Effetto dei metodi di fisioterapia sugli esiti funzionali e respiratori nei pazienti in terapia intensiva con insufficienza respiratoria
Cambiamenti negli indicatori funzionali e qualitativi di pazienti in condizioni critiche con insufficienza respiratoria usando diversi metodi di fisioterapia
Lo scopo dello studio biomedico è valutare i cambiamenti negli indicatori funzionali e qualitativi di pazienti in condizioni critiche con insufficienza respiratoria applicando diversi metodi di fisioterapia. Conducendo questo studio e sviluppando il "protocollo di fisioterapia per i pazienti in condizioni critiche trattate in terapia intensiva", i fisioterapisti in tutto il mondo potrebbero essere incoraggiati a lavorare usando un metodo unificato e adattato.
Si prevede che i risultati, le conclusioni e le raccomandazioni cliniche pratiche derivate da questo studio saranno utili non solo per gli specialisti della riabilitazione e gli intensivisti in Lituania, ma anche per i professionisti medici che lavorano con malattie respiratorie, compresi i pazienti Covid-19, in varie fasi del loro trattamento e consultazione.
Si prevede che l'implementazione di un protocollo di procedura di fisioterapia appropriata porti benefici economici, poiché la fisioterapia precoce è sicura e può ridurre l'incidenza del delirio, ridurre la durata della sedazione del paziente, ridurre il numero di giorni di ventilazione meccanica e ridurre al minimo la durata della degenza ospedaliera. Inoltre, mira a ripristinare o migliorare i livelli funzionali e di indipendenza dei pazienti, aiuta a prevenire la debolezza acquisita in terapia intensiva e può essere facilmente implementata in unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaunas, Lituania, 49217
- Lithuanian University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adulti (≥18 anni di età)
Ospedale nel Dipartimento di rianimazione e terapia intensiva presso le cliniche LSMU Kaunas
Diagnosi di insufficienza respiratoria (KFN) secondo i seguenti codici TLK-10-AM: J96.00, J96.01, J96.9, J96.10, J96.11, J96.19, J96.90, J96.91, J96.99
Consenso informato firmato ottenuto dal paziente o dal rappresentante legale
Criteri di esclusione:
Pazienti consapevoli che si rifiutano di partecipare allo studio
Pazienti inconsci il cui rappresentante legale non acconsente alla partecipazione
Episodio recente di ischemia miocardica
Gravidanza
Frequenza cardiaca <40 bpm o> 130 bpm
Pressione arteriosa media <60 mmHg o> 110 mmHg
Saturazione di ossigeno (spo₂) ≤ 85%
Temperatura corporea ≥ 38,5 ° C o ≤ 36,0 ° C
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio attivo di intervento di fisioterapia (n = 75)
I soggetti di un gruppo riceveranno la fisioterapia attiva (ad esempio: verticalizzazione, seduta sul bordo del letto, esercizi di respirazione attiva).
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Coinvolge esercizi guidati dal paziente come verticalizzazione, seduti sul bordo del letto e esercizi di respirazione attivi.
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Sperimentale: Braccio di intervento di fisioterapia passiva (n = 75)
L'altro gruppo riceverà metodi di fisioterapia passiva (ad es. Movimenti passivi, elettrostimolazione del diaframma).
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Impiega metodi come movimenti passivi e elettrostimolazione del diaframma, fornendo benefici terapeutici senza richiedere un coinvolgimento attivo dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della capacità vitale forzata (FVC) e volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) dalla sequenza di base a teatro di terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal giorno 1 dell'ammissione in terapia intensiva a scarico in terapia intensiva (fino a 50 giorni)
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La funzione polmonare verrà valutata usando la spirometria.
I seguenti parametri saranno misurati in litri e come percentuali di valori previsti: capacità vitale forzata (FVC) e volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1).
Le misurazioni verranno eseguite il giorno 1 (basale) e alla dimissione in terapia intensiva.
La variazione media di FVC e FEV1 sarà calcolata per valutare il miglioramento respiratorio.
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Dal giorno 1 dell'ammissione in terapia intensiva a scarico in terapia intensiva (fino a 50 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei parametri di ossigenazione arteriosa (rapporto PAO₂, Fio₂ e Pao₂/Fio₂) durante il soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal giorno 1 dell'ammissione in terapia intensiva a scarico in terapia intensiva (fino a 50 giorni)
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Verrà eseguita l'analisi dei gas ematici arteriosi per monitorare l'ossigenazione.
I seguenti parametri saranno registrati quotidianamente: pressione parziale di ossigeno arterioso (PAO₂, MMHG), frazione di ossigeno ispirata (FIO₂) e loro rapporto (PAO₂/FIO₂).
Questi valori verranno utilizzati per valutare la progressione della funzione respiratoria e la gravità dell'insufficienza respiratoria.
Verranno analizzati i cambiamenti medi dalla linea di base a quella dell'ICU.
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Dal giorno 1 dell'ammissione in terapia intensiva a scarico in terapia intensiva (fino a 50 giorni)
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Cambiamento della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa prima e dopo la sessione di fisioterapia
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di fisioterapia, fino a 50 giorni durante il soggiorno in terapia intensiva
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La frequenza cardiaca (battiti al minuto) e la pressione arteriosa (sistolica e diastolica, MMHG) saranno misurate immediatamente prima e dopo ogni sessione di fisioterapia per valutare le risposte cardiovascolari acute.
I dati verranno registrati quotidianamente per tutto il soggiorno in terapia intensiva (fino a 50 giorni).
Verranno analizzati i cambiamenti medi.
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Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di fisioterapia, fino a 50 giorni durante il soggiorno in terapia intensiva
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Cambiamento dei punteggi ICUS (UNIT DELLA CURA DI CURA INTRIVENTE Durante l'ICU
Lasso di tempo: Dal giorno 1 di fisioterapia alla scarica in terapia intensiva (fino a 50 giorni)
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La mobilità dei pazienti verrà valutata utilizzando la scala di mobilità dell'unità di terapia intensiva (ICUMS), che segna la mobilità da 0 (solo movimenti passivi) a 10 (deambulazione indipendente).
La scala sarà somministrata all'inizio di ogni sessione di fisioterapia.
La progressione del punteggio medio nel tempo verrà utilizzata per valutare i cambiamenti della mobilità funzionale.
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Dal giorno 1 di fisioterapia alla scarica in terapia intensiva (fino a 50 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol number 1 • Version 3
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