Efeito dos métodos de fisioterapia nos resultados funcionais e respiratórios em pacientes com UTI com insuficiência respiratória
Alterações nos indicadores funcionais e qualitativos de pacientes críticos com insuficiência respiratória usando diferentes métodos de fisioterapia
O objetivo do estudo biomédico é avaliar as alterações nos indicadores funcionais e qualitativos de pacientes críticos com insuficiência respiratória aplicando diferentes métodos de fisioterapia. Ao conduzir este estudo e desenvolver o "protocolo de fisioterapia para pacientes críticos tratados na UTI", os fisioterapeutas em todo o mundo podem ser incentivados a trabalhar usando um método unificado e adaptado.
Espera-se que os resultados, conclusões e recomendações clínicas práticas derivadas deste estudo sejam benéficas não apenas para especialistas e intensivistas de reabilitação na Lituânia, mas também para profissionais médicos que trabalham com doenças respiratórias, incluindo pacientes com covid-19, em vários estágios de seu tratamento e consulta.
A implementação de um protocolo de procedimento de fisioterapia apropriado é previsto para trazer benefícios econômicos, pois a fisioterapia precoce é segura e pode reduzir a incidência de delirium, diminuir a duração da sedação do paciente, reduzir o número de dias na ventilação mecânica e minimizar a duração do hospital. Além disso, ele visa restaurar ou melhorar os níveis funcionais e de independência dos pacientes, ajudar a prevenir a fraqueza adquirida na UTI e pode ser facilmente implementada em unidades de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaunas, Lituânia, 49217
- Lithuanian University of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Adultos (≥ 18 anos de idade)
Hospitalizado no Departamento de Reanimação e Terapia Intensiva nas Clínicas LSMU Kaunas
Diagnóstico de insuficiência respiratória (KFN) de acordo com os seguintes códigos TLK-10-AM: J96.00, J96.01, J96.9, J96.10, J96.11, J96.19, J96.90, J96.91, J96.99
Consentimento informado assinado obtido do paciente ou representante legal
Critérios de exclusão:
Pacientes conscientes que se recusam a participar do estudo
Pacientes inconscientes cujo representante legal não concorda com a participação
Episódio recente de isquemia miocárdica
Gravidez
Freqüência cardíaca <40 bpm ou> 130 bpm
Pressão arterial média <60 mmHg ou> 110 mmhg
Saturação de oxigênio (Spo₂) ≤ 85%
Temperatura corporal ≥ 38,5 ° C ou ≤ 36,0 ° C
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção fisioterapia ativa (n = 75)
Os sujeitos de um grupo receberão fisioterapia ativa (por exemplo: verticalização, sentada na beira da cama, exercícios de respiração ativa).
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Envolve exercícios orientados pelo paciente, como verticalização, sentados na beira da cama e exercícios de respiração ativa.
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Experimental: Braço de intervenção da fisioterapia passiva (n = 75)
O outro grupo receberá métodos de fisioterapia passiva (por exemplo: movimentos passivos, eletroestimulação do diafragma).
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Emprega métodos como movimentos passivos e eletrostimulação do diafragma, proporcionando benefícios terapêuticos sem exigir o envolvimento ativo do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na capacidade vital forçada (FVC) e volume expiratório forçado em 1 segundo (fev1) da linha de base para a descarga da UTI
Prazo: Desde o primeiro dia da admissão na UTI na alta da UTI (até 50 dias)
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A função pulmonar será avaliada usando espirometria.
Os seguintes parâmetros serão medidos em litros e como porcentagens de valores previstos: capacidade vital forçada (FVC) e volume expiratório forçado em 1 segundo (Fev1).
As medições serão realizadas no dia 1 (linha de base) e na descarga da UTI.
A mudança média no FVC e Fev1 será calculada para avaliar a melhora respiratória.
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Desde o primeiro dia da admissão na UTI na alta da UTI (até 50 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos parâmetros de oxigenação arterial (proporção PAO₂, FIO₂ e PAO₂/FIO₂) durante a estadia na UTI
Prazo: Desde o primeiro dia da admissão na UTI na alta da UTI (até 50 dias)
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A análise de gases sanguíneos arteriais será realizada para monitorar a oxigenação.
Os seguintes parâmetros serão registrados diariamente: pressão parcial do oxigênio arterial (PAO₂, MMHG), fração de oxigênio inspirada (FIO₂) e sua proporção (Pao₂/fiO₂).
Esses valores serão usados para avaliar a progressão da função respiratória e a gravidade da insuficiência respiratória.
Alterações médias da linha de base para a descarga da UTI serão analisadas.
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Desde o primeiro dia da admissão na UTI na alta da UTI (até 50 dias)
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Mudança na freqüência cardíaca e pressão arterial antes e depois da sessão de fisioterapia
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de fisioterapia, até 50 dias durante a estadia na UTI
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A freqüência cardíaca (batidas por minuto) e a pressão arterial (sistólica e diastólica, MMHG) serão medidas imediatamente antes e após cada sessão de fisioterapia para avaliar as respostas cardiovasculares agudas.
Os dados serão registrados diariamente ao longo da estadia na UTI (até 50 dias).
Mudanças médias serão analisadas.
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Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de fisioterapia, até 50 dias durante a estadia na UTI
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Mudança na escala de mobilidade da unidade de terapia intensiva (ICUMS) durante a UTI Stay
Prazo: Desde o primeiro dia de fisioterapia até a alta da UTI (até 50 dias)
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A mobilidade do paciente será avaliada usando a Escala de Mobilidade da Unidade de Terapia Intensiva (ICUMS), que obtém mobilidade de 0 (somente movimentos passivos) a 10 (Ambulação independente).
A escala será administrada no início de cada sessão de fisioterapia.
A progressão média da pontuação ao longo do tempo será usada para avaliar as alterações funcionais da mobilidade.
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Desde o primeiro dia de fisioterapia até a alta da UTI (até 50 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol number 1 • Version 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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