スポーツマウスガード：スポーツの歯科損傷を防ぐためのデバイス
2025年3月31日 更新者：Mariana Pires da Costa、Universidade Federal do Rio de Janeiro
スポーツマウスガード：スポーツにおける歯科および肺胞の損傷を防ぐためのデバイス - 縦断的研究
目的：マウスガード（MG）が受容性、軟部組織の損傷の発生率、歯周および唾液パラメーターの発生率、およびスポーツ実践（ペコープ）およびアスリートの生命の質における身体の認識、および特性、保存状態、および生物学的および物理的特性の使用の結果を評価すること。
方法論：これは、スポーツを実践し、MGを必要とする7〜30歳の子供、青年、および成人を含む縦断的研究です。
社会人口統計データ、病歴、歯科歴、食習慣、スポーツ診療データが収集されます。
参加者は完全な口腔臨床検査を受けます。
外傷性の歯科損傷（TDI）とMGSの知識に関するデータも収集されます。
MGが供給される前、設置直後、および使用後1、3、および6か月後に、粘膜損傷の存在、目に見えるプラークインデックス、歯肉出血指数、唾液流、唾液のPH、緩衝能力、唾液微生物カウントの存在：次のパラメーターが評価されます。
MGが配達される前、配達直後、使用後1、3、および6か月後に許容性が評価されます。
MGの使用後、1、3、および6か月後に、ペコープと生活の質が評価されます。
MGは、細菌の汚染、剥離、粗さ、形状と厚さに関連する寸法変化、色の変化、保存状態について評価されます。
データはSPSS 21.0を使用して集計および分析され、適切な統計テスト（P <0.05）が研究の目的に従って実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mariana Pires da Costa, PhD Student
- 電話番号：+552139382101
- メール：maripires123@hotmail.com
研究場所
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RJ
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Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、21941-971
- 募集
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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コンタクト：
- Mariana Pires da Costa, PhD Student
- 電話番号：+552139382101
- メール：maripires123@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 両方の性別の体系的な健康問題のない7〜30歳の子供、青少年、および成人。
- 少なくとも週に2回スポーツ練習に従事しています。
除外基準：
- キャビテーションされた歯虫および/または歯周炎の存在。
- 角度クラスIIIは、負の前jetを伴う不正咬合;
- マウスガードの適応を妨げる可能性のある上または下のアーチに、取り外し不可能な補綴物またはその他のアクセサリーの存在。
- 唾液パラメーターを妨げる可能性のある薬の使用。
- 神経障害またはコミュニケーションの困難を抱える子供、青少年、および成人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スポーツマウスガード
臨床検査のデータ収集とANAMNESISの最初の相談の後、カスタムマウスガードを作成するために患者の上部歯科大アーチの印象がなされます。
このマウスガードは、外傷予防と患者の快適性に関する適切なマウスガードの推奨に従って、2つの3mm酢酸エチレンシートを使用して作成されます。
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このマウスガードは、外傷予防と患者の快適性に関する適切なマウスガードの推奨に従って、真空機で2つの3mmビニル酢酸エチレンシートを使用して作られます。
患者は、マウスガードを使用して1、3、および6か月後に監視されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠：MGが配達される前、配達直後、使用後1、3、および6か月後に許容性が評価されます。
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受容性は、MGまたはMG自体の使用に関連する口腔の変化に関するアンケートを通じて評価されます。
このアンケートは、研究の著者によって開発されました。
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MGが配達される前、配達直後、使用後1、3、および6か月後に許容性が評価されます。
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軟部組織損傷の発生率
時間枠：MGが供給される前、および使用後1、3、および6か月後
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次のパラメーターが評価されます：臨床検査による粘膜損傷の存在
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MGが供給される前、および使用後1、3、および6か月後
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歯周および唾液のパラメーター
時間枠：MGが配信される前、設置直後、使用後1、3、および6か月後。
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次のパラメーターが評価されます：可視プラーク指数、歯肉出血指数、唾液流、唾液のpH、緩衝能力、および唾液微生物数。
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MGが配信される前、設置直後、使用後1、3、および6か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スポーツの実践における身体の認識（ペコープ）
時間枠：ペコープは、MGの使用後1、3、および6か月前に評価されます。
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スポーツ実践における身体の認識（ペコープ）は、以前に検証されたアンケートを通じて評価されます。
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ペコープは、MGの使用後1、3、および6か月前に評価されます。
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アスリートの生活の質
時間枠：生活の質は、MGの使用後1、3、および6か月前に評価されます。
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生活の質は、以前に検証されたいくつかのアンケートを通じて評価されます。
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生活の質は、MGの使用後1、3、および6か月前に評価されます。
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MG自体の特性、保全状態、および生物学的および物理的特性に対する使用の結果。
時間枠：MGが配信される前、設置直後、使用後1、3、および6か月後。
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MGは、細菌の汚染、剥離、粗さ、形状と厚さに関連する寸法変化、色の変化、保存状態について評価されます。
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MGが配信される前、設置直後、使用後1、3、および6か月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年8月29日
研究の完了 (推定)
2025年12月26日
試験登録日
最初に提出
2025年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (実際)
2025年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。