Fysioterapiamenetelmien vaikutus funktionaalisiin ja hengitystuloksiin ICU -potilailla, joilla on hengitysvaje
Muutokset kriittisesti sairaiden potilaiden funktionaalisissa ja laadullisissa indikaattoreissa, joilla on hengitysvaje käyttämällä erilaisia fysioterapiamenetelmiä
Biolääketieteellisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kriittisesti sairaiden potilaiden funktionaalisten ja laadullisten indikaattorien muutoksia, joilla on hengitysvaje käyttämällä erilaisia fysioterapiamenetelmiä. Suorittamalla tämän tutkimuksen ja kehittämällä "ICU: ssa hoidettavien kriittisesti sairaiden potilaiden fysioterapiaprotokolla", fysioterapeutteja voidaan rohkaista työskentelemään yhtenäisen ja mukautetun menetelmän avulla.
On odotettavissa, että tästä tutkimuksesta johdetut tulokset, päätelmät ja käytännön kliiniset suositukset ovat hyödyllisiä paitsi Liettuan kuntoutusasiantuntijoille ja intensiivisille, myös hengityselinsairauksien kanssa työskenteleville lääketieteellisille ammattilaisille, mukaan lukien COVID-19-potilaat, heidän hoidonsa ja konsultoinnin eri vaiheissa.
Asianmukaisen fysioterapiamenettelyn protokollan toteuttamisen odotetaan tuovan taloudellisia etuja, koska varhainen fysioterapia on turvallista ja se voi vähentää deliriumin esiintyvyyttä, vähentää potilaan sedaation kestoa, lyhentää mekaanisen hengityksen päivien määrää ja minimoida sairaalan oleskelun kesto. Lisäksi sen tavoitteena on palauttaa tai parantaa potilaiden toiminnallisia ja itsenäisyystasoja, auttaa estämään ICU: n hankkimaa heikkoutta ja se voidaan helposti toteuttaa tehohoitoyksiköissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua, 49217
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset (≥18 -vuotiaita)
LSMU Kaunas -klinikoiden reanimaation ja tehohoidon sairaalahoidossa
Hengitysvaurion diagnoosi (KFN) seuraavien TLK-10-AM-koodien mukaan: J96.00, J96.01, J96.9, J96.10, J96.11, J96.19, J96.90, J96.91, J96.99
Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka on saatu potilaalle tai lailliselta edustajalta
Poissulkemiskriteerit:
Tietoiset potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Tajuttomat potilaat, joiden laillinen edustaja ei suostu osallistumaan
Viimeaikainen jakso sydänlihaksen iskemiasta
Raskaus
Syke <40 bpm tai> 130 bpm
Keskimääräinen valtimopaine <60 mmHg tai> 110 mmHg
Hapen kylläisyys (spo₂) ≤ 85%
Kehon lämpötila ≥ 38,5 ° C tai ≤ 36,0 ° C
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen fysioterapian interventiovarsi (n = 75)
Yhden ryhmän koehenkilöt saavat aktiivista fysioterapiaa (esim. Vertikalisointi, istuen sängyn reunalla, aktiiviset hengitysharjoitukset).
|
Sisältää potilaslähtöisiä harjoituksia, kuten vertikaalistamista, sängyn reunalla istumista ja aktiivisia hengitysharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Passiivinen fysioterapian interventiovarsi (n = 75)
Toinen ryhmä saa passiivisia fysioterapiamenetelmiä (esim. Passiiviset liikkeet, kalvon sähköstimulointi).
|
Käytetään menetelmiä, kuten passiivisia liikkeitä ja kalvon sähköstimulointia, tarjoamalla terapeuttisia etuja ilman, että potilaan aktiivista sitoutumista vaatii.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotetun elintärkeän kapasiteetin (FVC) muutos ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) lähtötilanteesta ICU -purkautumiseen
Aikaikkuna: ICU: n pääsy ICU -vastuuvapauteen 1 päivästä (enintään 50 päivää)
|
Keuhkofunktio arvioidaan spirometrialla.
Seuraavat parametrit mitataan litreinä ja ennustettujen arvojen prosentteina: pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC) ja pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1).
Mittaukset tehdään päivänä 1 (lähtökohta) ja ICU -purkautuessa.
FVC: n ja FEV1: n keskimääräinen muutos lasketaan hengitysteiden parantamisen arvioimiseksi.
|
ICU: n pääsy ICU -vastuuvapauteen 1 päivästä (enintään 50 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden hapetusparametrien (Pao₂, Fio₂ ja Pao₂/Fio₂ -suhde) muutos ICU -oleskelun aikana
Aikaikkuna: ICU: n pääsy ICU -vastuuvapauteen 1 päivästä (enintään 50 päivää)
|
Valtimoveren kaasuanalyysi suoritetaan hapettumisen seuraamiseksi.
Seuraavat parametrit tallennetaan päivittäin: valtimoiden happi -osittainen paine (Pao₂, MMHG), inspiroitu happifraktio (FIO₂) ja niiden suhde (Pao₂/fio₂).
Näitä arvoja käytetään arvioimaan hengitystoiminnan etenemistä ja hengitysvajeiden vakavuutta.
Keskimääräiset muutokset lähtötasosta ICU -purkautumiseen analysoidaan.
|
ICU: n pääsy ICU -vastuuvapauteen 1 päivästä (enintään 50 päivää)
|
|
Sykkeen ja valtimoverenpaine ennen fysioterapiaistuntoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jokaista fysioterapiaistuntoa ja heti sen jälkeen jopa 50 päivää ICU: n oleskelun aikana
|
Syke (lyönti minuutissa) ja valtimoiden verenpaine (systolinen ja diastolinen, MMHG) mitataan välittömästi ennen jokaista fysioterapiaistuntoa ja sen jälkeen akuutin sydän- ja verisuonivasteiden arvioimiseksi.
Tiedot tallennetaan päivittäin koko ICU -oleskelun ajan (jopa 50 päivää).
Keskimääräiset muutokset analysoidaan.
|
Välittömästi ennen jokaista fysioterapiaistuntoa ja heti sen jälkeen jopa 50 päivää ICU: n oleskelun aikana
|
|
Intensiivisen hoidon yksikön liikkuvuusasteikon (ICUMS) muutos ICU -oleskelun aikana
Aikaikkuna: Fysioterapian päivästä 1 ICU -purkautumiseen (jopa 50 päivää)
|
Potilaan liikkuvuus arvioidaan käyttämällä intensiivisen hoitoyksikön liikkuvuusasteikkoa (ICUMS), joka saa liikkuvuuden 0: sta (vain passiivisesta liikkeestä) - 10 (riippumaton ambulaatio).
Asteikko annetaan kunkin fysioterapiaistunnon alussa.
Keskimääräistä pistemäärä etenemistä ajan myötä käytetään toiminnallisten liikkuvuuden muutosten arviointiin.
|
Fysioterapian päivästä 1 ICU -purkautumiseen (jopa 50 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol number 1 • Version 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .