Efecto de los métodos de fisioterapia sobre los resultados funcionales y respiratorios en pacientes con insuficiencia respiratoria
Cambios en los indicadores funcionales y cualitativos de pacientes críticos con insuficiencia respiratoria utilizando diferentes métodos de fisioterapia
El objetivo del estudio biomédico es evaluar los cambios en los indicadores funcionales y cualitativos de pacientes críticos con insuficiencia respiratoria mediante la aplicación de diferentes métodos de fisioterapia. Al realizar este estudio y desarrollar el "Protocolo de fisioterapia para pacientes críticos tratados en la UCI", los fisioterapeutas en todo el mundo podrían alentarse a trabajar utilizando un método unificado y adaptado.
Se espera que los resultados, las conclusiones y las recomendaciones clínicas prácticas derivadas de este estudio sean beneficiosas no solo para especialistas en rehabilitación e intensivistas en Lituania, sino también para profesionales médicos que trabajan con enfermedades respiratorias, incluidas las pacientes con Covid-19, en varias etapas de su tratamiento y consulta.
Se anticipa que la implementación de un protocolo de procedimiento de fisioterapia apropiado trae beneficios económicos, ya que la fisioterapia temprana es segura y puede reducir la incidencia de delirio, disminuir la duración de la sedación del paciente, acortar la cantidad de días en ventilación mecánica y minimizar la duración del estadía en el hospital. Además, su objetivo es restaurar o mejorar los niveles funcionales e independientes de los pacientes, ayudar a prevenir la debilidad adquirida en la UCI y puede implementarse fácilmente en unidades de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaunas, Lituania, 49217
- Lithuanian University of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos (≥18 años de edad)
Hospitalizado en el Departamento de Reanimación y Cuidados Intensivos en LSMU Kaunas Clinics
Diagnóstico de insuficiencia respiratoria (KFN) de acuerdo con los siguientes códigos TLK-10-AM: J96.00, J96.01, J96.9, J96.10, J96.11, J96.19, J96.90, J96.91, J96.99
Consentimiento informado firmado obtenido del paciente o representante legal
Criterios de exclusión:
Pacientes conscientes que se niegan a participar en el estudio
Pacientes inconscientes cuyo representante legal no consiente para la participación
Episodio reciente de isquemia miocárdica
Embarazo
Frecuencia cardíaca <40 bpm o> 130 bpm
Presión arterial media <60 mmHg o> 110 mmHg
Saturación de oxígeno (SPO₂) ≤ 85%
Temperatura corporal ≥ 38.5 ° C o ≤ 36.0 ° C
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención de fisioterapia activa (n = 75)
Los sujetos de un grupo recibirán fisioterapia activa (por ejemplo: verticalización, sentado en el borde de la cama, ejercicios de respiración activa).
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Implica ejercicios impulsados por el paciente como verticalización, sentado en el borde de la cama y ejercicios de respiración activa.
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Experimental: Brazo de intervención de fisioterapia pasiva (n = 75)
El otro grupo recibirá métodos de fisioterapia pasiva (por ejemplo: movimientos pasivos, electroestimulación del diafragma).
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Emplea métodos como movimientos pasivos y electroestimulación del diafragma, proporcionando beneficios terapéuticos sin requerir la participación activa del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad vital forzada (FVC) y el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) desde el inicio hasta la descarga de la UCI
Periodo de tiempo: Desde el día 1 de la admisión de la UCI hasta la descarga de la UCI (hasta 50 días)
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La función pulmonar se evaluará mediante espirometría.
Los siguientes parámetros se medirán en litros y como porcentajes de valores predichos: capacidad vital forzada (FVC) y volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1).
Las mediciones se tomarán el día 1 (línea de base) y en la descarga de la UCI.
El cambio medio en FVC y FEV1 se calculará para evaluar la mejora respiratoria.
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Desde el día 1 de la admisión de la UCI hasta la descarga de la UCI (hasta 50 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los parámetros de oxigenación arterial (Pao₂, Fio₂ y Pao₂/Fio₂ Ratio) durante la estadía de la UCI
Periodo de tiempo: Desde el día 1 de la admisión de la UCI hasta la descarga de la UCI (hasta 50 días)
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El análisis de gases en sangre arterial se realizará para monitorear la oxigenación.
Los siguientes parámetros se registrarán diariamente: presión parcial de oxígeno arterial (PAO₂, MMHG), fracción de oxígeno inspirada (Fio₂) y su relación (PAO₂/FIO₂).
Estos valores se utilizarán para evaluar la progresión de la función respiratoria y la gravedad de la insuficiencia respiratoria.
Se analizarán los cambios medios desde el inicio hasta la descarga de la UCI.
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Desde el día 1 de la admisión de la UCI hasta la descarga de la UCI (hasta 50 días)
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Cambio en la frecuencia cardíaca y la presión arterial antes y después de la sesión de fisioterapia
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de fisioterapia, hasta 50 días durante la estadía de la UCI
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La frecuencia cardíaca (latidos por minuto) y la presión arterial arterial (sistólica y diastólica, MMHG) se medirán inmediatamente antes y después de cada sesión de fisioterapia para evaluar las respuestas cardiovasculares agudas.
Los datos se registrarán diariamente durante la estadía de la UCI (hasta 50 días).
Se analizarán los cambios medios.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de fisioterapia, hasta 50 días durante la estadía de la UCI
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de movilidad de la unidad de cuidados intensivos (ICUMS) durante la estadía de la UCI
Periodo de tiempo: Desde el día 1 de fisioterapia hasta alta de la UCI (hasta 50 días)
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La movilidad del paciente se evaluará utilizando la Escala de movilidad de la unidad de cuidados intensivos (ICUMS), que obtiene la movilidad de 0 (solo movimientos pasivos) a 10 (ambulación independiente).
La escala se administrará al comienzo de cada sesión de fisioterapia.
La progresión de la puntuación media a lo largo del tiempo se utilizará para evaluar los cambios de movilidad funcional.
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Desde el día 1 de fisioterapia hasta alta de la UCI (hasta 50 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol number 1 • Version 3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .