à la décharge des soins intensifs (jusqu'à 50 jours)
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Une analyse du gaz du sang artériel sera effectuée pour surveiller l'oxygénation.
Les paramètres suivants seront enregistrés quotidiennement: la pression partielle de l'oxygène artériel (PAO₂, MMHG), la fraction d'oxygène inspirée (fio₂) et leur rapport (PAO₂ / FIO₂).
Ces valeurs seront utilisées pour évaluer la progression de la fonction respiratoire et la gravité de l'insuffisance respiratoire.
Les changements moyens de la ligne de base à la décharge de soins intensifs seront analysés.
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Du jour 1 de l'admission aux soins intensifs à la décharge des soins intensifs (jusqu'à 50 jours)
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Changement de fréquence cardiaque et de tension artérielle avant et après la séance de physiothérapie
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance de physiothérapie, jusqu'à 50 jours pendant le séjour en soins intensifs
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La fréquence cardiaque (battement par minute) et la pression artérielle (systolique et diastolique, MMHG) seront mesurées immédiatement avant et après chaque séance de physiothérapie pour évaluer les réponses cardiovasculaires aiguës.
Les données seront enregistrées quotidiennement tout au long du séjour en USI (jusqu'à 50 jours).
Les changements moyens seront analysés.
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Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance de physiothérapie, jusqu'à 50 jours pendant le séjour en soins intensifs
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Changement des scores d'échelle de mobilité de l'unité de soins intensifs (ICUMS) pendant le séjour en soins intensifs
Délai: Du jour 1 de la physiothérapie à la sortie des soins intensifs (jusqu'à 50 jours)
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La mobilité des patients sera évaluée à l'aide de l'échelle de mobilité de l'unité de soins intensifs (ICUMS), qui marque la mobilité de 0 (mouvements passifs uniquement) à 10 (ambulation indépendante).
L'échelle sera administrée au début de chaque séance de physiothérapie.
La progression moyenne du score au fil du temps sera utilisée pour évaluer les changements de mobilité fonctionnelle.
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Du jour 1 de la physiothérapie à la sortie des soins intensifs (jusqu'à 50 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol number 1 • Version 3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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