Влияние методов физиотерапии на функциональные и респираторные результаты у пациентов с респираторной недостаточностью ОИТ.
Изменения в функциональных и качественных показателях критически больных пациентов с дыхательной недостаточностью с использованием различных методов физиотерапии
Целью биомедицинского исследования является оценка изменений в функциональных и качественных показателях критически больных пациентов с дыхательной недостаточностью путем применения различных методов физиотерапии. Проведя это исследование и разработку «физиотерапевтического протокола для критически больных пациентов, получавших лечение в отделении интенсивной терапии», «физиотерапевты во всем мире можно поощрять к работе с использованием единого и адаптированного метода.
Ожидается, что результаты, выводы и практические клинические рекомендации, полученные из этого исследования, будут полезны не только для специалистов по реабилитации и интенсивистов в Литве, но и для медицинских работников, работающих с респираторными заболеваниями, включая пациентов с COVID-19, на разных стадиях лечения и консультаций.
Ожидается, что внедрение соответствующего протокола процедуры физиотерапии принесет экономические выгоды, поскольку ранняя физиотерапия безопасна и может снизить частоту делирия, снизить продолжительность седации пациента, сократить количество дней при вентиляции механической вентиляции и минимизировать продолжительность пребывания в больнице. Кроме того, он направлен на восстановление или улучшение функциональных уровней и независимости пациентов, помогает предотвратить слабость с приобретением в отделении интенсивной терапии и может быть легко реализована в отделениях интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва, 49217
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые (≥18 лет)
Госпитализирован в Департаменте реанимации и интенсивной терапии в клиниках LSMU Kaunas
Диагностика дыхательной недостаточности (KFN) в соответствии со следующими кодами TLK-10-AM: J96.00, J96.01, J96.9, J96.10, J96.11, J96.19, J96.90, J96.91, J96.99
Подписанное информированное согласие, полученное от пациента или законного представителя
Критерии исключения:
Сознательные пациенты, которые отказываются участвовать в исследовании
Бессознательные пациенты, чей юридический представитель не соглашается на участие
Недавний эпизод ишемии миокарда
Беременность
Частота сердечных сокращений <40 ударов в минуту или> 130 ударов в минуту
Среднее артериальное давление <60 мм рт.ст. или> 110 мм рт.
Насыщение кислородом (SPO₂) ≤ 85%
Температура тела ≥ 38,5 ° C или ≤ 36,0 ° C
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное физиотерапевтическое вмешательство (n = 75)
Субъекты одной группы получат активную физиотерапию (например: вертикализация, сидя на краю кровати, активные дыхательные упражнения).
|
Включает в себя упражнения с пациентами, такие как вертикализация, сидение на краю кровати и активные дыхательные упражнения.
|
|
Экспериментальный: Пассивное физиотерапевтическое вмешательство (n = 75)
Другая группа получит пассивные методы физиотерапии (например, пассивные движения, электростимуляция диафрагмы).
|
Использует такие методы, как пассивные движения и электростимуляция диафрагмы, обеспечивая терапевтические преимущества, не требуя активного вовлечения пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение принудительной жизненно важной способности (FVC) и объема принудительного выдоха за 1 секунду (FEV1) от исходного уровня до выделения ОРИТ
Временное ограничение: С первого дня поступления в отделение интенсивной терапии в ОИТ (до 50 дней)
|
Функция легких будет оцениваться с использованием спирометрии.
Следующие параметры будут измерены в литрах и в процентах от прогнозируемых значений: принудительная жизненно важная емкость (FVC) и объем принудительного выдоха за 1 секунду (FEV1).
Измерения будут проведены на 1 день (базовый уровень) и при разряде отделения интенсивной терапии.
Среднее изменение в FVC и FEV1 будет рассчитано для оценки респираторного улучшения.
|
С первого дня поступления в отделение интенсивной терапии в ОИТ (до 50 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение параметров артериальной оксигенации (PAO₂, FIO₂ и PAO₂/FIO₂
Временное ограничение: С первого дня поступления в отделение интенсивной терапии в ОИТ (до 50 дней)
|
Анализ газа артериальной крови будет проведен для мониторинга оксигенации.
Следующие параметры будут записаны ежедневно: парциальное давление артериального кислорода (PAO₂, MMHG), вдохновленная фракция кислорода (FIO₂) и их отношение (PAO₂/FIO₂).
Эти значения будут использоваться для оценки прогрессирования дыхательной функции и тяжести дыхательной недостаточности.
Будут проанализированы средние изменения от базового уровня до разряда в ОИТ.
|
С первого дня поступления в отделение интенсивной терапии в ОИТ (до 50 дней)
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений и артериального давления до и после физиотерапии
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после каждого сеанса физиотерапев
|
Частота сердечных сокращений (биты в минуту) и артериальное артериальное давление (систолическое и диастолическое, MMHG) будут измерены непосредственно до и после каждого сеанса физиотерапии, чтобы оценить острые сердечно -сосудистые реакции.
Данные будут записываться ежедневно на протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии (до 50 дней).
Средние изменения будут проанализированы.
|
Непосредственно до и сразу после каждого сеанса физиотерапев
|
|
Изменения в шкале мобильности интенсивной терапии (ICUMS) во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: От первого дня физиотерапии до выписки отделения интенсивной терапии (до 50 дней)
|
Мобильность пациентов будет оценена с использованием шкалы подвижности подразделения интенсивной терапии (ICUMS), которая оценивает подвижность от 0 (только пассивные движения) до 10 (независимое передвижение).
Шкала будет вводить в начале каждого сеанса физиотерапии.
Средний прогресс баллов с течением времени будет использоваться для оценки функциональных изменений мобильности.
|
От первого дня физиотерапии до выписки отделения интенсивной терапии (до 50 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol number 1 • Version 3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .