Wpływ metod fizjoterapii na wyniki funkcjonalne i oddechowe u pacjentów z OIOM z niewydolnością oddechową
Zmiany w funkcjonalnych i jakościowych wskaźnikach pacjentów krytycznie chorych z niewydolnością oddechową przy użyciu różnych metod fizjoterapii
Celem badania biomedycznego jest ocena zmian funkcjonalnych i jakościowych wskaźników krytycznie chorych pacjentów z niewydolnością oddechową poprzez zastosowanie różnych metod fizjoterapii. Przeprowadzając to badanie i opracowując „protokół fizjoterapii dla krytycznie chorych pacjentów leczonych na OIOM”, fizjoterapeuci na całym świecie można zachęcić do pracy przy użyciu zunifikowanej i dostosowanej metody.
Oczekuje się, że wyniki, wnioski i praktyczne zalecenia kliniczne pochodzące z tego badania będą korzystne nie tylko dla specjalistów rehabilitacyjnych i intensywnych na Litwie, ale także dla lekarzy pracujących z chorobami oddechowymi, w tym pacjentów z Covid-19, na różnych etapach leczenia i konsultacji.
Oczekuje się, że wdrożenie odpowiedniego protokołu procedury fizjoterapii przyniesie korzyści ekonomiczne, ponieważ wczesna fizjoterapia jest bezpieczna i może zmniejszyć częstość występowania majaczenia, zmniejszyć czas trwania sedacji pacjenta, skrócić liczbę dni na wentylacji mechanicznej i minimalizować czas pobytu w szpitalu. Ponadto ma na celu przywrócenie lub ulepszenie poziomu funkcjonalnego i niezależności pacjentów, zapobieganie osłabieniu nabywczej na OIOM i można go łatwo wdrożyć w jednostkach intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaunas, Litwa, 49217
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli (≥18 lat)
Hospitalizowane na oddziale reanimacji i intensywnej terapii w klinikach LSMU Kaunas
Diagnoza niewydolności oddechowej (KFN) zgodnie z następującymi kodami TLK-10-AM: J96.00, J96.01, J96.9, J96.10, J96.11, J96.19, J96.90, J96.91, J96.99
Podpisana świadoma zgoda uzyskana od pacjenta lub przedstawiciela prawnego
Kryteria wykluczenia:
Świadomi pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu
Nieświadomi pacjenci, których przedstawiciel prawny nie zgadza się na uczestnictwo
Ostatni odcinek niedokrwienia mięśnia sercowego
Ciąża
Tętno <40 BPM lub> 130 BPM
Średnie ciśnienie tętnicze <60 mmHg lub> 110 mmHg
Nasycenie tlenu (SPO₂) ≤ 85%
Temperatura ciała ≥ 38,5 ° C lub ≤ 36,0 ° C
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywne ramię interwencyjne fizjoterapii (n = 75)
Badani jednej grupy otrzymają aktywną fizjoterapię (np.: Pionowe, siedzące na krawędzi łóżka, aktywne ćwiczenia oddechowe).
|
Obejmuje ćwiczenia napędzane przez pacjenta, takie jak pionowa, siedzenie na krawędzi łóżka i aktywne ćwiczenia oddechowe.
|
|
Eksperymentalny: Pasywna fizjoterapia ramię interwencyjne (n = 75)
Druga grupa otrzyma pasywne metody fizjoterapii (np. Ruchy pasywne, elektrostymulacja przepony).
|
Zastosuje metody takie jak ruchy pasywne i elektrostymulacja przepony, zapewniając korzyści terapeutyczne bez wymagania aktywnego zaangażowania pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przymusowej pojemności żywotnej (FVC) i przymusowej objętości wydechowej w 1 sekundzie (FEV1) z wartości wyjściowej na zwolnienie z OIOM
Ramy czasowe: Od 1 dnia wstępu na OIOM na OIOM (do 50 dni)
|
Funkcja płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii.
Poniższe parametry zostaną zmierzone w litrach i jako odsetek przewidywanych wartości: wymuszona pojemność witalna (FVC) i przymusowa objętość wydechowa w 1 sekundzie (FEV1).
Pomiary zostaną wykonane w dniu 1 (linia bazowa) i na zwolnieniu na OIOM.
Średnia zmiana FVC i FEV1 zostanie obliczona w celu oceny poprawy oddechowej.
|
Od 1 dnia wstępu na OIOM na OIOM (do 50 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana parametrów natleniania tętnic (stosunek Pao₂, Fio₂ i Pao₂/Fio₂) podczas pobytu na OIOM
Ramy czasowe: Od 1 dnia wstępu na OIOM na OIOM (do 50 dni)
|
Analiza gazu tętniczego zostanie przeprowadzona w celu monitorowania natlenienia.
Poniższe parametry będą rejestrowane codziennie: ciśnienie częściowe tlenu tętniczego (Pao₂, MMHG), inspirowana frakcja tlenu (FIO₂) i ich stosunek (pao₂/fio₂).
Wartości te zostaną wykorzystane do oceny postępu funkcji oddechowej i nasilenia niewydolności oddechowej.
Przeanalizowane zostaną średnie zmiany od wartości wyjściowej na zwolnienie z OIOM.
|
Od 1 dnia wstępu na OIOM na OIOM (do 50 dni)
|
|
Zmiana częstości akcji serca i ciśnienia krwi przed i po sesji fizjoterapii
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji fizjoterapii, do 50 dni podczas pobytu na OIOM
|
Tętno (uderzenia na minutę) i ciśnienie tętnicze (skurczowe i rozkurczowe, MMHG) będą mierzone bezpośrednio przed każdą sesją fizjoterapii w celu oceny ostrych odpowiedzi sercowo -naczyniowych.
Dane będą rejestrowane codziennie przez cały czas na OIOM (do 50 dni).
Średnie zmiany zostaną przeanalizowane.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji fizjoterapii, do 50 dni podczas pobytu na OIOM
|
|
Zmiana wyników w skali mobilności jednostek intensywnej terapii (ICUMS) podczas pobytu na OIOM
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia fizjoterapii do wypisu na OIOM (do 50 dni)
|
Mobilność pacjentów zostanie oceniona przy użyciu skali mobilności oddziałów intensywnej terapii (ICUMS), która ocenia mobilność od 0 (tylko ruchy pasywne) do 10 (niezależna ambulacja).
Skala będzie podawana na początku każdej sesji fizjoterapii.
Średnia progresja wyniku w czasie zostanie wykorzystana do oceny zmian mobilności funkcjonalnej.
|
Od pierwszego dnia fizjoterapii do wypisu na OIOM (do 50 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol number 1 • Version 3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .