- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06912308
호흡 부전이있는 ICU 환자의 기능 및 호흡기 결과에 대한 물리 치료 방법의 영향
다른 물리 치료 방법을 사용하여 호흡 부전이있는 중증 환자의 기능적 및 질적 지표의 변화
생의학 연구의 목표는 다른 물리 치료 방법을 적용하여 호흡 부전이있는 중환자 환자의 기능적 및 질적 지표의 변화를 평가하는 것입니다. 이 연구를 수행하고 "ICU에서 치료받은 치명적인 환자를위한 물리 치료 프로토콜"을 개발함으로써 전 세계 물리 치료사는 통합 및 적응 방법을 사용하여 작업하도록 권장 될 수 있습니다.
이 연구에서 파생 된 결과, 결론 및 실질적인 임상 권장 사항은 리투아니아의 재활 전문가 및 집중 주의자뿐만 아니라 COVID-19 환자를 포함한 호흡기 질환을 앓고있는 의료 전문가에게도 치료 및 상담 단계에서 유익 할 것으로 예상됩니다.
초기 물리 치료가 안전하고 섬망의 발생률을 줄이고 환자 진정 기간을 줄이며 기계적 환기의 일을 단축하며 입원 기간을 최소화 할 수 있기 때문에 적절한 물리 치료 절차 프로토콜을 구현하는 것이 경제적 이점을 가져올 것으로 예상됩니다. 또한 환자의 기능적 및 독립성 수준을 회복 시키거나 개선하고, ICU 획득 한 약점을 예방하는 데 도움이되며, 중환자 실에서 쉽게 구현할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아, 49217
- Lithuanian University of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
성인 (≥18 세)
LSMU Kaunas Clinics의 Reanimation and Department에서 입원
다음 TLK-10-AM 코드에 따른 호흡 부전 진단 (KFN) : J96.00, J96.01, J96.9, J96.10, J96.11, J96.19, J96.90, J96.91, J96.99
환자 또는 법적 대리인으로부터 얻은 사전 동의서
제외 기준 :
연구 참여를 거부하는 의식적인 환자
법적 대리인이 참여에 동의하지 않는 무의식 환자
심근 허혈의 최근 에피소드
임신
심박수 <40 bpm 또는> 130 bpm
평균 동맥압 <60 mmhg 또는> 110 mmhg
산소 포화도 (spo₂) ≤ 85%
체온 ≥ 38.5 ° C 또는 ≤ 36.0 ° C
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 물리 치료 중재 암 (n = 75)
한 그룹의 대상은 적극적인 물리 치료를 받게됩니다 (예 : 수직화, 침대 가장자리에 앉아, 활발한 호흡 운동).
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수직 화, 침대 가장자리에 앉아있는 환자 중심 운동 및 활발한 호흡 운동이 포함됩니다.
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실험적: 수동 물리 치료 중재 암 (n = 75)
다른 그룹은 수동 물리 치료 방법 (예 : 수동 운동, 다이어프램의 정전기)을받습니다.
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수동 운동 및 다이어프램의 정전기와 같은 방법을 사용하여 적극적인 환자 참여를 필요로하지 않고 치료 적 이점을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 ICU 배출로 1 초 (FEV1)의 강제 활력 용량 (FVC) 및 강제 호기량의 변화
기간: ICU 입학 1 일부터 ICU 퇴원까지 (최대 50 일)
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폐 기능은 폐활량 측정법을 사용하여 평가됩니다.
다음 파라미터는 리터로 및 예측 값의 백분율로 측정됩니다 : 강제 생명 용량 (FVC) 및 강제 호기 부피는 1 초 (Fev1).
측정은 1 일 (기준선) 및 ICU 방전시에 취합니다.
호흡기 개선을 평가하기 위해 FVC 및 FEV1의 평균 변화가 계산됩니다.
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ICU 입학 1 일부터 ICU 퇴원까지 (최대 50 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 숙박 중에 동맥 산소화 매개 변수 (Pao₂, Fio₂ 및 Pao₂/Fio ratio 비율)의 변화
기간: ICU 입학 1 일부터 ICU 퇴원까지 (최대 50 일)
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산소화를 모니터링하기 위해 동맥 혈액 가스 분석이 수행됩니다.
다음 파라미터는 매일 기록됩니다 : 동맥 산소 부분 압력 (Pao₂, MMHG), 영감 산소 분획 (Fio₂) 및 비율 (Pao₂/Fio).
이 값은 호흡 기능의 진행과 호흡 부전의 심각성을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선에서 ICU 방전으로의 평균 변화가 분석됩니다.
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ICU 입학 1 일부터 ICU 퇴원까지 (최대 50 일)
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물리 치료 세션 전후의 심박수 및 동맥 혈압의 변화
기간: 각 물리 치료 세션 직전과 직후, ICU 체류 기간 동안 최대 50 일
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심박수 (분당 비트) 및 동맥 혈압 (수축기 및 이완기, MMHG)은 급성 심혈관 반응을 평가하기 위해 각 물리 치료 세션 직전과 직후에 측정됩니다.
데이터는 ICU 체류 내내 (최대 50 일) 매일 기록됩니다.
평균 변화가 분석됩니다.
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각 물리 치료 세션 직전과 직후, ICU 체류 기간 동안 최대 50 일
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ICU 체류 중 집중 치료 단위 이동성 척도 (ICUM) 점수 변경
기간: 물리 치료의 1 일부터 ICU 퇴원까지 (최대 50 일)
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환자 이동성은 중환자 유닛 이동성 척도 (ICUM)를 사용하여 평가되며, 이는 0에서 10 (수동 운동 만)에서 10 (독립적 인 Ambulation)으로의 이동성을 기록합니다.
척도는 각 물리 치료 세션의 시작 부분에서 관리됩니다.
시간에 따른 평균 점수 진행은 기능적 이동성 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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물리 치료의 1 일부터 ICU 퇴원까지 (최대 50 일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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