Effekt af fysioterapimetoder på funktionelle og respirationsresultater hos ICU -patienter med respirationssvigt
Ændringer i funktionelle og kvalitative indikatorer for kritisk syge patienter med respirationssvigt ved hjælp af forskellige fysioterapimetoder
Formålet med den biomedicinske undersøgelse er at vurdere ændringerne i funktionelle og kvalitative indikatorer for kritisk syge patienter med respirationssvigt ved at anvende forskellige fysioterapimetoder. Ved at gennemføre denne undersøgelse og udvikle "fysioterapiprotokollen for kritisk syge patienter, der blev behandlet i ICU," kunne fysioterapeuter over hele verden opfordres til at arbejde ved hjælp af en samlet og tilpasset metode.
Det forventes, at resultaterne, konklusioner og praktiske kliniske henstillinger, der stammer fra denne undersøgelse, vil være fordelagtige ikke kun for rehabiliteringsspecialister og intensivister i Litauen, men også for medicinske fagfolk, der arbejder med respirationssygdomme, herunder Covid-19-patienter, på forskellige stadier af deres behandling og konsultation.
Implementering af en passende fysioterapiprocedure -protokol forventes at bringe økonomiske fordele, da tidlig fysioterapi er sikker og kan reducere forekomsten af delirium, mindske varigheden af patientsedation, forkorte antallet af dage på mekanisk ventilation og minimere opholdets varighed på hospitalet. Derudover sigter det mod at gendanne eller forbedre patienternes funktionelle og uafhængighedsniveauer, hjælpe med at forhindre ICU-erhvervet svaghed og kan let implementeres i intensivafdelinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen, 49217
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne (≥18 år)
Indbaseret i Department of Reanimation and Intensive Care på LSMU Kaunas Clinics
Diagnose af respirationssvigt (KFN) i henhold til følgende TLK-10-AM-koder: J96.00, J96.01, J96.9, J96.10, J96.11, J96.19, J96.90, J96.91, J96.99
Underskrevet informeret samtykke opnået fra patienten eller den juridiske repræsentant
Ekskluderingskriterier:
Bevidste patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
Ubevidste patienter, hvis juridiske repræsentant ikke samtykker til deltagelse
Seneste episode af myokardisk iskæmi
Graviditet
Hjerterytme <40 bpm eller> 130 bpm
Gennemsnitligt arterielt tryk <60 mmHg eller> 110 mmHg
Oxygenmætning (spo₂) ≤ 85%
Kropstemperatur ≥ 38,5 ° C eller ≤ 36,0 ° C
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv fysioterapiinterventionarm (n = 75)
Emnerne i en gruppe vil modtage aktiv fysioterapi (f.eks.: Lodikisering, der sidder på kanten af sengen, aktive åndedrætsøvelser).
|
Involverer patientdrevne øvelser såsom lodikering, sidder på kanten af sengen og aktive åndedrætsøvelser.
|
|
Eksperimentel: Passiv fysioterapiinterventionarm (n = 75)
Den anden gruppe vil modtage passive fysioterapimetoder (f.eks.: Passive bevægelser, elektrostimulering af membranen).
|
Anvender metoder som passive bevægelser og elektrostimulering af membranen, hvilket giver terapeutiske fordele uden at kræve aktivt patientengagement.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tvungen vital kapacitet (FVC) og tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) fra baseline til ICU -decharge
Tidsramme: Fra dag 1 med ICU -optagelse til ICU -udladning (op til 50 dage)
|
Lungefunktion vurderes ved hjælp af spirometri.
Følgende parametre måles i liter og som procentdel af forudsagte værdier: tvungen vital kapacitet (FVC) og tvungen ekspirationsvolumen på 1 sekund (FEV1).
Målinger vil blive foretaget på dag 1 (baseline) og ved ICU -udskrivning.
Den gennemsnitlige ændring i FVC og FEV1 beregnes for at vurdere respiratorisk forbedring.
|
Fra dag 1 med ICU -optagelse til ICU -udladning (op til 50 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i arterielle iltningsparametre (Pao₂, FIO₂ og Pao₂/FIO₂ -forhold) under ICU -ophold
Tidsramme: Fra dag 1 med ICU -optagelse til ICU -udladning (op til 50 dage)
|
Arteriel blodgasanalyse udføres for at overvåge iltning.
Følgende parametre registreres dagligt: arterielt iltpartielt tryk (PAO₂, MMHG), inspireret iltfraktion (FIO₂) og deres forhold (Pao₂/FIO₂).
Disse værdier vil blive brugt til at vurdere progressionen af åndedrætsfunktion og sværhedsgrad af respirationssvigt.
Gennemsnitlige ændringer fra baseline til ICU -udladning vil blive analyseret.
|
Fra dag 1 med ICU -optagelse til ICU -udladning (op til 50 dage)
|
|
Ændring i hjerterytme og arterielt blodtryk før og efter fysioterapisession
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter hver fysioterapisession, op til 50 dage under ICU -ophold
|
Puls (beats pr. Minut) og arterielt blodtryk (systolisk og diastolisk, MMHG) måles umiddelbart før og efter hver fysioterapisession for at evaluere akutte hjerte -kar -responser.
Data registreres dagligt i hele ICU -opholdet (op til 50 dage).
Gennemsnitlige ændringer vil blive analyseret.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter hver fysioterapisession, op til 50 dage under ICU -ophold
|
|
Ændring i Intensive Care Unit Mobility Scale (ICUMS) score under ICU -ophold
Tidsramme: Fra dag 1 af fysioterapi til ICU -afladning (op til 50 dage)
|
Patientmobilitet evalueres ved hjælp af Intensive Care Unit Mobility Scale (ICUMS), der scorer mobilitet fra 0 (kun passive bevægelser) til 10 (uafhængig ambulation).
Skalaen administreres i begyndelsen af hver fysioterapisession.
Gennemsnitlig score -progression over tid vil blive brugt til at vurdere funktionelle mobilitetsændringer.
|
Fra dag 1 af fysioterapi til ICU -afladning (op til 50 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Protocol number 1 • Version 3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .