Effect van fysiotherapiemethoden op functionele en ademhalingsresultaten bij IC -patiënten met ademhalingsfalen
Veranderingen in functionele en kwalitatieve indicatoren van ernstig zieke patiënten met ademhalingsfalen met behulp van verschillende fysiotherapiemethoden
Het doel van het biomedische onderzoek is om de veranderingen in functionele en kwalitatieve indicatoren van kritisch zieke patiënten met ademhalingsfalen te beoordelen door verschillende fysiotherapiemethoden toe te passen. Door deze studie uit te voeren en het "fysiotherapieprotocol te ontwikkelen voor kritisch zieke patiënten die op de IC worden behandeld", kunnen fysiotherapeuten wereldwijd worden aangemoedigd om te werken met behulp van een uniforme en aangepaste methode.
Verwacht wordt dat de resultaten, conclusies en praktische klinische aanbevelingen die uit deze studie zijn afgeleid, niet alleen gunstig zullen zijn voor revalidatiespecialisten en intensivisten in Litouwen, maar ook voor medische professionals die werken met luchtwegaandoeningen, waaronder COVID-19-patiënten, in verschillende stadia van hun behandeling en consultatie.
De implementatie van een geschikt fysiotherapieprocedure -protocol zal naar verwachting economische voordelen opleveren, aangezien vroege fysiotherapie veilig is en de incidentie van delirium kan verminderen, de duur van de patiëntsedatie verminderen, het aantal dagen op mechanische ventilatie verkorten en de verblijfsduur van het ziekenhuis minimaliseren. Bovendien is het bedoeld om de functionele en onafhankelijkheidsniveaus van patiënten te herstellen of te verbeteren, te helpen bij het voorkomen van ICU-verworven zwakte en kan het gemakkelijk worden geïmplementeerd in intensive care-eenheden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen, 49217
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen (≥18 jaar oud)
In het ziekenhuis opgenomen in het Departement Reanimation en Intensive Care bij LSMU Kaunas Clinics
Diagnose van ademhalingsfalen (KFN) volgens de volgende TLK-10-AM-codes: J96.00, J96.01, J96.9, J96.10, J96.11, J96.19, J96.90, J96.91, J96.9999999
Ondertekende geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger
Uitsluitingscriteria:
Bewuste patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Onbewuste patiënten wier wettelijke vertegenwoordiger niet instemt met participatie
Recente aflevering van myocardiale ischemie
Zwangerschap
Hartslag <40 bpm of> 130 bpm
Gemiddelde arteriële druk <60 mmHg of> 110 mmHg
Zuurstofverzadiging (spo₂) ≤ 85%
Lichaamstemperatuur ≥ 38,5 ° C of ≤ 36,0 ° C
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve fysiotherapie -interventiearm (n = 75)
De onderwerpen van één groep ontvangen actieve fysiotherapie (bijv. Verticalisatie, zittend aan de rand van het bed, actieve ademhalingsoefeningen).
|
Betreft patiëntgestuurde oefeningen zoals verticalisatie, zittend op de rand van het bed en actieve ademhalingsoefeningen.
|
|
Experimenteel: Passieve fysiotherapie -interventiearm (n = 75)
De andere groep ontvangt passieve fysiotherapiemethoden (bijv. Passieve bewegingen, elektrostimulatie van het diafragma).
|
Maakt gebruik van methoden zoals passieve bewegingen en elektrostimulatie van het diafragma, waardoor therapeutische voordelen worden geboden zonder actieve betrokkenheid van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in geforceerde vitale capaciteit (FVC) en geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) van baseline naar ICU -ontlading
Tijdsspanne: Van dag 1 van ICU -toelating tot ICU -ontslag (tot 50 dagen)
|
Pulmonale functie wordt beoordeeld met behulp van spirometrie.
De volgende parameters worden gemeten in liters en als percentages van voorspelde waarden: geforceerde vitale capaciteit (FVC) en geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1).
Metingen worden uitgevoerd op dag 1 (basislijn) en bij ICU -ontlading.
De gemiddelde verandering in FVC en FEV1 zal worden berekend om de verbetering van de luchtwegen te beoordelen.
|
Van dag 1 van ICU -toelating tot ICU -ontslag (tot 50 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in arteriële oxygenatieparameters (PAO₂, FIO₂ en PAO₂/FIO₂ -verhouding) tijdens ICU -verblijf
Tijdsspanne: Van dag 1 van ICU -toelating tot ICU -ontslag (tot 50 dagen)
|
Arteriële bloedgasanalyse zal worden uitgevoerd om oxygenatie te controleren.
De volgende parameters worden dagelijks geregistreerd: arteriële zuurstof gedeeltelijke druk (PAO₂, MMHG), geïnspireerde zuurstoffractie (FIO₂) en hun verhouding (PAO₂/FIO₂).
Deze waarden zullen worden gebruikt om de progressie van de ademhalingsfunctie en de ernst van het ademhalingsfalen te beoordelen.
Gemiddelde wijzigingen van basislijn naar ICU -ontlading worden geanalyseerd.
|
Van dag 1 van ICU -toelating tot ICU -ontslag (tot 50 dagen)
|
|
Verandering in hartslag en arteriële bloeddruk voor en na fysiotherapiesessie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en onmiddellijk na elke fysiotherapiesessie, tot 50 dagen tijdens het verblijf van ICU
|
Hartslag (slagen per minuut) en arteriële bloeddruk (systolisch en diastolisch, MMHG) worden onmiddellijk voor en na elke fysiotherapiesessie gemeten om acute cardiovasculaire responsen te evalueren.
Gegevens worden dagelijks opgenomen tijdens de ICU -verblijf (tot 50 dagen).
Gemiddelde wijzigingen zullen worden geanalyseerd.
|
Onmiddellijk voor en onmiddellijk na elke fysiotherapiesessie, tot 50 dagen tijdens het verblijf van ICU
|
|
Verandering van de intensive care mobility Scale (ICUMS) scores tijdens ICU -verblijf
Tijdsspanne: Van dag 1 van fysiotherapie tot ICU -ontlading (tot 50 dagen)
|
Mobiliteit van de patiënt wordt geëvalueerd met behulp van de Mobility Scale (ICUMS) van de intensive care, die mobiliteit scoort van 0 (alleen passieve bewegingen) tot 10 (onafhankelijke ambulatie).
De schaal wordt toegediend aan het begin van elke fysiotherapiesessie.
Gemiddelde score progressie in de tijd zal worden gebruikt om functionele mobiliteitsveranderingen te beoordelen.
|
Van dag 1 van fysiotherapie tot ICU -ontlading (tot 50 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Protocol number 1 • Version 3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .