Wirkung von Physiotherapie -Methoden auf funktionelle und respiratorische Ergebnisse bei Patienten mit Atemnotikmen
Änderungen der funktionellen und qualitativen Indikatoren von kritisch kranken Patienten mit Atemversagen unter Verwendung verschiedener Physiotherapie -Methoden
Ziel der biomedizinischen Studie ist es, die Änderungen der funktionellen und qualitativen Indikatoren für kritisch kranke Patienten mit Atemversagen durch Anwendung verschiedener Physiotherapie -Methoden zu bewerten. Durch die Durchführung dieser Studie und Entwicklung des in der Intensivstation behandelten "Physiotherapieprotokolls für kritisch kranke Patienten" konnten Physiotherapeuten weltweit ermutigt werden, mit einer einheitlichen und angepassten Methode zu arbeiten.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse, Schlussfolgerungen und praktische klinische Empfehlungen, die aus dieser Studie abgeleitet wurden, nicht nur für Rehabilitationsspezialisten und Intensive in Litauen in Litauen, sondern auch für medizinische Fachkräfte mit Atemwegserkrankungen, einschließlich CoVID-19-Patienten, in verschiedenen Stadien ihrer Behandlung und Beratung von Vorteil sein werden.
Die Umsetzung eines geeigneten Physiotherapie -Verfahrensprotokolls wird erwartet, um wirtschaftliche Vorteile zu erzielen, da die frühe Physiotherapie sicher ist und die Inzidenz von Deliren verringern, die Dauer der Sedierung der Patienten verringert, die Anzahl der Tage bei mechanischer Beatmung verkürzt und die Dauer des Krankenhauses minimiert. Darüber hinaus zielt darauf ab, die funktionellen und unabhängigen Niveaus der Patienten wiederherzustellen oder zu verbessern, die Schwäche auf der Intensivstation zu verhindern, und kann in Intensivstationen leicht implementiert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kaunas, Litauen, 49217
- Lithuanian University of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene (≥ 18 Jahre)
Krankenhaus in der Abteilung für Reanimation und Intensivstation in LSMU Kaunas Clinics
Diagnose des Atemwegs (KFN) gemäß den folgenden TLK-10-AM-Codes: J96.00, J96.01, J96.9, J96.10, J96.11, J96.19, J96.90, J96.91, J96.99
Unterzeichnete Einverständniserklärung des Patienten oder des gesetzlichen Vertreters
Ausschlusskriterien:
Bewusste Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
Unbewusste Patienten, deren gesetzlicher Vertreter nicht der Teilnahme zustimmt
Jüngste Folge von Myokardischämie
Schwangerschaft
Herzfrequenz <40 bpm oder> 130 bpm
Mittlerer arterieller Druck <60 mmHg oder> 110 mmHg
Sauerstoffsättigung (Spo₂) ≤ 85%
Körpertemperatur ≥ 38,5 ° C oder ≤ 36,0 ° C
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktiver Physiotherapie -Interventionsarm (n = 75)
Die Probanden einer Gruppe erhalten eine aktive Physiotherapie (z. B. Vertikalisierung, sitzt am Bettkante, aktive Atemübungen).
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Beinhaltet patientenorientierte Übungen wie Vertikalisierung, am Bett sitzen und aktive Atemübungen.
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Experimental: Passive Physiotherapie -Interventionsarm (n = 75)
Die andere Gruppe erhält passive Physiotherapiemethoden (z. B. passive Bewegungen, Elektrostimulation des Zwerchfells).
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Verwendet Methoden wie passive Bewegungen und Elektrostimulation des Zwerchfells und bietet therapeutische Vorteile, ohne dass ein aktives Engagement der Patienten erforderlich ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der erzwungenen Vitalkapazität (FVC) und das Zwangsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) von der Grundlinie zur Entladung auf der Intensivstation
Zeitfenster: Ab Tag 1 der Intensivstation zur Aufnahme der Intensivstation (bis zu 50 Tage)
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Die Lungenfunktion wird unter Verwendung der Spirometrie bewertet.
Die folgenden Parameter werden in Litern und als Prozentsätze der vorhergesagten Werte gemessen: Zwangsvitalkapazität (FVC) und Zwangsvolumen in 1 Sekunde (FEV1).
Die Messungen werden am Tag 1 (Grundlinie) und bei der Entladung der Intensivstation ergriffen.
Die mittlere Änderung von FVC und FEV1 wird berechnet, um die Verbesserung der Atemwege zu bewerten.
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Ab Tag 1 der Intensivstation zur Aufnahme der Intensivstation (bis zu 50 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der arteriellen Sauerstoffverhältnisparameter (PAO₂, FIO₂ und PAO₂/FIO₂ -Verhältnis) während der Intensivstation auf der Intensivstation
Zeitfenster: Ab Tag 1 der Intensivstation zur Aufnahme der Intensivstation (bis zu 50 Tage)
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Eine arterielle Blutgasanalyse wird durchgeführt, um die Sauerstoffversorgung zu überwachen.
Die folgenden Parameter werden täglich aufgezeichnet: Arterieller Sauerstoff -Partialdruck (PAO₂, MMHG), inspirierter Sauerstofffraktion (FIO₂) und ihr Verhältnis (PAO₂/fio₂).
Diese Werte werden verwendet, um das Fortschreiten der Atemfunktion und die Schwere des Atemversagens zu bewerten.
Die mittleren Änderungen von der Grundlinie zur Entladung der Intensivstation werden analysiert.
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Ab Tag 1 der Intensivstation zur Aufnahme der Intensivstation (bis zu 50 Tage)
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Änderung der Herzfrequenz und des arteriellen Blutdrucks vor und nach der Physiotherapiesitzung
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Physiotherapie -Sitzung, bis zu 50 Tage während der Intensivstation auf der Intensivstation
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Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) und der arterielle Blutdruck (systolisch und diastolisch, MMHG) werden unmittelbar vor und nach jeder Physiotherapie -Sitzung gemessen, um die akuten kardiovaskulären Reaktionen zu bewerten.
Die Daten werden während des gesamten Aufenthalts der ICU (bis zu 50 Tage) täglich aufgezeichnet.
Mittlere Änderungen werden analysiert.
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Physiotherapie -Sitzung, bis zu 50 Tage während der Intensivstation auf der Intensivstation
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Wechseln Sie in der ICUM -Ergebnisse (Intensivstation Mobility Scale) während der Intensivaufenthalt
Zeitfenster: Ab Tag 1 der Physiotherapie bis zur Entlassung in der Intensivstation (bis zu 50 Tage)
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Die Mobilität der Patienten wird anhand der Mobilitätskala der Intensivstation (ICUM) bewertet, die Mobilität von 0 (nur passive Bewegungen) bis 10 (unabhängige Ambulation) erzielt.
Die Skala wird zu Beginn jeder Physiotherapie -Sitzung verabreicht.
Das Fortschreiten der mittleren Punktzahl im Laufe der Zeit wird verwendet, um Änderungen der funktionalen Mobilität zu bewerten.
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Ab Tag 1 der Physiotherapie bis zur Entlassung in der Intensivstation (bis zu 50 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Protocol number 1 • Version 3
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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