Effekt av fysioterapimetoder på funksjonelle og respirasjonsresultater hos ICU -pasienter med respirasjonssvikt
Endringer i funksjonelle og kvalitative indikatorer på kritisk syke pasienter med respirasjonssvikt ved bruk av forskjellige fysioterapimetoder
Målet med den biomedisinske studien er å vurdere endringene i funksjonelle og kvalitative indikatorer for kritisk syke pasienter med respirasjonssvikt ved å anvende forskjellige fysioterapimetoder. Ved å gjennomføre denne studien og utvikle "fysioterapi -protokollen for kritisk syke pasienter som er behandlet i ICU, kan fysioterapeuter over hele verden oppfordres til å jobbe ved hjelp av en enhetlig og tilpasset metode.
Det forventes at resultatene, konklusjonene og praktiske kliniske anbefalinger avledet fra denne studien vil være gunstige ikke bare for rehabiliteringsspesialister og intensivister i Litauen, men også for medisinsk fagpersoner som jobber med luftveissykdommer, inkludert Covid-19 pasienter, i forskjellige stadier av behandlingen og konsultasjonen.
Implementering av en passende fysioterapiprosedyreprotokoll forventes å gi økonomiske fordeler, da tidlig fysioterapi er trygt og kan redusere forekomsten av delirium, redusere varigheten av pasientsedasjon, forkorte antall dager på mekanisk ventilasjon og minimere sykehusoppholdsvarigheten. I tillegg tar den sikte på å gjenopprette eller forbedre pasientenes funksjons- og uavhengighetsnivåer, bidra til å forhindre ICU-ervervet svakhet og kan enkelt implementeres i intensivavdelinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen, 49217
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne (≥ 18 år)
Innstilt på Institutt for reanimering og intensivavdeling ved LSMU Kaunas Clinics
Diagnostisering av respirasjonssvikt (KFN) i henhold til følgende TLK-10-AM-koder: J96.00, J96.01, J96.9, J96.10, J96.11, J96.19, J96.90, J96.91, J96.99
Signert informert samtykke innhentet fra pasienten eller juridisk representant
Eksklusjonskriterier:
Bevisste pasienter som nekter å delta i studien
Bevisste pasienter hvis juridiske representant ikke samtykker til deltakelse
Nyere episode av hjerte -iskemi
Svangerskap
Hjertefrekvens <40 bpm eller> 130 bpm
Gjennomsnittlig arterielt trykk <60 mmHg eller> 110 mmHg
Oksygenmetning (Spo₂) ≤ 85%
Kroppstemperatur ≥ 38,5 ° C eller ≤ 36,0 ° C
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv fysioterapi intervensjonsarm (n = 75)
Fagene i en gruppe vil få aktiv fysioterapi (f.eks. Vertikalisering, sittende på kanten av sengen, aktive pusteøvelser).
|
Involverer pasientdrevne øvelser som vertikalisering, sittende på kanten av sengen og aktive pusteøvelser.
|
|
Eksperimentell: Passiv fysioterapiintervensjonsarm (n = 75)
Den andre gruppen vil motta passive fysioterapimetoder (f.eks. Passive bevegelser, elektrostimulering av mellomgulvet).
|
Benytter metoder som passive bevegelser og elektrostimulering av mellomgulvet, og gir terapeutiske fordeler uten å kreve aktivt pasientengasjement.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tvungen vital kapasitet (FVC) og tvangsekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) fra baseline til ICU -utslipp
Tidsramme: Fra dag 1 av ICU -opptak til utskrivning av ICU (opptil 50 dager)
|
Lungefunksjon vil bli vurdert ved bruk av spirometri.
Følgende parametere vil bli målt i liter og som prosentandeler av forutsagte verdier: tvungen vital kapasitet (FVC) og tvangsekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1).
Det vil bli tatt målinger på dag 1 (baseline) og ved utskrivning av ICU.
Gjennomsnittlig endring i FVC og FEV1 vil bli beregnet for å vurdere respirasjonsforbedring.
|
Fra dag 1 av ICU -opptak til utskrivning av ICU (opptil 50 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i arterielle oksygeneringsparametere (Pao₂, Fio₂ og Pao₂/Fio₂ -forhold) under ICU -oppholdet
Tidsramme: Fra dag 1 av ICU -opptak til utskrivning av ICU (opptil 50 dager)
|
Arteriell blodgassanalyse vil bli utført for å overvåke oksygenering.
Følgende parametere blir registrert daglig: arteriell oksygen delvis trykk (Pao₂, MMHg), inspirert oksygenfraksjon (FIO₂) og deres forhold (PAO₂/FIO₂).
Disse verdiene vil bli brukt til å vurdere progresjonen av luftveisfunksjon og alvorlighetsgrad av respirasjonssvikt.
Gjennomsnittlige endringer fra baseline til ICU -utslipp vil bli analysert.
|
Fra dag 1 av ICU -opptak til utskrivning av ICU (opptil 50 dager)
|
|
Endring i hjerterytme og arterielt blodtrykk før og etter fysioterapi økt
Tidsramme: Rett før og rett etter hver fysioterapi -økt, opptil 50 dager under ICU -oppholdet
|
Hjertefrekvens (beats per minutt) og arterielt blodtrykk (systolisk og diastolisk, MMHG) vil bli målt rett før og etter hver fysioterapi -økt for å evaluere akutte kardiovaskulære responser.
Data vil bli registrert daglig gjennom ICU -oppholdet (opptil 50 dager).
Gjennomsnittlige endringer vil bli analysert.
|
Rett før og rett etter hver fysioterapi -økt, opptil 50 dager under ICU -oppholdet
|
|
Endring i intensivavdelingens mobilitetsskala (ICums) score under ICU -opphold
Tidsramme: Fra dag 1 av fysioterapi til ICU -utslipp (opptil 50 dager)
|
Pasientmobilitet vil bli evaluert ved bruk av Intensive Care Unit Mobility Scale (ICums), som bare scorer mobilitet fra 0 (kun passive bevegelser) til 10 (uavhengig ambulering).
Skalaen vil bli administrert i begynnelsen av hver fysioterapi -økt.
Gjennomsnittlig poengprogresjon over tid vil bli brukt til å vurdere funksjonelle mobilitetsendringer.
|
Fra dag 1 av fysioterapi til ICU -utslipp (opptil 50 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Protocol number 1 • Version 3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .